Новаин

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: Информация для пользователя

Новаин, 4 мг/мл, капли для глаз, раствор
гидрохлорид оксибупрокамина
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данном вкладыше, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Новаин и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Новаин
3. Как применять лекарство Новаин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Новаин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Новаин и для чего его применяют

Этот препарат представляет собой местное анестетическое средство для наружного применения у взрослых.
Он предназначен для поверхностной анестезии глаза при кратковременных офтальмологических процедурах.

2. Важная информация перед применением препарата Новаин

Когда не следует применять препарат Новаин

• при подтвержденной повышенной чувствительности (аллергии) к оксибупрокайну или любому из компонентов препарата Новаин (перечисленных в пункте 6);
• при подтвержденной повышенной чувствительности (аллергии) к другим местным анестетикам из той же группы действующих веществ (производных пара-аминобензойной кислоты).

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении Новаина

• Если пациент носит контактные линзы: перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать полного исчезновения анестезирующего эффекта перед повторным их надеванием (см. также пункт 3. Как применять препарат Новаин).
• У пациентов с аллергией, заболеваниями сердца, астмой, гипертиреозом, заболеваниями печени в анамнезе, а также у пожилых пациентов.
• При воспалении глаза, поскольку покраснение глаза значительно усиливает кровоток через поверхность глаза.

Длительное и многократное применение
Препарат Новаин предназначен исключительно для кратковременного применения врачом. Многократное,
неконтролируемое применение может привести к серьезному повреждению роговицы глаза. Это касается
также длительного применения препарата.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Новаин у детей и подростков не установлены.
Новаин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах и глазных каплях, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять, включая препараты,
реализуемые без рецепта.
Сульфаниламиды (содержащиеся в некоторых антибиотиках): эффективность этих антибиотиков может быть снижена.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом. Врач сообщит, можно ли применять препарат Новаин у данной пациентки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данный препарат может нарушать способность к реакции, а также способность к управлению транспортными средствами.
Применение препарата Новаин может нарушать зрение, а следовательно, и способность к реакции в дорожном движении
и работе с механизмами. Не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами до полного исчезновения действия препарата.

3. Как применять лекарство Новайн

Рекомендуемая доза — 1 капля в глаз перед обследованием или процедурой; при необходимости дозу можно повторить.
Способ введения
Для применения в глаз. (Закапать каплю в обследуемый глаз)
Врач или офтальмолог закапывает каплю в глаз пациенту. Пациенту может быть предложено надавливать на внутренние уголки век в течение 1–2 минут. Это поможет предотвратить попадание раствора в нос и горло. Особенно это рекомендуется пожилым людям и лицам из групп риска.
Онемение глаза сохраняется около часа, в зависимости от количества введённых капель. Пациент должен избегать прикосновений к глазу, пока действие анестетика не прекратится.
Если пациенту необходимо применение других глазных капель, следует выждать не менее 15 минут перед их введением.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Новайн, передозировка крайне маловероятна.
Если после применения капель пациент внезапно почувствует себя плохо, он должен сообщить об этом врачу или офтальмологу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Информация для носящих контактные линзы
Перед закапыванием капель необходимо снять контактные линзы и подождать не менее часа после применения — до полного прекращения действия анестетика — перед повторным надеванием линз на глаз. Несоблюдение этой рекомендации может привести к повреждению роговицы.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Новайн
Передозировка: Отравление, вызванное местным анестетиком, особенно при приёме внутрь, может проявляться следующими симптомами: мышечные подёргивания, судороги, снижение артериального давления, обмороки, нарушения сердечного ритма, остановка сердца вследствие нарушений проводимости, паралич дыхания.
В таких случаях необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Инструкции для медицинских работников
Информация о передозировке приведена в конце информационной инструкции.
При возникновении любых вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции/анафилактической реакции: отек, сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание, озноб, приливы жара, головная боль, общее недомогание, тошнота, тревожность, учащенное сердцебиение или низкое артериальное давление (частота возникновения неизвестна).

Другие возможные побочные действия:
Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):
Наиболее частым побочным действием является местное раздражение. Другие частые побочные действия — временное жжение после закапывания, повреждение роговицы при многократном применении.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 человек):
Дрожь, нечеткость зрения, брадикардия, низкое артериальное давление, головокружение.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергия глаза, аллергический блефарит. Симптомами аллергии глаза и аллергического блефарита могут быть зуд, покраснение и отек век, покраснение глаз, раздражение и слезотечение, жжение или уколы в глазах, чешуйки и корочки на краю ресниц, напоминающие перхоть, светобоязнь.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения на обращение.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Новайн

Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 28 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Новаин

• Активным веществом лекарства является оксибупрокамина гидрохлорид. Каждый мл содержит 4 мг оксибупрокамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, диацетат хлоргексидина, кислота соляная 1N (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Новаин и что содержит упаковка
Новаин, 4 мг/мл, капли для глаз, раствор — это прозрачный бесцветный раствор для применения у взрослых. Каждая картонная упаковка содержит одну бутылочку из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объемом 10 мл.

Ответственный субъект и производитель
AGEPHA Pharma s.r.o.,
Diaľničná cesta 5,
Senec 903 01,
Словакия
Тел.: +421 226 226 032
Факс: +421 245528069
Электронная почта: [email protected]

Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Действия при отравлении
Необходимо немедленно начать контроль дыхания и кровообращения (интубация и аппаратная вентиляция лёгких), стимуляцию сердечно-сосудистой системы, инфузии (без адреналина). При остановке сердца следует провести наружный массаж сердца и применить электростимуляцию. При судорогах необходимо ввести барбитураты ультракороткого действия или диазепам (не следует вводить барбитураты длительного действия из-за риска респираторной депрессии).