Неопарин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Неопарин, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Неопарин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Неопарин
3. Как применять препарат Неопарин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Неопарин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Неопарин и для чего он применяется

Препарат Неопарин содержит действующее вещество — эноксапарин натрия, который является низкомолекулярным гепарином (НМГ).
Препарат Неопарин действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму растворять уже имеющиеся тромбы, благодаря чему они перестают быть опасными.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.
   Препарат Неопарин можно применять:

• Для лечения уже существующих тромбов в крови пациента.
• Для профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
  • Перед и после хирургического вмешательства
  • При остром заболевании, когда у пациента ограничена подвижность
  • У пациентов, у которых образовались тромбы в кровотоке вследствие онкологического заболевания, с целью дальнейшего предотвращения образования новых тромбов
  • При нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердце получает недостаточное количество крови)
  • После инфаркта миокарда
• Для профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением препарата Неопарин

Когда не следует применять препарат Неопарин

• Если у пациента имеется аллергия на эноксапарин натрия или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у пациента ранее была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение количества тромбоцитов — клеток крови, ответственных за свёртывание (так называемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение последних 100 дней, или если в крови пациента обнаружены антитела к эноксапарину.
• Если у пациента имеется выраженная кровоточивость или заболевание, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка, недавно проведённая операция на головном или спинном мозге), включая недавно перенесённый геморрагический инсульт.
• Если пациенту проводится лечение тромбозов препаратом Неопарин, и планируется спинальная или эпидуральная анестезия либо люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Неопарин нельзя применять взаимозаменяемо с лекарствами, содержащими другие низкомолекулярные гепарины. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и различаются по активности и инструкциям по применению.
Перед началом применения препарата Неопарин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее диагностировалась реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение количества тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестетики»): необходимо соблюдать соответствующий интервал времени между введением препарата Неопарин и данной процедурой
• пациенту установлен искусственный клапан сердца
• у пациента имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у пациента был или имеется язвенный процесс в желудке
• пациент перенёс или переносит инсульт
• у пациента имеется артериальная гипертензия
• у пациента имеется сахарный диабет или диабетическая ретинопатия (поражение сосудов глаза, вызванное диабетом)
• пациент недавно перенёс операцию на глазу или головном мозге
• пациент пожилого возраста (старше 65 лет), особенно старше 75 лет
• у пациента имеются заболевания почек
• у пациента имеются заболевания печени
• у пациента имеется недостаточная или избыточная масса тела
• у пациента повышена концентрация калия в крови (это можно определить лабораторным анализом крови)
• пациент в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже раздел «Препарат Неопарин и другие лекарства»)

Перед началом применения препарата и периодически во время его применения у пациента могут проводиться анализы крови с целью определения количества тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свёртывании (так называемых тромбоцитов), а также уровня калия в крови.
Препарат Неопарин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.

• Варфарин — препарат, применяемый для разжижения крови
• Ацетилсалициловая кислота (АСК), клопидогрел или другие препараты, применяемые для профилактики тромбозов (см. также пункт 3 «Замена антикоагулянта»)
• Инъекции декстрана — применяемые как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, относящиеся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), применяемые при лечении боли и отёков при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые при лечении астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калиевые соли, диуретики, некоторые препараты, применяемые при сердечных заболеваниях.

Хирургические вмешательства и анестетики
Если у пациента планируется люмбальная пункция или хирургическая операция под эпидуральной или спинальной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Неопарин. См. раздел «Когда не следует применять препарат Неопарин». Кроме того, следует сообщить врачу о любых проблемах с позвоночником или если у пациента ранее проводились операции на позвоночнике.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У беременных женщин с механическим клапаном сердца может повышаться риск тромбозов. Врач должен обсудить с пациенткой этот вопрос.
Женщинам, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Неопарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется, чтобы врач фиксировал торговое название и серийный номер применяемого препарата.

3. Как применять лекарство Вопарин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства

• Обычно лекарство Вопарин вводится пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что препарат необходимо вводить в виде инъекций.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость в дальнейшем применении лекарства Вопарин пациентом самостоятельно (см. инструкцию по введению препарата ниже).
• Лекарство Вопарин обычно вводится подкожно.
• Лекарство Вопарин может быть введено внутривенно после определённых типов инфаркта миокарда или хирургических операций.
• Лекарство Вопарин может вводиться в диализную трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа.
• Лекарство Вопарин нельзя вводить внутримышечно.

Дозировка препарата

• Врач определяет, какое количество лекарства Вопарин должен применять пациент. Доза зависит от причины применения препарата.
• При заболеваниях почек пациент может получить меньшую дозу лекарства Вопарин.
  1. Лечение тромбов, возникающих в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в сутки.
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Вопарин.
  2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
  ❖ Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за заболевания
• Доза определяется в зависимости от риска тромбообразования у конкретного пациента. Пациент будет получать лекарство Вопарин в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• При планируемой хирургической операции первое введение обычно проводится за 2 часа или за 12 часов до операции.
• Если пациент имеет ограниченную подвижность из-за заболевания, он обычно получает лекарство Вопарин в дозе 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Вопарин.

❖ После инфаркта миокарда
Лекарство Вопарин может применяться при двух различных типах инфаркта миокарда: инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъёма сегмента ST (NSTEMI). Доза лекарства Вопарин зависит от возраста пациента и типа инфаркта миокарда.
Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать ацетилсалициловую кислоту.
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Вопарин.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц моложе 75 лет:

• Начальная доза лекарства Вопарин в объёме 3000 МЕ (30 мг) вводится внутривенно.
• Одновременно лекарство Вопарин вводится подкожно. Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать ацетилсалициловую кислоту.
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Вопарин.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно применяемая доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза лекарства Вопарин в первых двух введениях составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач определяет, как долго пациент должен получать лекарство Вопарин.

Пациенты, подвергаемые чрезкожному коронарному вмешательству (так называемому PCI):
В зависимости от времени последнего введения лекарства Вопарин врач может принять решение о введении дополнительной дозы препарата перед чрезкожным коронарным вмешательством. В этом случае препарат вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора

• Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.

• Лекарство Вопарин вводится в трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако при необходимости врач может назначить пациенту дополнительную дозу 50–100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкция по использованию ампул-шприцов без защитного колпачка
Способ самостоятельного введения инъекции лекарства Вопарин пациентом
Если пациент может самостоятельно вводить себе этот препарат, врач или медсестра покажут ему, как это делать.
Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения.
Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Правильное подкожное введение инъекции (так называемое «подкожное введение») поможет уменьшить боль и риск появления синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением лекарства Вопарин

• Проверить срок годности препарата. Не использовать, если срок истёк.
• Проверить, не повреждён ли ампул-шприц и является ли раствор прозрачным. Если нет — использовать другой ампул-шприц.
• Не применять этот препарат, если пациент заметил какие-либо изменения во внешнем виде продукта.
• Убедиться, что известна планируемая доза препарата.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвало ли последнее введение покраснения, изменение цвета кожи, отёк, выделение жидкости или сохраняющуюся боль.
• Если да — необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
• Определить место введения. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота. Препарат вводится непосредственно под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или каким-либо рубцам (расстояние должно быть не менее 5 см).
• Ампул-шприц предназначен только для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению лекарства Вопарин
1) Вымыть руки и место введения препарата водой и мылом. Высушить.
2) Сесть или лечь в удобное, расслабленное положение. Убедиться, что планируемое место введения препарата хорошо видно. Идеально подойдёт кушетка, кресло или кровать с подушками.
3) Выбрать место с правой или левой стороны живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону бока.
Важно: Не следует вводить препарат в места, расположенные ближе чем на 5 см к пупку, а также вокруг рубцов или синяков. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота, меняя сторону каждый раз.
4) Осторожно снять защитный колпачок с иглы. Ампул-шприц заполнен препаратом на заводе и готов к использованию.

Не следует нажимать на поршень перед введением препарата для удаления пузырьков воздуха.
Это может привести к потере части препарата. После снятия колпачка нельзя допускать контакта иглы с любыми предметами. Это необходимо для обеспечения чистоты (стерильности) иглы.
5) Держать ампул-шприц (как карандаш) в руке, используемой для письма, а другой рукой аккуратно сжать между большим и указательным пальцами очищенное место на животе, создавая кожную складку.
Необходимо помнить о том, что кожную складку следует удерживать в таком положении в течение всего времени введения инъекции.
6) Держать ампул-шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Ввести всю длину иглы в кожную складку.

7) Нажать на поршень пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Необходимо помнить о том, что кожную складку следует удерживать в течение всего времени введения инъекции.
8) Извлечь иглу, вытянув её прямо.

Чтобы избежать появления синяка, не следует растирать место инъекции после её введения.
9) Утилизировать использованный ампул-шприц.
Ампул-шприцы нельзя выбрасывать в домашний контейнер для отходов.
Инструкция по использованию ампул-шприцов с защитным колпачком
Способ самостоятельного введения инъекции лекарства Вопарин пациентом
Ампул-шприц, который имеет пациент, может быть оснащён защитным колпачником, предотвращающим укол иглой. Если пациент может самостоятельно вводить себе этот препарат, врач или медсестра покажут ему, как это делать. Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения. Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Правильное подкожное введение инъекции (так называемое «подкожное введение») поможет уменьшить боль и риск появления синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением лекарства Вопарин

• Проверить срок годности препарата. Не использовать, если срок истёк.
• Проверить, не повреждён ли ампул-шприц и является ли раствор прозрачным. Если нет — использовать другой ампул-шприц.
• Не применять этот препарат, если пациент заметил какие-либо изменения во внешнем виде продукта.
• Убедиться, что известна планируемая доза препарата.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвало ли последнее введение покраснения, изменение цвета кожи, отёк, выделение жидкости или сохраняющуюся боль.
• Если да — необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
• Определить место введения. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота. Препарат вводится непосредственно под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или каким-либо рубцам (расстояние должно быть не менее 5 см).
• Ампул-шприц предназначен только для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению лекарства Вопарин
1) Вымыть руки и место введения препарата водой и мылом. Высушить.
2) Сесть или лечь в удобное, расслабленное положение. Убедиться, что планируемое место введения препарата хорошо видно. Идеально подойдёт кушетка, кресло или кровать с подушками.
3) Выбрать место с правой или левой стороны живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону бока.
Важно: Не следует вводить препарат в места, расположенные ближе чем на 5 см к пупку, а также вокруг рубцов или синяков. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота, меняя сторону каждый раз.
4) Осторожно снять защитный колпачок с иглы. Ампул-шприц заполнен препаратом на заводе и готов к использованию.

Не следует нажимать на поршень перед введением препарата для удаления пузырьков воздуха.
Это может привести к потере части препарата. После снятия колпачка нельзя допускать контакта иглы с любыми предметами. Это необходимо для обеспечения чистоты (стерильности) иглы.
5) Держать ампул-шприц (как карандаш) в руке, используемой для письма, а другой рукой аккуратно сжать между большим и указательным пальцами очищенное место на животе, создавая кожную складку.
Необходимо помнить о том, что кожную складку следует удерживать в таком положении в течение всего времени введения инъекции.
6) Держать ампул-шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Ввести всю длину иглы в кожную складку.

7) Нажать на поршень пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Необходимо помнить о том, что кожную складку следует удерживать в течение всего времени введения инъекции.
8) Извлечь иглу, вытянув её прямо. Не ослаблять давление на поршень!

Чтобы избежать появления синяка, не следует растирать место инъекции после её введения.
9) Сильно нажать на поршень шприца. Защитное устройство в виде пластикового цилиндра автоматически накроет иглу, полностью закрывая её.

10) Утилизировать использованный ампул-шприц.
Ампул-шприцы нельзя выбрасывать в домашний контейнер для отходов.
Изменение антикоагулянтной терапии

• Замена лекарства Вопарин на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)
  Врач назначит пациенту анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует прекратить приём лекарства Вопарин.
• Замена антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина К (например, варфарина), на лекарство Вопарин
  Следует прекратить приём препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит пациенту анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует начать приём лекарства Вопарин.
• Замена лекарства Вопарин на прямые пероральные антикоагулянты
  Следует прекратить приём лекарства Вопарин. Затем следует начать приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до запланированного времени следующего введения. Далее следует продолжать приём перорального препарата в обычном режиме.
• Замена терапии прямым пероральным антикоагулянтом на лекарство Вопарин
  Следует прекратить приём прямого перорального антикоагулянта. Лечение лекарством Вопарин можно начать только через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения лекарства Вопарин у детей и подростков не изучались.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что ввёл слишком большую или слишком малую дозу лекарства Вопарин, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не наблюдаются признаки каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания лекарства Вопарин ребёнком необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск введения лекарства Вопарин
Если пропущена доза препарата, её следует ввести как можно скорее. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной. Ведение дневника помогает убедиться, что доза не была пропущена.
Прекращение применения лекарства Вопарин
При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать введение инъекций лекарства Вопарин до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить. При прекращении лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Так же, как и другие аналогичные препараты (применяемые для снижения свёртываемости крови), препарат Вольтарен
может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. В некоторых
случаях кровотечение может быть не сразу заметным.
При возникновении любого кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерной кровопотери (усиленная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимая потливость) необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за пациентом или о смене препарата.
Следует немедленно прекратить применение препарата Вольтарен и обратиться к врачу или
медсестре в случае появления признаков тяжёлой аллергической реакции (таких как затруднение дыхания, отёк губ, ротовой полости, горла или глаз).

При появлении любого из нижеперечисленных симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).

Необходимо незамедлительно связаться с врачом:

• Если у пациента появятся какие-либо признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
  • спазматическая боль, покраснение, повышенная температура или отёк в одной из нижних конечностей — это симптомы тромбоза глубоких вен
  • одышка, боль в груди, обморок или кровохарканье — это симптомы тромбоэмболии лёгочной артерии
• Если у пациента появится болезненная сыпь или тёмно-красные пятна под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных побочных эффектов:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков по сравнению с обычным. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах введения уколов препарата Вольтарен.
• Сыпь на коже (крапивница).
• Зудящая, покрасневшая кожа.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов.
• Головные боли.

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Может быть признаком кровотечения в мозг.
• Ощущение покалывания и отёка в животе. Может быть признаком кровотечения в желудок.
• Крупные красные кожные поражения неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз и более тёмный цвет мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы такой реакции могут включать: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Более вероятно у людей с заболеваниями почек или сахарным диабетом. Врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Повышенное количество эозинофилов в крови. Врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам) при длительном применении препарата.
• Покалывание, онемение и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда нужно сходить в туалет).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Неопарин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Лекарство можно также хранить в холодильнике
(2 °C – 8 °C), однако не дольше 1 месяца. Не замораживать.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле-
шприце после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Неопарин

• Действующим веществом препарата является натриевая соль эноксапарина

Неопарин, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл: Одна флакон-шприц объёмом 0,2 мл содержит 2000 МЕ (20 мг)
натриевой соли эноксапарина.
Неопарин, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл: Одна флакон-шприц объёмом 0,4 мл содержит 4000 МЕ (40 мг)
натриевой соли эноксапарина.
Неопарин, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл: Одна флакон-шприц объёмом 0,6 мл содержит 6000 МЕ (60 мг)
натриевой соли эноксапарина.
Неопарин, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл: Одна флакон-шприц объёмом 0,8 мл содержит 8000 МЕ (80 мг)
натриевой соли эноксапарина.
Неопарин, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл: Одна флакон-шприц объёмом 1 мл содержит 10 000 МЕ (100 мг)
натриевой соли эноксапарина.

• Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Как выглядит препарат Неопарин и что содержит упаковка
Флакон-шприцы с иглой, с защитным колпачком от уколов иглой после введения препарата или без него, помещены в блистеры, в картонную коробку.
2 или 10 флакон-шприцов с иглой по 0,2 мл
2 или 10 флакон-шприцов с иглой по 0,4 мл
2 или 10 флакон-шприцов с иглой по 0,6 мл
2 или 10 флакон-шприцов с иглой по 0,8 мл
2 или 10 флакон-шприцов с иглой по 1 мл
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственный держатель регистрации и импортёр
SciencePharma Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ул. Челмская 30/34, 00-725 Варшава, Польша
Тел.: +48 22 841 16 64

Другие источники информации
Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl/pl