Мелатонин лек-ам

Мелатонина ЛЕК-АМ, 1 мг, таблетки
Мелатонина ЛЕК-АМ, 3 мг, таблетки
Мелатонина ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки
(Melatoninum)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат доступен без рецепта, чтобы можно было лечить некоторые заболевания без помощи врача.
Однако для достижения хорошего терапевтического эффекта необходимо осторожное применение препарата.

• Сохраните инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• Если симптомы усугубятся или не исчезнут, необходимо обратиться к врачу.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Мелатонина ЛЕК-АМ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мелатонина ЛЕК-АМ
3. Как применять препарат Мелатонина ЛЕК-АМ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Мелатонина ЛЕК-АМ
6. Другая информация

1. Что такое препарат Мелатонина ЛЕК-АМ и для чего он применяется

Мелатонин — это гормон, естественным образом вырабатываемый в организме человека, в эпифизе (шишковидном теле), расположенном в центральной нервной системе. Этот гормон играет важную роль в регуляции суточных ритмов сна и бодрствования. Мелатонина ЛЕК-АМ представляет собой синтетический аналог естественного гормона.
Препарат Мелатонина ЛЕК-АМ применяется в качестве вспомогательного средства при:

• нарушениях сна, связанных с нарушением ритма сна и бодрствования, например, при нарушениях сна, вызванных сменой часовых поясов, или в связи с работой посменного характера;
• нарушениях суточного ритма сна и бодрствования у пациентов со слепотой.

2. Важная информация перед применением препарата Мелатонина ЛЕК-АМ

Когда не применять препарат Мелатонина ЛЕК-АМ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мелатонину или любому из других компонентов препарата Мелатонина ЛЕК-АМ,
• после употребления алкоголя,
• в период беременности или лактации.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мелатонина ЛЕК-АМ:
Перед началом применения препарата Мелатонина ЛЕК-АМ необходимо проконсультироваться с врачом, если
у пациента имеются:
нарушения функции печени, депрессия, нарушения функции иммунной системы, гормональные нарушения, эпилепсия или нарушения функции почек.

Применение препарата Мелатонина ЛЕК-АМ с другими лекарственными средствами:
Флуоксамин и другие лекарства, метаболизирующиеся в печени, такие как циталопрам, омепразол, ланзопразол, повышают концентрацию мелатонина в крови при одновременном применении.
Другие лекарства, которые могут влиять на действие мелатонина: 5- или 8-метоксипсорален (применяется при лечении псориаза), циметидин (при лечении язвенной болезни), эстрогены (контрацептивы и гормональная заместительная терапия), тиоридазин (применяется при лечении психических расстройств), имипрамин (применяется при лечении депрессии), снотворные и успокаивающие средства, например, бензодиазепины.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Применение препарата Мелатонина ЛЕК-АМ с пищей и напитками
Во время применения препарата Мелатонина ЛЕК-АМ не следует употреблять алкоголь.

Беременность и лактация
В связи с отсутствием достаточных данных препарат Мелатонина ЛЕК-АМ не следует применять в период беременности и лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:
Не следует управлять механическими транспортными средствами и механизмами в движении, поскольку после приема препарата может возникнуть сонливость, приводящая к снижению концентрации внимания.

3. Как применять лекарство Мелатонина ЛЕК-АМ

Лекарство следует принимать внутрь.
Взрослые:
Дозировка лекарства Мелатонина ЛЕК-АМ:
При нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов:
2 мг до 3 мг мелатонина один раз в сутки после наступления темноты, начиная с первого дня
путешествия. Продолжать лечение в течение 2–3 последующих дней после завершения путешествия.
При нарушениях суточного ритма сна и бодрствования, например, связанных с работой посменного характера: 1 мг до 5 мг в сутки, за час до сна.
При нарушениях суточного ритма сна и бодрствования у слепых лиц следует принимать от 0,5 мг
до 5 мг один раз в сутки примерно в 21:00–22:00.
Эта дозировка применяется также при длительном приёме препарата.
Действие лекарства проявляется постепенно, нередко — спустя 2 недели после начала приёма.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Мелатонина ЛЕК-АМ может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее часто встречаются:
Нарушения со стороны нервной системы: астения, головная боль, спутанность сознания (дезориентация), седация, снижение температуры тела;

Реже:
Увеличение числа приступов эпилепсии у детей с поражением центральной нервной системы и эпилепсией;
Нарушения со стороны сердца: тахикардия;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, экзантема;
Эндокринологические нарушения: гинекомастия.

Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся новые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Сообщить о побочных действиях также можно ответственному субъекту.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мелатонина ЛЕК-АМ

Лекарство необходимо хранить при температуре ниже 25 °С, в недоступном для детей месте.
Не применять лекарство Мелатонина ЛЕК-АМ после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Другая информация

Что содержит лекарство Мелатонина ЛЕК-АМ:
1 таблетка лекарства Мелатонина ЛЕК-АМ содержит действующее вещество: 1 мг, 3 мг или 5 мг мелатонина,
а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую 102, кроскармеллозу натрия, стеарат магния, кремнекислоту коллоидную безводную.

Как выглядит и что содержит упаковка лекарства Мелатонина ЛЕК-АМ:
Таблетки 1 мг и 3 мг — белые, круглые, двоякоплоские.
Таблетки 5 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Таблетки упакованы в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой или в блистеры
PVC/PVDC/Aluminium или блистеры OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, помещённые в картонную коробку.

1 мг: 90 таблеток
3 мг: 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг (во флаконе): 30 таблеток; 60 таблеток
5 мг (в блистерах): 15 таблеток; 30 таблеток; 60 таблеток; 90 таблеток; 120 таблеток

Ответственное предприятие и производитель:
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Острыковижна 14A
05-170 Закрожым
Номер телефона: 22 785-27-60