Локоид крело

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Локоид Крело, 1 мг/г, эмульсия
(Hydrocortisoni butyras)
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Локоид Крело и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Локоид Крело
3. Как применять препарат Локоид Крело
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Локоид Крело
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Локоид Крело и для чего он применяется

Препарат Локоид Крело содержит активное вещество — 17-бутират гидрокортизона, глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат снимает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся кожным зудом.
Показания к применению препарата Локоид Крело

• воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), такие как экзема и псориаз;
• поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи, ранее леченных более сильными кортикостероидами.

Препарат Локоид Крело показан для применения у взрослых, детей и младенцев в возрасте старше 3 месяцев.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид Крело

Когда не применять лекарственное средство Локоид Крело:

• при кожных поражениях, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными заражениями;

• при язвах кожи, ранах;

• при периоральном дерматите;

• при угревой болезни, розацеа.

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Локоид Крело необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Следует избегать контакта препарата с глазами и применения в области вокруг глаз, поскольку попадание эмульсии на конъюнктиву может стать причиной развития открытоугольной глаукомы или подкапсулярной катаракты.
Локоид Крело следует осторожно применять на кожу лица и на кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. После каждого применения препарата необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда Локоид Крело применяется для лечения кистей рук.
Существует повышенный риск системных и местных побочных эффектов при длительном применении препарата, а также при нанесении на обширные участки кожи, особенно под окклюзионную повязку (под плёнку, под подгузник), в складках и сгибах кожи. Необходимо учитывать возможность подавления функции коры надпочечников. У детей это может произойти в короткие сроки и привести к подавлению секреции гормона роста.
У некоторых пациентов с псориазом местное применение кортикостероидов может вызвать рецидив заболевания вследствие развития толерантности, развитие генерализованного пустулёзного псориаза, а также местные и системные токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.
После прекращения применения препарата может возникнуть эффект «рикошета». Это преходящее состояние, при котором возвращаются или усиливаются симптомы, которые послужили причиной начала лечения.
Необходимо обратиться к врачу, если во время лечения у пациента появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Из-за большего соотношения площади поверхности тела к массе тела у детей препарат Локоид Крело следует применять осторожно и строго по назначению врача.
Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при дерматозах у младенцев, включая подгузниковый дерматит.

Локоид Крело и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, по оценке врача.
Если врач назначил применение препарата в период грудного вскармливания, его можно применять на небольшой участок кожи в течение короткого времени. В случае длительного лечения или нанесения препарата на большую площадь кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Локоид Крело на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Состав Локоид Крело: цетилстеариловый спирт, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, пропилпарагидроксибензоат и бутилпарагидроксибензоат.
Из-за содержания цетилстеарилового спирта, бутилгидрокситолуола и пропиленгликоля препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек, раздражение кожи.
Из-за содержания пропилпарагидроксибензоата и бутилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Locoid Crelo

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой эмульсии равномерно наносят на поражённые участки кожи от 1 до 2 раз в сутки. После улучшения состояния, как правило, достаточно применения препарата один раз в сутки или от 2 до 3 раз в неделю.
Locoid Crelo применяют при лечении экссудативных кожных поражений, в том числе на волосистой части кожи.
Не следует применять дозу более 30–60 г в неделю.
У детей и младенцев следует избегать применения больших доз, окклюзионной повязки и длительного лечения. У младенцев продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 7 дней.
Применение препарата Locoid Crelo в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препарата не сообщались. При длительном применении может наблюдаться подавление функции коры надпочечников.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В клинических исследованиях сообщалось о случаях раздражения кожи и повышенной чувствительности.
Наиболее часто регистрируемые побочные действия после выхода на рынок — это повышенная чувствительность и кожные реакции, такие как покраснение, зуд и инфицирование кожи.

Побочные действия, возникающие редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, со сглаживанием эпидермиса
• расширение мелких кровеносных сосудов
• пурпура
• стрии
• акне
• периоральный дерматит
• т.н. «эффект отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов
• обесцвечивание кожи
• воспаление кожи и экзема, включая контактный дерматит

Побочные действия, возникающие очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• инфицирование кожи
• повышенная чувствительность
• нечеткость зрения
• зуд, покраснение, сыпь
• боль в месте нанесения

Из-за содержания вспомогательных веществ — цетеарилового спирта, бутилгидрокситолуола, пропиленгликоля, пропилпарабена и бутилпарабена — могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек, раздражение кожи и аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Системные побочные действия при местном применении кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми. Подавление функции коры надпочечников может возникать особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных действий кортикостероидов увеличивается:

• при применении препарата под окклюзионную повязку (под плёнку, под подгузник), в складках кожи;
• при нанесении на большие участки кожи;
• при длительном лечении;
• при применении у детей (кожа детей тоньше, а площадь поверхности кожи относительно массы тела больше).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Локид Крело

5. Как хранить лекарство Локида Крело

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылочке после:
{EXP}. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локойд Крело

• Действующим веществом препарата является 17-пропионат гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, макрогола 25 цетостеариловый эфир, парафин твёрдый, вазелин белый, масло огуречника, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, натрия цитрат безводный, кислота лимонная безводная, пропилпарабен, бутилпарабен, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Локойд Крело и что содержит упаковка
Локойд Крело представляет собой белую эмульсию.
Упаковка содержит 30 г эмульсии.
Ответственный держатель регистрации и производитель
Ответственный держатель регистрации:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Каругате (MI)
Италия