Метформин гидрохлорид интердос фарма: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Metformini hydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Метформин гидрохлорид Интердос Фарма и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом Метформина гидрохлорида Интердос Фарма
Как принимать Метформин гидрохлорид Интердос Фарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Метформин гидрохлорид Интердос Фарма
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое Метформин гидрохлорид Интердос Фарма и для чего он применяется

Препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма содержит активное вещество — метформина гидрохлорид
и относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами, применяемых для лечения сахарного диабета 2 типа
(инсулиннезависимого).
Метформина гидрохлорид применяется для лечения сахарного диабета 2 типа в тех случаях, когда одной диеты и физических упражнений
недостаточно для контроля концентрации глюкозы (сахара) в крови. Инсулин — это гормон, который позволяет тканям организма
поглощать глюкозу из крови и использовать её для выработки энергии или накапливать для последующего использования.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа поджелудочная железа вырабатывает недостаточное количество инсулина или организм
не способен правильно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к накоплению глюкозы в крови, что может вызывать
множество серьёзных, длительно протекающих проблем со здоровьем. Поэтому важно продолжать приём препарата, даже если
отсутствуют какие-либо видимые симптомы. Метформина гидрохлорид повышает чувствительность организма к инсулину
и способствует восстановлению нормального использования глюкозы организмом.
Приём препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма связан с поддержанием массы тела или умеренным снижением массы тела.
Таблетки Метформина гидрохлорида Интердос Фарма специально разработаны таким образом, чтобы медленно высвобождать
препарат в организме, и поэтому отличаются от многих других видов таблеток, содержащих метформин.

2. Важная информация перед приемом препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма

Когда не следует принимать препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма:

если у пациента имеется аллергия на метформина гидрохлорид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом или одышкой.
если у пациента наблюдаются нарушения функции печени.
если у пациента значительно снижена функция почек.
если у пациента имеется неконтролируемый сахарный диабет, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактацидозом (см. раздел «Риск развития лактацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или необычный, фруктовый запах изо рта.
если у пациента произошла значительная потеря жидкости из организма (обезвоживание), которая может возникнуть при длительной или тяжелой диарее или повторяющейся рвоте. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может повысить риск развития лактацидоза у пациента (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
если у пациента имеется тяжелая инфекция, например, пневмония, бронхит или инфекция почек. Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может повысить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
если пациент недавно лечился по поводу острых заболеваний сердца, недавно перенес инфаркт миокарда, имеет тяжелые симптомы сердечной недостаточности или затрудненное дыхание. Это может привести к гипоксии тканей, что может повысить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
если пациент употребляет большое количество алкоголя.
если пациенту не исполнилось 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма необходимо обсудить это с врачом.
Риск развития лактацидоза.
Препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактацидозом, особенно если у пациента нарушена функция почек. Риск развития лактацидоза также возрастает при неконтролируемом сахарном диабете, тяжелой инфекции, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. подробную информацию ниже), нарушении функции печени и при любых состояниях, при которых какая-либо часть тела недостаточно снабжается кислородом (например, при остром тяжелом заболевании сердца).
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний имеет место у пациента, необходимо обратиться к врачу для получения более подробных инструкций.
Следует временно прекратить прием препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, если у пациента развивается состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент употребляет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу для получения более подробных инструкций.
В случае появления каких-либо симптомов лактацидоза необходимо прекратить прием препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактацидоза включают:

рвоту
боль в животе
судороги в мышцах
общее плохое самочувствие, сопровождающееся сильной усталостью
затрудненное дыхание
пониженную температуру тела и замедление сердечного ритма

Лактацидоз — это острое, угрожающее жизни состояние, требующее лечения в стационаре.
Если пациенту предстоит крупная хирургическая операция, он должен прекратить прием препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма на время операции и некоторое время после нее. Врач определит, когда пациенту следует прекратить и возобновить лечение препаратом Метформин гидрохлорид Интердос Фарма.
Во время лечения препаратом Метформин гидрохлорид Интердос Фарма врач будет проверять функцию почек пациента не реже одного раза в год или чаще, если пациент пожилого возраста и (или) имеет ухудшающуюся функцию почек.
В кале могут обнаруживаться остатки таблеток. Не следует беспокоиться — это нормально для данного типа таблеток.
Необходимо продолжать соблюдать все диетические рекомендации, данные врачом, и регулярно употреблять углеводы в течение дня.
Не следует прекращать прием этого препарата без консультации с врачом.

Взаимодействие препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма с другими лекарствами
Если необходимо введение внутривенно контрастного вещества, содержащего йод, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ или компьютерной томографии, пациент должен прекратить прием препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма до или не позднее момента введения контрастного вещества. Врач определит, когда пациенту следует прекратить и возобновить лечение препаратом Метформин гидрохлорид Интердос Фарма.
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Может потребоваться более частое исследование уровня глюкозы в крови и функции почек, или врач может скорректировать дозу препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:

Мочегонные средства (диуретики, мочегонные таблетки), такие как фуросемид.
Препараты, применяемые при лечении боли и воспалительных состояний (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
Некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).
Стероиды, такие как преднизолон, мометазон, беклометазон.
Симпатомиметики, включая эпинефрин и допамин, применяемые при лечении инфаркта миокарда и низкого артериального давления. Эпинефрин также входит в состав некоторых стоматологических анестетиков.
Препараты, которые могут изменять концентрацию препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).

Препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма и алкоголь
Во время приема препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя, поскольку это может увеличить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться изменения в лечении или мониторинг уровня глюкозы в крови.
Не рекомендуется применение этого препарата, если пациентка кормит грудью или планирует кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, принимаемый в качестве единственного противодиабетического средства, не вызывает гипогликемии (симптомов низкого уровня сахара в крови или гипогликемии, таких как обмороки, спутанность сознания и повышенное потоотделение), поэтому не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует учитывать, что препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, принимаемый одновременно с другими противодиабетическими средствами, может вызывать гипогликемию, поэтому в таком случае необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как принимать лекарство Метформин гидрохлорид Интердос Фарма

Врач может назначить пациенту лекарство Метформин гидрохлорид Интердос Фарма как единственное противодиабетическое средство или в сочетании с другими пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывать.
Рекомендуемая доза
Обычно лечение начинают с дозы 500 миллиграммов препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма в сутки. Примерно через 2 недели приёма препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма врач может на основании измерений концентрации сахара в крови скорректировать дозу. Максимальная суточная доза составляет 2 000 миллиграммов препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма.
При нарушении функции почек врач может назначить меньшую дозу.
Обычно таблетки следует принимать один раз в сутки во время вечернего приёма пищи.
В некоторых случаях врач может порекомендовать принимать таблетки два раза в сутки. Таблетки следует всегда принимать вместе с едой.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма
Если случайно приняли дополнительные таблетки, не стоит беспокоиться, однако при появлении необычных симптомов необходимо обратиться к врачу. При значительной передозировке возрастает вероятность развития лактоацидоза. Симптомы лактоацидоза неспецифичны и включают рвоту, боль в животе с судорогами мышц, общее плохое самочувствие с сильной усталостью и затруднённым дыханием. Другие симптомы — пониженная температура тела и замедление сердечной деятельности. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Следует немедленно прекратить приём препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма и без промедления обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма
Как только вспомните о пропущенной дозе, немедленно примите её вместе с едой. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма может вызывать очень редкие (возможны менее чем у 1 пациента из 10 000), но очень тяжелые побочные эффекты, называемые лактоацидозом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). При появлении каких-либо симптомов лактоацидоза пациент должен немедленно прекратить прием препарата Метформин гидрохлорид Интердос Фарма и незамедлительно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку это состояние может привести к коме.
Препарат Метформин гидрохлорид Интердос Фарма может вызывать нарушения функции печени и гепатит, которые могут привести к желтухе (возможны менее чем у 1 из 10 000 человек). Если у пациента появилось пожелтение глаз и (или) кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже по частоте возникновения следующим образом:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

Диарея, тошнота, рвота, боли в животе или потеря аппетита. При их возникновении не следует прекращать прием таблеток, поскольку эти симптомы обычно проходят в течение примерно 2 недель. Полезно принимать таблетки во время еды или сразу после неё.

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов):

Нарушение вкуса
Сниженный или низкий уровень витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (утомление), боль и покраснение языка (глоссит), ощущение покалывания (парестезии) или бледность или пожелтение кожи). Врач может назначить обследование для выяснения причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть также вызваны диабетом или другими состояниями, не связанными с диабетом.

Очень редко (могут возникать у максимум 1 из 10 000 пациентов):

Кожные высыпания, включая покраснение, зуд и крапивницу

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов; Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метформин гидрохлорид Интердос Фарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP:».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метформин гидрохлорид Интердос Фарма

Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремнекислота коллоидная безводная, натрия стеарилфумарат.

Как выглядит лекарство Метформин гидрохлорид Интердос Фарма и что содержит упаковка
Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — белые или почти белые, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «750» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — белые или почти белые, модифицированной капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки с тиснением «1000» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Метформин гидрохлорид Интердос Фарма может поставляться в упаковках различного размера.
500 мг: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180, 600 таблеток.
750 мг: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 или 600 таблеток.
1000 мг: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 или 600 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Лекарство Метформин гидрохлорид Интердос Фарма, 500 мг, 750 мг и 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением производится для
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Sohan Healthcare sro
Milady Horakove 75/105,
Hradcany, 160 00 Prague 6
Чехия
Импортёр
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Нидерланды
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Metformin 500 mg prolonged release tablets
Metformin 750 mg prolonged release tablets
Metformin 1 000 mg prolonged release tablets
Болгария Metformin 500 mg prolonged release tablets
Metformin 750 mg prolonged release tablets
Metformin 1 000 mg prolonged release tablets
Польша Метформин гидрохлорид Интердос Фарма

Полезные советы

Если пациент курит, ему следует попытаться отказаться от курения.
Рекомендуется регулярная физическая активность.
Необходимо ограничить употребление алкоголя до минимума.
Пациент должен следить за своим состоянием стоп. За информацией по уходу за стопами пациенту следует обращаться в поликлинику или больницу.
Пациент должен носить при себе записку, браслет или другой предмет с указанием, что он страдает сахарным диабетом.
Необходимо регулярно посещать диабетологический кабинет.

Если пациент хочет получить дополнительную информацию о сахарном диабете, он должен обратиться в ближайший диабетологический кабинет или к врачу.