Медикинет cr 40 мг
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Медикинет CR и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Медикинет CR
- 3. Как применять лекарство Медикинет CR
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Медикинет КР
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Медикинет CR 5 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Медикинет CR 10 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Медикинет CR 20 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Медикинет CR 30 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Медикинет CR 40 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Медикинет CR 50 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Медикинет CR 60 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Метилфенидата гидрохлорид
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Медикинет CR и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Медикинет CR
- Как применять препарат Медикинет CR
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Медикинет CR
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Медикинет CR и для чего он применяется
Для чего применяется?
Препарат Медикинет CR предназначен для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
- Применяется у детей в возрасте 6 лет и старше, а также у взрослых.
- Применяется только в том случае, если ранее проводившиеся немедикаментозные методы лечения, например, психологическое консультирование и поведенческая терапия, оказались недостаточно эффективными.
Препарат Медикинет CR не применяется для лечения СДВГ у детей в возрасте младше 6 лет.
Как действует препарат Медикинет CR?
Препарат Медикинет CR улучшает сниженную активность определённых участков головного мозга. Он может способствовать увеличению продолжительности концентрации внимания, улучшению концентрации и снижению импульсивного поведения.
Препарат применяется в составе комплексной терапевтической программы, которая обычно включает психотерапию, образовательные мероприятия и социотерапию.
Лечение препаратом Медикинет CR может начинать и продолжать только врач, специализирующийся на лечении СДВГ, например, педиатр, детский и подростковый психиатр или психиатр.
Требуется тщательное обследование пациента таким врачом. Если пациент — взрослый и ранее не проходил лечение, врач проведёт обследование с целью подтверждения наличия у пациента СДВГ с детства, и только после этого назначит лечение препаратом Медикинет CR.
Хотя не существует лекарства, полностью излечивающего СДВГ, заболевание можно контролировать с помощью соответствующих терапевтических программ.
О СДВГ
Детям и подросткам с СДВГ трудно:
- спокойно сидеть на месте и
- сосредоточиться.
Это не их вина, что эти действия даются им с таким трудом.
СДВГ может встречаться у пациентов с различной степенью выраженности, с такими симптомами, как:
- отсутствие концентрации
- беспокойство
- повышенная двигательная возбудимость
- импульсивность
- эмоциональная нестабильность
- дезорганизованное мышление
Это может проявляться, например, следующим образом:
- трудностями с концентрацией
- забывчивостью
- чрезмерной разговорчивостью
- трудностями с планированием и выполнением задач до конца
- импульсивными действиями
- нетерпеливостью
СДВГ не оказывает негативного влияния на интеллект пациента.
2. Важная информация перед применением препарата Медикинет CR
Когда не следует применять препарат Медикинет CR
Если у пациента:
- имеется повышенная чувствительность к метилфенидату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
- диагностировано заболевание щитовидной железы;
- имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома);
- имеется опухоль надпочечников (хромаффинома — феохромоцитома);
- имеются расстройства аппетита, выражающиеся в отсутствии чувства голода или необходимости в еде, например, психогенная анорексия;
- имеется очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах;
- ранее имели место проблемы с сердцем, например, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, боль или дискомфорт в области грудной клетки, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врождённые пороки сердца;
- имеются заболевания сосудов головного мозга — такие как инсульт, локальное расширение сосуда и ослабление его стенки (аневризма), сужение или закупорка сосуда или воспаление сосудов;
- в настоящее время или в течение последних 14 дней применялись антидепрессанты (так называемые ингибиторы моноаминоксидазы) — см. раздел: «Препарат Медикинет CR и другие лекарства»;
- имеются психические расстройства, такие как:
- психопатические расстройства или пограничное расстройство личности;
- отклоняющиеся от нормы мысли или зрительные/слуховые галлюцинации, или заболевание, называемое «шизофренией»;
- симптомы тяжёлых нарушений настроения, такие как: суицидальные мысли; тяжёлая депрессия, когда пациент чувствует глубокую грусть, ощущение никчёмности и безнадежности; мания, когда пациент чувствует чрезмерное возбуждение, избыточную активность и отсутствие самоконтроля;
- в прошлом имел место значительный дефицит желудочной кислоты (ахилия) с pH выше 5,5;
- применяются лекарства, направленные на снижение секреции желудочной кислоты или лечение гиперацидности желудка (антагонисты H-рецепторов, ингибиторы протонной помпы или препараты, нейтрализующие желудочную кислоту).
Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, применение метилфенидата не рекомендуется.
При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата. Это важно, поскольку метилфенидат может усугубить перечисленные выше состояния.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Медикинет CR необходимо проконсультироваться с врачом, если:
- у пациента имеются проблемы с печенью или почками;
- пациент испытывает трудности при проглатывании или глотании целых таблеток;
- у пациента были приступы (судороги, эпилепсия) или ненормальные результаты исследований мозга (например, ЭЭГ);
- пациент ранее злоупотреблял алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками или был зависим от них;
- пациентка — женщина, у которой началась менструация (см. раздел: «Беременность и кормление грудью», ниже);
- у пациента имеются трудно контролируемые повторяющиеся подёргивания различных частей тела или повторение звуков и слов (тики);
- у пациента повышенное артериальное давление;
- у пациента имеются сердечные заболевания, не указанные в разделе «Когда не следует применять препарат Медикинет CR», выше;
- у пациента имеются психические расстройства, не указанные в разделе «Когда не следует применять препарат Медикинет CR», выше. Другие психические расстройства включают:
- колебания настроения (от мании до депрессии — расстройство, называемое «биполярным расстройством»);
- появление агрессивного или враждебного поведения или усиление агрессии;
- зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет);
- вера в несуществующие вещи (бред);
- чрезмерная подозрительность (паранойя);
- чувство возбуждения, беспокойства или напряжения;
- чувство подавленности или вины. Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту, если у пациента наблюдаются какие-либо из перечисленных состояний. Метилфенидат может усугубить их. Врач будет контролировать, как препарат влияет на состояние пациента.
Во время лечения у мальчиков и молодых мужчин могут возникать неожиданные продолжительные эрекции. Это может быть болезненно и возникать в любое время. Если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента возникнут нарушения зрения или другие проблемы со зрением, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Медикинет CR.
Медицинское обследование перед началом применения метилфенидата
Целью обследования является определение, подходит ли метилфенидат пациенту. Врач поговорит с пациентом о:
- всех других принимаемых препаратах;
- случаях внезапной и необъяснённой смерти в семье;
- других медицинских проблемах (например, сердечных заболеваниях), которые могут быть у пациента или членов его семьи;
- самочувствии пациента, например, его подавленности или эйфории, странных мыслях и наличии таких состояний в прошлом;
- наличии тиков (трудно контролируемых повторяющихся подёргиваний различных частей тела или повторения звуков или слов) у членов семьи пациента;
- любых проблемах с психическим здоровьем или поведением, которые были у пациента или членов его семьи.
Врач обсудит с пациентом риск развития колебаний настроения (от мании до депрессии — так называемое «биполярное расстройство»). Также будет собран анамнез психического здоровья пациента и выяснено, были ли в его семье случаи самоубийств, биполярного расстройства или депрессии.
Очень важно предоставить врачу максимально полную информацию. На основании этого врач определит, подходит ли метилфенидат пациенту. Врач также решит, необходимо ли перед началом применения этого препарата проводить дополнительные медицинские обследования. В случае взрослых пациентов, которые только начинают применение препарата Медикинет CR, врач может направить пациента к специалисту по заболеваниям сердца.
Тест на наличие лекарств
Этот препарат может вызвать положительный результат в тестах на наличие наркотиков.
Спортсмены должны знать, что этот препарат может дать положительные результаты в допинг-тестах.
Препарат Медикинет CR и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять метилфенидат, если пациент:
- принимает препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), используемый при лечении депрессии, или принимал ИМАО в течение последних 14 дней. Совместное применение ИМАО с метилфенидатом может вызвать резкое повышение артериального давления.
Если пациент принимает другие лекарства, метилфенидат может влиять на их действие или вызывать побочные эффекты. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент (взрослый или ребёнок) принимает препараты, применяемые при лечении:
- депрессии;
- психических расстройств;
- эпилепсии;
- проблем с артериальным давлением;
- кашля и простуды. Некоторые из этих средств содержат вещества, которые могут влиять на артериальное давление. При покупке таких продуктов необходимо проконсультироваться с фармацевтом.
- препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов.
Не следует применять препарат Медикинет CR одновременно с антагонистами H-рецепторов, ингибиторами протонной помпы или препаратами, нейтрализующими желудочную кислоту, применяемыми для снижения секреции желудочной кислоты или противодействия гиперацидности, поскольку это может привести к более быстрому высвобождению всей активной субстанции в организм.
Если возникнут какие-либо сомнения, входит ли принимаемый препарат в приведённый выше список, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата.
Хирургическая операция
Необходимо сообщить врачу о предстоящей хирургической операции. Метилфенидат не следует принимать в день операции, если будет использован определённый тип анестезии. Это связано с возможностью резкого повышения артериального давления во время операции.
Применение метилфенидата с алкоголем
Во время применения этого препарата нельзя употреблять алкоголь. Алкоголь может усиливать побочные эффекты этого препарата. Следует помнить, что алкоголь содержится также в некоторых пищевых продуктах и лекарствах.
Беременность и кормление грудью
Доступные данные не свидетельствуют о повышении общего риска врождённых пороков, хотя нельзя исключить небольшое повышение риска сердечных пороков развития в течение первых трёх месяцев беременности при применении препарата. Врач сможет предоставить пациентке дополнительную информацию об этом риске. Перед применением метилфенидата необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациентка:
- активна сексуально. Врач предложит соответствующую контрацепцию.
- беременна или может быть беременна. Врач примет решение о продолжении применения метилфенидата.
- кормит грудью или планирует начать кормление грудью. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. По этой причине врач примет решение, возможно ли кормление грудью во время применения метилфенидата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время применения метилфенидата могут возникать головокружение, сонливость, трудности с фокусировкой зрения, нечёткость зрения, галлюцинации или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Если такие симптомы возникают, выполнение таких действий, как вождение транспортных средств, работа с механизмами, езда на велосипеде или верхом, а также лазание по деревьям, может быть опасным.
Препарат Медикинет CR содержит сахарозу
Сахароза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять лекарство Медикинет CR
Лекарство Медикинет CR следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Применение у детей
Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
- Врач обычно начинает лечение с небольшой дозы и постепенно увеличивает её в соответствии с потребностями.
- Врач сообщит пациенту, какую дозу капсулы следует принимать ежедневно.
- Дозу лекарства, содержащуюся в капсуле, нельзя делить. Необходимо всегда принимать полное содержимое.
- Лекарство Медикинет CR не следует принимать слишком поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.
Применение у взрослых
Взрослые пациенты, ранее принимавшие лекарство Медикинет CR
- Если пациент ранее принимал лекарство Медикинет CR в детстве или подростковом возрасте, можно применять ту же суточную дозу (мг/сутки). Врач будет регулярно контролировать состояние пациента, чтобы определить, требуется ли коррекция дозы.
- Взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, чем детям, однако врач будет стремиться назначить пациенту наименьшую эффективную дозу.
- Максимальная суточная доза определяется, в том числе, на основе массы тела пациента (см. ниже).
Взрослые пациенты, ранее не принимавшие лекарство Медикинет CR
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки.
- Врач будет увеличивать дозу у пациента на 10 мг в сутки в зависимости от переносимости лекарства и его эффективности.
- Целью должно быть назначение наименьшей дозы, эффективной для пациента.
- Максимальная суточная доза определяется, в том числе, на основе массы тела пациента (см. ниже).
- Врач примет решение о максимальной суточной дозе для пациента.
- Суточная доза составляет 1 мг на кг массы тела, максимум — 80 мг метилфенидата в сутки.
Задачи врача до и во время лечения пациента (взрослого или ребёнка)
Врач проведёт определённые обследования
- до начала лечения — чтобы убедиться, что лекарство Медикинет CR безопасно и его применение будет полезным для пациента;
- после начала лечения — не реже чем раз в 6 месяцев, но, возможно, значительно чаще. Такие обследования будут также проводиться при каждом изменении дозы лекарства.
- В ходе обследования врач:
- спросит о состоянии аппетита пациента;
- измерит рост и взвесит ребёнка;
- взвесит взрослого пациента;
- измерит артериальное давление и пульс;
- спросит о настроении пациента, психическом состоянии или других необычных ощущениях и выяснит, не усилились ли такие проблемы в период приёма лекарства Медикинет CR.
Способ применения
Это лекарство предназначено для приёма внутрь.
Дети принимают лекарство Медикинет CR утром, во время завтрака или после него.
Взрослые принимают лекарство Медикинет CR во время завтрака или после него и во время обеда или после него.
Лекарство Медикинет CR представляет собой форму метилфенидата с «контролируемым высвобождением», что означает, что лекарство постепенно высвобождается в организм в течение более длительного времени. Приём капсулы во время приёма пищи или после него очень важен для достижения такого замедленного, пролонгированного действия.
Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой. Можно также открыть капсулу, высыпать её содержимое в небольшое количество (столовую ложку) тёртого яблока или йогурта и немедленно принять. Содержимое капсулы нельзя хранить для последующего применения.
Капсулы, а также их содержимое, нельзя раздавливать и жевать.
Если через 1 месяц лечения состояние здоровья пациента не улучшится
Если через 1 месяц лечения состояние здоровья пациента не улучшится, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Врач может принять решение о смене способа лечения.
Длительное лечение
Нет необходимости в бессрочном применении лекарства Медикинет CR. Если пациент принимает лекарство Медикинет CR более года, врач должен один раз в год прерывать лечение. У детей такую паузу в лечении целесообразно запланировать на период школьных каникул. Это позволит оценить, требуется ли дальнейшее применение лекарства.
Неправильное применение лекарства Медикинет CR
Неправильное применение лекарства Медикинет CR может привести к необычному поведению. Это также может вызвать зависимость от препарата. Если пациент ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или наркотиками, необходимо сообщить об этом врачу. Это лекарство предназначено только для лица, которому оно было назначено. Не следует передавать его другим, даже если симптомы их заболевания похожи.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Медикинет CR
Если пациент принял слишком большую дозу лекарства, необходимо немедленно связаться с врачом или вызвать скорую помощь. Следует сообщить, какое количество лекарства было принято. Может потребоваться проведение лечения.
Симптомами передозировки могут быть: рвота, чувство возбуждения, дрожь, усиление непроизвольных движений, мышечные подёргивания, приступ судорог (после которого может наступить кома), чувство крайнего счастья, дезориентация, зрительные, осязательные или слуховые галлюцинации (иллюзии), потливость, покраснение лица, головная боль, высокая лихорадка, изменения частоты сердечного ритма (медленный, быстрый, нерегулярный), высокое артериальное давление, расширение зрачков, сухость слизистой оболочки носа и полости рта, мышечные спазмы, лихорадка и красновато-бурый моча, что может быть признаком неправильного распада мышц (рабдомиолиз).
Пропуск приёма лекарства Медикинет CR
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При пропуске дозы следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение приёма лекарства Медикинет CR
Внезапное прекращение приёма этого лекарства может привести к возвращению симптомов СДВГ или появлению неожиданных симптомов, таких как депрессия. Перед полным отменой лекарства лечащий врач будет постепенно снижать суточную дозу. Перед прекращением приёма лекарства Медикинет CR необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Медикинет КР 50 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ваш врач сообщит вам о возможных побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек
- нерегулярное сердцебиение (сердцебиение);
- изменения личности;
- чрезмерное скрипение зубами (бруксизм).
Нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 человек
- перепады настроения, изменения настроения;
- мысли о самоубийстве или желание покончить с собой;
- ощущение или слышание вещей, которых нет — это симптомы психоза;
- неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта) или усиление уже существующих симптомов;
- боль в грудной клетке;
- аллергические симптомы, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человек
- необычное возбуждение, чрезмерная активность и отсутствие самоконтроля (мания).
Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек
- сердечный приступ;
- судороги (эпилептические припадки, эпилепсия с судорогами);
- шелушение кожи или пурпурно-красные пятна на коже;
- неконтролируемые судороги мышц глаз, головы, шеи или других частей тела, а также неврологические симптомы, связанные с временным нарушением кровоснабжения мозга;
- паралич или трудности с движением и зрением, проблемы с речью (могут быть признаками нарушений сосудов головного мозга), кратковременное недостаточное крово- и кислородоснабжение мозга (ишемия);
- снижение числа клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям, а также способствовать кровотечениям и образованию синяков;
- внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и сильные судороги (злокачественный нейролептический синдром). Не установлено, вызывается ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, которые могут применяться одновременно с метилфенидатом.
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных
- повторяющиеся нежелательные мысли;
- потеря сознания по неизвестной причине, боль в груди, одышка (могут быть признаками заболеваний сердца).
При возникновении любого из перечисленных выше побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Ниже приведен список других побочных эффектов. При их усилении необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек
- снижение аппетита;
- головная боль;
- раздражительность;
- бессонница;
- сухость во рту;
- тошнота.
Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек
- чувство подавленности, отсутствие чувств или эмоций или чрезмерный интерес;
- боль в суставах;
- повышенная температура тела (лихорадка);
- чрезмерное выпадение или истончение волос;
- ощущение необычной сонливости или вялости;
- потеря аппетита;
- приступы паники;
- снижение полового влечения;
- боль в зубах;
- зуд, сыпь или возвышающиеся, красные, зудящие высыпания (крапивница);
- кашель, боль в горле или носу, раздражение горла, одышка, боль в грудной клетке;
- изменения артериального давления (обычно повышение артериального давления);
- учащенное сердцебиение (тахикардия), холодные руки и ноги;
- дрожь и тремор, головокружение;
- непроизвольные движения, ощущение внутреннего беспокойства;
- необычная активность;
- агрессия, возбуждение, тревожность, эмоциональная нестабильность, страх, депрессия, стресс, раздражительность, отклоняющееся поведение, трудности с засыпанием, утомление;
- боль в животе, диарея, дискомфорт в брюшной полости, диспепсия, жажда, рвота. Эти симптомы обычно возникают в начале лечения и могут быть уменьшены при приеме препарата во время еды;
- отсутствие аппетита/нежелание есть;
- снижение массы тела;
- чрезмерное потоотдел游戏副本
5. Как хранить лекарство Медикинет КР
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Медикинет КР:
Активным веществом лекарства является: гидрохлорид метилфенидата
Капсулы Медикинет КР 5 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 5 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 4,35 мг метилфенидата.
Капсулы Медикинет КР 10 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 10 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 8,65 мг метилфенидата.
Капсулы Медикинет КР 20 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 20 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 17,30 мг метилфенидата.
Капсулы Медикинет КР 30 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 25,95 мг метилфенидата.
Капсулы Медикинет КР 40 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 40 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 34,60 мг метилфенидата.
Капсулы Медикинет КР 50 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 50 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 43,25 мг метилфенидата.
Капсулы Медикинет КР 60 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гидрохлорида метилфенидата, что соответствует 51,90 мг метилфенидата.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы:
Сахароза, гранулы (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, диоксид кремния коллоидный безводный, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, индиго кармин (Е 132)
Оболочка капсулы:
Желатин, диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия, очищенная вода
Дополнительно в оболочке капсул лекарственных средств Медикинет КР 10 мг/20 мг:
эритрозин (Е 127), патентный синий V (Е 131)
Дополнительно в оболочке капсул лекарственных средств Медикинет КР 30 мг/40 мг/50 мг/60 мг:
эритрозин (Е 127), оксид железа чёрный (Е 172); индиго кармин (Е 132).
Как выглядит лекарство Медикинет КР и что содержит упаковка
Капсулы Медикинет КР 5 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Белый, непрозрачный корпус капсулы / белая непрозрачная крышка (15,9 мм), капсула содержит белые и синие пеллеты.
Капсулы Медикинет КР 10 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Белый, непрозрачный корпус капсулы / фиолетово-розовая непрозрачная крышка (15,9 мм), капсула содержит белые и синие пеллеты.
Капсулы Медикинет КР 20 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Фиолетово-розовый, непрозрачный корпус капсулы / фиолетово-розовая непрозрачная крышка (15,9 мм), капсула содержит белые и синие пеллеты.
Капсулы Медикинет КР 30 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Светло-серый, непрозрачный корпус капсулы / тёмно-фиолетовая непрозрачная крышка (15,9 мм), капсула содержит белые и синие пеллеты.
Капсулы Медикинет КР 40 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Серый, непрозрачный корпус капсулы / тёмно-фиолетовая непрозрачная крышка (18,0 мм), капсула содержит белые и синие пеллеты.
Капсулы Медикинет КР 50 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Фиолетовый, непрозрачный корпус капсулы / тёмно-фиолетовая непрозрачная крышка (18,0 мм), капсула содержит белые и синие пеллеты.
Капсулы Медикинет КР 60 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Тёмно-фиолетовый, непрозрачный корпус капсулы / тёмно-фиолетовая непрозрачная крышка (19,4 мм), капсула содержит белые и синие пеллеты.
Размеры упаковок:
Капсулы Медикинет КР 5 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Коробки, содержащие 20, 24, 27, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 капсул с модифицированным высвобождением, в жёстких блистерах из плёнки ПВХ/ПВдХ, запаянных алюминиевой фольгой.
Капсулы Медикинет КР 10 мг/20 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Коробки, содержащие 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 капсул с модифицированным высвобождением, в жёстких блистерах из плёнки ПВХ/ПВдХ, запаянных алюминиевой фольгой.
Капсулы Медикинет КР 30 мг/40 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Коробки, содержащие 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 капсул с модифицированным высвобождением, в жёстких блистерах из плёнки ПВХ/ПВдХ, запаянных алюминиевой фольгой.
Капсулы Медикинет КР 50 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Коробки, содержащие 20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 54, 60, 90, 96 или 99 капсул с модифицированным высвобождением, в жёстких блистерах из плёнки ПВХ/ПВдХ, запаянных алюминиевой фольгой.
Капсулы Медикинет КР 60 мг с модифицированным высвобождением, твёрдые
Коробки, содержащие 20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 54, 60, 90, 96 или 99 капсул с модифицированным высвобождением, в жёстких блистерах из плёнки ПВХ/ПВдХ, запаянных алюминиевой фольгой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель:
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Германия
Тел.: +48 885 050 178
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Германия: Medikinet retard 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Австрия: Medikinet retard 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Дания: Medikinet КР 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг
Испания: Medikinet 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Финляндия: Medikinet КР 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг
Исландия: Medikinet КР 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг hart hylki með breyttan losunarhraða
Люксембург: Medikinet retard 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Нидерланды: Medikinet КР 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг капсулы с регулируемым высвобождением, твёрдые
Норвегия: Medikinet 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг Капсула с модифицированным высвобождением, твёрдая
Польша: Медикинет КР 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг
Швеция: Medikinet 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг Капсула с модифицированным высвобождением, твёрдая
Соединённое Королевство: Medikinet XL 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
(Северная Ирландия)