Мибрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мибрекс, капсулы твёрдые 15 мг
Мибрекс, капсулы твёрдые 20 мг
Ривароксабан
Перед приёмом препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Мибрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Мибрекс
3. Как принимать препарат Мибрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Мибрекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Мибрекс и для чего он применяется

Препарат Мибрекс содержит активное вещество ривароксабан. Препарат Мибрекс применяют у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Мибрекс применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более, чтобы:

• лечить тромбы в венах или кровеносных сосудах лёгких и предотвращать повторное образование тромбов после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, в течение не менее 5 дней.

Препарат Мибрекс относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Майбрекс

Когда не следует принимать препарат Майбрекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Майбрекс, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента, по его мнению, присутствуют описанные выше состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Майбрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Майбрекс

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
  • тяжелое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
  • прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Майбрекс и другие лекарства»),
  • нарушения свёртываемости крови,
  • очень высокое артериальное давление, которое не снижается, несмотря на применение лекарств,
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (обратный заброс желудочной кислоты в пищевод), опухоли желудка или кишечника, или органов мочеполовой системы,
  • заболевание кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
  • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), или ранее имевшее место кровотечение из лёгких,
• у пациентов с протезами клапанов сердца,
• если у пациента диагностирован синдром антифосфолипидного антитела (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлено нестабильное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Майбрекс. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту предстоит операция:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приема препарата Майбрекс в точно установленное время до или после операции,
• если во время операции планируется люмбальная пункция или установка катетера в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
  • крайне важно принимать препарат Майбрекс до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
  • в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности, необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки

Капсулы Майбрекс 15 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Капсулы Майбрекс 20 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее 50 кг.
Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Майбрекс и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• Если пациент принимает
  • некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением их местного применения на кожу,
  • кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
  • некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
  • некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
  • другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
  • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
  • дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма,
  • некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Майбрекс, поскольку действие препарата Майбрекс может быть усилено. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

• Если пациент принимает
  • некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
  • экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии,
  • рифампицин — антибиотик.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Майбрекс, поскольку действие препарата Майбрекс может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата Майбрекс и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Майбрекс, если пациентка беременна или кормит грудью. При наличии риска беременности в период приема препарата Майбрекс необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приема препарата Майбрекс, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Майбрекс может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде, а также пользоваться инструментами или механизмами.

Препарат Майбрекс содержит лактозу моногидрат (вид сахара) и натрий

Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Мибрекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мибрекс следует принимать во время еды.
Капсулу(ы) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациент испытывает трудности с проглатыванием всей капсулы, следует обсудить с врачом другие способы приёма препарата Мибрекс. Содержимое капсулы можно смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести высыпанное содержимое капсулы Мибрекс через назогастральный зонд.

Сколько капсул нужно принимать

• Взрослым

• Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма
  Рекомендуемая доза — одна капсула Мибрекс 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно снизить до одной капсулы Мибрекс 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВВ со стентированием), то в этом случае имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной капсулы Мибрекс 15 мг один раз в сутки (или одной капсулы Мибрекс 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в комбинации с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и профилактики повторного образования тромбов
  Рекомендуемая доза — одна капсула Мибрекс 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна капсула Мибрекс 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии с применением одной капсулы 10 мг один раз в сутки или одной капсулы 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются нарушения функции почек и он принимает одну капсулу Мибрекс 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной капсулы Мибрекс 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

• Дети и подростки
Доза препарата Мибрекс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна капсула Мибрекс 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна капсула Мибрекс 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Мибрекс следует принимать во время приёма пищи, запивая напитком (например, водой или соком).
Капсулы следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата Мибрекс зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите содержимое капсулы, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует применить альтернативный препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления оральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целую капсулу, следует применять препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления оральной суспензии.
Если оральная суспензия недоступна, можно высыпать содержимое капсулы Мибрекс и смешать его с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может ввести высыпанное содержимое капсулы через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

• Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма препарата Мибрекс, следует принять новую дозу.
• Если это произошло более чем через 30 минут после приёма препарата Мибрекс, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Мибрекс следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу в случае повторного выплевывания дозы или рвоты после приёма препарата Мибрекс.

Когда принимать лекарство Мибрекс
Капсулы следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наиболее удобно принимать капсулы в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Мибрекс следует принимать в сроки, указанные врачом.

Приём препарата Мибрекс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много капсул Мибрекс, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приём слишком высокой дозы препарата Мибрекс увеличивает риск кровотечения.

Пропуск приёма препарата Мибрекс

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более одной капсулы в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую капсулу следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной капсуле один раз в сутки.
• Взрослые: Если пациент принимает одну капсулу 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две капсулы (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём по одной капсуле 15 мг два раза в сутки.

Прекращение приёма препарата Мибрекс
Нельзя прекращать приём препарата Мибрекс без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Мибрекс лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Майбрекс может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Как и другие лекарства, аналогичным образом снижающие образование тромбов в крови, препарат Майбрекс может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда будут очевидными или видимыми.
Немедленно сообщите врачу, если у взрослого или ребёнка появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения:
  • кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый медицинский случай. Немедленно вызвать скорую медицинскую помощь!),
  • продолжительное или чрезмерное кровотечение,
  • необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
• Признаки тяжёлых кожных реакций:
  • обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • лекарственная реакция, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота этих побочных эффектов — очень редкая (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
• Признаки тяжёлых аллергических реакций:
  • отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк возникают менее чем у 1 из 100 пациентов).

Общий перечень возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков
Частые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отёк конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• лихорадка,
• боль в животе, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть обнаружено при анализе крови.

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
• аллергические реакции, включая кожные аллергические проявления,
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо количества тромбоцитов,
• обмороки,
• общее недомогание,
• учащённое сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• локальный отёк,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных белых кровяных клеток, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с противотромботическими препаратами),
• повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших Майбрекс, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:
Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль,
• лихорадка,
• носовое кровотечение,
• рвота.

Частые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

• учащёнённое сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
• чрезмерные менструальные кровотечения.

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мибрекс

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистеры PVC/PVDC/Aluminium: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Блистеры Aluminium/OPA/Aluminium/PVC: специальных требований к хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Майбрекс

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая твердая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172),
желтый оксид железа (Е 172) и черный оксид железа (Е 172).
Внешний вид лекарственного средства Майбрекс и состав упаковки
Твердые капсулы Майбрекс 15 мг содержат белый или почти белый порошок, помещенный
в капсулу размером 1 (длиной около 19 мм) с светло-коричневым непрозрачным колпачком
и корпусом.
Твердые капсулы Майбрекс 20 мг содержат белый или почти белый порошок, помещенный
в капсулу размером 0 (длиной около 22 мм) с темно-коричневым непрозрачным колпачком
и корпусом.
Твердые капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий или
алюминий/ОПА/алюминий/ПВХ, в картонной пачке.
Препарат Майбрекс 15 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 42, 84, 98 и 100 твердых капсул.
Препарат Майбрекс 20 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 84, 98 и 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.
Ответственный субъект и импортер
Ответственный субъект
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Импортер
Zentiva SA
бульвар Теодор Паллади, 50, сектор 3
032266 Бухарест
Румыния
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, промышленная зона Кордин,
Паола, PLA3000
Мальта