Паркадор: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Паркадор, 25 мг + 250 мг, таблетки
Паркадор, 25 мг + 100 мг, таблетки
Паркадор, 12,5 мг + 50 мг, таблетки
Carbidopum + Levodopum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Паркадор и для чего оно применяется
Важная информация перед приёмом лекарства Паркадор
Как принимать лекарство Паркадор
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Паркадор
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Паркадор и для чего оно применяется

Лекарство Паркадор уменьшает симптомы болезни Паркинсона у взрослых. Болезнь Паркинсона — это хроническое заболевание, при котором:

движения пациента становятся медленными и неустойчивыми
мышцы становятся напряжёнными
могут возникать подёргивания или дрожание мышц

Не леченная болезнь Паркинсона может вызывать трудности при выполнении обычных повседневных действий.

Лекарство Паркадор содержит два различных препарата — леводопу и карбидопу.

Леводопа преобразуется в головном мозге в вещество, называемое «дофамин». Дофамин помогает уменьшить симптомы болезни Паркинсона.
Карбидопа относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматических аминокислотных декарбоксилаз». Она усиливает эффективность действия леводопы, замедляя её распад в организме.

2. Важная информация перед приемом препарата Паркадор

Когда не следует принимать препарат Паркадор

если у пациента имеется аллергия на леводопу, карбидопу или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента имеются подозрительные родинки (пигментные невусы), которые не были обследованы врачом, или если у пациента в прошлом был диагностирован рак кожи
если пациент принимает так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии
если у пациента имеется закрытоугольная глаукома
если у пациента наблюдаются приступы гипертонии, вызванные опухолью мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома)
если у пациента имеются нарушения гормонального баланса (избыточное выделение кортизола или гормонов щитовидной железы)
если у пациента тяжелое заболевание сердца.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Паркадор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу обо всех проблемах со здоровьем, которые есть или были у пациента, особенно если у пациента имеются или были:

инфаркт миокарда или нарушения работы сердца
тяжелые заболевания легких или бронхиальная астма
нарушения функции почек, печени или гормональные нарушения
депрессия или психические расстройства
язва желудка
судороги в анамнезе
подозрительные родинки или рак кожи (меланома) в анамнезе.

Если пациент, его семья и (или) опекун замечают появление симптомов, схожих с зависимостью, приводящих к стремлению принимать высокие дозы препарата Паркадор и других лекарств, применяемых при болезни Паркинсона, необходимо сообщить об этом врачу.
Следует информировать врача, если у пациента, его семьи и (или) опекуна наблюдаются нетипичные импульсы или навязчивые формы поведения, или если пациент не может сопротивляться импульсам, побуждениям или навязчивому желанию выполнять определенные действия, которые могут быть вредными для него самого или для других людей. Такие состояния называются нарушениями контроля импульсов и могут включать склонность к азартным играм, чрезмерное переедание или трату денег, неестественно высокое либидо и усиление сексуальных мыслей и ощущений. Врачу может потребоваться оценка принимаемых пациентом лекарственных средств.
Препарат может влиять на результаты лабораторных анализов мочи или крови, назначенных врачом. Перед проведением любых лабораторных исследований необходимо напомнить врачу о приеме препарата Паркадор.
Если пациент ранее принимал леводопу, следует сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Препарат Паркадор не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Паркадор с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Эффективность лечения может измениться, если препарат Паркадор принимается одновременно с некоторыми другими лекарствами. Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления. Может потребоваться корректировка дозы этих препаратов
препараты, способные вызывать снижение артериального давления при вставании со стула или постели (ортостатическая гипотензия)
железо или препараты железа. Интервал между приемом препарата Паркадор и препаратов железа должен быть максимально возможным
антихолинергические и симпатомиметические средства (препараты, применяемые при тяжелых аллергических реакциях, бронхиальной астме, хроническом бронхите, сердечных заболеваниях и низком артериальном давлении)
некоторые препараты, применяемые при лечении психических расстройств или антидепрессанты (такие как производные фенотиазина, бутирофеноны и рисперидон)
лекарства, применяемые при лечении туберкулеза (изониазид)
препараты, применяемые при лечении мышечных спазмов, судорог или других нарушений, вызывающих непроизвольные движения (например, фенитоин)
селегилин, применяемый при болезни Паркинсона (при одновременном применении может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления)
другие препараты, применяемые при болезни Паркинсона, такие как толкапон, энтакапон или амантадин.

Паркадор и прием пищи
Следует избегать приема препарата Паркадор вместе с пищей, содержащей белок (например, мясо, яйца, молоко, сыр), поскольку это может снизить эффективность препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Паркадор во время беременности или у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции, за исключением случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.
Прием препарата Паркадор во время грудного вскармливания запрещен.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Паркадор по-разному влияет на разных людей. При применении карбидопы с леводопой наблюдались побочные эффекты, которые у некоторых пациентов могут влиять на способность к вождению и управлению механизмами (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Паркадор может вызывать чрезмерную сонливость и приводить к эпизодам внезапного, кратковременного засыпания. По этой причине следует избегать вождения автомобиля или выполнения действий, при которых нарушение способности к реакции может привести к серьезным, угрожающим жизни травмам, пока эпизоды внезапного засыпания и сонливость не прекратятся.
Препарат Паркадор содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Паркадор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая суточная доза может варьироваться и будет определена врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени тяжести заболевания и ответа на лечение. В период подбора дозировки пациенту следует особое внимание обращать на такие симптомы, как непроизвольные движения, и в случае их появления немедленно сообщить об этом врачу. При необходимости врач скорректирует дозу препарата.
Врач может назначить более чем одну дозировку препарата Паркадор. Если пациенту выписан препарат Паркадор в различных дозировках, он должен убедиться, что принимает правильную таблетку в нужное время.
В случаях, когда дозировка невозможно или нецелесообразно достичь с помощью этого препарата, существуют другие лекарства.

Как принимать этот препарат

Препарат следует принимать внутрь, проглатывая таблетку целиком.
Хотя препарат может начать действовать уже через сутки, полный терапевтический эффект достигается в течение семи дней лечения.
Таблетки следует принимать в регулярные промежутки времени в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует изменять время приёма таблеток или применять другие лекарства при болезни Паркинсона без предварительной консультации с врачом.
Рекомендуется по возможности избегать приёма таблеток вместе с пищей, богатой белком (см. пункт 2 «Паркадор и пища»).

Паркадор 25 мг + 250 мг и Паркадор 25 мг + 100 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг: разделительная линия на таблетке предназначена исключительно для облегчения её разделения в случае затруднений при проглатывании целиком и не предназначена для разделения на равные дозы.

Приём препарата Паркадор в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано врачом, или при случайном приёме препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу для получения информации о возможных рисках и указаний о необходимых действиях.

Пропуск приёма препарата Паркадор

Следует стараться принимать препарат Паркадор в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если пациент забыл принять таблетку, он должен сделать это сразу же, как только вспомнит. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную таблетку принимать не следует — необходимо продолжить лечение по установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Паркадор

Не следует прекращать приём препарата Паркадор или уменьшать дозу без предварительной консультации с врачом. Прекращение приёма препарата может привести к появлению таких симптомов, как мышечная ригидность, лихорадка и психические нарушения.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, сыпь и отёк лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании
боль в груди
нарушение ритма сердца
головокружение при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)
депрессия или психотические симптомы, включая бред или галлюцинации
мышечная ригидность, высокая температура тела, изменения психического состояния (могут быть признаками нейролептического синдрома)
кровотечение из желудочно-кишечного тракта
судороги
нарушения со стороны крови, которые могут проявляться бледностью кожи, лихорадкой, болью в горле, незначительными синяками и длительным кровотечением после травмы.

Другие побочные действия, которые могут возникнуть:
Очень часто ( могут возникать у более чем 1 из 10 человек ):

непроизвольные движения, такие как дрожание и подёргивания
инфекции мочевыводящих путей

Часто ( могут возникать у не более чем 1 из 10 человек ):

потеря аппетита
депрессия, которая может включать попытки суицида, спутанность сознания, необычные сновидения
замедление движений (феномен «включения-выключения»), головокружение, ощущение покалывания и (или) онемения или покалывания кожи, сонливость, эпизоды внезапного засыпания
сердцебиение
одышка
тошнота, рвота, диарея

Нечасто ( могут возникать у не более чем 1 из 100 человек ):

возбуждение
обморок
крапивница
подёргивание мышц

Редко ( могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек ):

анемия
деменция, в редких случаях наблюдались судороги, однако причинная связь с лечением карбидопой и леводопой не установлена
высокое артериальное давление, воспаление вен
язва двенадцатиперстной кишки, потемнение мочи, пота и (или) слюны
зуд, васкулит, вызывающий покраснение кожи, и, вероятно, боль в животе и суставах (пурпура Шенлейна-Геноха), выпадение волос, сыпь

Неизвестно ( частота не может быть установлена на основании имеющихся данных ):

стремление принимать высокие дозы карбидопы с леводопой, превышающие необходимые для контроля двигательных симптомов, что называется синдромом дофаминовой дисрегуляции. У некоторых пациентов при приёме высоких доз карбидопы с леводопой могут развиваться тяжёлые нарушения в виде непроизвольных движений (дискинезии), колебаний настроения или других побочных эффектов.

Могут также возникать следующие побочные действия, связанные с нарушением контроля импульсов:
Неспособность сопротивляться импульсу, побуждению или навязчивому желанию выполнить действие, которое может быть вредным для пациента или других людей, включая:

сильное побуждение к неконтролируемой игре в азартные игры, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия
изменённые или усиленные интересы и поведение сексуального характера, имеющие большое значение для пациента или других людей, например, действия, связанные с повышенным сексуальным влечением
неконтролируемое, навязчивое приобретение вещей или траты денег
приступы обжорства (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и в объёмах, превышающих потребность в насыщении). Если возникает какое-либо из перечисленных поведений, необходимо обратиться к врачу для обсуждения способов справления с симптомами или их уменьшения.

Другие возможные побочные действия:

меланома
бессонница, тревожность, эйфория, дезориентация, скрипение зубами
снижение бдительности, возбуждение, горький привкус во рту, слабость, головная боль, опущение века и сужение зрачков (активация синдрома Горнера), нарушения мышечного тонуса, усиленное дрожание рук, онемение
двоение в глазах, нечёткость зрения, расширение зрачков, кратковременные непроизвольные движения глазных яблок вверх, спазмы век
приливы жара, покраснение лица
охриплость, нарушение ритма дыхания, икота
сухость во рту, чрезмерное выделение слюны, затруднения при глотании, боли в животе и дискомфорт в брюшной полости, запоры, вздутие живота, изжога или вздутие брюшной полости, жгучая боль языка
повышенное потоотделение
подёргивание мышц, тризм (затруднение при открывании рта)
затруднения при мочеиспускании, недержание мочи
продолжительная и болезненная эрекция
слабость, общее недомогание, отёки, усталость, трудности при ходьбе
увеличение или уменьшение массы тела, падения

Препарат Паркадор может вызывать изменения в результатах некоторых анализов крови, таких как повышение показателей функциональных проб печени и повышение концентрации глюкозы в крови. Также отмечалось наличие лейкоцитов, бактерий и крови в моче. Препарат Паркадор может вызывать ложноположительный результат при анализе мочи на кетоны.
Если у пациента появляются необычные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Паркадор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Паркадор, 25 мг + 100 мг и Паркадор, 12,5 мг + 50 мг
Специальных указаний по температуре хранения нет. Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от света.
Паркадор, 25 мг + 250 мг
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке бутылки
после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Паркадор

Активными веществами лекарства являются карбидопа и леводопа. Каждая таблетка Паркадор 25 мг + 250 мг содержит 25 мг карбидопы и 250 мг леводопы. Каждая таблетка Паркадор 25 мг + 100 мг содержит 25 мг карбидопы и 100 мг леводопы. Каждая таблетка Паркадор 12,5 мг + 50 мг содержит 12,5 мг карбидопы и 50 мг леводопы.
Другие компоненты: натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния, кукурузный крахмал, маннитол, повидон К 30.

Как выглядит лекарство Паркадор и что содержит упаковка
Паркадор, 25 мг + 250 мг выпускается в виде белых или почти белых овальных таблеток длиной 16 мм и шириной 8 мм, с риской деления и обозначением «LC 250» на одной стороне.
Паркадор, 25 мг + 100 мг выпускается в виде белых или почти белых круглых таблеток диаметром 10 мм, с риской деления и обозначением «LC 100» на одной стороне.
Паркадор, 12,5 мг + 50 мг выпускается в виде белых или почти белых круглых таблеток диаметром 7 мм, с риской деления и обозначением «LC 50» на одной стороне.
Лекарство Паркадор доступно в бутылке, содержащей 100 таблеток.

Ответственный субъект
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Pipoda
Дания, Финляндия, Ирландия, Норвегия, Швеция: Carbidopa/Levodopa Orion
Литва, Эстония, Латвия: Levodopa/Carbidopa Orion
Венгрия, Франция: Parlekarv
Польша, Румыния, Болгария: Паркадор
Словакия: Carlevo
Бельгия, Хорватия, Нидерланды, Испания, Словения: Doporio
Италия, Португалия: Oridopa