Омепразол медрег: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Омепразол Медрег, 10 мг, капсулы кишечнорастворимые, твёрдые
Омепразол Медрег, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые, твёрдые
Омепразол Медрег, 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, твёрдые
Омепразолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Омепразол Медрег и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Омепразол Медрег
Как принимать препарат Омепразол Медрег
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Омепразол Медрег
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Омепразол Медрег и для чего он применяется

Препарат Омепразол Медрег содержит активное вещество под названием омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют путём уменьшения количества кислоты, выделяемой в желудке.
Препарат Омепразол Медрег применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:

Болезнь рефлюксной желудочно-пищеводной регургитации. Она заключается в том, что кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
Язвы верхнего отдела тонкого кишечника (двенадцатиперстной язвы) или желудка (желудочной язвы).
Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». В этом случае врач может назначить также антибиотики для устранения инфекции и способствования заживлению язв.
Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Препарат Омепразол Медрег может также применяться для профилактики развития язв при приёме НПВП.
Избыточное выделение кислоты в желудке, обусловленное наличием пролиферативного образования в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей
Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела ≥ 10 кг:

Болезнь рефлюксной желудочно-пищеводной регургитации. Она заключается в том, что кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.

У детей симптомы этого расстройства могут быть следующими: отрыжка содержимым желудка в полость рта (срыгивание, рвота), рвота и недостаточный прирост массы тела.
Дети и подростки в возрасте старше 4 лет:

Язвы, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у ребёнка имеется данное заболевание, врач может назначить также антибиотики для устранения инфекции и способствования заживлению язв.

2. Важная информация перед применением препарата Омепразол Медрег

Когда не следует применять препарат Омепразол Медрег:

Если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к омепразолу или любому другому компоненту препарата Омепразол Медрег (перечислены в пункте 6).
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к лекарственным средствам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, эзомепразол).
Если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Не следует применять препарат Омепразол Медрег, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. Перед началом приема препарата Омепразол Медрег необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Омепразол Медрег необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При лечении препаратом Омепразол Медрег сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулезную сыпь (AGEP). При появлении любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Омепразол Медрег и обратиться за медицинской помощью.

Препарат Омепразол Медрег может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому при возникновении любого из следующих состояний до начала или во время приема препарата Омепразол Медрег необходимо незамедлительно обратиться к врачу:

Необъяснимая потеря массы тела и затрудненное глотание.
Боль в желудке или диспепсия.
Появление рвоты с пищей или кровью.
Отхождение черного стула (кала, окрашенного кровью).
Тяжелая или упорная диарея, поскольку при применении омепразола отмечается незначительное увеличение частоты инфекционной диареи.
Тяжелое заболевание печени.
Если у пациента ранее уже возникала кожная реакция при применении препарата, аналогичного Омепразол Медрег, снижающего секрецию желудочного сока.
Планируемое специфическое исследование крови (уровень хромогранина А).

При длительном применении препарата Омепразол Медрег (более 1 года) пациент, скорее всего, будет находиться под тщательным и регулярным медицинским наблюдением. На приеме у врача необходимо сообщать обо всех новых и необычных симптомах и обстоятельствах.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как препарат Омепразол Медрег, особенно в течение периода более года, может незначительно повысить риск переломов бедренной кости, запястья или позвоночника. Следует сообщить врачу, если у пациента есть остеопороз или если он принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Омепразол Медрег. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и (или) аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

Этот препарат может влиять на всасывание витамина B₁₂, особенно при длительном применении. Следует обратиться к врачу, если наблюдаются следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

Сильная усталость или отсутствие энергии
Покалывание и онемение
Болезненный или красный язык, язвы во рту
Слабость мышц
Нарушения зрения
Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия

Дети

Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя это не рекомендуется. Не следует назначать этот препарат детям в возрасте до 1 года или с массой тела менее 10 кг.

Взаимодействие препарата Омепразол Медрег с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые планируется принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта. Это важно, поскольку препарат Омепразол Медрег может влиять на действие некоторых других лекарств, а также некоторые другие лекарства могут влиять на действие препарата Омепразол Медрег.

Не следует принимать препарат Омепразол Медрег, если пациент принимает лекарство, содержащее нелфинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций)
Дигоксин (применяется при лечении нарушений сердечной деятельности)
Диазепам (применяется при лечении тревожных состояний, для уменьшения мышечного напряжения или при лечении эпилепсии)
Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, врач должен контролировать состояние пациента при начале и прекращении приема препарата Омепразол Медрег.
Препараты, применяемые для снижения свертываемости крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач должен контролировать состояние пациента при начале и прекращении приема препарата Омепразол Медрег.
Рифампицин (применяется при лечении туберкулеза)
Атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
Такролимус (применяется при трансплантации органов)
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении легкой депрессии)
Цилостазол (применяется при лечении перемежающейся хромоты)
Саквинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции)
Клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов в крови)
Эрлотиниб (применяется при лечении рака)
Метотрексат (противоопухолевый препарат, применяемый в высоких дозах при лечении рака) — при приеме высоких доз метотрексата врач может временно прекратить лечение препаратом Омепразол Медрег.

Если врач назначил пациенту антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также препарат Омепразол Медрег для лечения язв, вызванных бактерией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу обо всех других принимаемых лекарствах.

Препарат Омепразол Медрег и прием пищи и напитков

См. пункт 3 инструкции.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении в терапевтических дозах неблагоприятного влияния на ребенка не отмечается. Решение о возможности приема препарата Омепразол Медрег кормящей матерью принимает врач.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Омепразол Медрег не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможно возникновение таких побочных эффектов, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). При их появлении не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Омепразол Медрег содержит сахарозу

Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Омепразол Медрег содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Омепразол Медрег

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит пациенту, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от состояния здоровья и возраста пациента.
Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Взрослые

Лечение симптомов рефлюксной болезни пищевода, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

Если врач установил, что пищевод пациента слегка повреждён, обычно назначают дозу 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Врач может порекомендовать пациенту принимать дозу 40 мг в течение следующих 8 недель, если пищевод ещё не зажил.
Обычно назначаемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в сутки.
Если повреждение пищевода отсутствует, обычно назначаемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Лечение язв верхнего отдела тонкой кишки (двенадцатиперстной язвы):

Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Врач может порекомендовать продолжить приём той же дозы ещё в течение 2 недель, если язвы не заживут в этот период.
Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Лечение язв желудка:

Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может порекомендовать продолжить приём той же дозы ещё в течение 4 недель, если язвы не заживут в этот период.
Если язва не зажила полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка:

Обычно назначаемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

Лечение язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП:

Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка при приёме НПВП:

Обычно назначаемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Лечение язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:

Обычно назначаемая доза препарата Омепразол Медрег составляет 20 мг два раза в сутки в течение одной недели или 40 мг препарата Омепразол Медрег один раз в сутки в течение недели.
Врач также порекомендует пациенту принимать два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин или метронидазол.

Лечение избыточной секреции кислоты в желудке, вызванной гиперплазией в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

Обычно назначаемая доза составляет 60 мг в сутки.
Врач подберёт дозу в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, а также определит, в течение какого времени необходимо принимать препарат.

Применение у детей и подростков

Лечение симптомов рефлюксной болезни пищевода, таких как изжога и отрыжка кислым содержимым желудка:

Дети в возрасте старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать препарат Омепразол Медрег. Доза для детей зависит от массы тела ребёнка. Врач назначит соответствующую дозу.

Лечение язв, вызванных бактериальной инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:

Дети в возрасте старше 4 лет могут принимать препарат Омепразол Медрег. Доза для детей зависит от массы тела ребёнка. Врач назначит соответствующую дозу.
Врач также назначит ребёнку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Приём препарата

Рекомендуется принимать капсулы утром.
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы, поскольку они содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от разрушения кислотой желудка. Очень важно, чтобы гранулы не были повреждены.

Что делать при затруднении глотания капсул (у взрослого пациента или у ребёнка)

Если у взрослого пациента или у ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:

Открыть капсулу и проглотить содержимое сразу, запив стаканом воды, либо высыпать содержимое в стакан негазированной воды, любого кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или в стакан яблочного пюре.
Всегда тщательно перемешивать смесь непосредственно перед употреблением (смесь будет мутной). Затем сразу же выпить смесь или не позже чем через 30 минут после приготовления.
Чтобы убедиться, что пациент принял всю дозу препарата, необходимо хорошо ополоснуть стакан полстакана воды и выпить этот раствор. Твёрдые частицы содержат препарат — их нельзя жевать и раздавливать.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (Омепразол Медрег)

При случайном приёме дозы препарата Омепразол Медрег, превышающей предписанную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Омепразол Медрег

Если доза была пропущена из-за забывчивости, её следует принять сразу, как только вы вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Омепразол Медрег

Не прекращайте приём препарата Омепразол Медрег без консультации с врачом или фармацевтом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких или очень редких, но серьезных побочных явлений,
необходимо немедленно прекратить прием препарата Омепразол Медрег и как можно скорее обратиться к врачу:

Резкие свистящие хрипы, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция) (редко).
Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам) (редко).
Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема) (редко).
Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками нарушения функции печени (редко).

К другим побочным действиям относятся:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль.
Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в желудке, запоры, газы (вздутие живота).
Плохое самочувствие (тошнота) или рвота.
Легкие полипы желудка.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Отек стоп и лодыжек.
Нарушение сна (бессонница).
Ощущение головокружения, покалывания и жжения, сонливость.
Ощущение вращения (головокружение).
Изменения в результатах лабораторных исследований функции печени.
Кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зуд кожи.
Общее плохое самочувствие и отсутствие энергии.
Перелом бедра, запястья или позвоночника.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, более легкому образованию синяков или повышенному риску инфекций.
Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание.
Низкое содержание натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и мышечным судорогам.
Ощущение возбуждения, спутанности сознания или подавленности.
Изменение восприятия вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
Внезапное ощущение свиста при дыхании или одышка (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Воспаление слизистой оболочки ротовой полости.
Инфекция, известная как «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибками.
Поражения печени, включая желтуху, которые могут вызывать желтушность кожи, темное окрашивание мочи и усталость.
Выпадение волос (алопеция).
Кожная сыпь при воздействии солнечных лучей.
Острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема (AGEP), реакция на лекарства с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS).
Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия).
Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
Повышенное потоотделение.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец).
Агрессивность.
Зрительные, обонятельные или слуховые галлюцинации (видение, ощущение или слышание несуществующих вещей).
Тяжелые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии.
Внезапное начало тяжелой сыпи или появление пузырей на коже или ее шелушение. Этому могут сопутствовать высокая температура и боли в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Слабость мышц.
Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
Если препарат Омепразол Медрег используется дольше трех месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение или учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может порекомендовать регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Сыпь, сопровождающаяся болью в суставах.

В очень редких случаях препарат Омепразол Медрег может влиять на количество белых кровяных телец в крови, приводя к иммунодефициту. При возникновении у пациента инфекции с такими симптомами, как лихорадка с сопутствующим значительным ухудшением общего самочувствия или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в шее, горле или ротовой полости или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для исключения возможного дефицита белых кровяных телец (агранулоцитоза), выявляемого при анализе крови. Важно, чтобы пациент получил полную информацию о препарате.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лекарственных препаратов, Медицинских изделий и Биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Омепразол Медрег

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке,
банке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистер: Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Банка: Специальных требований по температуре хранения нет.
Хранить банку плотно закрытой для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Омепразол Медрег

Действующим веществом препарата является омепразол. Лекарственное средство Омепразол Медрег представляет собой кишечнорастворимые твердые капсулы, содержащие 10 мг, 20 мг или 40 мг омепразола.
Другие компоненты: сахароза в виде гранул (состоящая из кукурузного крахмала и сахарозы), гидроксид магния (содержащий кукурузный крахмал), динатрия фосфат, гипромеллоза тип 2910, лаурилсульфат натрия, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (сухая масса), желатин, бриллиантовый синий FCF (Е 133, только для 10 мг), оксид железа желтый (Е 172, только для 10 мг), синий FD&C 2 (индигоцианин Е 132, только для 20 мг), оксид железа черный (Е 172, только для 40 мг).

Как выглядит лекарство Омепразол Медрег и что содержит упаковка
Омепразол Медрег, 10 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы: твердая желатиновая капсула размера «4» (размером около 14,3 мм ± 0,3 мм) с зеленой крышечкой и белым корпусом, содержащая белые до слегка белесоватых или кремовые сферические пеллеты.
Омепразол Медрег, 20 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы: твердая желатиновая капсула размера «4» (размером около 14,3 мм ± 0,3 мм) с синей крышечкой и белым корпусом, содержащая белые до слегка белесоватых или кремовые сферические пеллеты.
Омепразол Медрег, 40 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы: твердая желатиновая капсула размера «3» (размером около 15,9 мм ± 0,3 мм) с белой крышечкой и серым корпусом, содержащая белые до слегка белесоватых или кремовые сферические пеллеты.

Размеры упаковок:
10 мг:
Кишечнорастворимые твердые капсулы выпускаются в блистерах из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 капсул, в картонной коробке, а также в бутылках из ПЭВП, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 капсул, в картонной коробке.
20 мг:
Кишечнорастворимые твердые капсулы выпускаются в блистерах из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 7, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 капсул, в картонной коробке, а также в бутылках из ПЭВП, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 и 250 капсул, в картонной коробке.
40 мг:
Кишечнорастворимые твердые капсулы выпускаются в блистерах из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 капсул, в картонной коробке, а также в бутылках из ПЭВП, содержащих 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 и 120 капсул, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика

Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Чешская Республика: Омепразол Медрег
Польша: Омепразол Медрег
Румыния: Омепразол Gemax Pharma 10 мг капсулы кишечнорастворимые
Омепразол Gemax Pharma 20 мг капсулы кишечнорастворимые
Омепразол Gemax Pharma 40 мг капсулы кишечнорастворимые
Словакия: Омепразол Медрег 10 мг
Омепразол Медрег 20 мг
Омепразол Медрег 40 мг