Мирелез

Польша
Торговое название Мирелез
Форма выпуска раствор для инъекций в ампулло-шприце
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100418972
Мирелез раствор для инъекций в ампулло-шприце

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Мирелез, 60 мг, раствор для инъекций в ампулке-шприце
Мирелез, 90 мг, раствор для инъекций в ампулке-шприце
Мирелез, 120 мг, раствор для инъекций в ампулке-шприце
Ланреотид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено строго конкретному лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания совпадают с вашими.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Мирелез и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мирелез
  3. Как применять лекарственное средство Мирелез
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить лекарственное средство Мирелез
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Мирелез и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мирелез содержит активное вещество — ланреотид, которое относится к группе препаратов, называемых гормонами, подавляющими рост. Оно схоже с другим веществом (гормоном) под названием соматостатин.
Ланреотид вызывает в организме снижение активности гормонов, таких как СТГ (гормон роста) и инсулиноподобный фактор роста (ИФР-1), а также подавляет выделение некоторых гормонов желудочно-кишечного тракта и кишечную секрецию. Кроме того, препарат оказывает влияние на некоторые виды прогрессирующих опухолей (так называемых нейроэндокринных опухолей), локализованных в кишечнике и поджелудочной железе, замедляя или тормозя их рост.
Для чего применяется лекарственное средство Мирелез:

  • для лечения пациентов с акромегалией (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много гормона роста);
  • для облегчения симптомов, таких как приливы и диарея, которые иногда возникают у пациентов с нейроэндокринными опухолями (опухоли NET);
  • для лечения и торможения роста некоторых прогрессирующих опухолей кишечника и поджелудочной железы, называемых желудочно-кишечными и поджелудочными нейроэндокринными опухолями (ЖКТ-ПЖ-НЭО), когда их невозможно удалить хирургическим путём.

2. Важная информация перед применением препарата Мирелез

Когда не применять препарат Мирелез:

  • если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ланреотиду, соматостатину или к другим лекарственным средствам из этой же группы (аналогам соматостатина), либо к любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мирелез необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

  • если у пациента диагностирован сахарный диабет, поскольку ланреотид может вызывать колебания уровня сахара в крови. Во время лечения препаратом Мирелез врач может порекомендовать регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и, вероятно, изменить схему лечения диабета;
  • если у пациента диагностирован желчнокаменная болезнь, поскольку препарат Мирелез способствует образованию камней в желчном пузыре. В таком случае рекомендованы периодические обследования. При развитии осложнений, связанных с желчнокаменной болезнью, врач может принять решение о прекращении лечения ланреотидом;
  • если у пациента имеются какие-либо нарушения функции щитовидной железы, поскольку ланреотид может незначительно нарушать функцию этого органа;
  • если у пациента имеются нарушения функции сердца, поскольку при применении препарата Мирелез может развиваться синусовая брадикардия (замедление сердечного ритма). При наличии брадикардии следует соблюдать осторожность при начале лечения препаратом Мирелез.

Если у пациента имеются какие-либо из перечисленных выше состояний, перед началом применения препарата Мирелез необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Применение препарата Мирелез у детей не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Мирелез с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

  • циклоспорин (лекарственное средство, снижающее иммунный ответ, применяемое, например, после трансплантации или при аутоиммунных заболеваниях);
  • бромокриптин (агонист дофаминовых рецепторов, применяемый при лечении опухолей гипофиза, болезни Паркинсона или для подавления лактации);
  • лекарства, вызывающие брадикардию (препараты, замедляющие сердечный ритм, например, бета-адреноблокаторы).

Врач может рассмотреть вопрос о коррекции дозировки указанных выше препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В этих случаях препарат Мирелез применяется только при явной необходимости.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что препарат Мирелез оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, однако при его применении могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение. При появлении таких симптомов следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

3. Как применять лекарство Мирелез

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Лечение акромегалии
Рекомендуемая доза — одно введение препарата каждые 28 дней. Доза препарата, используемая для инъекции, будет подобрана врачом из трёх доступных дозировок Мирелез (60, 90, 120 мг).
Если достигнут желаемый эффект, врач может назначить изменение частоты введения инъекций Мирелез 120 мг — до одной инъекции каждые 42 или 56 дней. Любые изменения дозы будут зависеть от симптомов и ответа пациента на лечение.
Врач также определит продолжительность лечения.
Смягчение симптомов (таких как приливы и диарея), связанных с нейроэндокринными опухолями
Рекомендуемая доза — одно введение препарата каждые 28 дней. Доза препарата, используемая для инъекции, будет подобрана врачом из трёх доступных дозировок Мирелез (60, 90, 120 мг).
Если достигнут желаемый эффект, врач может назначить изменение частоты введения инъекций Мирелез 120 мг — до одной инъекции каждые 42 или 56 дней.
Врач также определит продолжительность лечения.
Лечение прогрессирующих опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы, называемых гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NET). Препарат применяется в тех случаях, когда эти опухоли невозможно удалить хирургическим путём
Рекомендуемая доза — 120 мг каждые 28 дней. Врач определяет продолжительность лечения препаратом Мирелез с целью подавления роста опухоли.
Способ введения
Препарат Мирелез следует вводить в виде глубокого подкожного введения.
Если инъекцию выполняет медицинский работник или обученное лицо (член семьи или друг), укол следует делать в верхний наружный квадрант ягодицы (см. рисунки в разделе Б6 ниже).
При самостоятельном введении инъекции после соответствующего обучения укол следует делать в верхнюю наружную часть бедра (см. рисунки в разделе Б6 ниже).
Решение о возможности самостоятельного введения или введения обученным лицом принимает врач. При любых сомнениях относительно техники выполнения инъекции в любое время следует обратиться к врачу или медицинскому персоналу за консультацией или дополнительным обучением.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Внимание: Перед началом инъекции необходимо внимательно прочитать все инструкции.
Инъекция представляет собой глубокое подкожное введение, требующее специфической техники, отличающейся от обычных подкожных инъекций.
А. Содержимое упаковки
Ниже приведены инструкции по подготовке шприца/иглы и выполнению инъекции препарата Мирелез.

Схема частей упаковки иглы с зелёным колпачком и фланцем, а также шприца с корпусом, пробкой и поршнем с обозначением отдельных элементов

Содержимое ампул-шприца представляет собой полутвёрдую фазу в виде геля, от белого до светло-жёлтого цвета, с липкими свойствами. Насыщенный раствор может также содержать микропузырьки, которые могут исчезнуть во время введения. Эти различия являются нормальными и не влияют на качество продукта.
Б. Перед началом
Б1. Достать препарат Мирелез из холодильника за 30 минут до выполнения инъекции. Это позволит раствору ланреотида достичь комнатной температуры, что помогает минимизировать болевую реакцию на холодный препарат. Ламинированную упаковку следует хранить герметично закрытой и вскрывать непосредственно перед инъекцией.

Чёрно-белый значок песочных часов с видимым просыпающимся песком, разделяющим сосуд на две части в верхней и нижней части объекта

30 минут
Б2. Перед вскрытием упаковки необходимо проверить целостность упаковки и срок годности препарата. Срок годности указан на пакете и коробке. – Не следует применять препарат после истечения срока годности или при обнаружении повреждения упаковки.
Б3. Перед началом необходимо тщательно помыть руки с мылом и высушить их.
Б4. Убедиться, что поверхность для подготовки инъекции чистая.
Б5. Выбрать место инъекции — эти места показаны ниже.
Б6. Необходимо помнить о обработке места инъекции.

Схематический силуэт туловища с обозначенными двумя серыми кругами на бёдрах, ограниченными горизонтальными пунктирными линиями

При введении инъекции другому человеку: инъекцию следует делать в верхний наружный квадрант ягодицы.
При самостоятельном введении: инъекцию следует делать в верхнюю наружную часть бедра.

Схематический силуэт ног с обозначенными серыми областями на внешних сторонах бёдер, ограниченными двумя горизонтальными пунктирными линиями

Место инъекции препарата Мирелез необходимо менять при каждом введении, чередуя стороны. Следует избегать участков кожи с родимыми пятнами, шрамами, покраснением или неровной поверхностью. Следует помнить, что после введения иглы изменить место инъекции уже нельзя.
Б7. Разорвать упаковку и извлечь ампул-шприц

Схематический рисунок, изображающий прямоугольную форму, расположенную по диагонали на человеческом плече и предплечье

После вскрытия защитной ламинированной упаковки препарат следует ввести немедленно.
В. Подготовка шприца
В1: Открыть упаковку иглы.
Удерживая упаковку иглы, снять колпачок, потянув за него.

Две руки, ломающие пополам чёрный аппликатор с розовой жидкостью внутри для активации препарата

Внимание: Не следует прикасаться к открытому концу упаковки иглы. Он должен оставаться чистым.

Две руки, держащие шприц с иглой, установленной под углом, готовящиеся к точному и контролируемому введению препарата

В2: Снять колпачок со шприца
Одной рукой удерживать устойчиво корпус шприца (не поршень).
Другой рукой снять колпачок, поворачивая его.
В3: Вставить конец шприца в открытый конец упаковки иглы.
Одной рукой держать упаковку иглы.

Схематический рисунок, показывающий процесс соединения шприца с иглой и надевания защитного колпачка на наконечник медицинского устройства

Другой — удерживать устойчиво корпус шприца (не поршень) и навинтить шприц по часовой стрелке на иглу до полной фиксации соединения шприца и иглы. При закручивании убедиться, что игла находится на одной линии с цилиндром шприца.
Полная фиксация соединения происходит, когда дальнейшее вращение невозможно.
Важно: Необходимо надёжно закрепить шприц, чтобы избежать вытекания препарата.

Рука, держащая чёрный ингалятор с розовым наконечником, стрелка указывает направление вставки элемента в устройство при подготовке препарата

В4: Извлечь иглу из упаковки
Удерживать корпус шприца (не поршень).
Извлечь иглу прямо из упаковки без поворота или вращения, чтобы убедиться, что шприц надёжно соединён с безопасной иглой.
Внимание: С этого этапа игла частично открыта.
НИКОГДА НЕ ПРИКАСАТЬСЯ И НЕ ПЫТАТЬСЯ ОТКРЫВАТЬ ЗЕЛЁНУЮ КАПСУЛУ ИГЛЫ.
ЗЕЛЁНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ НЕ является снимаемым колпачком или чехлом для иглы.
ЗЕЛЁНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ активируется автоматически при введении иглы (инъекции).
ЗЕЛЁНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ автоматически закроет иглу и заблокируется вокруг неё после завершения инъекции.
ЗЕЛЁНАЯ КАПСУЛА ИГЛЫ — это автоматически действующий механизм блокировки безопасности.

Рисунок, изображающий руки, держащие шприц с красным крестом на зелёном колпачке иглы и надписью, запрещающей прикасаться к нему

Г. Выполнение инъекции
Г1: Установить шприц

Рука, держащая шприц под углом 90 градусов к коже, и руки, растягивающие ткани пальцами перед введением препарата

Места, в которые следует делать инъекции, показаны в разделе Б.
Натянуть кожу вокруг места инъекции большим и указательным пальцами, чтобы она была ровной. Не сжимать кожу.
Другой рукой удерживать нижнюю часть корпуса шприца (не поршень).
Установить шприц под углом 90° к коже.
Г2: Ввести иглу

Две руки, держащие шприцы с зелёным фланцем, прикладываемые к коже, чёрные стрелки указывают направление движения иглы вниз

Не образуя складки кожи и не сжимая её в месте инъекции, уверенно прижать иглу к коже.
Ввести иглу перпендикулярно к коже (под углом 90 градусов) до конца вглубь кожи.
Произойдёт отступление зелёной капсулы иглы и активируется механизм защиты.
Продолжать введение иглы до тех пор, пока будет виден только фланец зелёной капсулы иглы.
Внимание: Удерживать это положение до завершения инъекции. Следует избегать оттягивания иглы назад/наружу, поскольку это может привести к преждевременному срабатыванию функции безопасности.
На этом этапе не следует нажимать на поршень. Необходимо удерживать шприц в этом положении до следующего шага.
Внимание: во время инъекции необходимо сохранять давление на иглу, чтобы избежать активации автоматической системы защиты.
Г3: Нажать на поршень шприца
Отпустить место инъекции, которое было разглажено ладонью.

Две руки, держащие шприц в процессе введения препарата, рядом значок зелёного секундомера с надписью «20 секунд», указывающий продолжительность процедуры

Перенести руку с кожи на поршень.
Медленно, но устойчиво, с очень сильным давлением, без перерывов, нажимать на поршень, пока его верхняя часть не коснётся корпуса шприца (удобнее нажимать поршень ведущей рукой).
Препарат более вязкий, и его введение труднее, чем можно было бы ожидать.
Следует ввести полную дозу и выполнить последнее нажатие, чтобы убедиться, что больше ничего ввести нельзя.
Это должно занять около 20 секунд.
Д. Извлечение и утилизация шприца

Ладонь, держащая указатель с чёрной стрелкой, направленной вверх, указывающей направление извлечения устройства с зелёным наконечником над поверхностью тела

Д1: Извлечь из кожи
Поднять шприц вверх и отвести от тела пациента.
Зелёная капсула иглы закроет иглу.
Д2: Аккуратно прижать

Линейный рисунок, изображающий руку, держащую маленький предмет и прикладывающую его к поверхности кожи для нанесения препарата

Аккуратно прижать место инъекции сухим ватным тампоном или стерильной марлей, чтобы предотвратить кровотечение.
После введения препарата не следует растирать или массировать место инъекции.

Рука, вставляющая иглу в контейнер с надписью ОСТРЫЕ ПРЕДМЕТЫ и символом биологической опасности

Д3: Утилизировать
Использованный шприц и иглу следует утилизировать в соответствии с местными правилами или указаниями врача.
Иглы не предназначены для повторного использования.
Не следует выбрасывать шприц или иглу в домашный мусорный контейнер.
Применение дозы препарата Мирелез, превышающей рекомендованную
Если была введена доза препарата Мирелез, превышающая рекомендованную, необходимо сообщить об этом врачу.
Если была введена доза препарата Мирелез, превышающая рекомендованную, существует риск возникновения дополнительных или более выраженных нежелательных явлений (см. раздел 4. Возможные нежелательные явления).
Пропуск применения препарата Мирелез
Как только пациент осознаёт, что пропустил инъекцию, необходимо связаться со своим врачом, который даст рекомендации относительно срока следующего введения препарата. Не следует самостоятельно выполнять дополнительные инъекции для восполнения пропущенной дозы без обсуждения этого с врачом.
Прекращение применения препарата Мирелез
Пропуск более чем одной дозы или преждевременное прекращение применения препарата Мирелез может повлиять на эффективность терапии. Перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Myrelez может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно
обратиться к врачу:

  • повышенная жажда или усталость, а также сухость во рту. Это может означать высокий уровень сахара в крови или развитие сахарного диабета;
  • чувство голода, дрожь, усиленное потоотделение или спутанность сознания — это могут быть признаки низкого уровня сахара в крови.

Перечисленные выше побочные эффекты возникают часто, могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся:

  • покраснение или отёк лица, сыпь или кожная аллергическая реакция,
  • ощущение сдавливания в грудной клетке, одышка или свистящее дыхание,
  • обморок, который может быть вызван понижением артериального давления. Это могут быть признаки аллергической реакции. Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна; её нельзя оценить на основании имеющихся данных.

Другие побочные эффекты
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
К наиболее ожидаемым побочным эффектам при применении препарата Myrelez относятся: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения функции желчного пузыря, а также реакции в месте введения. Ниже приведены побочные эффекты, связанные с применением препарата Myrelez, с указанием частоты их возникновения.
Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов:

  • диарея, жидкий стул, боли в животе,
  • желчнокаменная болезнь и нарушения со стороны желчного пузыря. Возможны сильные и внезапные боли в животе, высокая температура, желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), озноб, потеря аппетита, зуд кожи.

Часто: могут возникать у 1 из 10 пациентов:

  • снижение массы тела,
  • слабость,
  • брадикардия (замедление сердечного ритма),
  • ощущение сильной усталости,
  • снижение аппетита,
  • общая слабость,
  • повышенное содержание жира в кале,
  • головокружение и головная боль,
  • выпадение волос или уменьшение роста волос на теле,
  • боли в мышцах, связках, сухожилиях и костях,
  • реакции в месте инъекции, такие как боль или уплотнение кожи,
  • нарушения результатов анализов функции печени и поджелудочной железы, а также изменения уровня сахара в крови,
  • тошнота, рвота, запоры, повышенное выделение газов, вздутие живота или дискомфорт в брюшной полости, диспепсия,
  • расширение желчных протоков (увеличение диаметра желчных протоков между печенью, желчным пузырём и кишечником). Возможны боли в животе, тошнота, желтуха и повышение температуры.

Не часто: могут возникать у 1 из 100 пациентов:

  • приливы жара,
  • трудности с засыпанием,
  • изменение цвета кала,
  • изменения содержания натрия и щелочной фосфатазы, выявленные при анализе крови.

Частота неизвестна: частоту нельзя определить на основании имеющихся данных:

  • внезапные сильные боли в нижней части живота — могут быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита),
  • абсцесс в месте инъекции, который при надавливании может ощущаться как наполненный жидкостью (покраснение, боль, повышение температуры кожи и отёк, могут сопровождаться лихорадкой),
  • воспаление желчного пузыря (холецистит) — возможны симптомы острой и внезапной боли в правой верхней или средней части живота, отдающей в плечо или спину, болезненность живота, тошнота, рвота и высокая температура,
  • боль в правой верхней части живота, лихорадка, озноб, пожелтение кожи и глаз (желтуха), тошнота, рвота, светлый (глинистый) кал, тёмная моча, усталость — всё это могут быть признаки воспаления желчных протоков (холангита).

Поскольку ланреотид может вызывать колебания уровня сахара в крови, врач может порекомендовать регулярно проводить анализ на уровень глюкозы, особенно в начале лечения.
Аналогично, учитывая возможность нарушений со стороны желчного пузыря при применении препарата Myrelez, врач может порекомендовать регулярно проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря в начале лечения, а затем через определённые промежутки времени.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Майрелез

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После вскрытия алюминиевого защитного пакета лекарство следует ввести немедленно.
Лекарство Майрелез следует хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке
для защиты от света.
После извлечения из холодильника препарат, оставленный в закрытом пакете, может быть повторно
помещён в холодильник (количество таких превышений температуры не должно превышать трёх раз)
для дальнейшего хранения и последующего использования при условии, что препарат хранился
при температуре ниже 40 °C в общей сложности не более 72 часов.
Каждый шприц упакован отдельно.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Майрелез

  • Действующее вещество: ланреотид (в дозах 60 мг, 90 мг или 120 мг)
  • Вспомогательные вещества: вода для инъекций, уксусная ледяная кислота (для установления pH)

Как выглядит лекарство Майрелез и что содержит упаковка
Майрелез представляет собой вязкий раствор для инъекций в полупрозрачном пластиковом шприце объёмом 0,5 мл, к которому прилагается одноразовое устройство защиты иглы. Имеет полутвёрдую консистенцию и цвет от белого до светло-жёлтого.
Каждый шприц-ампула упакован в алюминиевый пакет и картонную коробку.
Размеры упаковок:
1 коробка, содержащая шприц объёмом 0,5 мл с одной безопасной иглой (1,2 мм × 20 мм), упакованные вместе.
1 групповая упаковка из 3 коробок, каждая из которых содержит один шприц объёмом 0,5 мл с одной безопасной иглой (1,2 мм × 20 мм), упакованные вместе.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:
Amdipharm Limited
Unit 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Dublin 9
D09 V504
Ирландия
эл. почта: [email protected]
Amdipharm Limited входит в состав группы ADVANZ PHARMA.

Производитель:
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Греция
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в готовом шприце

Бельгия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Чехия Mytolente

Дания Myrelez 60 мг инъекционная жидкость, раствор в заполненном инъекционном шприце
Myrelez 90 мг инъекционная жидкость, раствор в заполненном инъекционном шприце
Myrelez 120 мг инъекционная жидкость, раствор в заполненном инъекционном шприце

Эстония Myrelez

Финляндия Myrelez 60 мг инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце

Франция Myrelez L.P. 60 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением в предварительно заполненном шприце
Myrelez L.P. 90 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением в предварительно заполненном шприце
Myrelez L.P. 120 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением в предварительно заполненном шприце

Греция Myrelez 60 мг инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце

Испания Myrelez 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Нидерланды Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Ирландия Myrelez 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Myrelez 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Литва Myrelez 60 мг инъекционный раствор в заполненном шприце
Myrelez 90 мг инъекционный раствор в заполненном шприце
Myrelez 120 мг инъекционный раствор в заполненном шприце

Латвия Myrelez 60 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Myrelez 90 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Myrelez 120 мг раствор для инъекций в готовом шприце

Германия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в готовом шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в готовом шприце

Норвегия Myrelez 60 мг инъекционная жидкость, раствор в готовом шприце
Myrelez 90 мг инъекционная жидкость, раствор в готовом шприце
Myrelez 120 мг инъекционная жидкость, раствор в готовом шприце

Польша Myrelez

Португалия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Румыния Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Словакия Mytolente 60 мг инъекционный раствор, наполненный в инъекционный шприц
Mytolente 90 мг инъекционный раствор, наполненный в инъекционный шприц
Mytolente 120 мг инъекционный раствор, наполненный в инъекционный шприц

Венгрия Mytolac 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Mytolac 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Италия Myrelez