Метокард zk

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метокард ЗК, 23,75 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метокард ЗК, 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метокард ЗК, 95 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метопролола сукцинат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Метокард ЗК и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метокард ЗК
3. Как применять препарат Метокард ЗК
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Метокард ЗК
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Метокард ЗК и для чего он применяется

Препарат Метокард ЗК относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами.
Он применяется для лечения:

• повышенного артериального давления (артериальной гипертензии)
• сильной боли в груди, вызванной недостаточным поступлением кислорода к сердцу (стенокардия)
• нарушений ритма сердца (аритмий)
• стабильной симптоматической сердечной недостаточности (с такими симптомами, как одышка или отёки в области лодыжек), в сочетании с другими лекарствами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности
• сердцебиения (ощущения «ударов» сердца), вызванного функциональными заболеваниями сердца.

Он применяется для профилактики:

• повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после перенесённого инфаркта миокарда
• мигрени.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Лечение высокого артериального давления (артериальной гипертензии).

2. Важная информация перед применением препарата Метокард ЗК

Когда не следует применять препарат Метокард ЗК

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к метопрололу, другим бета-адреноблокаторам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если имеются нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада II или III степени) или нарушения ритма сердца (синдром больного синусового узла)
• если у пациента имеется не леченная сердечная недостаточность, пациент принимает препараты, усиливающие сократимость сердца, или у пациента имеется кардиогенный шок
• если имеются тяжелые нарушения кровообращения (тяжелые периферические сосудистые заболевания)
• если имеется брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту)
• если имеется низкое артериальное давление
• если имеется повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз)
• если имеется тяжелая бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
• если имеется не леченый феохромоцитома надпочечников (редкое новообразование надпочечников, вызывающее повышение артериального давления)
• если имеется сердечная недостаточность и систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.

Не следует применять препарат Метокард ЗК, если пациент принимает один из следующих препаратов
(см. также раздел «Метокард ЗК и другие лекарства»):

• ингибиторы моноаминоксидазы — ИМАО (применяются при лечении депрессии)
• верапамил и дилтиазем (применяются для снижения артериального давления)
• антиаритмические препараты, такие как дизопирамид.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Метокард ЗК необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• имеется астма
• имеется стенокардия Принцметала (сильная боль в груди, обычно возникающая ночью)
• имеется сахарный диабет (препарат может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови)
• имеется феохромоцитома надпочечников (редкое новообразование надпочечников, вызывающее повышение артериального давления)
• проводится лечение с целью уменьшения аллергической реакции — Метокард ЗК может усиливать повышенную чувствительность к веществам, вызывающим аллергию, или усугублять тяжесть аллергической реакции
• имеется гипертиреоз (препарат может маскировать симптомы, такие как учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение, дрожь, беспокойство, повышенный аппетит или снижение массы тела)
• имеется или ранее была псориаз (тяжёлая кожная сыпь)
• имеются нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног
• имеются нарушения проводимости сердца (блокады сердца)
• имеется сердечная недостаточность и одно из следующих состояний:
• нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
• инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней
• нарушение функции почек или печени
• возраст младше 40 лет или старше 80 лет
• порок сердца
• гипертрофия миокарда
• операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если у пациента планируется операция или медицинская процедура с анестезией, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приёме таблеток с метопрололом.
Метокард ЗК и другие лекарства
Нельзя принимать препарат Метокард ЗК при одновременном применении:

• ингибиторов моноаминоксидазы ( ИМАО ), применяемых при лечении депрессии (может возникнуть выраженное снижение артериального давления)
• других препаратов, снижающих артериальное давление, таких как верапамил и дилтиазем (может возникнуть замедление сердечного ритма или чрезмерное снижение артериального давления)
• антиаритмических препаратов, таких как дизопирамид (может увеличиться риск развития нерегулярного или медленного сердечного ритма, а также ослабления функции сердца).

Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

• Следующие препараты могут усиливать гипотензивное действие:
• циметидин (применяется при язвенной болезни)
• гидралазин или клонидин (препараты, снижающие артериальное давление)
• тербинафин (применяется при лечении грибковых инфекций)
• пароксетин, флуоксетин и сертралин (применяются при лечении депрессии)
• гидроксихлорохин (применяется при лечении малярии)
• хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротиксен (антипсихотические препараты)
• амиодарон, хинидин и пропафенон (применяются при нарушениях ритма сердца)
• дифенгидрамин (антигистаминный препарат)
• целекоксиб (применяется при лечении боли).
• Следующие препараты могут ослаблять гипотензивное действие:
• индометацин (применяется при лечении боли)
• рифампицин (антибиотик).
• Другие препараты могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
• другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли
• адреналин (эпинефрин), норадреналин (норэпинефрин) или другие симпатомиметики
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (может маскироваться низкий уровень сахара в крови)
• лидокаин
• резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин, гликозиды наперстянки.

Метокард ЗК и алкоголь
Алкоголь может усиливать гипотензивное действие таблеток Метокард ЗК.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Метокард ЗК во время беременности и кормления грудью. Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Метокард ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед управлением автомобилем или работой с механизмами необходимо убедиться, что эти побочные эффекты отсутствуют, особенно после смены препаратов или приёма с алкоголем.

3. Как применять лекарство Метокард ЗК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать утром, один раз в сутки, запивая стаканом воды. Таблетки нужно глотать целиком или разделёнными. Не следует их жевать и раздавливать перед проглатыванием.
Обычно применяемые дозы:

• Повышенное артериальное давление: 47,5 мг сукцината метопролола один раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 95–190 мг один раз в сутки.
• Сильная боль в груди (стенокардия): 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
• Нерегулярный ритм сердца (нарушения ритма сердца): 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
• Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда: 190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
• Учащённое сердцебиение, вызванное сердечными заболеваниями: 95 мг сукцината метопролола один раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 190 мг один раз в сутки.
• Профилактика мигрени: 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
• Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью: следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью врач скорректирует дозу препарата. Следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Дети и подростки
Повышенное артериальное давление: у детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от массы тела ребёнка. Врач подберёт соответствующую дозу для вашего ребёнка.
Обычно начальная доза составляет 0,48 мг/кг массы тела, не более 47,5 мг, один раз в сутки в виде таблетки с дозировкой, близкой к рассчитанной.
Врач может увеличить дозу до 1,90 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Исследования применения доз выше 190 мг один раз в сутки у детей и подростков не проводились.
Применение таблеток препарата Метокард ЗК у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метокард ЗК
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки: низкое артериальное давление (слабость и головокружение), замедлённый пульс, нерегулярная работа сердца, остановка сердца, одышка, глубокая потеря сознания, тошнота, рвота и синюшность кожи.
Пропуск приёма препарата Метокард ЗК
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по ранее установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Метокард ЗК
Не следует резко прекращать лечение препаратом Метокард ЗК, поскольку это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Изменение дозы или прекращение приёма препарата возможно только после консультации с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если
возникла аллергическая реакция, проявляющаяся зудящей сыпью, внезапным
покраснением (особенно лица), отёком лица, губ, языка или горла, затруднением
дыхания или глотания. Это очень тяжёлое, но редко встречающееся побочное действие.
Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Следует сообщить врачу о возникновении любого из следующих побочных явлений
или о появлении любых других побочных действий, не указанных
в инструкции:

Очень часто (возникает у более чем 1 из 10 пациентов):

• значительное снижение артериального давления (в том числе при переходе из лежачего положения в вертикальное), очень редко — с обмороком
• усталость.

Часто (возникает реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• медленная работа сердца
• нарушения равновесия (очень редко — с обмороком)
• холодные руки и стопы
• сердцебиение
• головокружение, головная боль
• тошнота, диарея, запор, боль в животе
• одышка, связанная с физической нагрузкой.

Нечасто (возникает реже чем у 1 из 100, но чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

• преходящее ухудшение симптомов сердечной недостаточности
• задержка жидкости в организме (отёк)
• боль в грудной клетке
• ощущение покалывания
• судороги мышц
• рвота
• увеличение массы тела
• депрессия
• снижение концентрации внимания
• бессонница
• сонливость
• кошмарные сны
• одышка
• сыпь
• повышенное потоотделение.

Редко (возникает реже чем у 1 из 1 000, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ухудшение сахарного диабета
• нервозность, тревожность
• нарушения зрения
• сухость или раздражение глаз
• конъюнктивит
• импотенция (неспособность к эрекции)
• болезнь Пейрони (пластическое уплотнение полового члена)
• нерегулярная работа сердца
• нарушения проводимости в сердце
• сухость слизистой оболочки полости рта
• ринит
• выпадение волос
• изменения в результатах исследований функции печени.

Очень редко (возникает реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения числа клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения)
• нарушения памяти
• дезориентация
• галлюцинации
• нарушения настроения
• шум в ушах
• нарушения слуха
• нарушения вкуса
• гепатит
• повышенная чувствительность к свету
• ухудшение или появление псориаза (заболевание кожи)
• мышечная слабость
• боль в суставах
• некроз тканей у пациентов с тяжёлыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные явления, включая те, что не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метокард ЗК

Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности также указан на блистере после обозначения: EXP. Срок годности означает последний
день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot/LOT —
номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Уточните у
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метокард ЗК

• действующим веществом лекарства является битартрат метопролола. Каждая таблетка содержит соответственно:
• 23,75 мг битартрата метопролола, что эквивалентно 25 мг сукцината метопролола
• 47,5 мг битартрата метопролола, что эквивалентно 50 мг сукцината метопролола
• 95 мг битартрата метопролола, что эквивалентно 100 мг сукцината метопролола
• вспомогательные вещества:
• целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза, крахмал кукурузный, глицерин, этилцеллюлоза, стеарат магния;
• пленочная оболочка таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кислота стеариновая, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Метокард ЗК и что содержит упаковка
Метокард ЗК 23,75 мг, 47,5 мг и 95 мг:
Белые, овальные, двояковыпуклые пленкооболочечные таблетки с риской с обеих сторон.
Упаковка содержит 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский, Польша
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский, Польша
Farmaprojects, S.A.
Санта-Эулия 240-242, 08902 Л’Оспиталет-де-Льобрегат, Барселона
Испания
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова-Демба, Польша
Sofarimex Индустрия Кимика э Фармасьютика, S.A.
Ав. Дас Индустриас — Алту-ди Колариди
2735-213 — Какем, Португалия
Rontis Hellas Медицинские и фармацевтические изделия S.A.
P.O. Box 3012, Промышленная зона Лариссы
41500 Ларисса
Греция
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах — участницах Европейского экономического пространства — следует обращаться к местному представителю ответственной организации:
POLPHARMA Бюро коммерческих операций Sp. z o.o.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01