Луцетам

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Луцетам
1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пирацетам
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед приёмом препарата, поскольку
она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Луцетам
3. Как применять препарат Луцетам
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Луцетам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется

Пирацетам, действующее вещество препарата Луцетам, является ноотропным средством, то есть стимулирует обмен веществ в головном мозге. Уменьшает вязкость крови, усиливает кровоток в сосудах головного мозга без сосудорасширяющего действия, повышает также использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.
Препарат Луцетам показан при лечении:

• миоклоний коркового происхождения (кратковременные, резкие судороги мышц одной или нескольких конечностей или туловища);
• головокружений различного происхождения;
• дислексических расстройств у детей (в сочетании с логопедической терапией).

2. Важная информация перед применением препарата Луцетам

Когда не следует применять препарат Луцетам:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• если у пациента имеется терминальная стадия почечной недостаточности;
• если пациент страдает болезнью Хантингтона.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Луцетам необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• если у пациента нарушена функция почек, поскольку в таких случаях выведение активного вещества препарата Луцетам может быть снижено, что усиливает его действие. В этом случае может потребоваться коррекция дозировки. У пожилых пациентов врач будет регулярно

проверять функцию почек в течение всего периода лечения.

• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови, сильное кровотечение или высокий риск кровотечения, например, при язве желудка или кишечника; если у пациента ранее был геморрагический инсульт; или если пациент перенёс серьёзное хирургическое вмешательство, включая стоматологическое, либо принимает антикоагулянты или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (включая малые дозы ацетилсалициловой кислоты), поскольку активное вещество препарата Луцетам может влиять на свёртываемость крови, и его применение в таких случаях требует особой осторожности (а также тщательного медицинского наблюдения);
• если у пациента имеются мышечные подёргивания, вызванные центральной нервной системой (кортикальные миоклонии), поскольку резкая отмена препарата Луцетам может привести к рецидиву миоклоний и судорожным приступам отмены.

Взаимодействие препарата Луцетам с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме гормонов щитовидной железы или антикоагулянтов. Совместное применение этих препаратов с Луцетамом требует тщательного
медицинского наблюдения или коррекции дозировки.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Луцетам можно применять во время беременности только при чёткой медицинской необходимости. Врач назначит этот препарат только в том случае, если польза от его применения в конкретном случае превышает потенциальный риск для ребёнка.

Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется с грудным молоком. В связи с этим препарат Луцетам не следует применять
в период грудного вскармливания, либо на время лечения препаратом Луцетам необходимо прекратить кормление грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
С учётом возможных нежелательных явлений, наблюдаемых при применении препарата, возможно влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с механизмами, что необходимо учитывать.
Врач определит соответствующие ограничения.

3. Как применять лекарство Люцетам

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Люцетам доступно в следующих дозировках: 400 мг, 800 мг, 1200 мг.
Рекомендуемая доза
Дозировка и продолжительность лечения должны определяться индивидуально врачом в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста и сопутствующих болезней.
Таблетки следует принимать во время еды или независимо от приёма пищи, запивая 100–200 мл жидкости.
Рекомендуется делить суточную дозу на 2–4 равные части.
Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от показаний:
Лечение мышечных подёргиваний центрального происхождения (кортикальные миоклонии):
Начальная рекомендуемая доза — 7,2 г в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличивать на 4,8 г каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г, разделяя на 2 или 3 приёма.
Лечение головокружений
Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, в 2 или 3 приёма.
При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозировки.
Применение у детей и подростков
для улучшения результатов у детей с трудностями в обучении и дислексическими расстройствами (в сочетании с другими методами):
Подросткам и детям с 8 лет рекомендуемая суточная доза составляет около 3,2 г, в 2 разделённых приёма. Применяется в сочетании с логопедической терапией.
Применение дозы Люцетам, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Люцетам
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее до следующего приёма. Если уже наступило время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. В противном случае существует риск передозировки при приёме двух доз одновременно.
Прекращение приёма лекарства Люцетам
Не следует прекращать приём препарата без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не
возникают у всех пациентов.
При появлении следующих симптомов необходимо прекратить приём препарата Луцетам и
немедленно обратиться за медицинской помощью:

• отёк рук, ног, губ или горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании,
• обморок или ощущение предобморочного состояния,
• крапивница.

Возможно, у вас развилась тяжёлая аллергическая реакция на препарат Луцетам.
Описанные побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):
Гиперкинезы (непроизвольные и чрезмерные движения, обычно скелетных мышц), увеличение массы тела,
раздражительность.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):
Слабость, сонливость, депрессия.
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть
определена на основании имеющихся данных):
Нарушения свёртываемости крови, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации,
атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление эпилептических припадков,
головная боль, бессонница, головокружение, боли в животе, боли в эпигастральной области, диарея,
тошнота и рвота, воспаление кожи, зуд кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Люцетам

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Люцетам
Действующим веществом препарата является пирацетам.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1200 мг пирацетама.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: стеарат магния, повидон К 30.
Оболочка: макрогол 6000, дибутилсебацинат, двуокись титана (Е 171), тальк, этилцеллюлоза,
гипромеллоза.
Как выглядит лекарство Люцетам и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением на одной стороне: «Е 243».
Блистеры, помещённые в картонную пачку, с прилагаемой информационной аннотацией, содержащие 60 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Будапешт
Керештьюри ут 30-38.
Венгрия
Производитель:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Матьяс кираю 65.
H-9900 Кёрменд
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжиньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20040262
Номер разрешения на параллельный импорт: 302/19