Мст continus

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением
Morphini sulfas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое лекарство MST Continus и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением лекарства MST Continus
3. Как применять лекарство MST Continus
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство MST Continus
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство MST Continus и для чего оно применяется

Лекарство MST Continus содержит в качестве действующего вещества сульфат морфина, который является сильным обезболивающим средством и относится к группе опиоидных препаратов.
Лекарство MST Continus применяется:

• для купирования умеренных и сильных болей, не поддающихся лечению обезболивающими средствами слабого действия;
• для купирования сильных послеоперационных болей, начиная со второго дня после операции.

2. Важная информация перед применением препарата МСТ Континюс

Когда не следует применять препарат МСТ Континюс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), если у пациента диагностирован острый живот;
• если у пациента имеется паралитическая непроходимость кишечника или подозрение на кишечную непроходимость;
• если у пациента имеется тяжёлая дыхательная депрессия с гипоксией и/или гиперкапнией (снижение частоты дыхания или угнетение дыхательной функции);
• если у пациента имеется замедленное опорожнение желудка;
• если у пациента имеются острые заболевания печени;
• если у пациента имеется тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• если у пациента имеется тяжёлая бронхиальная астма.

Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит морфин — опиоидный анальгетик. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (пациент привыкает, что называется толерантностью). Многократное применение препарата МСТ Континюс может привести к развитию зависимости и злоупотребления, что может вызвать угрожающую жизни передозировку. Риск возникновения этих нежелательных эффектов может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость или злоупотребление могут заставить пациента почувствовать, что он больше не контролирует дозу или частоту приёма препарата.
Риск зависимости от препарата различается в зависимости от пациента. Риск развития зависимости от препарата МСТ Континюс может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками либо страдал от зависимости;
• пациент курит сигареты;
• у пациента были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройства личности) или он проходил лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Предупреждения и меры предосторожности
Не рекомендуется применение препарата:

• пациентам перед операцией и в течение 24 часов после операции (из-за повышенного риска снижения перистальтики кишечника или дыхательной депрессии);
• детям в возрасте до 12 лет;
• детям и подросткам старше 12 лет при лечении послеоперационной боли.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата МСТ Континюс:

• если пациент ранее или в настоящее время страдал от опиоидной зависимости;
• если у пациента в анамнезе имеется психическая зависимость от лекарств, психотропных веществ и/или алкоголя;
• если у пациента имеется алкогольный делирий (delirium tremens);
• если у пациента имеются нарушения сознания;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции дыхательного центра (части центральной нервной системы, отвечающей за частоту и глубину дыхания) или нарушения функции лёгких. Пациенту также следует соблюдать осторожность, если у него имеется другое состояние, которое может привести к нарушениям дыхания;
• если у пациента имеется дыхательная депрессия;
• если у пациента имеется тяжёлая форма гипертрофии правого желудочка сердца (увеличение одного из отделов сердца);
• если у пациента имеется синдром обструктивного апноэ во сне;
• если у пациента имеется травма головы, внутричерепные изменения или повышенное внутричерепное давление, особенно при отсутствии механической вентиляции;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление, в том числе связанное с низким объёмом циркулирующей крови (артериальная гипотензия с гиповолемией);
• если у пациента имеется аденома простаты, вызывающая задержку мочи в мочевом пузыре (риск разрыва мочевого пузыря из-за задержки мочи);
• если у пациента имеется сужение мочеиспускательного канала;
• если у пациента имеется почечная колика;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени;
• если у пациента имеются нарушения функции желчевыводящих путей;
• если у пациента имеется панкреатит или проблемы с желчным пузырём, вызванные желчными камнями;
• если у пациента имеются неспецифические воспалительные заболевания кишечника;
• если у пациента имеется гипотиреоз;
• если у пациента имеется недостаточность коры надпочечников;
• если у пациента имеется феохромоцитома;
• если у пациента имеется эпилепсия или повышенная склонность к судорогам;
• если пациент пожилого возраста;
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО или в течение 2 недель после прекращения приёма ингибиторов МАО;
• если пациент одновременно принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему;
• если у пациента имеются запоры.

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы панкреатита и заболеваний желчевыводящих путей.
В случае появления любого из следующих симптомов во время приёма препарата МСТ Континюс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы препарата (гипералгезия). Врач решит, требуется ли изменение дозировки или применение более сильного анальгетика (см. пункт 2).
• Слабость, утомление, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это могут быть признаки недостаточной выработки кортизола надпочечниками, и может потребоваться приём гормональных препаратов.
• Потеря полового влечения, импотенция, исчезновение менструаций. Это может быть связано со снижением выработки половых гормонов.
• Если в прошлом у пациента была зависимость от лекарств или алкоголя. Также следует сообщить врачу, если пациент замечает, что становится зависимым от препарата МСТ Континюс по мере его применения. Например, если он начинает часто думать о приёме следующей дозы, даже если она не нужна для облегчения боли.
• Симптомы отмены или зависимости. Наиболее частые симптомы отмены указаны в пункте 3. В таком случае врач может изменить препарат или интервал между дозами.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата МСТ Континюс
При лечении препаратом МСТ Континюс отмечалось развитие острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (AGEP). Симптомы обычно появляются в течение первых 10 дней лечения. Следует сообщить врачу, если после приёма препарата МСТ Континюс или других опиоидов у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту. Необходимо немедленно прекратить приём препарата МСТ Континюс и обратиться к врачу, если у пациента появятся следующие симптомы: появление пузырей, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания в сочетании с лихорадкой.

Дыхательная депрессия
Если у пациента возникают проблемы с дыханием, одышка или апноэ, он должен обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет серьёзную опасность при передозировке опиоидов.

Нарушения дыхания во сне
Препарат МСТ Континюс может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как сонное апноэ (остановка дыхания во сне) и гипоксемию (низкое содержание кислорода в крови), а также усугублять уже существующие нарушения сна. Эти симптомы могут включать остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за удушья, трудности со сном или чрезмерную дневную сонливость. Необходимо сообщить врачу, если пациент или кто-либо другой заметит эти симптомы. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и пожилые пациенты более чувствительны к морфину, поэтому препарат МСТ Континюс следует применять с особой осторожностью у этих пациентов.
Если у пациента возникают проблемы с дыханием, одышка или апноэ, он должен обратиться к врачу. Угнетение дыхательного центра в центральной нервной системе представляет серьёзную опасность при передозировке опиоидов.
Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, включая центральное апноэ сна и гипоксию во сне, а также усугублять уже существующее апноэ сна. Если у пациента имеется центральное апноэ сна, врач может рассмотреть возможность снижения общей суточной дозы анальгетика.

Препарат может вызывать спазм сфинктеров, что может привести к приступам желчной или почечной колики. Осторожность требуется после хирургических вмешательств, особенно на желчевыводящих путях, а также у пациентов с вторичным острым панкреатитом.
Если пациенту предстоит хордотомия (рассечение определённых нервов для устранения боли) или другая процедура по устранению болевой чувствительности, он должен сообщить врачу о приёме препарата МСТ Континюс.

Если у пациента появляются симптомы, такие как: боль в животе, трудно локализуемая, рвота, вздутие живота, задержка газов и стула, с или без снижения артериального давления (паралитическая непроходимость кишечника), необходимо обратиться к врачу.
Морфин может увеличивать риск приступа судорог у пациентов с эпилепсией.
Если у пациента, ранее получавшего высокие дозы сульфата морфина, развивается гиперчувствительность, которая не исчезает после увеличения дозы препарата МСТ Континюс, может потребоваться снижение дозы сульфата морфина или замена на другой опиоид.

Применение препарата МСТ Континюс может привести к привыканию (развитию толерантности к препарату), и тогда пациенту потребуется более высокая доза для достижения желаемого анальгезирующего эффекта.
Морфин обладает потенциалом зависимости, сопоставимым с другими сильными опиоидными анальгетиками. Препарат МСТ Континюс следует применять с особой осторожностью у пациентов, страдающих от зависимости от лекарств, алкоголя (в настоящее время или в прошлом), или у лиц, склонных к зависимости.

Применение опиоидных анальгетиков может привести к развитию физической и/или психической зависимости или толерантности. Связанный с этим риск возрастает с продолжительностью применения и при использовании более высоких доз. Эти симптомы можно уменьшить путём корректировки дозы или формы препарата, а также постепенного отмены морфина.

Внезапное прекращение лечения может привести к развитию синдрома отмены, характеризующегося, в частности, диареей, болями, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Если лечение морфином более не требуется, врач постепенно снизит дозу препарата, чтобы предотвратить симптомы синдрома отмены (см. раздел «Прекращение применения препарата МСТ Континюс» в пункте 3).
Не следует применять высокие дозы морфина сразу в начале лечения без предварительного постепенного увеличения малых доз.

Морфин следует применять с особой осторожностью у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы МАО или в течение 2 недель после прекращения приёма ингибиторов МАО.
Если у пациента имеются нарушения функции коры надпочечников (например, болезнь Аддисона), врач может назначить анализ уровня гормонов коры надпочечников (уровень кортизола в плазме крови) и, при необходимости, соответствующее лечение.

Запоры — типичное нежелательное действие, связанное с лечением морфином. Следует обсудить этот вопрос с врачом. Врач может назначить слабительные с самого начала лечения морфином, особенно если у пациента ранее были проблемы с перистальтикой кишечника до начала приёма морфина.

Не рекомендуется применение препарата МСТ Континюс в периоперационном периоде и в течение 24 часов после хирургического вмешательства.
Внутривенное введение дозы, предназначенной для приёма внутрь, может вызвать тяжёлые нежелательные реакции. Злоупотребление морфином, принимаемым внутрь или парентерально, может привести к серьёзным нежелательным эффектам, которые могут привести к летальному исходу.
Одновременное употребление алкоголя и препарата МСТ Континюс может усиливать нежелательные эффекты препарата МСТ Континюс; следует избегать одновременного приёма.

Дети
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие препарата МСТ Континюс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные средства.

Особенно важно это при одновременном применении препарата МСТ Континюс и:

• рифампицина, применяемого, например, при лечении туберкулёза;
• некоторых препаратов, применяемых при лечении тромбозов (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), которые могут иметь замедленное и ослабленное действие при одновременном приёме с морфином;
• седативных препаратов, например, бензодиазепинов или их производных, что увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (дыхательной депрессии) или комы, угрожающих жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае отсутствия других методов лечения. Если препарат МСТ Континюс всё же применяется одновременно с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного применения. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать предписанную дозу. Полезно будет сообщить родственнику или близкому другу пациента о возможных вышеуказанных симптомах. При появлении описанных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
• ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), поскольку они могут вызывать угнетение или стимуляцию центральной нервной системы с сопутствующей гипертензией или гипотензией; поэтому не следует применять морфин одновременно или в течение двух недель после окончания лечения ингибиторами моноаминооксидазы.
• других препаратов, влияющих на функцию центральной нервной системы, включая другие опиоидные анальгетики, снотворные, анксиолитики (включая фенотиазины), препараты, применяемые для общей анестезии и миорелаксанты, габапентин (противоэпилептический препарат), некоторые препараты, снижающие артериальное давление, противорвотные средства и алкоголь, поскольку морфин усиливает их действие: чрезмерное успокоение, чрезмерно низкое артериальное давление и, в частности, дыхательную депрессию (проявляющуюся снижением частоты дыхания или угнетением дыхательной функции), что может привести к коме и смерти.
• препаратов с антихолинергическим действием, например, антигистаминных (противоаллергических), противорвотных и препаратов при болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать некоторые нежелательные эффекты опиоидов: запоры, сухость во рту или нарушения мочеиспускания.
• других анальгетиков с агонистно-антагонистическим действием на опиоидные рецепторы, таких как пентазоцин, налбуфин, буторфанол, бупренорфин, поскольку они могут вызывать симптомы отмены (см. пункт 3 «Прекращение применения препарата МСТ Континюс»).
• циметидина (препарат, применяемый при лечении язвы желудка) и других препаратов, затрудняющих метаболизм в печени, поскольку они могут ингибировать распад морфина и, таким образом, повышать его концентрацию в плазме крови.
• ритонавира (применяется при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку он может снижать концентрацию морфина в сыворотке.
• габапентина или прегабалина при лечении эпилепсии и боли, вызванной нарушениями нервной системы (нейропатическая боль).
• селективных антагонистов опиоидных рецепторов (например, налоксона), поскольку они могут устранять действие морфина.

Если во время приёма препарата МСТ Континюс пациент замечает любой из следующих симптомов, это может означать развитие толерантности к препарату или формирование зависимости:

• пациенту необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
• пациенту нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• пациент принимает препарат по другим причинам, чем рекомендовал врач, например, «чтобы сохранить спокойствие» или «помочь заснуть»;
• пациент предпринимал повторяющиеся, но неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата;
• пациент чувствует себя плохо после прекращения приёма препарата, и его самочувствие улучшается после повторного приёма («эффект отмены»).

Если наблюдаются какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом наилучшую стратегию лечения для пациента, включая момент, когда целесообразно прекратить лечение, и как это можно безопасно сделать (см. пункт 3 «Прекращение применения препарата МСТ Континюс»).

Применение препарата МСТ Континюс с пищей, напитками и алкоголем
Приём таблеток не зависит от приёма пищи — препарат можно принимать как во время, так и между приёмами пищи.
Остатки таблетки могут быть видны в кале. В этом нет причины для беспокойства, поскольку активное вещество (морфин) было высвобождено при прохождении таблетки через желудочно-кишечный тракт.
Употребление алкоголя во время приёма препарата МСТ Континюс может вызвать сонливость или увеличить риск тяжёлых нежелательных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском апноэ и потери сознания. Употребление алкоголя во время приёма препарата МСТ Континюс противопоказано.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Исследования на животных выявили вредное влияние морфина на репродуктивную функцию и развитие потомства.
Не следует применять препарат МСТ Континюс во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт лечение морфином абсолютно необходимым. Если препарат МСТ Континюс принимался в течение длительного времени во время беременности, существует риск развития у новорождённого симптомов абстинентного синдрома, которые должны лечиться врачом. Морфин может удлинять или сокращать продолжительность родов.
Морфин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения препарата не рекомендуется.
Из-за мутагенных свойств морфина следует применять эффективные методы контрацепции во время приёма препарата МСТ Континюс.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат МСТ Континюс влияет на скорость реакции, из-за чего пациент может реагировать недостаточно быстро или адекватно на неожиданные или внезапные события.
Следует проконсультироваться с врачом о возможности и условиях вождения автомобиля.

Состав препарата МСТ Континюс: лактоза и оранжевый краситель
Таблетки МСТ Континюс 10 мг, 30 мг и 60 мг содержат соответственно 90 мг, 70 мг и 40 мг лактозы в качестве вспомогательного вещества. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МСТ Континюс.
Таблетки МСТ Континюс 30 мг и 60 мг содержат краситель оранжевый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство MST Continus

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом и регулярно в ходе лечения врач будет разъяснять пациенту, чего можно ожидать от применения препарата MST Continus, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда прекратить применение препарата (см. также раздел «Прекращение применения лекарства MST Continus» в этом пункте).
Доза препарата MST Continus должна определяться в зависимости от интенсивности боли, возраста пациента и реакции на ранее применяемые обезболивающие средства. Врач может начать лечение с применения морфина с немодифицированным высвобождением (таблетки или раствор), чтобы установить дозу, необходимую для достижения адекватного контроля боли, а затем назначить дозирование препаратом MST Continus.
Таблетки с модифицированным высвобождением следует глотать целиком, не разламывая, не жуя и не измельчая. Прием изломанной, разжеванной или измельченной таблетки с модифицированным высвобождением приводит к быстрому высвобождению и всасыванию потенциально смертельной дозы морфина (см. «Применение дозы препарата MST Continus, превышающей рекомендованную» в пункте 3).

Взрослые
Наиболее часто применяемая начальная доза у пациентов с низкой массой тела — 10 мг каждые 12 часов, а у остальных пациентов — 30 мг каждые 12 часов. Рекомендуется принимать таблетки утром и вечером, соблюдая интервал в 12 часов.
Начальную дозу затем увеличивают до достижения адекватного контроля боли.
Если болевые ощущения возвращаются до приема следующей дозы, не следует сокращать интервал между дозами. При возникновении сомнений, связанных с дозировкой препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач может увеличить соответствующим образом дозу препарата MST Continus или назначить дополнительный препарат, содержащий морфин, в виде таблеток быстрого действия или в виде инъекций.
При лечении послеоперационной боли, но не ранее чем через сутки после операции: у пациентов с массой тела менее 70 кг применяют по 2 таблетки по 10 мг каждые 12 часов; у пациентов с массой тела более 70 кг — по 1 таблетке 30 мг каждые 12 часов.

Применение у подростков в возрасте старше 12 лет:
Дозирование строго определяется врачом; в качестве начальной дозы рекомендуется 0,2–0,8 мг морфина на 1 кг массы тела каждые 12 часов.
Применение MST Continus для лечения послеоперационной боли у подростков не рекомендуется.
Применение препарата MST Continus у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста и лица с общим тяжелым состоянием здоровья
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 75 лет и старше), а также лица с общим тяжелым состоянием здоровья могут быть более чувствительны к морфину. Врач может назначить более длительные интервалы между дозами или более низкую дозу препарата для пациентов из этих групп.

Способ применения
Таблетки с пролонгированным высвобождением следует глотать целиком, их нельзя грызть, жевать, крошить или делить. Принимать, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи — как во время еды, так и между приемами пищи.

Продолжительность лечения
Решение о продолжительности лечения принимает врач в зависимости от интенсивности боли у пациента.
При ощущении, что действие препарата MST Continus слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы препарата MST Continus, превышающей рекомендованную
При применении дозы препарата MST Continus, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку передозировка сильных опиоидов может привести к смерти.
Пациент может испытывать один из следующих симптомов: затруднение дыхания, приводящее к потере сознания и даже к смерти, сонливость, углубляющуюся вплоть до комы, сужение зрачков, мышечную атонию, гипотензию, замедление сердечного ритма. Также может развиться пневмония, вызванная аспирацией рвотных масс или инородных тел. Симптомы могут включать одышку, кашель и лихорадку.
Передозировка морфина может привести к поражению мозга (так называемой токсической лейкоэнцефалопатии).
В случае передозировки до прибытия врача могут быть полезны следующие действия: поддерживать пациента в состоянии бодрствования, давать команды для дыхания, помогать дыханию, усадив пациента. Может потребоваться транспортировка пациента в больницу и обеспечение постоянного медицинского наблюдения.

Пропуск приема препарата MST Continus
Прием меньшей, чем рекомендованная, дозы препарата MST Continus или пропуск дозы может привести к недостаточному уменьшению боли.
Не следует принимать препарат MST Continus чаще, чем каждые 12 часов.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства MST Continus
Не следует прекращать применение препарата MST Continus, если только врач не порекомендует иное. Для прекращения применения препарата MST Continus необходимо обратиться к врачу, который определит, каким образом постепенно снижать дозу, чтобы избежать абстинентных симптомов. Внезапное прекращение лечения может сопровождаться появлением симптомов отмены. К ним могут относиться: головная боль, боль в мышцах, тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, перепады настроения, галлюцинации, эпилептические припадки, диарея, боль в желудке, тошнота, симптомы, напоминающие грипп, учащенное сердцебиение и расширенные зрачки.
Риск возникновения симптомов отмены выше, если лечение прекращается внезапно. Если лечение необходимо завершить, дозу следует постепенно снижать.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При появлении любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата
МСТ Контипус и немедленно обратиться к врачу:

• запоры являются характерным побочным эффектом длительного лечения;
• непроходимость кишечника;
• морфин вызывает дозозависимую депрессию дыхания, а также седацию различной степени — от лёгкой усталости до сонливости;
• спазм бронхиальных мышц;
• морфин может вызывать разнообразные психические побочные эффекты, тяжесть и характер которых варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациента (включая личность и продолжительность лечения);
• морфин может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к затруднённому дыханию или головокружению, обмороку (потере сознания);
• клинически значимое снижение или повышение артериального давления, сердечная недостаточность;
• воспаление поджелудочной железы;
• почечная колика;
• тяжёлая кожная реакция с образованием пузырей, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями, сопровождающаяся лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острым генерализованным пустулёзом (AGEP).

При оценке побочных эффектов учитывается следующая частота их возникновения:
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек): тошнота, запоры.
Часто (реже чем у 1 из 10 человек): изменения уровня активности (обычно снижение, но также возможен повышенный уровень активности), бессонница, нарушения познавательных и сенсорных функций (например, нарушения восприятия, спутанность сознания), головокружение, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, боли в животе, анорексия, сухость во рту, рвота (особенно в начале лечения), потеря аппетита, чрезмерное потоотделение, сыпь, нарушения мочеиспускания, слабость, астения, утомляемость, плохое самочувствие, зуд.
Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек): аллергические реакции (гиперчувствительность), возбуждение, эйфория, галлюцинации, изменчивость настроения, судорожные припадки, повышенное напряжение, парестезии, обморок (потеря сознания), снижение остроты зрения, головокружение, покраснение лица, клинически значимое снижение или повышение артериального давления, отёк лёгких, депрессия дыхательного центра, спазм бронхиальных мышц, непроходимость кишечника, нарушения вкуса, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов, крапивница, задержка мочи, периферические отёки (преходящие после прекращения применения морфина), тахикардия (учащённое сердцебиение).
Редко (реже чем у 1 из 1000 человек): повышение концентрации ферментов поджелудочной железы или воспаление поджелудочной железы, почечная колика.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): зависимость от препарата, снижение либидо, тремор, повышенная чувствительность к боли (ощущение боли в ситуациях, которые у здоровых людей её не вызывают), нечёткость зрения, двоение в глазах и нистагм, одышка, другие высыпания, такие как экзантема, мышечные спазмы, мышечная ригидность, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), основным проявлением которого является гипонатриемия (пониженное содержание натрия в крови).

• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): апноэ во сне (моменты остановки дыхания во сне),
• тяжёлая кожная реакция с пузырями, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями, сопровождающаяся лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острым генерализованным пустулёзом (AGEP), анафилактические реакции, псевдоанafilактические реакции, нарушения мышления, подавленное настроение, сужение зрачков, повышенное потоотделение, снижение кашлевого рефлекса,
• симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчевыводящих путей, например, сильные боли в эпигастральной области, которые могут иррадиировать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, отсутствие менструаций, снижение либидо, нарушения эрекции, абстинентные симптомы или зависимость (информация о симптомах — см. «Прекращение применения препарата МСТ Контипус» в пункте 3).

Наблюдались случаи изменений в состоянии зубов, однако точная связь с лечением морфином не установлена.
Могут возникать сердцебиение, снижение частоты пульса и сердечная недостаточность.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о рисках, связанных с применением препарата.

5. Как хранить лекарство МСТ Континос

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения: «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство МСТ Континус
Действующим веществом препарата является морфин.
Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит соответственно
10, 30, 60, 100, 200 мг сульфата морфина ( Morphini sulphas ).
Вспомогательные вещества:
МСТ Континус 10 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк.
Пленочная оболочка: Opadry 85F270017 (золотисто-коричневый) составом: поливиниловый спирт,
частично гидролизованный, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк,
оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172).
МСТ Континус 30 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк.
Пленочная оболочка: Opadry OY-6708 (фиолетовый).
МСТ Континус 60 мг
Лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк.
Пленочная оболочка: Opadry OY-3508 (оранжевый).
МСТ Континус 100 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк.
Пленочная оболочка: Opadry OY-8215 (серый).
МСТ Континус 200 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк.
Пленочная оболочка: Opadry 06B21168 (зеленый), полиэтиленгликоль 400.
Как выглядит МСТ Континус и что содержит упаковка
Блистеры из пленки ПВХ/Al в картонной коробке.
Размеры упаковок: 20, 30 или 60 таблеток в блистерах по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Дания
Производитель
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Нидерланды
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве следует обращаться к
представителю ответственного субъекта: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ул. Międzyborska 11B
lok.104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.