Метотрексат ever pharma
ПольшаСодержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое Метотрексат ЭВЕР Фарма и для чего его применяют
- 2. Важная информация перед применением лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
- 3. Как применять лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Метотрексат Эвер Фарма
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 7,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 10 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 12,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 15 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 17,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 20 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 22,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 25 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Methotrexatum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Метотрексат ЭВЕР Фарма и для чего его применяют
- Важная информация перед применением Метотрексата ЭВЕР Фарма
- Как применять Метотрексат ЭВЕР Фарма
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Метотрексат ЭВЕР Фарма
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Метотрексат ЭВЕР Фарма и для чего его применяют
Метотрексат ЭВЕР Фарма содержит активное вещество — метотрексат, действие которого заключается в следующем:
- уменьшении воспаления или отёка, а также
- подавлении активности иммунной системы (защитного механизма организма). Повышенная активность иммунной системы связана с воспалительными заболеваниями.
Метотрексат ЭВЕР Фарма применяется для лечения:
- тяжёлых форм активного ревматоидного артрита у взрослых. Активный ревматоидный артрит — это воспалительное заболевание, поражающее суставы;
- тяжёлых форм активного ювенильного идиопатического артрита с поражением пяти или более суставов (по этой причине заболевание называется полиартритом) у пациентов, у которых недостаточен ответ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- тяжёлых форм псориаза, резистентных к лечению, а также тяжёлого псориатического артрита у взрослых;
2. Важная информация перед применением лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
Когда не следует применять лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма
- если у пациента имеется аллергия на метотрексат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)
- если у пациента тяжелое или активное инфекционное заболевание
- если у пациента имеется воспаление слизистой оболочки полости рта или язвы желудочно-кишечного тракта
- если у пациента тяжелое заболевание почек (врач определит, является ли заболевание почек тяжелым)
- если у пациента тяжелое заболевание печени (врач определит, является ли заболевание печени тяжелым)
- если у пациента имеется заболевание кроветворной системы
- если у пациента нарушена функция иммунной системы
- если пациент употребляет чрезмерное количество алкоголя, страдает алкогольным поражением печени или другим хроническим заболеванием печени
- если пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
- если пациент одновременно получает вакцины, содержащие живые микроорганизмы.
Предупреждения и меры предосторожности
Важное предупреждение о дозировке лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма:
Лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма, применяемое при лечении ревматических заболеваний или заболеваний кожи,
разрешается принимать только один раз в неделю. Ошибки в дозировке при применении метотрексата
могут привести к тяжелым побочным эффектам, включая летальный исход.
Необходимо внимательно прочитать раздел 3 настоящей инструкции.
При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту до приема этого
препарата.
Перед началом применения лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма необходимо проконсультироваться с врачом, если:
- пациент страдает сахарным диабетом и получает инсулин
- у пациента имеется хроническое, неактивное инфекционное заболевание (например, туберкулез, гепатит В или С, опоясывающий герпес)
- у пациента имеется или ранее было заболевание почек или печени
- у пациента нарушена функция легких
- если у пациента значительный избыточный вес
- у пациента накапливается жидкость в брюшной полости или в пространстве между легкими и грудной клеткой (асцит, плевральный выпот)
- пациент страдает обезвоживанием или имеет состояния, приводящие к обезвоживанию (например, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта).
Если у пациента, его партнера или ухаживающего лица появятся новые симптомы или усугубление
неврологических симптомов, включая общую слабость мышц, нарушение зрения, изменения мышления, памяти
и ориентации, приводящие к дезориентации и изменениям личности, необходимо немедленно обратиться
к врачу, поскольку это могут быть признаки очень редкого, но серьезного поражения мозга,
называемого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (англ. Progressive Multifocal
Leukoencephalopathy, PML).
Метотрексат временно влияет на образование сперматозоидов и овуляцию. Метотрексат может вызвать
выкидыш и привести к тяжелым врожденным порокам у плода. Женщины должны избегать беременности
во время лечения метотрексатом, а также в течение как минимум шести месяцев после окончания лечения.
Мужчины должны избегать отцовства во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев
после его окончания. См. также раздел «Беремен游戏副本
3. Как применять лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма
Важное предупреждение о дозировке лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма (метотрексат)
При лечении ревматоидного артрита, активного ювенильного идиопатического артрита и псориаза
лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма следует применять исключительно один раз в неделю.
Применение большего количества лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма может привести к смерти.
Необходимо очень внимательно прочитать пункт 3 данной инструкции. При наличии любых вопросов
следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом до приёма этого лекарства.
Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Метотрексат ЭВЕР Фарма вводится только один раз в неделю. Вместе с врачом следует выбрать
подходящий день недели, в который будет выполняться инъекция.
Неправильное применение лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма может привести к тяжёлым
нежелательным реакциям, которые могут закончиться смертью.
Рекомендуемая дозировка:
Дозировка у пациентов с ревматоидным артритом
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата один раз в неделю.
Если применяемая доза не оказывается эффективной, а пациент хорошо переносит препарат, врач
может увеличить дозу на 2,5 мг в неделю. Средняя недельная доза метотрексата составляет 15–20 мг.
Как правило, не следует превышать недельную дозу 25 мг. После достижения желаемого
терапевтического эффекта врач может постепенно снижать дозу лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
до достижения наименьшей эффективной поддерживающей дозы.
Ожидаемая реакция на лечение обычно наступает через 4–8 недель терапии. После отмены
лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма симптомы могут вновь появиться.
Применение у детей и подростков (в возрасте 3 лет и старше) с полиартрическими формами
ювенильного идиопатического артрита
Врач рассчитает необходимую дозу на основе площади поверхности тела ребёнка (м²). Доза
выражается в мг/м².
Не рекомендуется применение препарата у детей младше 3 лет из-за недостаточного опыта
применения в данной возрастной группе.
Взрослые с тяжёлой формой псориаза или псориатическим артритом
Врач назначит однократную пробную дозу 2,5–5 мг для оценки возможных токсических
реакций. Если пробная доза хорошо переносится, лечение будет продолжено через неделю дозой
около 7,5 мг (для взрослого пациента со средней массой тела 70 кг). Как правило, недельную дозу
не следует превышать 25 мг. После достижения желаемого терапевтического эффекта врач может
постепенно снижать дозу лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма до достижения наименьшей
эффективной поддерживающей дозы.
Ожидаемая реакция на лечение обычно наступает через 2–6 недель. В зависимости от тяжести
симптомов, а также результатов анализов крови и мочи, лечение следует продолжать или
прекратить.
У пожилых пациентов дозу следует снизить из-за уменьшения функции печени и почек, а также
снижения запасов фолиевой кислоты, происходящего с возрастом.
Способ введения и продолжительность лечения
Метотрексат ЭВЕР Фарма вводится подкожно (под кожу). Препарат можно вводить только
один раз в неделю. Рекомендуется выполнять инъекции Метотрексат ЭВЕР Фарма в один и тот же
день недели.
В начале лечения лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма может вводиться медицинским персоналом.
Однако врач может решить, что пациент способен самостоятельно выполнять инъекции
Метотрексат ЭВЕР Фарма. Пациент будет соответствующим образом обучен этому.
Никогда не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита,
ювенильного идиопатического артрита, псориаза и псориатического артрита требует длительного
применения лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма.
Как самостоятельно выполнять инъекцию лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
Если пациент испытывает трудности с использованием шприца, следует обратиться к врачу
или фармацевту.
Не следует пытаться самостоятельно вводить инъекцию, если пациент не прошёл соответствующее
обучение, как это делать. Если пациент не уверен, что нужно делать, следует немедленно
обратиться к врачу или медсестре.
Перед самостоятельным выполнением инъекции лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
- Проверить срок годности лекарства. Нельзя применять препарат после истечения срока годности.
- Проверить, не повреждён ли шприц, и является ли содержащийся в нём препарат прозрачным
желтоватым раствором. В противном случае следует использовать другой шприц. - Проверить, нет ли в месте последнего введения препарата покраснения, изменения цвета кожи,
отёка, выделений или сохраняющейся боли. При наличии таких симптомов следует обратиться
к врачу или медсестре. - Выбрать место инъекции. Место введения препарата следует каждый раз менять.
Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
- Открыть упаковку. Убедиться, что упаковка не повреждена.
- Разместить шприц и иглу с защитным колпачком на чистой поверхности.
- Тщательно вымыть руки мылом и водой.
- Принять удобное, расслабленное положение — сидя или лёжа. Убедиться, что можно видеть
область кожи, куда будет введён препарат. Наилучшие места для инъекции — кожа переднебоковой
стенки живота или передней поверхности бедра.
- Шприц уже заполнен и готов к использованию. Осмотреть шприц на наличие видимых дефектов
(или трещин). Осмотреть раствор. Должна быть видна желтоватая жидкость. В растворе может
присутствовать небольшой пузырёк воздуха, который не повлияет на инъекцию и не представляет
опасности для пациента. Не следует пытаться удалить пузырёк воздуха перед выполнением
инъекции — это может привести к потере части препарата.
Ампул-шприц лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма оснащён системой защиты иглы,
предотвращающей укол иглой после использования. Ниже приведены инструкции для ампул-шприцев,
оборудованных этой системой, и они могут отличаться от указаний, касающихся других систем
введения.
- Держа корпус шприца одной рукой, снять защитный колпачок, потянув его прямо , чтобы
избежать изгиба иглы. Следует быть осторожным, чтобы не касаться иглы пальцами, чтобы
сохранить её стерильность.
- С помощью двух пальцев образовать кожную складку. Образование кожной складки позволит
доставить активное вещество препарата в подкожную жировую ткань. Быстрым движением ввести
иглу в кожу под соответствующим углом (от 45° до 90°) и нажать на поршень, опустив его
до самого конца. Визуально проверить, остались ли в шприце остатки раствора. Если в шприце
осталась жидкость, это означает, что не весь препарат был введён правильно, и необходимо
проконсультироваться с врачом.
- Когда поршень будет полностью опущен, игла безопасно спрячется. Только теперь можно
отпустить кожную складку.
- Прижать место инъекции ватным шариком. Не растирать место инъекции, поскольку это может
вызвать раздражение. - Немедленно выбросить шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закрыть крышку
и поместить контейнер в недоступное для детей место. Если произошёл случайный контакт
метотрексата с поверхностью кожи или мягкими тканями, необходимо промыть это место большим
количеством воды.
Беременные женщины или женщины, планирующие беременность, не должны контактировать
с лекарством Метотрексат ЭВЕР Фарма.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита,
ювенильного идиопатического артрита, псориаза и псориатического артрита требует длительного
применения лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма.
Если создаётся впечатление, что действие лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма слишком сильное
или слишком слабое, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
Следует применять дозу, назначенную лечащим врачом. Нельзя изменять её без рекомендации врача.
При подозрении, что пациент принял большую дозу лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма, чем
должен, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи
ближайшего госпиталя. Пациенты, обращающиеся к врачу или в госпиталь, должны взять с собой
упаковку препарата и инструкцию.
Передозировка метотрексата может вызвать тяжёлые токсические реакции. Симптомы передозировки
могут включать лёгкое образование синяков или кровотечения, необоснованную слабость, язвы
в полости рта, тошноту, рвоту, чёрный или кровянистый стул, отхаркивание крови или рвоту
содержимым, напоминающим кофейную гущу, а также выделение меньшего количества мочи.
См. также пункт 4.
Пропуск приёма лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо обратиться
за консультацией к врачу.
Прекращение применения лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма
Не следует прекращать или заканчивать лечение лекарством Метотрексат ЭВЕР Фарма без
согласования с врачом. При подозрении на тяжёлые нежелательные реакции необходимо немедленно
обратиться за консультацией к врачу.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует
обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы и частоты применения препарата. Поскольку тяжелые побочные эффекты могут возникнуть уже после введения небольших доз, необходимо регулярно проходить медицинские обследования. Лечащий врач должен назначить анализы для исключения нарушений показателей крови (например, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов и лимфоцитов), а также изменений в печени и почках.
Немедленно сообщите врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на тяжелые, потенциально угрожающие жизни побочные эффекты, требующие срочного лечения:
- внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно распространяющийся по всему телу)
- воспаление лёгких (может проявляться общим недомоганием, сухим раздражающим кашлем, одышкой, затруднением дыхания в покое, болью в груди или повышением температуры)
- кровохарканье или отхаркивание мокроты с кровью
- сильное шелушение кожи или появление пузырей на коже
- необъяснимые кровотечения (в том числе рвота с кровью) или появление синяков
- тяжёлый понос
- язвы слизистой оболочки полости рта
- чёрный или дёгтеобразный стул
- кровь в моче или кале
- мелкие красные пятна на коже
- повышение температуры
- пожелтение кожи (желтуха)
- боль или затруднение при мочеиспускании
- чувство жажды и (или) частое мочеиспускание
- судорожные припадки (эпилептические приступы)
- потеря сознания
- нечёткость зрения или нарушения зрения
Также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
- потеря аппетита
- тошнота
- боль в животе
- воспаление слизистой оболочки полости рта
- нарушения пищеварения
- повышение активности печеночных ферментов.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- снижение выработки клеток крови с уменьшением числа лейкоцитов и (или) эритроцитов или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения)
- головная боль
- чувство усталости
- сонливость
- воспаление лёгких с сухим кашлем без отхождения мокроты, одышка и повышение температуры
- диарея
- сыпь
- покраснение кожи
- зуд.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
- снижение числа клеток крови и тромбоцитов
- головокружение
- дезориентация
- депрессия
- язвы полости рта
- васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
- язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
- нарушения функции печени
- сахарный диабет
- снижение концентрации белков в крови
- крапивница
- повышенная чувствительность кожи к свету
- наполненные жидкостью пузыри на коже
- облысение
- увеличение ревматоидных узелков
- язвы кожи
- опоясывающий лишай
- боли в суставах или мышцах
- остеопороз (снижение костной массы)
- воспаление и язвы мочевого пузыря (может сопровождаться гематурией)
- нарушение функции почек
- болезненное мочеиспускание
- воспаление и язвы влагалища.
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- инфекция (в том числе реактивация хронической латентной инфекции)
- сепсис
- покраснение глаз
- аллергические реакции
- анафилактический шок
- снижение уровня антител в крови
- ограничение наполнения сердечной камеры из-за накопления жидкости в перикарде
- пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci
- нарушения зрения
- перикардит (воспаление околосердечной сумки)
- накопление жидкости в околосердечной сумке
- низкое артериальное давление
- тромбозы
- повреждение лёгких
- одышка
- бронхиальная астма
- накопление жидкости в плевральной полости
- воспаление дёсен
- острое воспаление печени
- коричневая пигментация кожи
- акне
- появление красных или фиолетовых пятен вследствие кровоизлияний
- аллергический васкулит
- повышение температуры
- переломы костей
- почечная недостаточность
- снижение или отсутствие выделения мочи
- нарушения электролитного баланса
- медленное заживление ран.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
- значительное снижение числа некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз)
- тяжёлая недостаточность костного мозга
- печеночная недостаточность
- отёк лимфатических узлов
- боль
- слабость мышц
- ощущение покалывания и онемения/сниженная чувствительность к раздражителям
- нарушения вкуса (металлический привкус во рту)
- судороги
- воспаление оболочек головного мозга, вызывающее параличи или рвоту
- ухудшение зрения
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- изменение цвета ногтей
- повреждение сетчатки глаза
- рвота с кровью
- повышение температуры, боль в горле, усталость, за которыми следует повреждение кожи
- отсутствие полового влечения
- проблемы с достижением эрекции
- инфекция околоногтевого валика на руках
- тяжёлые осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта
- фурункулёз
- заметное расширение мелких кровеносных сосудов
- приливы
- увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия)
- лимфопролиферативные заболевания (чрезмерный рост белых кровяных клеток)
- нарушения сперматогенеза
- нарушения менструального цикла.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- покраснение и шелушение кожи
- отёк
- повреждение тканей в месте введения препарата
- увеличение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия)
- некоторые нарушения в головном мозге (энцефалопатия/лейкоэнцефалопатия)
- кровотечение из носа
- кровотечение из лёгких
- наличие белка в моче
- чувство слабости
- повреждение кости нижней челюсти (вторичное к чрезмерному росту белых кровяных клеток).
Подкожное введение метотрексата хорошо переносится локально. После введения препарата Метотрексат Эвер Фарма наблюдались только лёгкие кожные реакции (такие как жжение, покраснение, отёк, пигментация, сильный зуд, боль), которые уменьшаются по мере продолжения лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Метотрексат Эвер Фарма
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить шприц-ампулу во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке шприц-ампулы и картонной коробке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если вы заметили, что шприц повреждён или если раствор не является прозрачным и содержит осевшие частицы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Метотрексат Эвер Фарма
- Действующим веществом препарата является метотрексат. Один мл раствора для инъекций содержит 25 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 7,5 мг
Каждая ампулка-шприц с 0,3 мл раствора для инъекций содержит 7,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 10 мг
Каждая ампулка-шприц с 0,4 мл раствора для инъекций содержит 10 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 12,5 мг
Каждая ампулка-шприц с 0,5 мл раствора для инъекций содержит 12,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 15 мг
Каждая ампулка-шприц с 0,6 мл раствора для инъекций содержит 15 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 17,5 мг
Каждая ампулка-шприц с 0,7 мл раствора для инъекций содержит 17,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 20 мг
Каждая ампулка-шприц с 0,8 мл раствора для инъекций содержит 20 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 22,5 мг
Каждая ампулка-шприц с 0,9 мл раствора для инъекций содержит 22,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 25 мг
Каждая ампулка-шприц с 1 мл раствора для инъекций содержит 25 мг метотрексата.
- Другие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (для установления pH), соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Метотрексат Эвер Фарма и что содержит упаковка
Лекарство Метотрексат Эвер Фарма выпускается в виде ампулок-шприцов объёмом 1 мл из бесцветного стекла (типа I), с закреплённой иглой из нержавеющей стали, закрытых пробкой из бромбутиловой резины, с системой защиты иглы.
Ампулки-шприцы оснащены системой защиты, предотвращающей укол после использования.
Блистер из плёнки PET.
Доступны следующие размеры упаковок со шприцами в одном картонном коробке:
1 ампулка-шприц в блистере
4 ампулки-шприца в двух двойных блистерах
12 ампулок-шприцов в шести двойных блистерах
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Австрия
Производитель
EVER Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Strasse 15
07745 Jena
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
EVER Pharma Poland Sp. z o.o.
эл. почта: [email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Methotrexat EVER Pharma 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 17.5 mg, 20 mg, 22.5 mg, 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Польша: Метотрексат Эвер Фарма
Чешская Республика: Methotrexát EVER Pharma
Словакия: Metotrexát EVER Pharma 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 17.5 mg, 20 mg, 22.5 mg, 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke