Максисептик

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Максисептик, 1 мг/мл + 20 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Октенидин дигидрохлорид + Феноксиэтанол
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Максисептик и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Максисептик
3. Как применять лекарственный препарат Максисептик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Максисептик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Максисептик и для чего он применяется

Максисептик — это антисептический препарат, который применяется на кожу или раны с целью уничтожения микроорганизмов и инфекционных агентов, а также для профилактики инфекций. Препарат Максисептик содержит две действующие вещества: дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол, которые обладают противобактериальным и противогрибковым действием.
Максисептик предназначен для применения у взрослых и детей любого возраста в следующих целях:

• многократного кратковременного антисептического лечения слизистых оболочек и прилегающих тканей перед диагностическими процедурами в области половых органов и ануса, включая влагалище, наружные половые органы и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря;
• антисептического лечения небольших поверхностных ран и дезинфекции кожи перед нехирургическими вмешательствами;
• кратковременного вспомогательного антисептического лечения межпальцевой формы грибкового поражения кожи.

Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Максисептик

Когда не следует применять лекарство Максисептик:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид октенидина, феноксиэтанол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• для промывания брюшной полости (например, во время операции), мочевого пузыря или барабанной перепонки (мембраны в среднем ухе, колеблющейся в ответ на звуковые волны).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Максисептик необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Максисептик предназначен исключительно для наружного применения.
Лекарство Максисептик нельзя принимать внутрь и допускать его попадания в кровоток, например, при случайном введении.
После промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях стойкого отека, покраснения и некроза тканей. В некоторых случаях требовалось хирургическое вмешательство (см. пункт 4).
Чтобы избежать повреждения тканей, лекарство нельзя вводить с помощью шприца в глубокие ткани. Максисептик предназначен исключительно для наружного применения (опрыскивания или нанесения лекарства с помощью пропитанного раствора марли).
С осторожностью следует применять у новорождённых, особенно у недоношенных. Максисептик может вызывать тяжёлые поражения кожи. Необходимо удалять избыток лекарства и убедиться, что раствор не остаётся на коже дольше, чем это необходимо (включая материалы, пропитанные раствором и находящиеся в непосредственном контакте с пациентом).
Не следует применять лекарство Максисептик в глаза. При попадании в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
При межпальцевом микозе (грибковом поражении кожи между пальцами рук и ног) Максисептик применяется исключительно в качестве кратковременной вспомогательной антисептической терапии. При межпальцевом микозе необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Для достижения наилучшего результата лечения необходимо строго следовать указаниям врача или фармацевта.

Взаимодействие Максисептика с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Лекарство Максисептик нельзя смешивать с другими веществами, в частности, нельзя применять одновременно с антисептиками на основе йодоповидона (PVP-йод) на соседних участках кожи, поскольку на границе участков может возникнуть интенсивное окрашивание от коричневого до фиолетового цвета.
Следует избегать контакта с анионными поверхностно-активными веществами, например, моющими средствами и чистящими препаратами. В связи с возможностью взаимодействия с анионными соединениями рекомендуется использовать дистиллированную воду (или воду для инъекций) в качестве растворителя.

Максисептик, пища, напитки и алкоголь
Лекарство Максисептик предназначено исключительно для наружного применения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения лекарства Максисептик в период беременности. Не следует применять Максисептик, если только врач не посоветует иного.

Грудное вскармливание
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения лекарства Максисептик в период грудного вскармливания. Не следует применять Максисептик, если только врач не посоветует иного. Лекарство Максисептик нельзя применять на области груди у кормящих женщин.

Фертильность
Влияние лекарства Максисептик на фертильность у человека не изучалось.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Максисептик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Максисептик

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Способ применения
Нанесение на кожу.
Максисептик предназначен для применения на поверхности кожи и не может вводиться, например, с помощью шприца, в глубокие слои ткани.
Максисептик предназначен для применения на участках кожи или на небольших поверхностных ранах.
Максисептик рекомендуется применять в неразбавленном виде.
Если не указано иное, препарат Максисептик следует аккуратно наносить один раз в сутки путём распыления на обрабатываемые, легко доступные участки, обеспечивая их полное увлажнение. При необходимости препарат Максисептик можно также наносить, распылив его на марлевый тампон, а затем аккуратно протирая обрабатываемый участок поочерёдно как минимум двумя марлевыми тампонами, пропитанными Максисептиком, чтобы обеспечить полное увлажнение.
Нанесение препарата с помощью марлевых тампонов является предпочтительным методом.
Перед тем как накрыть рану повязкой, пластырем или надеть одежду, необходимо подождать не менее одной-двух минут до полного высыхания препарата Максисептик.
В случае кратковременной вспомогательной антисептической терапии при межпальцевом микозе препарат следует наносить на поражённые участки утром и вечером.
Для достижения желаемого лечебного эффекта необходимо строго соблюдать следующие инструкции.
Препарат Максисептик не следует применять дольше 2 недель без наблюдения врача.
Применение у детей и подростков
Дозировка препарата Максисептик одинакова для взрослых и детей.
Применение препарата Максисептик в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Максисептик при местном применении крайне маловероятна. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
В случае случайного проглатывания препарата Максисептик необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Максисептик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Максисептик
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После применения препарата, содержащего гидрохлорид октенидина и феноксиэтанол, наблюдались следующие побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):
Ощущение жжения, покраснение, зуд, чувство тепла.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):
Аллергические контактные реакции, например, преходящее покраснение в месте применения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
После промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях стойкого отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях требовалось хирургическое вмешательство (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максисептик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
После первого использования лекарство Максисептик пригодно для применения в течение 1 года, если не истёк срок год游戏副本ности.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максисептик

• Действующими веществами лекарства являются дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол. 1 мл кожного аэрозоля — раствора — содержит 1 мг дигидрохлорида октенидина и 20 мг феноксиэтанола.
• Вспомогательные вещества: натрия глюконат, глицерол, кокамидопропилбетаин CAB 30-LQ-(MH), очищенная вода и соляная кислота, 10%-й раствор (для установления pH в диапазоне 5,0–6,5).

Как выглядит лекарство Максисептик и что содержит упаковка
Лекарство Максисептик представляет собой прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом.
Лекарство выпускается в бутылочке из HDPE, содержащей 50 мл или 250 мл раствора, с дозирующим насосом из HDPE и PP, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Ржешув
Польша
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Польша: Максисептик
Литва: Duoseptic 1 mg/20 mg/ml odos purškalas (tirpalas) /m
Болгария: ОКТЕКЕЪР 1 mg/ml + 20 mg/ml спрей за кожа, разтвор