Метипред: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метипред, 4 мг, таблетки
Метипред, 16 мг, таблетки
Метилпреднизолонум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Метипред и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Метипред
Как применять лекарственное средство Метипред
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Метипред
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Метипред и для чего оно применяется

Активное вещество препарата Метипред — метилпреднизолон — относится к группе глюкокортикостероидов.
Препарат Метипред предназначен для приёма внутрь.
Как и другие глюкокортикостероиды, препарат Метипред оказывает влияние на:

воспалительные и иммунологические (иммунные) процессы,
обмен углеводов, белков и жиров,
сердечно-сосудистую систему,
сердечно-сосудистую систему,
центральную нервную систему,
скелетные мышцы,
костную ткань,
соединительную ткань,
кожу и слизистые оболочки,
эндокринную систему,
функцию почек.

Препарат Метипред применяется как симптоматическое лечение, за исключением случаев эндокринологических нарушений, когда он используется как заместительная терапия.
Заболевания, кроме эндокринологических
Ревматологические заболевания
Вспомогательное лечение для кратковременного применения (во время обострения или ухудшения состояния здоровья) при:

псориатическом артрите;
ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в некоторых случаях может потребоваться приём небольших доз в качестве поддерживающей терапии);
анкилозирующем спондилите;
остром и подостром тендовагините;
остром неспецифическом тендовагините;
остром подагрическом артрите;
посттравматическом остеоартрите;
синовите при остеоартрите;
эпикондилите.

Системные заболевания соединительной ткани
В период обострения или в качестве поддерживающей терапии при:

системной красной волчанке (и нефрите при волчанке);
полимиозите и дерматомиозите;
остром ревматическом миокардите;
ревматической полимиалгии;
гигантоклеточном артериите.

Кожные заболевания

буллёзный пемфигоид;
буллёзный герпетиформный дерматит;
тяжёлая форма многоформной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона);
эксфолиативный дерматит;
грибовидный микоз;
тяжёлая форма псориаза;
тяжёлая форма себорейного дерматита.

Аллергические заболевания
Лечение тяжёлых аллергических заболеваний, когда другие методы лечения неэффективны:

сезонный или круглогодичный (внесезонный) аллергический ринит;
сывороточная болезнь;
бронхиальная астма;
реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
контактный дерматит (аллергический контактный дерматит);
атопический дерматит.

Глазные заболевания
Тяжёлые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы, затрагивающие глаз и его придатки, такие как:

аллергические краевые язвы роговицы;
опоясывающий герпес глаза;
воспаление в переднем отделе глаза;
диффузный задний увеит и хориоретинит;
симпатическая офтальмия;
аллергический конъюнктивит;
кератит;
увеит и ретинит;
неврит зрительного нерва;
иридоциклит, ирит и циклит.

Заболевания дыхательной системы

симптоматическая саркоидоз;
синдром Лёффлера, не поддающийся лечению другими лекарственными средствами;
бериллёз;
молниеносный или диссеминированный туберкулёз лёгких, одновременно с соответствующей химиотерапевтической противотуберкулёзной терапией;
аспирационный пневмонит.

Заболевания крови

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
вторичная тромбоцитопения у взрослых;
приобретённая (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
эритробластопения костного мозга;
врождённая гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания
Паллиативное лечение:

лейкозов и лимфом у взрослых;
острого лейкоза у детей.

Отёки

с целью вызвать диурез (выделение мочи) или ремиссию протеинурии (протеинурии) при нефротическом синдроме без азотемии, идиопатическом или при системной красной волчанке.

Заболевания желудочно-кишечного тракта
При обострении:

язвенного колита;
болезни Крона.

Заболевания нервной системы

обострение при рассеянном склерозе;
отёк мозга, связанный с наличием опухоли головного мозга.

Другие

трансплантация органов.

Эндокринологические нарушения

первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться одновременно с минералокортикостероидами; у младенцев и детей дополнительное введение минералокортикостероидов особенно важно);
врождённая гиперплазия надпочечников;
неспецифический тиреоидит;
гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови) при онкологическом заболевании.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Метипред
Когда не следует применять лекарственное средство Метипред

если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
при системной грибковой инфекции.

Пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов (то есть подавляющие выработку антител и иммунных клеток), противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин (такие вакцины содержат живые микроорганизмы со сниженной патогенностью).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Метипред необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Иммуносупрессивное действие/Повышенная восприимчивость к инфекциям
Препарат Метипред может повышать восприимчивость к инфекциям и может маскировать некоторые симптомы инфекции. Во время его применения могут возникать новые инфекции. При приёме препарата Метипред может развиваться снижение иммунитета и неспособность организма локализовать инфекцию. У пациентов могут возникать инфекции любым патогенным агентом, включая вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные или паразитарные инфекции, в любой части организма. Эти инфекции могут быть как лёгкими, так и тяжёлыми, иногда с летальным исходом. Частота инфекционных осложнений возрастает с увеличением дозы кортикостероидов.
Пациенты, принимающие препарат Метипред, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди, например, ветряная оспа и корь могут протекать тяжелее или даже привести к смерти у детей или взрослых, не имеющих иммунитета.
Применение вакцин на основе живых ослабленных вирусов противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
При активном туберкулёзе препарат Метипред применяется только при молниеносном или диссеминированном течении в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами. Если необходимо назначение препарата Метипред пациенту с латентным туберкулёзом или с положительной реакцией на туберкулин, требуется тщательное наблюдение за пациентом, поскольку может произойти реактивация заболевания. У этих пациентов при длительном применении кортикостероидов врач может принять решение о необходимости дополнительного лечения.
У пациентов, получающих кортикостероиды, отмечалось развитие саркомы Капоши.
Прекращение приёма препаратов этой группы может привести к клинической ремиссии.
Влияние на иммунную систему
Во время приёма препарата Метипред могут возникать аллергические реакции (например, ангионевротический отёк).
У пациентов, принимающих препарат Метипред, в редких случаях наблюдались кожные реакции, анафилактические и (или) анафилактоидные реакции. Перед введением препарата Метипред врач примет соответствующие меры предосторожности, особенно если в прошлом у пациента были аллергические реакции на любые лекарства.
Эндокринологические нарушения
Если у пациентов, получающих лечение препаратом Метипред, возникает сильный стресс, врач может назначить увеличение дозы быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Во время лечения препаратом Метипред может развиться недостаточность надпочечников, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Следует сообщить врачу о любых стрессовых ситуациях, возникающих в этот период. Врач может рассмотреть вопрос о назначении гормональной терапии. Врач также может принять решение о постепенном снижении дозы препарата Метипред.
Внезапное прекращение приёма препарата Метипред может вызвать острую недостаточность надпочечников, приводящую к смерти.
После внезапного прекращения лечения препаратом Метипред может также развиться «синдром отмены» стероидов, внешне не связанный с недостаточностью коры надпочечников. Этот синдром включает симптомы, такие как: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах, снижение массы тела и (или) артериальная гипотензия. Считается, что эти эффекты обусловлены скорее резким изменением концентрации препарата Метипред, чем его низкой концентрацией.
Пациентам с болезнью Кушинга не следует применять препарат Метипред, поскольку он может вызывать или усугублять синдром Кушинга.
Препарат Метипред может оказывать более сильное действие у пациентов с гипотиреозом.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента с гипертиреозом во время приёма метилпреднизолона возникают слабость или боли в мышцах, судороги и скованность.
Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.
Нарушения обмена веществ и питания
Препарат Метипред может повышать концентрацию глюкозы в крови и усугублять ранее существовавший сахарный диабет.
Пациенты, длительно принимающие препарат Метипред, могут быть более подвержены развитию сахарного диабета.
Психические нарушения
Во время лечения препаратом Метипред и после его прекращения могут возникать психические нарушения.
Они обычно возникают в течение нескольких дней или недель после начала лечения препаратом Метипред.
Большинство из них исчезают после снижения дозы или прекращения приёма препарата Метипред. Пациенты и их опекуны должны проконсультироваться с врачом при возникновении у пациента психических симптомов, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мысли.
Пациенты и их опекуны должны уделять особое внимание психическим нарушениям, которые могут возникнуть во время лечения, непосредственно после снижения дозы или после прекращения приёма препарата Метипред.
Влияние на нервную систему
Препарат Метипред следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями, протекающими с судорогами.
Препарат Метипред эффективен в ускорении регрессии тяжёлых обострений рассеянного склероза, однако его влияние на окончательный результат естественного течения заболевания не подтверждено.
У пациентов с миастенией врач будет соблюдать осторожность при применении препарата Метипред.
Отмечались случаи субэпидермальной липоматозы у пациентов, принимающих препарат Метипред, обычно при длительном применении больших доз.
Влияние на глаза
Следует соблюдать осторожность у пациентов с глазным герпесом или опоясывающим герпесом глаза с симптомами со стороны глазного яблока, поскольку лечение препаратом Метипред может вызвать риск перфорации (образования дефекта) роговицы.
У пациентов, длительно принимающих препарат Метипред, может развиться задняя субкапсулярная катаракта и ядерная катаракта (особенно у детей), экзофтальм или повышение внутриглазного давления, которое может привести к глаукоме с потенциальным повреждением зрительных нервов. У пациентов, принимающих препарат Метипред, также могут чаще развиваться вторичные грибковые и вирусные инфекции глазного яблока.
Лечение препаратом Метипред связано с риском развития центральной серозной хориоретинопатии, которая может привести к отслоению сетчатки.
Если у пациента возникает нечёткое зрение или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.
Влияние на сердце
Препарат Метипред оказывает неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему, включая дислипидемию (нарушение концентрации натощак одной или нескольких фракций липопротеинов или их состава в сыворотке) и артериальную гипертензию, поэтому пациенты с существующими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний при применении больших доз и длительного лечения препаратом Метипред могут быть подвержены дополнительному влиянию на сердечно-сосудистую систему. У этих пациентов врач будет соблюдать осторожность при применении препарата Метипред и, при необходимости, может назначить мониторинг сердечно-сосудистой системы. Врач может назначить применение препарата Метипред в небольшой дозе по схеме через день, поскольку это может снизить частоту осложнений при лечении препаратом Метипред.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью лечение препаратом Метипред следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда это необходимо.
Влияние на сосудистую систему
Во время применения препарата Метипред сообщалось о случаях тромбоза, включая венозную тромбоэмболическую болезнь. В связи с этим следует соблюдать осторожность у пациентов с тромбоэмболическими нарушениями или у тех, кто может быть подвержен их возникновению.
У пациентов с артериальной гипертензией лечение препаратом Метипред следует применять с осторожностью.
Влияние на желудок и кишечник
Большие дозы препарата Метипред могут вызвать острый панкреатит. Препарат Метипред может маскировать симптомы язвенной болезни, поэтому перфорации или кровотечения могут возникать без сопутствующей выраженной боли. Лечение препаратом Метипред может маскировать перитонит или другие симптомы, связанные с нарушениями желудка и кишечника, такие как: перфорация, запор или панкреатит. В сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возрастает риск развития язвенной болезни желудка и кишечника.
У пациентов с неспецифическим язвенным колитом препарат Метипред следует применять с осторожностью, если существует риск перфорации, развития абсцесса или другой формы гнойной инфекции, дивертикулита, свежего кишечного анастомоза, активной или латентной язвенной болезни.
Влияние на печень и желчевыводящие пути
Сообщалось о редких случаях нарушений функции печени и желчевыводящих путей, большинство из которых проходили после прекращения лечения. По этой причине необходим соответствующий контроль.
У пациентов с циррозом печени действие препарата Метипред может быть усилено.
Влияние на мышечно-скелетную систему
Во время приёма больших доз препарата Метипред может возникнуть острая миопатия, чаще всего у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, с миастенией) или у пациентов, одновременно принимающих препараты, блокирующие эту передачу (например, панкуроний). Также может возникнуть повышенная концентрация креатинкиназы. Восстановление после прекращения лечения препаратом Метипред требует времени и может длиться от нескольких недель до нескольких лет.
У пациентов, длительно принимающих большие дозы препарата Метипред, может развиться остеопороз.
Нарушения почек и мочевыводящих путей
Перед началом приёма препарата Метипред следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент страдает склеродермией (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие не менее 15 мг в сутки, могут увеличивать риск развития серьёзного осложнения, называемого склеродермическим почечным кризом. К симптомам склеродермического почечного криза относятся повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Лечащий врач может назначить регулярную проверку артериального давления и выделения мочи.
Препарат Метипред следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Диагностические исследования
Применение средних и больших доз препарата Метипред может повышать артериальное давление, задержку натрия и воды и выведение калия. В связи с этим врач может назначить ограничение потребления соли (пищевой соли) в рационе и дополнительное введение калия. Все глюкокортикостероиды, включая препарат Метипред, увеличивают выведение кальция.
Травмы, отравления и осложнения после операций
Не следует применять препарат Метипред для лечения травматического повреждения головного мозга.
Другие
Осложнения терапии глюкокортикостероидами зависят от дозы и продолжительности лечения.
Врач примет решение о дозировке и продолжительности лечения индивидуально для каждого пациента.
Врач примет решение о применении наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов. Снижение дозы должно происходить постепенно.
Пациенты должны соблюдать осторожность при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных препаратов вместе с препаратом Метипред.
После введения препарата Метипред сообщалось о кризе при феохромоцитоме, иногда заканчивающемся смертью. Врач примет решение о применении препарата Метипред только после соответствующей оценки соотношения риска и пользы у пациентов, у которых подозревается или подтверждено наличие феохромоцитомы.
Во время применения кортикостероидов при лечении опухоли может возникнуть синдром лизиса опухоли. Следует сообщить врачу, если пациент страдает онкологическим заболеванием и имеет симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, слабость мышц, спутанность сознания, нерегулярное сердцебиение, потеря или нарушение зрения и одышка.
Применение у детей
Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием младенцев и детей, подвергаемых длительному лечению препаратом Метипред.
У детей, подвергаемых длительному лечению препаратом Метипред с дроблением суточной дозы, может наблюдаться задержка роста. Врач должен ограничить такое лечение наиболее тяжёлыми показаниями. Нежелательные эффекты можно избежать или свести к минимуму, применяя прерывистую схему лечения.
Младенцы и дети, подвергаемые длительному лечению препаратом Метипред, особенно подвержены риску развития повышенного внутричерепного давления.
Большие дозы препарата Метипред могут вызывать у детей панкреатит.
После введения препарата Метипред у недоношенных детей может развиться гипертрофическая кардиомиопатия (гипертрофия сердечной мышцы). Врач проведёт соответствующие обследования и будет контролировать функцию и структуру сердца.
Препарат Метипред и другие лекарства
Следует сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Метипред может влиять на действие других лекарств, а некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Метипред, и врач может захотеть тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства. Может потребоваться корректировка дозы препарата Метипред при одновременном применении со следующими лекарствами:

антибактериальные препараты: изониазид
противотуберкулёзный антибиотик: рифампицин
антикоагулянты (пероральные). Одновременное применение с препаратом Метипред может уменьшить или увеличить действие антикоагулянтов. Следует контролировать показатели свёртываемости крови для обеспечения соответствующего антикоагулянтного действия
противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
антихолинергические препараты: блокирующие нервно-мышечную передачу. При одновременном применении больших доз препарата Метипред и антихолинергических препаратов, например, блокаторов нервно-мышечной передачи, сообщалось о случаях острой миопатии. Миорелаксанты, например, панкуроний, венкуроний: препарат Метипред может частично подавлять нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами
антихолинэстеразы: препарат Метипред может уменьшать действие антихолинэстераз у пациентов с миастенией
противодиабетические препараты: у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться корректировка дозы противодиабетических препаратов, поскольку препарат Метипред может повышать концентрацию глюкозы в крови
противорвотные препараты: апремпантан, фосапремпантан
противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол
некоторые препараты от ВИЧ: индинавир, ритонавир, кобицистат
антагонист кальциевых каналов: дилтиазем
пероральные контрацептивы: этинилэстрадиол/норэтистерон
грейпфрутовый сок
иммуносупрессивный препарат: циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина и препарата Метипред наблюдается взаимное подавление метаболизма, что может увеличивать концентрацию одного или обоих препаратов в плазме. В связи с этим существует вероятность, что при одновременном применении увеличится риск побочных эффектов, связанных с приёмом одного из препаратов. Во время одновременного применения сообщалось о случаях судорог
иммуносупрессивные препараты: циклофосфамид, такролимус
макролидные антибактериальные препараты: кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): большие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) могут увеличивать частоту случаев кровотечения и язв желудочно-кишечного тракта
препараты, снижающие концентрацию калия. При одновременном применении препарата Метипред с препаратами, снижающими концентрацию калия (например, диуретиками), пациенты должны находиться под наблюдением на предмет развития гипокалиемии (состояние, при котором концентрация ионов калия в крови ниже значений, установленных лабораторными нормами). При одновременном применении препарата Метипред с амфотерицином В, ксантинами или бета2-агонистами возрастает риск развития гипокалиемии
ингибитор ароматазы: аминоглутетимид.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Перед применением этого лекарственного средства у беременных женщин или кормящих грудью, а также у женщин репродуктивного возраста следует оценить потенциальную пользу от лечения кортикостероидами для матери по сравнению с возможностью возникновения нежелательных эффектов у эмбриона или плода или у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
В некоторых исследованиях на животных было показано, что кортикостероиды, применяемые беременным матерям в больших дозах, могут вызывать врождённые пороки развития плода.
Препарат Метипред следует применять у беременных женщин только в том случае, если это абсолютно необходимо.
Если во время беременности возникает необходимость прекратить длительное применение препарата Метипред, это следует делать постепенно. В некоторых ситуациях (например, при заместительной терапии при лечении недостаточности коры надпочечников) может потребоваться продолжение лечения или даже увеличение дозы. Детей, рождённых женщинами, принимавшими препарат Метипред во время беременности, следует тщательно наблюдать и обследовать на предмет недостаточности коры надпочечников.
Неизвестно влияние препарата Метипред на течение родов.
У младенцев, рождённых матерями, длительно получавшими препарат Метипред во время беременности, наблюдалось развитие катаракты.
Препарат Метипред проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять у кормящих женщин.
В исследованиях на животных было показано, что препарат Метипред оказывает вредное влияние на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Метипред на способность управлять транспортными средствами и механизмами не оценивалось.
Во время применения препарата Метипред возможно возникновение побочных эффектов, таких как головокружение, нарушения зрения и чувство усталости. При возникновении таких симптомов пациенты не должны управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Метипред содержит лактозу
Одна таблетка 4 мг содержит 70 мг моногидрата лактозы, а таблетка 16 мг содержит 131 мг моногидрата лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Метипред

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять внутрь.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач определяет начальную дозу, которая может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки в зависимости от заболевания. При более лёгких формах заболеваний, как правило, применяют меньшие дозы, однако у некоторых пациентов может потребоваться применение более высоких доз. Лечение высокими дозами применяется при: рассеянном склерозе (200 мг в сутки), отёке головного мозга (200–1000 мг в сутки) и трансплантации органов (до 7 мг/кг массы тела в сутки). В случае отсутствия улучшения клинического состояния врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Метипред и назначении другого лечения. При необходимости прекращения длительного лечения рекомендуется постепенное снижение дозы.
При улучшении клинического состояния врач определяет поддерживающую дозу путём постепенного снижения начальной дозы с соответствующими интервалами времени до достижения наименьшей дозы, обеспечивающей поддержание достигнутого положительного клинического эффекта. Доза должна постоянно контролироваться. При ремиссии или обострении заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение или возникновении ситуации, вызывающей стресс, врач может принять решение о необходимости изменения дозы. У пациентов, подвергающихся стрессу, может потребоваться увеличение дозы препарата Метипред на время стрессовой ситуации.
Доза варьируется и должна определяться индивидуально в зависимости от вида заболевания и индивидуальной реакции пациента.

Схема прерывистого лечения
Врач может принять решение о применении схемы прерывистого лечения: двойной суточной дозы, принимаемой через день утром. Целью такой схемы является обеспечение благоприятного действия кортикостероидов и минимизация некоторых побочных эффектов, таких как: подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (комплекс симптомов, связанных с повышенной концентрацией кортизола), подавление роста у детей, а также симптомы внезапного прекращения приёма кортикостероидов.

Применение дозы Метипред, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата Метипред необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Острых клинических симптомов передозировки Метипред не описано. Специфического антидота при передозировке Метипред не существует. В таких случаях применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Хроническая передозировка вызывает типичные симптомы синдрома Кушинга. Диализ является эффективным методом удаления препарата Метипред из организма.

Пропуск приёма препарата Метипред
Не следует применять двойную дозу Метипред для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Метипред может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

оппортунистические инфекции (инфекции, характерные для лиц со сниженным иммунитетом), инфекции, перитонит
лейкоцитоз (повышенное количество белых кровяных телец в крови)
реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции — аллергическая реакция немедленного типа при повторном контакте с аллергеном, анафилактоидные реакции — немедленная системная реакция, которая может возникнуть при первом контакте с препаратом
синдром Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, «синдром отмены» стероидов
метаболический ацидоз, надключичная липоматоза, задержка натрия, задержка жидкости, гипокалиемическая алкалозия, дислипидемия, нарушения толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, накопление жировой ткани в определённых частях тела, повышенный аппетит (что может привести к увеличению массы тела)
аффективные расстройства (включая депрессивное настроение, эйфорическое настроение, эмоциональную нестабильность, лекарственную зависимость, суицидальные мысли), психотические расстройства (включая маниакальное возбуждение, бред, галлюцинации и шизофрению), психотическое поведение,
психические нарушения, изменения личности, спутанность сознания, тревожность, изменения настроения, нарушения поведения, бессонница, раздражительность
повышение внутричерепного давления (с отёком дисков зрительных нервов [доброкачественная внутричерепная гипертензия]), судороги, амнезия, нарушения когнитивных функций, головокружение, головная боль
центральная серозная хориоретинопатия (нарушения сетчатки и сосудистой оболочки), подкапсулярная катаракта, глаукома, экзофтальм, редко — нечёткое зрение
головокружение вестибулярного происхождения
застойная сердечная недостаточность (у пациентов с повышенным риском)
повышенная свёртываемость крови, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ощущение жара и покраснение кожи (приливы)
тромбоэмболия лёгочной артерии, икота
желудочные язвы (с возможностью последующего перфоративного разрыва и кровотечения), перфорации кишечника, желудочные кровотечения, панкреатит, эрозивный эзофагит, эзофагит, метеоризм, боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота
повышенная активность печеночных ферментов (повышенная активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
ангионевротический отёк, гирсутизм, петехии, подкожные или интрамуральные кровоизлияния, атрофия кожи, гиперемия, чрезмерное потоотделение, стрии, сыпь, зуд, крапивница, акне
мышечная слабость, миалгия, миопатия (заболевание мышц), атрофия мышц, остеопороз, некроз костной ткани, патологические переломы, нейропатическая артропатия, боли в суставах, подавление роста
нерегулярные менструации
почечный склеродермический криз у пациентов со склеродермией кожи (аутоиммунное заболевание). К симптомам склеродермического почечного криза относятся повышение артериального давления и снижение выработки мочи
нарушение заживления ран, периферические отёки, ощущение усталости, плохое самочувствие
повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, снижение концентрации калия в крови, повышение выведения кальция с мочой, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации мочевины в крови, подавление реакции в кожных пробах
компрессионные переломы позвоночника, разрыв сухожилия.

Перитонит может быть первым признаком нарушений со стороны желудка и кишечника, таких как перфорация,
запор или панкреатит.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в компанию-держателя регистрационного удостоверения или в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать представителю компании-держателя регистрационного удостоверения.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метипред

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Метипред

Одна таблетка Метипред 4 мг содержит:
действующее вещество: 4 мг метилпреднизолона;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (70 мг), кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния, тальк.

Одна таблетка Метипред 16 мг содержит:
действующее вещество: 16 мг метилпреднизолона;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (131 мг), кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния, тальк.

Внешний вид препарата Метипред и содержимое упаковки

4 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с риской для деления, диаметром 7 мм.
16 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с риской для деления, диаметром 9 мм, с маркировкой «ORN 346» на одной из сторон.

Размеры упаковки: 30 или 100 таблеток.

Регистрант и производитель

Регистрант:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl