Луразидон г.л. фарма: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Луразидон Г.Л. Фарма, 18,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидон Г.Л. Фарма, 37 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидон Г.Л. Фарма, 74 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидонум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Луразидон Г.Л. Фарма и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Луразидон Г.Л. Фарма
Как принимать препарат Луразидон Г.Л. Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Луразидон Г.Л. Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Луразидон Г.Л. Фарма и для чего он применяется

Препарат Луразидон Г.Л. Фарма содержит действующее вещество под названием луразидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13–17 лет. Действие луразидона заключается в блокировке рецепторов в головном мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации активности головного мозга и уменьшению симптомов шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются такие симптомы, как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также притупление поведения и эмоций. Люди с этим заболеванием могут также испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжение. Данный препарат применяется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важная информация перед приемом препарата Луразидон Г.Л. Фарма

Когда НЕ следует принимать препарат Луразидон Г.Л. Фарма:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к луразидону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, такие как:
- противогрибковые средства, например итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол;
- антибиотики, применяемые при инфекциях, такие как кларитромицин или телитромицин;
- препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ, такие как кобицестат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахарнавир;
лекарства при хроническом гепатите С, такие как боцепревир и телапревир;
антидепрессант, применяемый при депрессии, нефазодон;
препарат при туберкулёзе — рифампицин;
лекарства при эпилептических припадках, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
растительные средства при лечении депрессии — зверобой ( Hypericum perforatum ).

Предупреждения и меры предосторожности
Может пройти несколько дней, прежде чем препарат начнёт полностью действовать. При возникновении любых вопросов, касающихся этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приёма препарата Луразидон Г.Л. Фарма или во время лечения необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если:

у пациента возникают суицидальные мысли или суицидальное поведение;
у пациента болезнь Паркинсона или деменция;
у пациента ранее диагностировался злокачественный нейролептический синдром (состояние, характеризующееся высокой температурой и мышечной ригидностью), или если у пациента ранее возникали мышечная ригидность и тремор, проблемы с движением (экstrapiramидные симптомы) или непроизвольные движения языка или лица (поздние дискинезии). Следует помнить, что данный препарат может вызывать подобные расстройства;
у пациента заболевание сердца или он принимает лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях и вызывающие склонность к низкому артериальному давлению, или если у кого-либо из членов семьи пациента имеются нарушения сердечного ритма (включая удлинение интервала QT);
у пациента в прошлом были эпилептические припадки или эпилепсия;
у пациента или членов его семьи ранее возникали тромбозы, поскольку препараты, применяемые при шизофрении, могут быть связаны с образованием тромбов;
у пациента увеличение молочных желез (у мужчин — гинекомастия), выделение молока из молочных желез (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции;
у пациента сахарный диабет или предрасположенность к диабету;
у пациента нарушена функция почек;
у пациента нарушена функция печени;
масса тела пациента увеличилась;
у пациента наблюдается снижение артериального давления при вставании, что может привести к обморокам;
у пациента зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином), сильная боль (лечение опиоидами), депрессия или другие заболевания, лечимые антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с Луразидоном Г.Л. Фарма может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Луразидон Г.Л. Фарма и другие лекарства»).

Если у пациента присутствует одно из перечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозировку препарата, усилить наблюдение за состоянием пациента или прекратить применение Луразидона Г.Л. Фарма.

Дети и подростки
Не следует назначать препарат детям младше 13 лет.

Луразидон Г.Л. Фарма и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Особенно важно сообщить, если пациент принимает:

любые лекарства, действующие на мозг, поскольку они могут негативно влиять на действие Луразидона Г.Л. Фарма на центральную нервную систему;
препараты, снижающие артериальное давление, поскольку Луразидон Г.Л. Фарма также может снижать давление;
лекарства при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа), поскольку данный препарат может ослаблять их действие;
препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (применяются при мигрени), а также другие лекарства, такие как терфенадин и астемизол (применяются при сенной лихорадке и других аллергических симптомах), цизаприд (применяется при нарушениях пищеварения), пимозид (применяется при психических заболеваниях), хинидин (применяется при сердечных заболеваниях), бепридил (применяется при боли в груди);
препараты, содержащие бупренорфин (применяются при лечении зависимости от опиоидов), опиоиды (применяются при сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромина, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Луразидоном Г.Л. Фарма и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, управляющих движением глаз, возбуждение, галлюцинации, сонливость, чрезмерное потоотделение, тремор, повышенные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозировку такого препарата во время лечения Луразидоном Г.Л. Фарма.

Следующие лекарства могут привести к повышению концентрации луразидона в крови:

дилтиазем (применяется при высоком артериальном давлении);
эритромицин (антибиотик, применяемый при инфекциях);
флуконазол (применяется при грибковых инфекциях);
верапамил (применяется при высоком артериальном давлении или боли в груди).

Следующие лекарства могут привести к снижению концентрации луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (применяются при ВИЧ-инфекции);
апремант (применяется при тошноте и рвоте);
армодофинил, модафинил (применяются при сонливости);
бозентан (применяется при высоком артериальном давлении или язвах пальцев);
нафциллин (применяется при инфекциях);
преднизон (применяется при воспалительных заболеваниях);
руфинамид (применяется при эпилептических припадках).

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может счесть необходимым изменить дозировку препарата Луразидон Г.Л. Фарма.

Применение Луразидона Г.Л. Фарма с едой, напитками и алкоголем
Во время приёма этого препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие лекарства.
Во время приёма этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач считает, что потенциальная польза от лечения во время беременности превышает потенциальный риск для плода, он будет тщательно наблюдать за состоянием новорождённого после родов.
Это связано с тем, что у новорождённых, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут возникнуть следующие симптомы:

тремор, мышечная ригидность и (или) гипотония, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением.

Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения этим препаратом может возникать сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами, пока не станет ясно, не оказывает ли этот препарат неблагоприятного влияния на пациента.

Препарат Луразидон Г.Л. Фарма содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть считается «без натрия»

3. Как принимать лекарство Луразидон Г.Л. Фарма

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу для конкретного пациента с учётом:

реакции пациента на назначенную дозу
возможного одновременного приёма пациентом других лекарственных средств (см. пункт 2 «Луразидон Г.Л. Фарма и другие лекарства»)
возможных проблем пациента с почками и/или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в сутки.
Врач может увеличивать или уменьшать эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.

Подростки в возрасте 13–17 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг луразидона один раз в сутки.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать лекарство Луразидон Г.Л. Фарма
Таблетку(и) препарата следует проглатывать целиком, запивая водой, чтобы не почувствовать её горький вкус.
Пациент должен регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время — это облегчает запоминание приёма лекарства. Данный препарат следует принимать с пищей или непосредственно после еды, так как это способствует лучшему усвоению лекарства организмом и обеспечивает его более эффективное действие.

Приём более высокой, чем рекомендованная дозы препарата Луразидон Г.Л. Фарма
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента могут возникнуть сонливость, утомление, непроизвольные движения тела, трудности с ходьбой и стоянием, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, а также нарушения сердечного ритма.

Пропуск приёма препарата Луразидон Г.Л. Фарма
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент пропустил одну дозу, он должен принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Если пациент пропустил две или более доз, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приёма препарата Луразидон Г.Л. Фарма
Если пациент прекратит приём этого препарата, эффект от него будет утерян. Не следует прекращать приём этого лекарства без рекомендации врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.
Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся повышением температуры, отеком ротовой полости, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (гиперчувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов);
тяжелая сыпь с пузырями на коже, в области рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой;
повышение температуры, потливость, мышечная ригидность и нарушение сознания. Эти симптомы могут быть признаками злокачественного нейролептического синдрома. Эти реакции возникают редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов);
тромбоз вен, особенно ног (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут мигрировать с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении у пациента любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Также могут возникать следующие побочные действия у взрослых:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек):

чувство беспокойства и невозможность сидеть спокойно;
тошнота (дурнота);
бессонница.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

паркинсонизм: общий медицинский термин, включающий множество симптомов, таких как повышенное слюноотделение; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или скованые движения тела; отсутствие мимики лица; напряжение мышц, ригидность шеи; мышечная ригидность; ходьба мелкими, быстрыми шагами с волочением ног и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс);
нарушения речи, нетипичные движения мышц; группа симптомов, известных как экстрапирамидные синдромы (EPS), включающие нетипичные, бессмысленные непроизвольные движения мышц;
учащенное сердцебиение;
повышенное артериальное давление;
головокружение;
судороги и мышечная ригидность;
рвота;
диарея;
боль в спине;
сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
боль в животе;
сонливость, утомление, возбуждение и тревожность;
прибавка в весе;
повышение активности креатинкиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявленное при анализе крови;
повышение концентрации креатинина (показатель функции почек), выявленное при анализе крови;
снижение аппетита.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

невнятная речь;
ночные кошмары;
трудности при глотании;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное чувство страха;
судороги (припадки);
боль в груди;
боли в мышцах;
кратковременная потеря сознания;
ощущение вращения;
нарушения проводимости электрических импульсов в сердце;
замедленная работа сердца;
боли в суставах;
трудности при ходьбе;
скованная поза тела;
повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), повышение активности некоторых печеночных ферментов (выявлено при анализе крови);
снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку;
озноб;
приливы жара;
нечеткое зрение;
потливость;
боль при мочеиспускании;
неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздние дискинезии);
низкая концентрация натрия в крови, которая может вызывать утомление и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (летаргия);
метеоризм;
боль в шее;
проблемы с эрекцией;
болезненные менструальные кровотечения или их отсутствие;
снижение количества эритроцитов (которые переносят кислород по организму).

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

рабдомиолиз, то есть распад мышечных волокон, приводящий к высвобождению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, ощущением спутанности сознания, нарушением частоты и ритма сердца и, возможно, темным цветом мочи;
повышение количества эозинофилов (одного из типов белых кровяных клеток);
отек под кожей (ангионевротический отек);
расстройства, приводящие к самоповреждению;
сосудистое событие в головном мозге;
почечная недостаточность;
снижение количества лейкоцитов (борющихся с инфекциями);
боль в груди, выделение молока из груди;
внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение количества клеток подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушения сна;
у новорождённых могут наблюдаться такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, трудности с дыханием или кормлением;
неправильное увеличение груди;
У пожилых людей с деменцией было отмечено небольшое увеличение числа смертей среди пациентов, принимающих препараты против шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты.

У подростков могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек):

чувство беспокойства и невозможность сидеть на месте;
головная боль;
сонливость;
тошнота (плохое самочувствие).

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

увеличение или уменьшение аппетита;
необычные сны;
трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревожность и раздражительность;
физическое ослабление, утомление;
депрессия;
психотические расстройства: медицинский термин, обозначающий ряд психических заболеваний, вызывающих нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение вращения;
необычные непроизвольные движения (дискинезии);
неправильное мышечное напряжение, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх;
паркинсонизм: медицинский термин, обозначающий ряд симптомов, включающих чрезмерное слюноотделение, слюнотечение изо рта, внезапные подергивания при сгибании конечностей, медленные, ограниченные или скованные движения тела, отсутствие выразительности лица, напряжение мышц, ригидность шеи, мышечную ригидность, мелкие, поспешные шаги с волочением ног и отсутствие нормального движения руками при ходьбе, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологические рефлексы);
учащенное сердцебиение;
трудности с опорожнением кишечника (запор);
сухость во рту или чрезмерное выделение слюны;
рвота;
потливость;
мышечная ригидность;
проблемы с эрекцией;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (мышечного фермента), наблюдаемое при анализах крови;
повышение концентрации пролактина (гормона) в крови, наблюдаемое при анализах крови;
прибавка или потеря массы тела.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

гиперчувствительность;
озноб, инфекция горла и носа;
повышенная активность щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатия;
состояние спутанности сознания;
депрессивное настроение;
потеря связи с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
мысли об убийстве;
трудности с засыпанием;
повышение или снижение сексуального влечения;
отсутствие энергии;
изменения психического состояния;
навязчивые идеи;
ощущение острого и парализующего страха (паническая атака);
выполнение непроизвольных, бессмысленных движений (психомоторное возбуждение);
повышенная двигательная активность тела (гиперкинезия), невозможность отдыха (двигательное беспокойство);
неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
суицидальные мысли;
нарушения мышления;
неустойчивость (ощущение вращения);
изменения в восприятии вкуса;
нарушения памяти;
неправильные ощущения на коже (парестезии);
ощущение ношения тесной повязки вокруг головы (напряжённая головная боль), мигрени;
трудности при фокусировке взгляда, нечеткое зрение;
повышенная чувствительность слуха;
сердцебиение, изменения ритма сердца;
снижение артериального давления при стоянии, что может привести к обморокам;
повышенное артериальное давление;
боль или нарушения в области живота;
отсутствие или недостаток выделения слюны;
диарея;
диспепсия;
сухость губ;
боль в зубах;
частичное или полное отсутствие волос, нарушение роста волос;
сыпь, крапивница;
судороги и мышечная ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боли в плечах и ногах, боли в челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркеры функции почек;
боли или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек;
нарушения сексуальной функции;
трудности при эякуляции;
неправильное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди;
нерегулярные менструальные циклы или их отсутствие;
издавание неконтролируемых звуков и выполнение неконтролируемых движений (синдром Туретта);
озноб;
трудности при ходьбе;
истощение;
боль в груди;
повышение температуры;
преднамеренная передозировка;
влияние на функцию щитовидной железы, выявляемое при анализах крови: повышение концентрации холестерина в крови, повышение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации ЛПВП, снижение концентрации ЛПНП;
повышение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), повышение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (маркер функции печени), наблюдаемое при анализах крови;
повышение или снижение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации ТТГ в крови, наблюдаемое при анализах крови;
изменения на ЭКГ;
снижение концентрации гемоглобина, снижение количества лейкоцитов (борющихся с инфекциями), наблюдаемое при анализах крови.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лурасидон Г.Л. Фарма

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Луразидон Г.Л. Фарма

Активным веществом препарата является луразидон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 18,5 мг
Каждая таблетка содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 18,6 мг луразидона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 37 мг
Каждая таблетка содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 37,2 мг луразидона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 74 мг
Каждая таблетка содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 74,5 мг луразидона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки
маннитол, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармеллозы, гипромеллоза тип 2910, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния
Оболочка таблетки (18,5 мг и 37 мг)
гипромеллоза тип 2910 (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), воск карнаубский
Оболочка таблетки (74 мг)
гипромеллоза тип 2910 (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), оксид железа желтый (Е 172), индиготин (Е 132), воск карнаубский

Как выглядит лекарство Луразидон Г.Л. Фарма и что содержит упаковка

Луразидон Г.Л. Фарма 18,5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета, круглые (диаметром 6 мм), двояковыпуклые, с тиснением «L» с одной стороны, гладкие с другой стороны.
Луразидон Г.Л. Фарма 37 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета, круглые (диаметром 8 мм), двояковыпуклые, с тиснением «I» с одной стороны, гладкие с другой стороны.
Луразидон Г.Л. Фарма 74 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-зеленые до зеленых, овальные (12 x 7 мм), двояковыпуклые, с тиснением «I» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Упаковки содержат 10, 14, 28, 30, 56, 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах алюминий/алюминий.
Полиэтиленовая бутылка высокой плотности (HDPE), содержащая 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Производитель/Импортер
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Луразидон Г.Л. Фарма
Австрия: Луразидон Г.Л. 18,5/37/74 мг-Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Чехия: Луразидон Г.Л. Фарма
Польша: Луразидон Г.Л. Фарма

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]