Пазопаниб аккорд

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пазопаниб Аккорд, 200 мг, таблетки с пленочным покрытием
Пазопаниб Аккорд, 400 мг, таблетки с пленочным покрытием
Pazopanibum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Пазопаниб Аккорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Аккорд
3. Как применять препарат Пазопаниб Аккорд
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Пазопаниб Аккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Пазопаниб Аккорд и для чего он применяется

Препарат Пазопаниб Аккорд относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в подавлении активности белков, участвующих в разрастании и распространении раковых клеток.
Препарат Пазопаниб Аккорд применяется у взрослых пациентов для лечения:

• запущённого или метастатического рака почки;
• определённых форм саркомы мягких тканей — вида опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Аккорд

Когда не следует применять препарат Пазопаниб Аккорд

• если у пациента имеется аллергия на пазопаниб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что данное утверждение к нему относится.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пазопаниб Аккорд необходимо обсудить со своим врачом:

• наличие у пациента заболеваний сердца.
• наличие у пациента заболеваний печени.
• если у пациента ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• если у пациента в анамнезе имеется пневмоторакс (скопление воздуха в плевральной полости).
• наличие у пациента кровотечений, тромбозов или сужения артерий.
• если у пациента наблюдались заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация (прободение) или фистула (патологическое соединение между различными частями кишечника).
• наличие у пациента заболеваний щитовидной железы.
• наличие нарушений функции почек.
• если у пациента имеется или ранее наблюдался аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда.

Необходимо сообщить врачу о наличии любого из этих состояний. Врач примет решение,
подходит ли препарат Пазопаниб Аккорд данному пациенту. Может потребоваться проведение
дополнительных обследований для оценки функции почек, сердца и печени.
Высокое артериальное давление и применение препарата Пазопаниб Аккорд
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать повышение артериального давления. Перед началом
лечения и во время терапии у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у
пациента развивается высокое артериальное давление, врач назначит препараты для его
снижения.

• Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление.

Если пациенту предстоит хирургическая операция
Врач порекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб Аккорд как минимум за 7 дней до
операции, поскольку препарат может повлиять на процесс заживления послеоперационной раны.
Лечение будет возобновлено после полного заживления раны.
Состояния, на которые следует обращать особое внимание
Препарат Пазопаниб Аккорд может усугубить некоторые нарушения или вызвать тяжелые
неблагоприятные реакции. При применении препарата Пазопаниб Аккорд необходимо
особое внимание уделять определенным симптомам, чтобы снизить риск нежелательных
последствий. См. раздел 4.
Дети и подростки
Применение препарата Пазопаниб Аккорд у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
До настоящего времени не установлено, как препарат действует в этой группе пациентов. Кроме
того, по соображениям безопасности препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Взаимодействие Пазопаниб Аккорд с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это
касается также растительных препаратов и других лекарственных средств, отпускаемых без
рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие Пазопаниб Аккорд или увеличивать риск
возникновения у пациента нежелательных реакций. Препарат Пазопаниб Аккорд также может
влиять на действие других лекарств. К таким препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, сайквина́вир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (применяется для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина в крови).
• препараты, снижающие секрецию желудочного сока. Препараты, применяемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы H--рецепторов или антациды), могут влиять на всасывание препарата Пазопаниб Аккорд. За консультацией следует обращаться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.
Применение Пазопаниб Аккорд с пищей и напитками
Не следует принимать препарат Пазопаниб Аккорд во время еды, поскольку это влияет на его
всасывание. Препарат следует принимать не менее чем за два часа до еды или не менее чем за
один час после еды (см. раздел 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб Аккорд не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку
это может увеличить риск нежелательных реакций.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Применение препарата Пазопаниб Аккорд во время беременности не рекомендуется. Неизвестно,
как Пазопаниб Аккорд влияет на течение беременности.

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует забеременеть. Во время применения препарата Пазопаниб Аккорд и в течение как минимум 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приема препарата Пазопаниб Аккорд.

Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд нельзя кормить грудью. Неизвестно, проникают ли
компоненты препарата Пазопаниб Аккорд в грудное молоко. С этим вопросом необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом.
Мужчины (в том числе мужчины после вазэктомии), партнерши которых беременны или могут забеременеть (включая женщин, использующих другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время полового акта в период приема препарата Пазопаниб Аккорд и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.
Лечение препаратом Пазопаниб Аккорд может влиять на фертильность. С этим вопросом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При применении препарата Пазопаниб Аккорд могут возникать нежелательные реакции, которые
могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Необходимо избегать вождения автотранспорта и работы с механизмами, если у пациента возникают головокружение, усталость, слабость или снижение уровня энергии.

Препарат Пазопаниб Аккорд содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Пазопаниб Аккорд

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток препарата следует принимать
Обычно применяемая доза составляет 800 мг один раз в сутки. Дозу можно принять в виде двух таблеток по 400 мг или четырёх таблеток по 200 мг. Доза 800 мг — это максимальная суточная доза. Врач может порекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникнут побочные действия.
Когда принимать лекарство
Не принимать препарат Пазопаниб Аккорд вместе с пищей. Препарат следует принимать не ранее чем за два часа до еды или не позднее чем через один час после еды. Например, препарат можно принимать через два часа после завтрака или за один час до обеда. Препарат Пазопаниб Аккорд следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать и не крошить таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск возникновения побочных действий.
Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пазопаниб Аккорд
В случае проглатывания слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту. Если возможно, следует показать упаковку препарата или данный листок-вкладыш.
Пропуск приёма препарата Пазопаниб Аккорд
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время.
Не следует прекращать применение препарата Пазопаниб Аккорд без рекомендации врача
Препарат Пазопаниб Аккорд следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать применение препарата, если только этого не порекомендует врач.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Возможные серьёзные побочные эффекты
Отёк головного мозга (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия)
Препарат Пазопаниб Аккорд может редко вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни.
К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое артериальное давление

Необходимо прекратить приём препарата Пазопаниб Аккорд и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится один из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из этих симптомов.
Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Препарат Пазопаниб Аккорд может спорадически вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш лечащий врач будет контролировать артериальное давление во время приёма препарата Пазопаниб Аккорд. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечёткое зрение
• дезориентацию
• тошноту
• рвоту
• сильное беспокойство
• одышку
• приступы судорог
• обмороки

Необходимо прекратить приём препарата Пазопаниб Аккорд и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник гипертонический криз.
Нарушения работы сердца
Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или у тех, кто принимает другие лекарства. Во время приёма препарата Пазопаниб Аккорд пациент будет проходить обследование для выявления нарушений работы сердца.
Нарушения функции сердца/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб Аккорд может влиять на способность сердца перекачивать кровь или повышать вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• обмороки
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышку
• отёк ног

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится один из этих симптомов.
Нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT)
Препарат Пазопаниб Аккорд может влиять на ритм сердца, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям ритма сердца, называемым torsade de pointes, которые могут иметь тяжёлое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, которое может привести к потере сознания.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникают нарушения ритма сердца, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.
Инсульт
Препарат Пазопаниб Аккорд может повышать вероятность развития инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения речи
• головную боль
• головокружение

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится один из этих симптомов.
Кровотечение
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), из лёгких, почек, полости рта, влагалища или кровоизлияние в мозг, однако это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• наличие крови в стуле или чёрный стул
• наличие крови в моче
• боль в животе
• отхаркивание крови или рвоту кровью

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из вышеперечисленных симптомов.
Перфорация и свищ
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызвать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неправильного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Симптомы этого состояния могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и (или) рвоту
• лихорадку
• образование отверстия (перфорации) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется окрашенный кровью или зловонный гной.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из вышеперечисленных симптомов.
Заболевания печени
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжёлым заболеваниям, таким как нарушения функции печени или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Ваш врач будет контролировать активность печеночных ферментов во время приёма препарата Пазопаниб Аккорд. Симптомы неправильной работы печени могут включать:

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
• тёмный цвет мочи
• чувство усталости
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота
• склонность к образованию синяков.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из вышеперечисленных симптомов.
Тромбозы крови
Тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые могут переместиться в лёгкие (лёгочная эмболия). Симптомы этого состояния могут включать:

• острое сердцебиение
• одышку
• учащённое дыхание
• боль в ноге
• отёк рук и кистей или кистей и стоп.

Тромботическая микроангиопатия
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и тромбоцитов (тромботическая микроангиопатия, англ. thrombotic microangiopathy, TMA). Симптомы включают:

• склонность к образованию синяков
• высокое артериальное давление
• лихорадку
• дезориентацию
• сонливость
• приступы судорог
• снижение количества выделяемой мочи.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из вышеперечисленных симптомов.
Синдром лизиса опухоли
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, приступы судорог, дезориентацию, мышечные судороги или снижение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Инфекции
Инфекции, возникающие во время приёма препарата Пазопаниб Аккорд, могут стать тяжёлыми. Симптомы инфекции могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые покраснели, горячие, опухшие или болезненные.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из вышеперечисленных симптомов.
Воспаление лёгких
Препарат Пазопаниб Аккорд может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких, пневмонит), которое у некоторых пациентов может закончиться смертельным исходом. К симптомам относятся одышка или кашель, который не проходит. Во время приёма препарата Пазопаниб Аккорд пациент будет проходить обследование для выявления любых проблем с лёгкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из вышеперечисленных симптомов.
Заболевания щитовидной железы
Препарат Пазопаниб Аккорд может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приёма препарата Пазопаниб Аккорд врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу, если пациент замечает значительное увеличение массы тела или усталость.
Нечёткое зрение или нарушения зрения
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызвать отслоение или разрыв мембраны на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нечёткому зрению или нарушениям зрения.
Необходимо сообщить врачу, если пациент замечает любые изменения зрения.
Возможные побочные эффекты (включая возможные тяжёлые побочные эффекты в соответствующих категориях частоты возникновения).
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• высокое артериальное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• болевой синдром при опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерное выпадение или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• сыпь на коже, возможное шелушение кожи
• покраснение и отёк ладоней или подошв стоп.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если один из этих симптомов становится неприятным.
Очень частый побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови или мочи

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (компонент крови, участвующий в образовании тромбов)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, вздутие живота, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость полости рта или язвы в полости рта
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отёк ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (эмболия). При отрыве тромба он может переместиться в лёгкие, что может угрожать жизни или быть смертельным.
• снижение способности сердца перекачивать кровь по всему организму (нарушение функции сердца)
• медленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткое зрение
• приливы жара
• отёки лица, ладоней, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• покалывание, слабость или онемение рук, кистей, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• ощущение холода с сопутствующей дрожью
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, мышечные судороги
• охриплость
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• коллапс лёгкого с удержанием воздуха в пространстве между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если один из этих симптомов становится неприятным.
Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушение функции печени
• повышение концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещества, вырабатываемого в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач сообщит пациенту о результатах анализов крови.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• преходящее снижение притока крови к мозгу (преходящая ишемическая атака)
• прерывание притока крови к участку сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание притока крови к участку сердца (ишемия миокарда)
• тромбозы крови, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и клеток крови, участвующих в свёртывании (тромботическая микроангиопатия, TMA). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• повышение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно если она возникает одновременно с острой болью в груди и (или) учащённым дыханием (лёгочная эмболия)
• тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), из почек, влагалища или кровоизлияние в мозг
• нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование неправильных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерно обильные или нерегулярные менструальные кровотечения
• внезапное, резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• жёлтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или связана с воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузырьки)
• частое опорожнение кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности или восприимчивости, особенно кожи
• повреждение кожи, которое не заживает (язва кожи).

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление лёгких
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром лизиса опухоли вследствие быстрого разрушения опухолевых клеток
• печеночная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере, бутылочке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не существует.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пазопаниб Аккорд
Пазопаниб Аккорд, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующим веществом является пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид пазопаниба в количестве, соответствующем 200 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кроскармеллоза натрия (тип А), поливидон (Е 1201), стеарат магния (Е 470b).
• Пленочная оболочка (Opadry 13B540026 Pink): гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433) (см. пункт 2 «Лекарственное средство Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Пазопаниб Аккорд, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующим веществом является пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид пазопаниба в количестве, соответствующем 400 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кроскармеллоза натрия (тип А), поливидон (Е 1201), стеарат магния (Е 470b).
• Пленочная оболочка (Opadry 13B58802 White): гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), полисорбат 80 (Е 433) (см. пункт 2 «Лекарственное средство Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Как выглядит лекарственное средство Пазопаниб Аккорд и что содержит упаковка
Пазопаниб Аккорд, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Аккорд, 200 мг — это розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, с тиснением цифры «200» на одной стороне и приблизительными размерами 14,3 мм × 5,7 мм.
Пазопаниб Аккорд, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковывается в картонные коробки, содержащие 10,
30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ//Alu
или
в картонные коробки, содержащие 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных перфорированных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ//Alu, разделенных на отдельные дозы,
или
в белые флаконы из ПНД с защитой от детей из полипропилена, содержащие 30, 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и сборные упаковки, содержащие 90 (3 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.
Пазопаниб Аккорд, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Аккорд, 400 мг — это белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, с тиснением цифры «400» на одной стороне и приблизительными размерами 18,0 мм × 7,1 мм.
Пазопаниб Аккорд, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковывается в картонные коробки, содержащие 10,
30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ//Alu
или
в картонные коробки, содержащие 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных перфорированных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Alu, разделенных на отдельные дозы,
или
в белые флаконы из ПНД с защитой от детей из полипропилена, содержащие 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Производитель
REMEDICA LTD
улица Ахарнона, промышленная зона Лимассол,
3056 Лимассол, Кипр

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями: