Луробран

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Луробран, 18,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луробран, 37 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луробран, 74 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луробран, 111 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луробран, 148 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Лурасидонум
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Луробран и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Луробран
3. Как принимать препарат Луробран
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Луробран
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Луробран и для чего он применяется

Препарат Луробран содержит активное вещество под названием луразидон, который относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Луразидон действует путем блокирования рецепторов в головном мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон помогает нормализовать активность мозга и уменьшить симптомы шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются такие симптомы, как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также притупление поведения и эмоций. У людей с этим заболеванием также могут наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжение. Данный препарат применяется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важная информация перед приемом препарата Луробран

Когда не следует принимать препарат Луробран:

• если у пациента имеется аллергия на луразидон или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6)
• если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, такие как:
  • противогрибковые препараты, например итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
  • лекарства от инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
  • препараты от ВИЧ, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир
  • лекарства при хроническом гепатите, такие как боценпревир и телапревир
  • антидепрессант нефазодон
• препарат от туберкулёза — рифампицин
• лекарства, применяемые при эпилептических припадках, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• растительное средство, применяемое при депрессии — зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Предупреждения и меры предосторожности
Может пройти несколько дней, прежде чем этот препарат начнёт действовать в полной мере. При возникновении любых вопросов, касающихся этого препарата, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приема препарата Луробран или во время лечения следует обсудить это с врачом, особенно если:

• у пациента есть суицидальные мысли или суицидальное поведение
• у пациента болезнь Паркинсона или деменция
• у пациента ранее диагностировался синдром с высокой температурой тела и мышечной ригидностью (так называемый злокачественный нейролептический синдром), или если пациент ранее испытывал мышечную ригидность, тремор, трудности с движением (экстрапирамидные симптомы) или непроизвольные движения языка или лица (поздние дискинезии). Следует помнить, что этот препарат может вызвать подобные расстройства
• у пациента заболевание сердца или он принимает лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях, вызывающие склонность к низкому артериальному давлению, или если у кого-либо из членов семьи пациента имеются нарушения сердечного ритма (включая удлинение интервала QT)
• у пациента в анамнезе эпилептические припадки или эпилепсия
• у пациента или кого-либо из его семьи имели место тромбозы, поскольку препараты, применяемые при шизофрении, могут способствовать образованию тромбов
• у пациента увеличение молочных желез (у мужчин — гинекомастия), выделение молока из молочных желез (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
• у пациента сахарный диабет или предрасположенность к нему
• у пациента снижена функция почек
• у пациента снижена функция печени
• у пациента увеличилась масса тела
• у пациента наблюдается снижение артериального давления при вставании, что может привести к обморокам
• у пациента имеется зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином), сильная боль (лечение опиоидами), депрессия или другие заболевания, лечимые антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с Луробраном может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Луробран и другие лекарства»).

Если у пациента имеется одно из перечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозу препарата, более тщательно контролировать состояние пациента или прекратить применение препарата Луробран.
Дети и подростки
Не следует назначать этот препарат детям в возрасте младше 13 лет.
Луробран и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить, если пациент принимает:

• любые лекарства, действующие на мозг, поскольку они могут негативно влиять на действие препарата Луробран на центральную нервную систему
• препараты, снижающие артериальное давление, поскольку этот препарат также может понижать давление
• лекарства при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослаблять их действие
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (применяются при лечении мигрени), а также другие лекарства, включая терфенадин и астемизол (применяются при лечении сенной лихорадки и других аллергических симптомов), цизаприд (применяется при проблемах с пищеварением), пимозид (применяется при психических расстройствах), хинидин (применяется при сердечных заболеваниях), бепридил (применяется при боли в груди)
• препараты, содержащие бупренорфин (применяются при лечении зависимости от опиоидов), опиоиды (применяются при лечении сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транылципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Луробраном и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, повышенные рефлексы, мышечная ригидность, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозу такого препарата во время лечения Луробраном.
Следующие лекарства могут привести к повышению концентрации луразидона в крови:

• дилтиазем (применяется при лечении высокого артериального давления)
• эритромицин (антибиотик, применяемый при инфекциях)
• флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций)
• верапамил (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в груди).

Следующие лекарства могут привести к снижению концентрации луразидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (применяются при лечении ВИЧ-инфекции)
• апредапитант (применяется при тошноте и рвоте)
• армодофинил, модафинил (применяются при сонливости)
• бозентан (применяется при высоком артериальном давлении или язвах пальцев)
• нафциллин (применяется при инфекциях)
• преднизон (применяется при воспалительных заболеваниях)
• руфинамид (применяется при эпилептических припадках).

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозу препарата Луробран.
Луробран, пища, напитки и алкоголь
Во время приема этого препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач посчитает, что потенциальная польза лечения во время беременности превышает потенциальный риск для плода, он будет тщательно наблюдать за новорождённым после родов. Это связано с тем, что у новорождённых, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут наблюдаться следующие симптомы:

• тремор, мышечная ригидность и (или) атония, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и трудности с кормлением.

Если у ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Во время лечения этим препаратом может возникать сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами, пока не станет ясно, как этот препарат влияет на пациента.
Препарат Луробран содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Луробран

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу препарата для конкретного пациента с учётом:

• реакции пациента на назначенную дозу
• возможного приёма пациентом других лекарств (см. пункт 2, «Лекарство Луробран и другие лекарства»)
• возможных проблем пациента с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в сутки.
Врач может увеличивать или уменьшать эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.
Более высокие дозы (111 мг и 148 мг) не предназначены для применения в качестве рекомендуемых начальных доз, а используются для поддерживающей терапии у взрослых.

Подростки в возрасте 13–17 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг луразидона один раз в сутки.
Врач может увеличивать или уменьшать дозу в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Применение более высоких доз (111 мг и 148 мг) у детей и подростков не рекомендуется.

Как принимать лекарство Луробран
Таблетку(таблетки) препарата необходимо проглотить целиком, запивая водой, чтобы избежать горького вкуса.
Пациент должен регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время, что облегчает запоминание приёма лекарства. Препарат следует принимать вместе с пищей или сразу после еды, так как это способствует лучшему всасыванию лекарства в организме и повышает его эффективность.

Приём дозы препарата Луробран, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента могут возникнуть сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, трудности с вставанием и ходьбой, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, а также нарушения сердечного ритма.

Пропуск приёма препарата Луробран
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент пропустил один приём препарата, необходимо принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Если пациент пропустил две или более доз, следует обратиться к врачу.

Прекращение приёма препарата Луробран
Если пациент прекратит приём этого препарата, эффект его действия будет утерян. Не следует прекращать приём препарата без рекомендации врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Луробран может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся повышением температуры, отеком ротовой полости, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (гиперчувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек).
• тяжелая сыпь с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой.
• повышение температуры, потливость, мышечная ригидность и нарушения сознания. Это могут быть признаки состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Эти реакции возникают редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек).
• тромбоз вен, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут мигрировать с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

У взрослых также могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

• чувство тревоги и невозможность сидеть спокойно
• тошнота (недомогание)
• бессонница.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: это общее медицинское понятие, включающее множество симптомов, таких как повышенное слюноотделение; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушения движений тела; отсутствие мимики лица; мышечное напряжение, ригидность шеи; мышечная скованность; походка мелкими, быстрыми шагами с волочением ног и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе; непроизвольное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс)
• нарушения речи, нетипичные движения мышц; синдром, известный как экстрапирамидные симптомы (EPS), включающий нетипичные, бессмысленные непроизвольные движения мышц
• учащенное сердцебиение
• повышение артериального давления
• головокружение
• судороги и мышечная скованность
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• диспепсия
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение
• боль в животе
• сонливость, утомление, возбуждение и тревожность
• прибавка в весе
• повышение активности креатинкиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявляемое при анализах крови
• повышение концентрации креатинина (показатель функции почек), выявляемое при анализах крови
• снижение аппетита.

Не часто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

• невнятная речь
• ночные кошмары
• затруднение глотания
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство страха
• судороги (припадки)
• боль в груди
• боли в мышцах
• кратковременная потеря сознания
• ощущение вращения
• нарушения проводимости электрических импульсов в сердце
• брадикардия
• боли в суставах
• трудности при ходьбе
• скованная поза тела
• повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), повышение активности некоторых печеночных ферментов (выявляемое при анализах крови)
• снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку
• простуда
• приливы жара
• нечеткость зрения
• чрезмерное потоотделение
• боль при мочеиспускании
• неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздние дискинезии)
• низкое содержание натрия в крови, что может вызывать утомление и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатриемия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• метеоризм (вздутие живота с выделением газов)
• боль в шее
• проблемы с эрекцией
• болезненные менструации или отсутствие менструаций
• снижение количества эритроцитов (клеток, переносящих кислород по организму).

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, то есть распад мышечных волокон, приводящий к высвобождению содержимого мышечных клеток (миоглобина) в кровоток, проявляющийся болью в мышцах, тошнотой, спутанностью сознания, нарушением частоты и ритма сердца и, возможно, потемнением мочи
• увеличение числа эозинофилов (одного из типов лейкоцитов)
• отек под кожей (ангионевротический отек)
• намеренное самоповреждение
• сосудистое событие в головном мозге
• почечная недостаточность
• снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение числа клеток подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов)
• нарушения сна
• у новорождённых могут наблюдаться такие симптомы, как возбуждение, повышенное или ослабленное мышечное напряжение, дрожание мышц, сонливость, трудности с дыханием или кормлением
• патологическое увеличение груди
• у пожилых пациентов с деменцией отмечено незначительное увеличение числа смертей среди пациентов, принимающих препараты от шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

• чувство тревоги и невозможность сидеть спокойно
• головная боль
• сонливость
• тошнота (плохое самочувствие).

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• повышение или снижение аппетита
• необычные сновидения
• трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревожность и раздражительность
• физическая слабость, утомление
• депрессия
• психотические расстройства: медицинский термин, охватывающий множество психических заболеваний, вызывающих нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудности с концентрацией внимания
• ощущение вращения
• непроизвольные аномальные движения (дискинезии)
• неправильное мышечное напряжение, включая спазм шеи и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: медицинский термин, охватывающий ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушения движений тела; отсутствие мимики лица; мышечное напряжение; ригидность шеи; мышечная скованность; походка мелкими, быстрыми шагами с волочением ног и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе; непроизвольное моргание при постукивании по лбу (патологические рефлексы)
• учащенное сердцебиение
• трудности с дефекацией (запор)
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение
• рвота
• чрезмерное потоотделение
• мышечная скованность
• проблемы с эрекцией
• повышение активности креатинкиназы (мышечного фермента), выявляемое при анализах крови
• повышение концентрации пролактина (гормона) в крови, выявляемое при анализах крови
• прибавка или потеря веса.

Не часто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

• гиперчувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• повышенная активность щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• спутанность сознания
• депрессивное настроение
• потеря связи с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли об убийстве
• трудности с засыпанием
• повышение или снижение полового влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые мысли
• ощущение острого и парализующего страха (паническая атака)
• выполнение непроизвольных, бессмысленных движений (психомоторная гиперактивность)
• гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыха (двигательное беспокойство)
• неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• суицидальные мысли
• нарушения мышления
• неустойчивость (ощущение вращения)
• изменения вкусовых ощущений
• нарушения памяти
• неприятные ощущения на коже (парестезии)
• ощущение тесной повязки вокруг головы (напряжённая головная боль), мигрени
• трудности при фокусировке взгляда, нечеткость зрения
• повышенная чувствительность слуха
• сердцебиение, изменения ритма сердца
• снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку
• повышение артериального давления
• боль или нарушения в области живота
• отсутствие или недостаток слюноотделения
• диарея
• диспепсия
• сухость во рту
• боль в зубах
• частичное или полное отсутствие волос, неправильный рост волос
• сыпь, крапивница
• судороги и мышечная скованность, мышечные боли
• боли в суставах, боли в плечах и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркеры функции почек
• боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек
• нарушения половой функции
• трудности при эякуляции
• патологическое увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди
• отсутствие менструаций или нерегулярные менструации
• издавание неконтролируемых звуков и выполнение неконтролируемых движений (синдром Туретта)
• озноб
• трудности при ходьбе
• плохое самочувствие
• боль в груди
• повышение температуры
• намеренное передозирование
• влияние на функцию щитовидной железы, при анализах крови — повышение концентрации холестерина в крови, повышение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), снижение концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
• повышение концентрации глюкозы (сахара) в крови, повышение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (маркеры функции печени), выявляемое при анализах крови
• повышение или снижение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в крови, выявляемое при анализах крови
• изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
• снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями), выявляемое при анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Луробран

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не имеется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Луробран

• Действующим веществом препарата является луразидон.

18,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона в количестве, соответствующем 18,6 мг луразидона.
37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона в количестве, соответствующем 37,2 мг луразидона.
74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона в количестве, соответствующем 74,5 мг луразидона.
111 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона в количестве, соответствующем 111,75 мг луразидона.
148 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид луразидона в количестве, соответствующем 149 мг луразидона.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:
Маннитол; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; натрия кроскармеллоза; гипромеллоза тип 2910; диоксид кремния коллоидный безводный; стеарат магния.
Пленочная оболочка таблетки (таблетки 18,5 мг, 37 мг и 111 мг):
Гипромеллоза тип 2910; диоксид титана (Е 171); макрогол; воск карнаубский.
Пленочная оболочка таблетки (таблетки 74 мг и 148 мг):
Гипромеллоза тип 2910; диоксид титана (Е 171); макрогол; оксид железа желтый (Е 172); индиготин (Е 132); воск карнаубский.
Как выглядит препарат Луробран и что содержит упаковка

• Таблетки препарата Луробран 18,5 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого до слегка белого цвета, диаметром 6 мм, с тиснением «L» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
• Таблетки препарата Луробран 37 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого до слегка белого цвета, диаметром 8 мм, с тиснением «I» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
• Таблетки препарата Луробран 74 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-зеленого до зеленого цвета, размером 12 x 7 мм, с тиснением «I» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
• Таблетки препарата Луробран 111 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого до слегка белого цвета, размером 15 x 8 мм, с тиснением «C» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
• Таблетки препарата Луробран 148 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-зеленого до зеленого цвета, размером 16 x 9 мм, с тиснением «L» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Луробран, выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги.
Ответственный субъект и Производитель/Импортер
Ответственный субъект
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Шамочка 8
01-748 Варшава
электронная почта: [email protected]
Производитель/Импортер
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Чехия: Isaq
Испания: Lurobran
Польша: Луробран
Швеция: Lurobran