Миртазапин блюфиш

Польша
Торговое название Миртазапин блюфиш
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100480659
Миртазапин блюфиш таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Миртазапин Блюфиш, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Миртазапин Блюфиш, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Миртазапин Блюфиш, 45 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Миртазапинум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Миртазапин Блюфиш и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Миртазапин Блюфиш
  3. Как применять препарат Миртазапин Блюфиш
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить препарат Миртазапин Блюфиш
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Миртазапин Блюфиш и для чего он применяется

Препарат Миртазапин Блюфиш относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.
Препарат Миртазапин Блюфиш показан для лечения депрессии у взрослых.
Действие Миртазапина Блюфиш начинается через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия. Если по истечении 2–4 недель лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в разделе 3, часть «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Миртазапин Блюфиш

Когда не следует применять лекарственный препарат Миртазапин Блюфиш

  • если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6). В таком случае перед применением препарата Миртазапин Блюфиш необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
  • если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Миртазапин Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приёма препарата Миртазапин Блюфиш следует сообщить врачу:
Если у пациента ранее после приёма препарата Миртазапин Блюфиш возникала обширная кожная сыпь, шелушение кожи, образование пузырей и (или) язвы полости рта.

Дети и подростки
Как правило, препарат Миртазапин Блюфиш не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Следует также учитывать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и гнев), когда они принимают препараты данной группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Миртазапин Блюфиш пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это необходимым в их интересах. Если препарат Миртазапин Блюфиш был назначен пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас возникнут какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Миртазапин Блюфиш, следует немедленно сообщить врачу, если у них разовьются или усугубятся какие-либо из вышеуказанных симптомов.
Долгосрочное влияние препарата Миртазапин Блюфиш на безопасность роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития в данной возрастной группе до настоящего времени не установлено. Кроме того, при применении препарата Миртазапин Блюфиш в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Суицидальные мысли и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов, как правило, начинается только спустя около двух недель, а иногда и позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

  • пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве;
  • молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих лечение антидепрессантами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникают мысли о самоповреждении или суицидальные мысли.

Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности, либо появление тревожащих изменений в поведении.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Миртазапин Блюфиш:

  • если имеются или ранее имелись следующие заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала применения препарата Миртазапин Блюфиш, если пациент ранее этого не делал:
    • судорожные припадки. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения препарат Миртазапин Блюфиш следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
    • заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи препарат Миртазапин Блюфиш следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
    • заболевания почек;
    • заболевания сердца или низкое артериальное давление;
    • шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические расстройства, такие как параноидальные мысли, усугубятся или возрастёт их частота;
    • маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения препарат Миртазапин Блюфиш следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
    • сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
    • заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
    • затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
    • определённые виды сердечных заболеваний, которые могут вызывать нарушение ритма сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или приём определённых препаратов, способных вызывать нарушения ритма сердца.
  • если появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы полости рта. Необходимо отменить препарат Миртазапин Блюфиш и немедленно обратиться к врачу, который назначит общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще всего возникают через 4–6 недель после начала лечения.
  • если пациент пожилого возраста, он может быть более чувствителен к побочным эффектам антидепрессантов.
  • при применении препарата Миртазапин Блюфиш отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При возникновении у пациента каких-либо симптомов, указанных в разделе 4, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью. Если у пациента ранее была тяжёлая кожная реакция, возобновлять лечение препаратом Миртазапин Блюфиш не следует.

Взаимодействие препарата Миртазапин Блюфиш с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не следует применять препарат Миртазапин Блюфиш в сочетании с:

  • ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после прекращения их приёма. Также не следует начинать приём препарата Миртазапин Блюфиш ранее чем через две недели после окончания приёма ингибиторов ИМАО. К ингибиторам ИМАО относятся, например, моклобемид, трансцироламин (антидепрессанты), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Миртазапин Блюфиш в сочетании с:

  • другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксином и L-триптофаном или триптанами (применяются при лечении мигрени), трамадолом (обезболивающее средство), линезолидом (антибиотик), солями лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (применяется для снижения высокой концентрации метгемоглобина в крови) и продуктами, содержащими зверобой обыкновенный — Hypericum perforatum (растительные препараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Миртазапин Блюфиш или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может возникнуть серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: лихорадка неясной этиологии, потливость, учащённое сердцебиение, диарея, неконтролируемые судороги мышц, озноб, усиление рефлексов, двигательное беспокойство, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно возникает несколько из перечисленных симптомов.
  • антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию препарата Миртазапин Блюфиш в крови. Следует сообщить врачу о приёме этого препарата. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртазапин Блюфиш, а после окончания лечения нефазодоном — её увеличение.
  • препаратами, применяемыми при тревожных состояниях или бессоннице, такие как бензодиазепины; препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такие как оланзапин; препаратами, применяемыми при аллергии, такие как цетиризин; препаратами, применяемыми при сильной боли, такие как морфин. Миртазапин Блюфиш в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
  • препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такие как антибактериальные (например, эритромицин), противогрибковые (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ), и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с препаратом Миртазапин Блюфиш концентрация последнего в крови может увеличиться. Следует сообщить врачу о приёме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртазапин Блюфиш, а после окончания лечения этими препаратами — её увеличение.
  • противоэпилептическими препаратами, такие как карбамазепин и фенитоин; препаратами, применяемыми при лечении туберкулёза, такие как рифампицин. В сочетании с препаратом Миртазапин Блюфиш эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Следует сообщить врачу о приёме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Миртазапин Блюфиш, а после окончания лечения этими препаратами — её снижение.
  • антикоагулянтами, такие как варфарин. Препарат Миртазапин Блюфиш может усиливать действие варфарина. Следует сообщить врачу о приёме этих препаратов. При комбинированном лечении с препаратом Миртазапин Блюфиш рекомендуется мониторинг показателей крови.
  • препаратами, способными влиять на ритм сердца, такие как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Применение препарата Миртазапин Блюфиш с пищей и алкоголем
Употребление алкоголя во время приёма препарата Миртазапин Блюфиш может вызывать сонливость. Рекомендуется избегать употребления алкоголя.
Препарат Миртазапин Блюфиш можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный опыт применения препарата Миртазапин Блюфиш у беременных женщин не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время беременности.
Если препарат Миртазапин Блюфиш принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорождённым в связи с возможностью возникновения у него побочных эффектов.
Приём во время беременности схожих препаратов [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN), проявляющихся учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Миртазапин Блюфиш может снижать бдительность и способность концентрироваться. Во время лечения препаратом Миртазапин Блюфиш следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами. Если препарат Миртазапин Блюфиш был назначен лицу в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) следует убедиться, влияет ли препарат на бдительность и способность концентрироваться.

Препарат Миртазапин Блюфиш содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Миртазапин Блюфиш

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или пациентам с заболеваниями почек или печени врач может назначить другую дозу.
Когда применять лекарство Миртазапин Блюфиш
Препарат Миртазапин Блюфиш следует принимать ежедневно в одно и то же время. Наилучшим временем является вечер, перед сном. Однако врач может порекомендовать принимать препарат в двух разделённых дозах в течение дня — одну дозу утром и одну вечером перед сном.
Большую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Таблетки следует принимать внутрь. Таблетки нельзя жевать. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или соком.
Таблетки 15 мг и 30 мг можно разделить на равные дозы.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат Миртазапин Блюфиш начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффект от применения препарата Миртазапин Блюфиш в течение первых нескольких недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Миртазапин Блюфиш необходимо обсудить с врачом, как препарат действует на пациента.
Если у пациента по-прежнему не наступает улучшение самочувствия, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели необходимо вновь проконсультироваться с врачом.
Обычно необходимо продолжать приём препарата Миртазапин Блюфиш до исчезновения симптомов депрессии, что занимает от 4 до 6 месяцев.
Применение препарата Миртазапин Блюфиш в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную (пациентом или любым другим лицом), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Миртазапин Блюфиш (без других лекарств и без алкоголя) являются сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения ритма сердца (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки, которые могут быть опасными для жизни и известны как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Миртазапин Блюфиш
Если препарат следует принимать один раз в сутки

  • Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Если препарат следует принимать два раза в сутки

  • при забывчивости утреннюю дозу следует принять вместе с вечерней;
  • при забывчивости вечернюю дозу не следует принимать вместе с утренней, её следует пропустить; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
  • при забывчивости обеих доз не следует пытаться их восполнить, их следует пропустить. На следующий день следует продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Миртазапин Блюфиш
Прекращать приём препарата Миртазапин Блюфиш следует только строго по указанию врача.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву депрессии. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение.
Не следует резко прекращать приём препарата Миртазапин Блюфиш, даже если депрессия прошла. При резкой отмене препарата Миртазапин Блюфиш могут возникнуть тошнота, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головная боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит пациенту, как постепенно снижать дозу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить
прием мирантазина и немедленно обратиться к врачу.
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

  • ощущение возбуждения или гиперактивности (мания)

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

  • желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясного происхождения, боль в горле и язвы полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях мирантазин может вызывать нарушения образования кровяных клеток (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов может снизиться устойчивость к инфекциям, поскольку мирантазин может вызывать преходящее уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях мирантазин также может вызывать уменьшение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), дефицит тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия).
  • приступы эпилепсии (судороги)
  • сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, двигательное беспокойство, нарушения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаком серотонинового синдрома.
  • мысли о самоповреждении или суициде
  • тяжелые кожные реакции:
  • красные пятна на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие возможные побочные действия:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

  • повышенный аппетит и увеличение массы тела
  • успокоение или сонливость
  • головная боль
  • сухость во рту

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

  • вялость
  • головокружение
  • судороги или дрожание
  • тошнота
  • диарея
  • рвота
  • запоры
  • сыпь или кожные высыпания
  • боли в суставах или мышечные боли
  • боли в спине
  • головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
  • отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме
  • усталость
  • интенсивные сновидения
  • дезориентация
  • чувство тревоги
  • нарушения сна
  • нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

  • необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
  • синдром беспокойных ног
  • обмороки
  • ощущение онемения во рту (гипоестезия полости рта)
  • низкое кровяное давление
  • кошмары
  • возбуждение
  • галлюцинации
  • непреодолимое желание двигаться

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

  • подергивание мышц или судороги (клонические мышечные судороги)
  • агрессивное поведение
  • боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта)
  • отек полости рта
  • отек тела (генерализованный отек)
  • местные отеки
  • дефицит натрия в крови (гипонатриемия)
  • неправильная секреция антидиуретического гормона
  • тяжелые кожные реакции (буллёзный дерматит, многоформная эритема)
  • лунатизм (ходьба во сне)
  • нарушения речи
  • повышение уровня креатинкиназы в крови
  • затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
  • боли в мышцах, скованность и (или) слабость мышц, более темное окрашивание или обесцвечивание
    мочи (рабдомиолиз)
  • повышение активности пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение молочных желез и (или) выделение молока из сосков)
  • продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Миртазапин Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после
«Срок годности (EXP)» / «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особенных требований к хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миртазапин Блюфиш
Активным веществом лекарства является миртазапин.
Каждая покрытая таблетка Миртазапин Блюфиш содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапина.
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат
Покрытие таблетки:
15 мг: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).
30 мг: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
45 мг: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль (Е1521), диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Миртазапин Блюфиш и что содержит упаковка
Лекарство Миртазапин Блюфиш — это покрытые таблетки.
15 мг: жёлтые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с выбитой надписью «MH» с одной стороны и цифрами «1» и «5», разделёнными разделительной линией — с другой стороны, размером около 10 мм × 6 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
30 мг: красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с выбитой надписью «MH» с одной стороны и цифрами «3» и «0», разделёнными разделительной линией — с другой стороны, размером около 13 мм × 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
45 мг: белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с выбитой надписью «MH» с одной стороны и числом «45» — с другой стороны, размером около 14 мм × 8 мм.
Покрытые таблетки Миртазапин Блюфиш 15 мг, 30 мг и 45 мг упакованы в блистеры.
Размеры упаковок:
28, 30 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель/импортёр
Ответственный субъект
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
тел. +46 8 51 91 16 00

Производитель/Импортёр
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеция

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Страна-членНаименование лекарственного средства
ИрландияMirtazapine Bluefish 15 mg, 30 mg & 45 mg film-coated tablets
ПольшаMirtazapine Bluefish
ШвецияMirtazapine Bluefish