Осавер hct

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Озавер НСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Озавер НСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Озавер НСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Озавер НСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Озавер НСТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Озавер НСТ
3. Как применять лекарственное средство Озавер НСТ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Озавер НСТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Озавер НСТ и для чего оно применяется

Полное название лекарственного средства — Озавер НСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, и в дальнейшем тексте оно будет сокращаться до Озавер НСТ.
Лекарственное средство Озавер НСТ содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА-II). Данный препарат снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид снижает артериальное давление за счёт удаления из организма избытка жидкости путём увеличения количества выделяемой мочи.

Лекарственное средство Озавер НСТ применяется для лечения пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только олмесартана медоксомила. Применение обоих активных веществ, содержащихся в лекарственном средстве Озавер НСТ, позволяет достичь большего снижения артериального давления, чем при применении этих веществ по отдельности.
Пациенту, который в настоящее время принимает антигипертензивные препараты, врач может назначить применение лекарственного средства Озавер НСТ для более выраженного снижения артериального давления.
Повышенное артериальное давление может контролироваться при помощи лекарственных средств, таких как Озавер НСТ. Для облегчения снижения артериального давления врач также может рекомендовать изменение образа жизни (например, снижение массы тела, отказ от курения, уменьшение потребления алкоголя и снижение количества соли в рационе). Врач также может рекомендовать пациенту регулярную физическую активность, например, ходьбу или плавание. Важно соблюдать рекомендации врача.

2. Важная информация перед применением препарата Осавер НСТ

Когда не следует применять препарат Осавер НСТ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6), а также к веществам, схожим с гидрохлоротиазидом (сульфонамидам),
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Осавер НСТ в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность и кормление грудью»),
• при нарушениях функции почек,
• при низком содержании калия, низком содержании натрия, высоком содержании кальция или высоком содержании мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечнокаменной болезни), не поддающихся лечению,
• при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени, при желтухе кожи и глаз или если имеется затруднение оттока желчи из желчного пузыря (непроходимость желчевыводящих путей, например, желчнокаменная болезнь),
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен. Не следует применять препарат Осавер НСТ, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения по этому поводу. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и следовать полученным рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Осавер НСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед применением препарата следует сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний:

• перенесенная трансплантация почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
• рвота или диарея, которые усиливаются или длятся несколько дней;
• лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• сахарный диабет;
• если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения на коже. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может повышать риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Осавер НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Осавер НСТ. При отсутствии лечения могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может находиться в группе повышенного риска по развитию этих симптомов;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергии или астма;
• прием любого из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
  • алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Осавер НСТ».

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

• сильная, стойкая диарея, приводящая к значительному снижению массы тела. Врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении.

Если у пациента имеется любое из вышеперечисленных состояний, врач может назначить более частые визиты и проведение определенных исследований.
Если после приема препарата Осавер НСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Осавер НСТ.
Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Осавер НСТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).

Лабораторные исследования
Препарат Осавер НСТ может вызывать повышение концентрации липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненного отека суставов). Врач, вероятно, назначит периодические анализы крови для определения концентрации липидов и мочевой кислоты.
Применение препарата может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, назначит периодические анализы крови для определения концентрации электролитов. Симптомы нарушений электролитного баланса: жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, боль или судороги в мышцах, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), слабость, вялость, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества выделяемой мочи, учащенное сердцебиение. При появлении таких симптомов необходимо сообщить о них врачу.
Следует прекратить прием препарата Осавер НСТ перед проведением исследований функции паращитовидных желез.

Важная информация для спортсменов
У спортсменов препарат может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Осавер НСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Осавер НСТ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности.

• Препараты, способные влиять на концентрацию калия в крови, при одновременном применении с препаратом Осавер НСТ:
  • добавки калия (а также заменители поваренной соли, содержащие калий),
  • мочегонные препараты (диуретики),
  • гепарин (препарат, снижающий вязкость крови),
  • слабительные средства,
  • стероиды,
  • адренокортикотропный гормон (АКТГ),
  • карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка),
  • натриевая пенициллин G (натриевая соль бензилпенициллина, антибиотик),
  • некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (препарат, применяемый при лечении расстройств настроения и некоторых видов депрессии) — одновременное применение с препаратом Осавер НСТ может увеличивать токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач назначит определение концентрации лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), применяемые одновременно с препаратом Осавер НСТ, могут увеличивать риск почечной недостаточности. НПВП также могут ослаблять действие препарата Осавер НСТ.
• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие препарата Осавер НСТ.
• Ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Осавер НСТ:» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Снотворные, успокаивающие и антидепрессанты, применяемые одновременно с препаратом Осавер НСТ, могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен и тубокурарин.
• Амифостин и некоторые другие противоопухолевые препараты, такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Препараты, снижающие концентрацию липидов в крови, такие как колестирамин и колестипол.
• Гидрохлорид колесевелама (препарат, снижающий концентрацию холестерина в крови) — возможно ослабление действия препарата Осавер НСТ. Врач может назначить прием препарата Осавер НСТ не менее чем за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Противохолинергические препараты, например, атропин, бипериден.
• Препараты, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол или дроперидол.
• Некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или гликозиды наперстянки.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин, вводимый в виде инъекции.
• Препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови, такие как метформин или инсулин.
• Бета-адреноблокаторы и диазоксид (применяются при лечении высокого артериального давления и низкого содержания сахара), поскольку препарат Осавер НСТ может усиливать их действие, повышающее уровень сахара в крови.
• Препараты, повышающие артериальное давление и ускоряющие работу сердца, такие как норадреналин.
• Метилдопа — препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления.
• Препараты, применяемые при подагре, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии и снижении потоотделения.
• Кальциевые добавки.
• Амантадин — противовирусный препарат.
• Циклоспорин — препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа.
• Некоторые антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
• Амфотерицин — применяется при лечении грибковых инфекций.
• Некоторые препараты, нейтрализующие кислоту, например, гидроксид алюминия-магния, поскольку действие препарата Осавер НСТ может быть несколько ослаблено.
• Цизаприд — препарат, стимулирующий моторику желудка и кишечника.
• Галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Препарат Осавер НСТ и пища, напитки и алкоголь
Препарат Осавер НСТ можно принимать с едой или без нее.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Осавер НСТ, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. При появлении таких симптомов не следует употреблять алкоголь, включая вино, пиво и напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы
Как и при применении других схожих препаратов, гипотензивное действие препарата Осавер НСТ несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач, как правило, рекомендует прекратить применение препарата Осавер НСТ до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Осавер НСТ. Не рекомендуется применение препарата Осавер НСТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Осавер НСТ во время кормления грудью. Врач может назначить другой препарат.
Если пациентка беременна, кормит грудью, считает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения высокого артериального давления может возникать сонливость или головокружение. В этом случае нельзя управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Осавер НСТ содержит лактозу
Препарат содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Осавер НСТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осавер НСТ представляет собой комбинированное средство, содержащее две активные субстанции, что означает, что необходимо принимать только одну таблетку в сутки.
Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка Осавер НСТ 20 мг + 12,5 мг или одна таблетка Осавер НСТ 40 мг + 12,5 мг в сутки. Врач подберёт соответствующую дозу с учётом ранее принимавшихся доз.
Если давление не удаётся контролировать в достаточной степени, врач может принять решение о переходе на соответствующую дозу — одну таблетку Осавер НСТ 20 мг + 25 мг или одну таблетку Осавер НСТ 40 мг + 25 мг в сутки.
Препарат Осавер НСТ можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. По возможности препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать применение препарата Осавер НСТ до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его приём.
Применение препарата Осавер НСТ в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.
Пропуск приёма дозы препарата Осавер НСТ
Если пациент случайно пропустил приём дозы, он должен принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Осавер НСТ
Важно продолжать применение препарата Осавер НСТ до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его приём.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные действия могут быть тяжелыми:

• редко могут возникать аллергические реакции, затрагивающие всё тело, с отеком лица, ротовой полости и (или) гортани, сопровождающиеся зудом и сыпью.
• нечасто может возникать острая аллергическая реакция, затрагивающая всё тело, которая может вызывать затруднение дыхания и резкое снижение артериального давления, в некоторых случаях приводящее к потере сознания (анафилактическая реакция).
• нечасто у чувствительных лиц или как следствие аллергической реакции препарат Осавер НПТ может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Это может привести к сильному головокружению или потере сознания. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата Осавер НПТ, немедленно обратиться к врачу и лечь.
• частота неизвестна: если появилось пожелтение белков глаз, тёмный цвет мочи, зуд кожи, даже если приём препарата Осавер НПТ был начат значительно раньше, необходимо незамедлительно обратиться к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Осавер НПТ — это препарат, содержащий две активные субстанции. Ниже приведена информация о побочных действиях, которые отмечались до настоящего времени при приёме комбинированного препарата, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид (помимо перечисленных выше), а также о побочных действиях, наблюдаемых при применении отдельных субстанций по отдельности.
Ниже перечислены другие известные побочные действия, связанные с применением комбинированного препарата, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Если возникают указанные ниже побочные действия, они часто бывают лёгкими и не требуют прекращения лечения.
Часто возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение; головная боль.
• слабость; боль в груди; утомление; отёк области лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.

Нечасто возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• ощущение «пустоты» в голове или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа; сонливость.
• вестибулярное головокружение.
• ощущение сердцебиения (сердцебиение).
• кашель.
• боль в животе; диарея; диспепсия; тошнота; рвота.
• сыпь, высыпания.
• боль в суставах; боль в спине; судороги мышц; боль в мышцах рук и ног.
• кровь в моче.
• нарушения эрекции.
• наблюдались также некоторые отклонения в результатах анализов крови:
  • повышение концентрации жиров или холестерина в крови,
  • повышение концентрации мочевины или мочевой кислоты в крови,
  • повышение концентрации креатинина в крови,
  • повышение или снижение концентрации калия в крови,
  • повышение концентрации кальция в крови,
• повышение уровня сахара в крови,
• повышение активности печеночных ферментов. Врач получит вышеуказанную информацию на основании анализов крови и сообщит пациенту о дальнейших действиях.

Редко возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения сознания.
• кожные узелки (пузыри).
• острая почечная недостаточность.
• плохое самочувствие.
• наблюдались также некоторые отклонения в результатах анализов крови:
  • повышение концентрации азота мочевины в крови,
  • снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Врач получит вышеуказанную информацию на основании анализов крови и сообщит пациенту о дальнейших действиях.

Другие побочные действия, наблюдавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении комбинированного препарата, содержащего олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, или наблюдавшиеся чаще.
Олмесартан медоксомил
Часто возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• бронхит; кашель; боль в горле; насморк или заложенность носа.
• боль в животе; диарея; диспепсия; гастроэнтерит (воспаление желудка или кишечника); тошнота.
• боль в суставах; боль в спине; боль в костях.
• кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей.
• гриппоподобные симптомы; боль.
• наблюдались также некоторые отклонения в результатах анализов крови:
  • повышение концентрации жиров в крови,
  • повышение концентрации мочевины или мочевой кислоты в крови,
  • повышение активности печеночных и мышечных ферментов.

Нечасто возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• стенокардия (боль или дискомфорт в груди).
• аллергическая сыпь на коже; крапивница, зуд, кожные узелки (пузыри).
• отёк лица; плохое самочувствие.
• наблюдались также некоторые отклонения в результатах анализов крови:
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения функции почек.
• ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• отсутствие энергии.
• наблюдались также некоторые отклонения в результатах анализов крови:
  • повышение концентрации калия в крови.

Гидрохлоротиазид
Очень часто возникающие побочные действия (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов):

• изменения в результатах анализов крови, в том числе:
  • повышение концентрации липидов или холестерина в крови,
  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Часто возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• выделение глюкозы с мочой.
• ощущение спутанности сознания.
• боль в животе; запор; диарея; гастрит; метеоризм; тошнота; рвота.
• наблюдались также некоторые отклонения в результатах анализов крови:
  • повышение концентрации креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови,
  • снижение концентрации хлоридов, калия, магния и натрия в крови,
  • повышение активности амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).

Нечасто возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• снижение или потеря аппетита.
• ухудшение уже существующей близорукости.
• значительные затруднения дыхания.
• покраснение; фоточувствительность; зуд; пурпура (фиолетовые пятна или пятна на коже из-за мелких кровоизлияний); кожные узелки (пузыри).

Редко возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• отёк и боль слюнных желёз.
• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку; поражение костного мозга; снижение количества лейкоцитов; снижение количества тромбоцитов.
• ощущение безразличия; апатия или депрессия; тревожность; нарушения сна.
• судороги (судорожные припадки).
• онемение и покалывание.
• сухость глаз; нечёткость зрения; жёлтое зрение.
• нарушения сердечного ритма.
• васкулит; тромбоз (тромбоз или эмболия).
• одышка; пневмонит; накопление жидкости в лёгких; отёк лёгких.
• панкреатит.
• холецистит; желтуха.
• симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, похолодание рук и пальцев; шелушение кожи и волдыри на коже.
• мышечная слабость; непроизвольные движения.
• неинфекционный нефрит (интерстициальный); нарушения функции почек.
• лихорадка.

Очень редко возникающие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• электролитные нарушения в крови, вызывающие чрезмерное снижение концентрации хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз).
• кишечная непроходимость (паралитическая кишечная непроходимость).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• злокачественные опухоли кожи и губ (некожный меланомный рак кожи)
• снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой), вторичная закрытоугольная глаукома.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Осавер НСТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению препарата не предусмотрено.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Осавер НСТ
Действующими веществами препарата являются олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Осавер НСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Осавер НСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Осавер НСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Осавер НСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза
с низкой степенью замещения, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, гипромеллоза,
тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа
красный (Е172).
Как выглядит лекарство Осавер НСТ и что содержит упаковка
Осавер НСТ, 20 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер НСТ, 20 мг + 25 мг: розовые до светло-розовых круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер НСТ, 40 мг + 12,5 мг: очень светло-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Осавер НСТ, 40 мг + 25 мг: розовые до светло-розовых овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах алюминий/алюминий
(OPA/алюминий/PVC и алюминиевая фольга), в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант
Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37, Прага 10 - Долни Мехолупы, Чешская Республика
Производитель
Fine Foods & Pharmaceutical NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG)
Италия
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю ответственного лица:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00