Неотигасон
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственный препарат Неотигасон и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Неотигасон
- 3. Как применять препарат Неотигасон
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Неотигасон
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Неотигасон, 10 мг, капсулы
Неотигасон, 25 мг, капсулы
Acitretinum
ВНИМАНИЕ
МОЖЕТ СЕРЬЁЗНО НАРУШИТЬ РАЗВИТИЕ ПЛОДА
Женщины должны применять эффективные методы контрацепции.
Не применять при беременности и подозрении на беременность.
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственный препарат Неотигасон и для чего он применяется
- Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Неотигасон
- Как применять лекарственный препарат Неотигасон
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарственный препарат Неотигасон
- Состав упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственный препарат Неотигасон и для чего он применяется
Препарат Неотигасон содержит активное вещество, называемое ацитретин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ретиноидами.
Препарат Неотигасон применяется для лечения тяжёлых заболеваний кожи, при которых кожа утолщается и может шелушиться. К таким заболеваниям кожи относятся псориаз, ихтиоз, красный волосяной лишай, фолликулярный кератоз (болезнь Дариера). Ацитретин восстанавливает нормальный рост кожи.
Препарат Неотигасон, как правило, применяется под наблюдением врача-дерматолога (врача, специализирующегося на заболеваниях кожи).
2. Важная информация перед применением препарата Неотигасон
Когда не следует принимать препарат Неотигасон:
- Если пациентка беременна или кормит грудью.
- Если существует какой-либо риск наступления беременности, необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в рамках Программы предотвращения беременности, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — ацитретин, или на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6), а также при одновременном применении других препаратов, относящихся к ретиноидам.
- При тяжелых заболеваниях печени.
- При тяжелых заболеваниях почек.
- При повышенном уровне липидов (жиров) в крови.
- При одновременном применении препаратов, относящихся к тетрациклинам (используются при лечении инфекций) или метотрексату (применяется при заболеваниях кожи, боли в суставах или опухолях), см. также раздел «Взаимодействие препарата Неотигасон с другими лекарственными средствами».
- При одновременном применении витамина А или других ретиноидов (например, изотретиноина), см. раздел «Взаимодействие препарата Неотигасон с другими лекарственными средствами».
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Неотигасон, если пациент считает, что какое-либо из вышеперечисленных предупреждений касается его.
Предупреждения и меры предосторожности
Программа предотвращения беременности.
Беременным женщинам запрещено принимать препарат Неотигасон.
Этот препарат может серьезно повредить плод (обладает тератогенным действием). Он может вызывать тяжелые пороки развития головного мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и паращитовидных желез). Также повышается риск выкидыша. Эти эффекты могут возникнуть даже при кратковременном приеме препарата Неотигасон во время беременности.
- Запрещается принимать препарат Неотигасон, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
- Запрещается принимать препарат Неотигасон в период грудного вскармливания. Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может повредить плод.
- Запрещается принимать препарат Неотигасон, если пациентка может забеременеть во время лечения.
- Запрещается забеременеть в течение трех лет после окончания лечения, поскольку препарат может сохраняться в организме пациентки.
Препарат Неотигасон может быть назначен женщинам, способным забеременеть, только при условии строгого соблюдения определенных правил. Это связано с риском возникновения тяжелых пороков у плода.
Должны быть выполнены следующие условия:
- Врач должен объяснить пациентке риск повреждения плода (врожденных пороков); пациентка должна понимать, почему она не должна забеременеть и каким образом следует предотвращать беременность.
- Пациентка должна проконсультироваться с врачом по вопросам контрацепции (методов планирования семьи). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который даст консультацию по контрацепции.
- Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Результат теста должен подтвердить, что пациентка не беременна на момент начала лечения препаратом Неотигасон.
Женщины должны применять эффективные методы контрацепции до, во время и после лечения препаратом Неотигасон
- Пациентка должна согласиться на применение как минимум одного высоконадежного метода контрацепции (например, внутриматочной спирали или контрацептивного имплантата), или двух эффективных методов, действующих разными способами (например, пероральных гормональных контрацептивов и презервативов). Следует обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.
- Пациентка должна применять контрацептивный метод за месяц до начала приема препарата Неотигасон, во время всего лечения и в течение 3 лет после его окончания.
- Пациентка должна применять контрацепцию, даже если у нее отсутствуют менструации или она не ведет активную половую жизнь (если только врач не посчитает это необязательным).
Женщины должны дать согласие на проведение тестов на беременность до, во время и после окончания лечения препаратом Неотигасон
- Пациентка должна дать согласие на регулярные визиты к врачу, оптимально — ежемесячно.
- Пациентка должна дать согласие на регулярные тесты на беременность, оптимально — ежемесячно во время лечения и 1–3 раза в месяц в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигасон (если только врач не решит, что это не требуется для конкретной пациентки).
- Пациентка должна дать согласие на проведение дополнительных тестов на беременность по рекомендации лечащего врача.
- Пациентке запрещается забеременеть во время лечения и в течение 3 лет после его окончания, поскольку препарат может сохраняться в организме.
- Лечащий врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный список, и попросит пациентку (или ее родителя/опекуна) подписать его. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о рисках и согласна соблюдать указанные выше правила.
Если пациентка забеременеет во время приема препарата Неотигасон, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Врач может направить пациентку к специалисту, который даст консультацию.
Кроме того, пациентка, которая забеременеет в течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигасон, должна обратиться к лечащему врачу. Врач может направить пациентку к специалисту, который даст консультацию.
Рекомендации для мужчин
Концентрация пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат Неотигасон, слишком мала, чтобы повредить плод их партнерш. Однако ни в коем случае нельзя передавать этот лекарственный препарат другим лицам, особенно женщинам.
Рекомендации для всех пациентов
Ацитретин часто повышает уровень жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды, что может быть связано с развитием панкреатита.
Если возникнет сильная боль в области живота или спины, необходимо сообщить об этом врачу (это могут быть симптомы панкреатита).
Дополнительные меры предосторожности
Никогда не передавайте этот лекарственный препарат другим лицам. Все неиспользованные капсулы необходимо сдать в аптеку после окончания лечения.
Перед началом применения препарата Неотигасон следует проконсультироваться с врачом:
- При наличии сахарного диабета. После начала приема препарата Неотигасон пациенту может потребоваться более частое определение уровня сахара в крови.
- При повышенном уровне липидов в крови или при ожирении. Врач может назначить анализ крови во время лечения препаратом Неотигасон для контроля уровня липидов.
- При наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Пациенту может потребоваться более частое наблюдение у врача, например, измерение артериального давления.
- При употреблении большого количества алкоголя.
- При нарушениях функции печени.
- При наличии в анамнезе психических расстройств, включая депрессию, склонность к агрессии, перепады настроения или симптомы психоза (нарушения восприятия реальности, такие как слышание голосов или видение несуществующих предметов).
Это связано с тем, что препарат Неотигасон может влиять на настроение и психическое здоровье пациента.
Проблемы психического здоровья
Пациент может не заметить определенных изменений в своем настроении и поведении, поэтому важно сообщить друзьям и членам семьи, что этот препарат может вызывать изменения в поведении и настроении. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь выявить проблемы, требующие обсуждения с врачом.
Другие ситуации, которые следует учитывать при применении препарата Неотигасон:
- Препарат Неотигасон может вызывать снижение ночного зрения (см. ниже раздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами» и пункт 4).
- Препарат Неотигасон может вызывать повышение внутричерепного давления. При появлении симптомов повышения внутричерепного давления, таких как сильные головные боли, тошнота, рвота или нарушения зрения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Препарат Неотигасон может усиливать действие ультрафиолетового излучения на кожу. Перед выходом на солнце необходимо защищать открытые участки кожи солнцезащитным кремом с фактором защиты не менее SPF 15. Следует избегать посещения соляриев (без надзора) и чрезмерного пребывания на солнце.
- Функция печени и уровень липидов (жиров) в крови должны быть проверены до начала лечения и затем регулярно во время терапии. Врач может периодически проводить обследование костей, поскольку препарат Неотигасон может вызывать изменения в костной ткани, особенно у детей и пожилых пациентов, получающих длительное лечение.
- Применение высоких доз препарата Неотигасон может вызывать изменения настроения (включая раздражительность, агрессию и депрессию).
- Очень редко сообщалось о развитии тяжелого состояния (синдром капиллярной утечки/синдром ретиновой кислоты), при котором мелкие кровеносные сосуды (капилляры) начинают пропускать жидкость. Это может привести к тяжелой гипотензии (низкое кровяное давление), отекам (накопление жидкости, вызывающее отеки) и шоку (коллапсу).
- Очень редко сообщалось о тяжелой кожной реакции (эксфолиативный дерматит), симптомами которой являются сыпь, волдыри, шелушение кожи. См. пункт 4.
- Из-за риска повреждения плода этот препарат нельзя передавать другим лицам. Неиспользованные или просроченные капсулы следует сдать в аптеку для уничтожения.
Женщины репродуктивного возраста:
Препарат Неотигасон вызывает врожденные пороки развития у плода. Предотвращение беременности и проведение тестов на беременность необходимо во время лечения и в течение 3 лет после окончания приема препарата Неотигасон, см. также раздел «Беременность и кормление грудью». Женщинам репродуктивного возраста запрещается употреблять алкоголь во время лечения и в течение 2 месяцев после его окончания, см. раздел «Препарат Неотигасон и алкоголь».
Сдача крови:
Запрещается быть донором крови во время приема этого препарата и в течение 3 лет после прекращения приема препарата Неотигасон. Если кровь пациента получит беременная женщина, у нее может родиться ребенок с врожденными пороками.
Если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений касается пациента, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие препарата Неотигасон с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение метотрексата (используется при лечении заболеваний кожи, воспаления суставов или опухолей), тетрациклинов (используются при лечении инфекций) или витамина А и других ретиноидов (например, изотретиноина и тазаротена) с препаратом Неотигасон запрещено, см. также раздел «Когда не следует принимать препарат Неотигасон».
Перед началом лечения препаратом Неотигасон необходимо сообщить врачу, если пациент принимает фенитоин (используется при эпилепсии) или контрацептивы с низкой дозой прогестерона (мини-пили).
Препарат Неотигасон и алкоголь
Женщинам репродуктивного возраста запрещается употреблять алкоголь (в напитках, пище или лекарствах) во время приема препарата Неотигасон и в течение 2 месяцев после окончания лечения. Совместное употребление алкоголя и прием препарата Неотигасон может привести к образованию соединения, называемого этретинат, которое повреждает плод и очень медленно выводится из организма. В течение 3 лет после окончания лечения препаратом Неотигасон должны применяться эффективные методы предотвращения беременности.
Влияние на фертильность, беременность и лактацию
Препарат Неотигасон вызывает врожденные пороки развития у плода. Ниже приведена инструкция, которую необходимо строго соблюдать, даже если у пациента есть проблемы с фертильностью.
Запрещается принимать препарат Неотигасон, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, может забеременеть во время приема препарата Неотигасон или в течение 3 лет после прекращения лечения.
Запрещается принимать препарат Неотигасон, если пациентка кормит грудью.
Планирование семьи: Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна применять эффективные методы предотвращения беременности (контрацепцию) непрерывно, как минимум за 4 недели до начала приема препарата Неотигасон, на протяжении всего периода лечения и в течение 3 лет после его окончания. Основной метод контрацепции — комбинация перорального контрацептива или внутриматочной спирали вместе с презервативом или диафрагмой (вагинальным колпачком). Контрацептивы с низкой дозой прогестерона (мини-пили) не рекомендуются.
Тесты на беременность: Врач обязательно назначит тест на беременность за 3 дня до начала лечения. Результат теста должен быть отрицательным. Прием препарата Неотигасон можно начать только на второй или третий день следующей менструации после получения отрицательного результата теста. Пациентке также будет предложено регулярно проходить тесты на беременность во время лечения, каждые 28 дней. Каждый раз перед получением следующей рецептуры на препарат Неотигасон врач потребует предоставить отрицательный результат теста на беременность. Тест должен быть проведен не ранее чем за 3 дня до визита к врачу.
После прекращения приема препарата Неотигасон тесты на беременность следует проводить с интервалом 1–3 месяца в течение 3 лет после последней дозы.
Если в период приема препарата или в течение 3 лет после его отмены пациентка забеременеет или подозревает, что беременна, она должна немедленно обратиться к врачу.
Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа предотвращения беременности».
Если у пациента возникнут вопросы по поводу вышеуказанной инструкции, он должен обсудить их с врачом или фармацевтом до начала приема препарата Неотигасон.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема препарата Неотигасон у пациента могут возникать проблемы со зрением, особенно ночью. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, использовании инструментов и работе с механизмами.
Препарат Неотигасон содержит глюкозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Неотигасон содержит натрий
Препарат Неотигасон содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как применять препарат Неотигасон
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день во время еды или запивая молоком.
Обычно применяемая доза у взрослых пациентов составляет 25 мг (т.е. 1 капсула, содержащая 25 мг ацитретина) или 30 мг (3 капсулы по 10 мг ацитретина). Врач может скорректировать дозу препарата в зависимости от заболевания и других факторов, например, общего состояния здоровья. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 75 мг (т.е. 3 капсулы по 25 мг ацитретина).
Женщины детородного возраста
Применение препарата Неотигасон можно начинать только на второй или третий день следующей менструации. Врач в начале лечения обязательно назначит тест на беременность за 3 дня до начала терапии и регулярное проведение тестов на беременность во время лечения и в течение 3 лет после его окончания. Результаты тестов на беременность должны быть отрицательными. Пациентка должна также постоянно применять эффективные методы предотвращения беременности (контрацепцию) без перерыва как минимум за 4 недели до начала применения препарата Неотигасон, на протяжении всего периода лечения и в течение 3 лет после прекращения лечения ацитретином, см. также раздел «Беременность и кормление грудью».
Применение у детей
Препарат Неотигасон можно назначать детям только в том случае, если альтернативные методы лечения окажутся неэффективными. Дозу препарата определяет врач, она зависит, например, от лечимого заболевания и массы тела ребёнка.
Применение препарата Неотигасон в дозе, превышающей рекомендованную
В случае если пациент или другое лицо приняло дозу препарата Неотигасон, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Симптомы передозировки препарата Неотигасон: головная боль, головокружение, тошнота или рвота, сонливость, раздражительность или зуд кожи.
Пропуск приёма препарата Неотигасон
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Неотигасон
Без консультации с врачом нельзя прекращать применение препарата Неотигасон.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Неотигасон и незамедлительно обратиться к врачу,
если возникнут следующие побочные действия:
- Сильная головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения. Это могут быть симптомы повышенного внутричерепного давления ( очень редко ).
- Мгновенные аллергические реакции, такие как сыпь, отек или зуд кожи, покраснение и отек глаз, сильный отек слизистой оболочки носа, астма или свистящее дыхание. Эти симптомы могут быть от легких до угрожающих жизни ( частота неизвестна ).
- Желтушность кожи и белков глаз — желтуха ( очень редко ).
- Желтуха и другие симптомы, такие как потеря аппетита, повышение температуры тела, общее недомогание, тошнота, потемнение мочи, дискомфорт в животе. Это могут быть признаки воспаления печени (гепатита) ( не часто ).
- Тяжелое состояние (синдром капиллярной утечки/синдром ретиноевой кислоты), при котором мелкие кровеносные сосуды (капилляры) начинают пропускать жидкость. Это может привести к тяжелой гипотензии, отекам из-за накопления жидкости и шоку (коллапсу). Симптомы: отек или припухлость, затрудненное дыхание, спазмы желудка, боль в мышцах, чрезмерная жажда, общее чувство усталости и слабости ( частота неизвестна ).
- Тяжелая кожная реакция с такими симптомами, как сыпь, волдыри или отслаивающийся дерматит ( частота неизвестна ).
Другие побочные действия:
Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
- сухие, раздраженные или отечные глаза, что может привести к непереносимости контактных линз
- сухость, раздражение или водянистые выделения из носа, носовые кровотечения
- сухость во рту, жажда
- сухость или воспаление губ, которые можно облегчить, нанося жирную мазь
- зуд, выпадение волос, шелушение кожи на ладонях или стопах или даже по всему телу
- изменения функции печени (выявляются при анализах крови)
- повышение уровня жиров в крови (выявляется при анализах крови).
Часто (может наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек):
- головная боль
- воспаление слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, тошнота, рвота
- чувствительная кожа, ощущение влажности кожи или сыпь, воспаление кожи, ненормальная структура волос, ослабление ногтей, инфекция кожи вокруг ногтя, покраснение кожи
- боль в суставах, боль в мышцах
- отек кистей, лодыжек и стоп.
Не часто (может наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек):
- головокружение
- нечеткость зрения
- воспаление десен
- трещины, разрывы или эрозии кожи, например, вокруг рта, кожные пузыри и воспаление кожи (буллезный дерматит), повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность).
Редко (может наблюдаться у не более чем 1 из 1000 человек):
- поражение периферической нервной системы, которое может включать такие симптомы, как слабость мышц, онемение и покалывание стоп, рук или жжение, раздирающая или пронизывающая боль.
Очень редко (может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек):
- куриная слепота, воспаление роговицы глаза (язвенное кератит)
- боль в костях, изменения в росте костей.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- инфекции влагалища (также называемые молочницей или грибковой инфекцией)
- изменения настроения, психотические симптомы: измененное восприятие реальности, например, слышание голосов или видение вещей, которых нет
- нарушения слуха, звон в ушах (шум в ушах)
- внезапное покраснение
- изменения вкусовых ощущений; кровотечение из прямой кишки
- маленькие красноватые узелки на коже, которые могут легко кровоточить (гранулема пиогенная), выпадение ресниц и бровей, отек кожи, кожные высыпания (вызывающие зуд и покраснение)
- истончение кожи, отслаивающийся дерматит
- улучшение или ухудшение толерантности к глюкозе у пациентов с диабетом
- изменения тембра голоса (дисфония).
В начале лечения иногда наблюдается ухудшение симптомов псориаза.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и средств биологической защиты, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Неотигасон
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Из-за риска вредного воздействия на плод передавать это лекарство другим лицам запрещено. Неиспользованный или просроченный препарат должен быть возвращён в аптеку для уничтожения.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Неотигасон
- Действующим веществом препарата является ацитретин. Каждая капсула содержит 10 мг или 25 мг ацитретина.
- Другие компоненты препарата:
Капсулы Неотигасон, 10 мг:
желатин, глюкоза жидкая сухая распылительная, натрия аскорбат, целлюлоза микрокристаллическая
Состав оболочки капсулы:
Корпус капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин.
Крышечка капсулы: оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин.
Чернила: шеллак, изопропиловый спирт, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония, оксид железа чёрный (Е 172).
Капсулы Неотигасон, 25 мг:
желатин, глюкоза жидкая сухая распылительная, натрия аскорбат, целлюлоза микрокристаллическая
Состав оболочки капсулы:
Корпус капсулы: оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин.
Крышечка капсулы: оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин.
Чернила: шеллак, изопропиловый спирт, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония, оксид железа чёрный (Е 172).
Как выглядит лекарственное средство Неотигасон и что содержит упаковка:
10 мг: капсулы с коричневой крышечкой и белым корпусом, с чёрной надписью «10» на корпусе; капсулы размера 4.
25 мг: капсулы с коричневой крышечкой и жёлтым корпусом, с чёрной надписью «25» на корпусе; капсулы размера 1.
Одна упаковка содержит 30 или 100 капсул.
Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект:
Actavis Group PTC ehf.
Дальсхраун 1
220 Хафнарфьордюр
Исландия
Производитель:
CENEXI
52, улица Марселя и Жака Гоше
94120 Фонтене-сю-Буа
Франция
| CENEXI | |
| 17 rue de Pontoise | |
| 95520 Osny | |
| Франция | |
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна после сканирования с помощью смартфона
кода QR, указанного в Инструкции по применению. Эта же информация доступна и на веб-сайте:
www.retynoidyteva.pl
2D