Мобиллек

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Мобиллек, 50 мг, таблетки для рассасывания и жевания
Дименгидринат
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Мобиллек и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Мобиллек
3. Как принимать Мобиллек
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Мобиллек
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мобиллек и для чего его применяют

Мобиллек содержит действующее вещество под названием дименгидринат, которое оказывает противорвотное, противоаллергическое и слабое успокаивающее действие.
Лекарство применяется для профилактики кинетоза (болезни движения), а также для профилактики и лечения тошноты и рвоты другого происхождения (за исключением вызванных препаратами, применяемыми при химиотерапии опухолей, а также при гастрите). Начало действия наступает через 15–30 минут.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Мобиллек

Когда не следует принимать лекарство Мобиллек:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу, противогистаминным препаратам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются следующие состояния: острый приступ астмы, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочи в мочевом пузыре или эпилепсия. В связи с дозировкой (мощностью) лекарство Мобиллек не предназначено для детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при применении лекарства Мобиллек у пациентов:

• с нарушением функции печени или почек;
• с гипертиреозом;
• с брадикардией (замедлением сердечных сокращений), артериальной гипертензией;
• с гипокалиемией, дефицитом магния в крови;
• с хроническими затруднениями дыхания, астмой;
• со стенозом привратника;
• с врождённым синдромом удлинения интервала QT или другими нарушениями функции сердца, например, ишемической болезнью сердца, сердечно-сосудистыми заболеваниями, аритмией;
• одновременно принимающих лекарства, вызывающие удлинение интервала QT на ЭКГ, или препараты, приводящие к гипокалиемии;
• у пожилых людей с повышенной восприимчивостью к ортостатической гипотензии, головокружению и седативному эффекту.

Мобиллек и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Мобиллек не следует применять одновременно с антиаритмическими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с алкоголем.
Не следует применять Мобиллек одновременно с атропином, трициклическими антидепрессантами, катехоламинами, средствами, угнетающими центральную нервную систему, такими как снотворные или успокаивающие препараты, поскольку Мобиллек усиливает их действие.
Дименгидринат усиливает действие других антихолинергических препаратов, таких как атропин или трициклические антидепрессанты. Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, антидепрессанты) могут усиливать противогистаминное и седативное действие дименгидрината.
Применение Мобиллека вместе с солями висмута, обезболивающими препаратами, психотропными средствами и скополамином может вызывать преходящее ослабление зрения (нарушение зрения в темноте и цветового восприятия).
Мобиллек ослабляет действие кортикостероидов и пероральных антикоагулянтов.
Дименгидринат в сочетании с препаратами, снижающими артериальное давление, может усиливать их гипотензивное действие.
Рекомендуется особая осторожность при применении дименгидрината вместе с лекарствами, вызывающими удлинение интервала QT на ЭКГ (некоторые антиаритмические препараты, некоторые антибиотики, например: эритромицин, противомалярийные средства, противогистаминные препараты, нейролептики), а также с препаратами, вызывающими снижение уровня калия в сыворотке (например, некоторые диуретики).
Следует избегать сочетания лекарства Мобиллек с ототоксическими препаратами (повреждающими слух), такими как аминогликозидные антибиотики.
Прием лекарства Мобиллек следует прекратить как минимум за три дня до планируемых аллергических проб, поскольку возможно получение ложных отрицательных результатов.

Мобиллек и приём пищи и напитков
Лекарство можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Мобиллек в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальный риск для ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Мобиллек снижает психофизическую работоспособность, в том числе вызывает сонливость и пониженную бдительность. Не следует применять лекарство Мобиллек лицам, управляющим транспортными средствами и работающим с механизмами.

Лекарство Мобиллек содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну жевательную таблетку, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

Лекарство содержит мальтодекстрин, являющийся источником глюкозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.

3. Как принимать Мобиллек

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемую дозу следует принимать не позднее чем за 30 минут до планируемой поездки или приёма плохо переносимого лекарства.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг. При необходимости её можно повторять каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: Рекомендуемая доза — 50 мг. При необходимости её можно повторять каждые 6–8 часов. Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 5 мг/кг массы тела, но не более 150 мг в сутки. Мобиллек предназначен для детей, способных самостоятельно разжёвывать и жевать таблетку.

Из-за дозировки (содержания действующего вещества) препарат Мобиллек, 50 мг, таблетки для разжёвывания и жевания, не предназначен для детей в возрасте младше 6 лет.

Применение дозы Мобиллек, превышающей рекомендованную

Первые симптомы передозировки появляются примерно через 30 минут — 2 часа после приёма токсической дозы (25 мг/кг массы тела) и проявляются в основном головной болью, головокружением, нарастающим чувством усталости и сонливостью. Через некоторое время могут дополнительно возникнуть: зуд кожи, расширение кровеносных сосудов кожи, расширение зрачков с замедленной реакцией на свет и параличом аккомодации, нистагм, ослабление мышечной силы, сухожильных рефлексов и задержка мочеиспускания.
Сердечный ритм значительно учащается, артериальное давление повышено или понижено. В дальнейшем постепенно нарастают симптомы угнетения функции центральной нервной системы (ЦНС) (нарушения речи, нарушения ориентации во времени и пространстве, атаксия и кома) или возбуждения ЦНС (судорожные припадки, галлюцинации).

В случае передозировки дименгидрината следует применить интенсивную симптоматическую терапию.

Пропуск приёма препарата Мобиллек

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень частые (наблюдаются у 1 и более из 10 пациентов) побочные действия:
сонливость, нарушения концентрации, головокружение.
Частые (наблюдаются у 1 и более из 100 пациентов) побочные действия:
возбуждение, нарушения сна, тревожность, тремор, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, тошнота, рвота, диарея (при аллергии на дименгидрамин), запоры, боли в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение слабости и утомления, затруднение мочеиспускания, мышечная слабость.
Редкие (наблюдаются у 1 и более из 10 000 пациентов) побочные действия:
учащение сердцебиения, снижение артериального давления, гемолитическая анемия, головная боль, бессонница, кожные аллергические реакции, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, нарушения функции печени, холестатическая желтуха.
Очень редкие (наблюдаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов) побочные действия:
шелушащийся дерматит и снижение аппетита.
Длительное применение дименгидрамина может привести к лекарственной зависимости.
При применении дименгидрамина у детей могут возникать парадоксальные реакции (например, тревожность, раздражительность, тремор).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Мобиллек

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мобиллек

• Действующим веществом препарата является дименгидринат.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, оксид магния тяжелый, оксид железа красный (Е 172), вода очищенная, диоксид кремния коллоидный безводный, сополимер основного метакрилата бутила, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кросповидон, тип А, ароматизатор клубничный [мальтодекстрин, гликоль пропиленовый, ароматизатор клубничный, кислота аскорбиновая], ароматизатор, маскирующий горький вкус [сукралоза, мальтодекстрин, гликоль пропиленовый, камедь арабская, мальтол (Е 636), 4-гидрокси-2,5-диметил-3(2Н)-фуранон, 4-(4-гидроксифенил)-2-бутанон], натрия стеарилфумарат.

Как выглядит Мобиллек и что содержит упаковка
Розовые, пятнистые, круглые, двояковыпуклые таблетки для разжевывания и жевания.
Упаковка содержит 5 или 10 таблеток для разжевывания и жевания.
Не все размеры упаковок обязательно присутствуют в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов, Польша