Лютеина микро

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Лютейна Микро, 100 мг, капсулы мягкие
Прогестеронум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это касается также всех возможных нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Лютейна Микро, 100 мг, и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Лютейна Микро, 100 мг
3. Как применять лекарственный препарат Лютейна Микро, 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Лютейна Микро, 100 мг
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственный препарат Лютейна Микро, 100 мг, и для чего он применяется

Что такое Лютейна Микро, 100 мг
Этот препарат содержит прогестерон — естественный женский половой гормон, вырабатываемый в организме. Данный препарат поддерживает гормональное равновесие в организме. Он применяется в гормональной прогестагеновой терапии.

Для чего применяется
Препарат применяется при нарушениях, вызванных дефицитом прогестерона в организме. Врач может назначить применение этого препарата в одной из следующих ситуаций:
а) При дефиците прогестерона
Концентрация прогестерона, вырабатываемого яичниками (в лютеиновой фазе), ниже нормы. В такой ситуации данный препарат может применяться для лечения нерегулярных менструаций.
б) Постоянное прекращение менструаций (менопауза)
Вспомогательное лечение в рамках заместительной гормональной терапии с эстрогеном в период менопаузы у женщин с сохранным маткой.

2. Важная информация перед применением препарата Лутеина Микро, 100 мг

Когда не следует применять препарат Лутеина Микро, 100 мг:
если у пациентки имеется повышенная чувствительность к прогестерону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (перечислены в пункте 6);
при наличии кровянистых выделений из влагалища неясной причины;
при тяжелых нарушениях функции печени;
при наличии опухоли печени;
при наличии или подозрении на опухоль молочной железы или половых органов;
если у пациентки имеется тромбоз вен (венозная тромбоэмболия), например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (лёгочная эмболия), а также если в прошлом у неё уже были подобные случаи тромбоза;
при кровоизлиянии в мозг;
при редком наследственном заболевании крови, называемом «порфирия»;
если препарат Лутеина Микро, 100 мг применяется в период менопаузы в сочетании с другим гормональным препаратом — так называемым эстрогеном, — следует также ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к упаковке этого гормонального препарата (эстрогена), чтобы узнать, в каких случаях его применение противопоказано.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Данный препарат, применяемый по назначению, не является контрацептивным средством.
Перед началом гормональной терапии в период менопаузы (а затем регулярно, раз в год) необходимо пройти медицинское обследование, в ходе которого врач может провести клиническое обследование молочных желез и органов малого таза.
Если терапия препаратом Лутеина Микро, 100 мг начнётся слишком рано в течение месяца, особенно до 15-го дня цикла, цикл может укоротиться или может возникнуть кровотечение.
Следует сообщить врачу:
если у пациентки в прошлом были тромбозы вен (венозная тромбоэмболия);
при наличии кровотечения из матки.
Следует прекратить применение этого препарата в случае:
любых нарушений зрения (например, ухудшение зрения, двоение в глазах, изменения в сосудах сетчатки);
любых тромбозов крови (венозная тромбоэмболия или тромбоз);
сильных головных болей.
Если во время лечения отсутствует менструация, необходимо убедиться, что пациентка не беременна.
Избыточный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) может возобновиться или усилиться во время лечения.
Если непредвиденные кровянистые выделения или мажущие выделения (незначительное кровотечение) сохраняются во время длительного лечения, в конце терапии или после её завершения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети
Эффективность и безопасность применения препарата Лутеина Микро, 100 мг у детей не установлены.

Взаимодействие препарата Лутеина Микро, 100 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать. Некоторые лекарства могут изменять действие препарата Лутеина Микро, 100 мг:
барбитураты (препараты старого типа, применяемые при нарушениях сна или тревожных состояниях);
противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин);
некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклины, рифампицин);
фенилбутазон (противовоспалительный препарат);
спиронолактон (диуретик);
некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин).
Аналогично, препарат Лутеина Микро, 100 мг может влиять на действие некоторых препаратов, применяемых при сахарном диабете. Продукты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут ослаблять действие препарата Лутеина Микро, 100 мг.

Применение препарата Лутеина Микро, 100 мг во время еды и питья
Препарат следует принимать вне приёма пищи, предпочтительно вечером перед сном.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого или любого другого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Следует избегать применения этого препарата, если пациентка кормит грудью.
Перед началом применения любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Этот препарат может применяться у женщин, имеющих трудности с зачатием. Таким образом, негативного влияния на фертильность не выявлено. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если возникает сонливость или головокружение.

Препарат Лутеина Микро содержит соевый лецитин.
Этот препарат содержит соевый лецитин. Не следует применять этот препарат при повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять лекарство Лутеина Микро, 100 мг

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза при нерегулярных менструациях:
Лекарство следует принимать по 10 дней в каждом цикле, обычно с 17-го по 26-й день включительно.
Обычно применяемая доза составляет от 200 до 300 мг прогестерона в сутки, разделённая на 1 или 2 приёма: 200 мг вечером перед сном и, при необходимости, 100 мг утром.
Рекомендуемая доза при лечении менопаузы:
Монотерапия эстрогенами не рекомендуется женщинам в период менопаузы при наличии матки.
Поэтому в течение как минимум 12–14 дней в месяц (в последние 2 недели каждого цикла лечения) к терапии следует добавлять однократный приём 200 мг прогестерона перед сном.
После этого можно сделать перерыв в заместительной терапии продолжительностью около недели, во время которого может возникнуть кровотечение отмены.
Как принимать капсулы?
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Не следует принимать капсулы во время еды.
Наилучшее время приёма этого лекарства — вечером перед сном. Вторую дозу следует принимать утром.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Лутеина Микро, 100 мг
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо обратиться в больницу.
Возможны симптомы передозировки, такие как головокружение, ощущение усталости, сильное чувство эйфории или болезненные менструации. В таком случае дозу можно уменьшить. Однако всегда необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма дозы препарата Лутеина Микро, 100 мг
Необходимо принять лекарство как можно скорее после того, как пациентка вспомнит о пропущенной дозе. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Лутеина Микро, 100 мг
Врач сообщит пациентке, как долго следует принимать это лекарство. Не следует преждевременно прекращать лечение.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата, если появился хотя бы один из следующих симптомов:
Инсульт, тромбы в крови или кровотечение в мозге,
Тромбы в венах ног или в области таза,
Внезапная сильная головная боль,
Нарушения зрения,
Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).

Частые побочные действия (максимум у 1 из 10 человек):
Головная боль.
Изменения менструального кровотечения или кровотечение в периоды, отличные от кровотечения отмены. В таком случае врач может изменить способ применения препарата.

Нечастые побочные действия (максимум у 1 из 100 человек):
Изменения в молочных железах. Возможна болезненность молочных желез.
Ощущение усталости или головокружение.
Тошнота (рвота), диарея, запоры.
Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
Зуд, акне.

Редкие побочные действия (максимум у 1 из 1 000 человек):
Аллергические реакции.
Ощущение тошноты.

Очень редкие побочные действия (максимум у 1 из 10 000 человек):
Депрессия.
Сыпь (которая может сопровождаться зудом).
Появление коричневых или тёмных пятен на коже (так называемая «маска беременности»).

Дополнительные побочные действия, сообщавшиеся при гормональной заместительной терапии, содержащей эстроген и прогестаген:
Доброкачественные или злокачественные новообразования, зависящие от эстрогенов, например, рак эндометрия.
Тромбы в венах (венозная тромбоэмболия), вызванные образованием тромбов (тромбоз) в глубоких венах ног или в области таза, а также лёгочная эмболия — встречаются чаще у женщин, применяющих гормональную заместительную терапию, по сравнению с женщинами, которые её не применяют.
Инфаркт миокарда и инсульт.
Нарушения функции желчного пузыря.
Коричневая пигментация кожи (хлоазма), различные кожные заболевания с образованием пузырей и узелков (множественная экссудативная эритема, узловатая эритема, васкулит).
Вероятное развитие деменции.

Если лечение начато слишком рано в течение месячного цикла (особенно до 15-го дня цикла):
Цикл может сократиться, и кровотечение может возникнуть вне периода кровотечения отмены.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Лютейна Микро, 100 мг

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Luteina Mikro, 100 мг
Активным веществом является прогестерон. Каждая капсула содержит 100 мг прогестерона.
Вспомогательные вещества: масло из семян винограда и соевый лецитин.
Оболочка капсулы состоит из желатина, глицерина и диоксида титана (Е 171).
См. пункт 2 «Luteina Mikro содержит соевый лецитин».
Как выглядит лекарственное средство Luteina Mikro, 100 мг, и что содержит упаковка
100 мг, мягкие капсулы: овальные мягкие желатиновые капсулы белесоватого цвета длиной около 12 мм и шириной около 8 мм.
Каждый блистер содержит 15 мягких капсул. Каждая упаковка содержит 15 или 30 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Тел.: +48 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
Calle La Vallina S/N
Промышленная зона Наватехера
24193 Вильякильямбре
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах ЕАС под следующими названиями:
Польша Luteina Mikro