Логест

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Логест (Meliane)
0,075 мг + 0,02 мг, таблетки драже
Гестоденум + Этинилэстрадиолум
Логест и Meliane — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва, равного 4 неделям или более.
• Необходимо соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы крови»).

Внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Логест и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Логест
3. Как применять препарат Логест
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Логест
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Логест и для чего он применяется

Препарат Логест — это комбинированное пероральное контрацептивное средство, применяемое для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных гормонов: гестодена (гестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря низкому содержанию гормонов препарат Логест относится к низкодозированным препаратам.
Пероральная контрацепция — это очень эффективный метод предотвращения беременности. При правильном применении гормональных пероральных контрацептивов вероятность наступления беременности крайне мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие замечания
Перед началом приёма препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о тромбозах (тромбообразовании) в пункте 2. Особенно важно знать симптомы тромбоза (см. пункт 2, «Тромбы крови»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний. При наличии любого из перечисленных ниже состояний необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и от других заболеваний, передающихся половым путём.

Когда нельзя применять препарат Логест
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний. При наличии любого из перечисленных ниже состояний необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда нельзя применять препарат Логест:

• при повышенной чувствительности к этинилэстрадиолу или гестодену, либо к любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее наблюдался) тромбоз в венах ног (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентка нуждается в хирургическом вмешательстве или будет длительное время не двигаться (см. пункт 2, «Тромбы крови»);
• если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта миокарда) или транзиторным ишемическим приступом (временные симптомы инсульта);
• если пациентка страдает каким-либо из следующих заболеваний, которые могут повышать риск образования тромба в артерии:
• тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
• очень высокое артериальное давление
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее наблюдалась) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если ранее наблюдался или в настоящее время имеется панкреатит с повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови;
• если ранее наблюдалась или в настоящее время имеется тяжёлое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме);
• если ранее наблюдалась или в настоящее время имеются доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если в настоящее время или ранее диагностировалась гормонозависимая опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если имеются кровянистые выделения из половых путей неустановленной причины;
• если подтверждена или подозревается беременность.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир в комбинации с параупревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт 2, «Взаимодействие препарата Логест с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Логест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо обратиться к врачу?
Следует немедленно обратиться к врачу, если:

• пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, которые могут указывать на наличие тромба в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт 2, «Тромбы крови». Для описания симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. пункт 2, «Как распознать тромбоз».

При применении препарата Логест в любом из перечисленных ниже случаев необходим тщательный и систематический врачебный контроль.
Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется какое-либо из следующих состояний. В некоторых ситуациях необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Логест или любых других комбинированных противозачаточных таблеток. Также может потребоваться регулярное медицинское обследование. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу до начала приёма препарата Логест. Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приёма препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если пациентка курит,
• если у пациентки сахарный диабет,
• если пациентка страдает ожирением,
• если имеется высокое артериальное давление,
• если имеются пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма,
• если у пациентки имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит),
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта,
• если у пациентки мигрени,
• если у пациентки эпилепсия,
• если у пациентки повышен уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита.
• если у пациентки в ближайшей семье ранее был или есть рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если у пациентки болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки синдром поликистозных яичников,
• если у пациентки системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему),
• если у пациентки гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у пациентки серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если пациентке необходима хирургическая операция или она будет длительное время не двигаться (см. пункт 2, «Тромбы крови»),
• если пациентка недавно родила — в этот период она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу, чтобы узнать, как скоро можно начать приём препарата Логест после родов,
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые возникло или усугубилось во время беременности или при предыдущем применении стероидных гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама),
• если у пациентки имеются или ранее были пигментные пятна на коже (желтовато-коричневые изменения, так называемая хлоазма); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появятся симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, а также крапивница, которая может вызывать затруднение дыхания, — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы как наследственного, так и приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБОЗ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышенным риском тромбоза по сравнению с отсутствием терапии. В редких случаях тромб может полностью блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбоз может возникать:

• в венах (далее именуемый «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»)
• в артериях (далее именуемый «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»)

После перенесённого тромбоза полное восстановление здоровья не всегда происходит. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, привести к летальному исходу.
Следует помнить, что общий риск развития опасных тромбозов, вызванных приёмом препарата Логест, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ
Следует немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине, вероятно, она страдает?

• отёк ноги и (или) отёк вдоль вены на ноге или стопе — глубокий венозный тромбоз, особенно если сопровождается:
• болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе
• повышением температуры в поражённой ноге
• изменением цвета кожи ноги, например, побледением, покраснением, посинением
• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания — эмболия лёгочной артерии
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании
• сильная слабость или головокружение
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• сильная боль в животе

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкие состояния, например, за инфекцию дыхательных путей (например, простуду).

Симптомы чаще всего проявляются в одном глазу: тромбоз вен сетчатки

• внезапная потеря зрения или (тромб в глазу)
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения

ТРОМБОЗЫ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском возникновения тромбов в венах (венозная тромбоэмболия). Хотя такие нежелательные явления возникают редко. Чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и окажется в лёгких, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года при первом применении комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может быть повышен при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако он всегда остаётся выше по сравнению с тем, когда комбинированные гормональные контрацептивы не применяются.
Если пациентка прекратит прием препарата Логест, риск образования тромбов возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболической болезни и от вида применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или лёгких при применении препарата Логест является небольшим.

• В течение одного года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови при применении препарата Логест невелик, однако
некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки имеется значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее были выявлены тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или болезни, или имеет гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Логест за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить приём Логеста, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в последние несколько недель. Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением числа факторов риска у пациентки. Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повысить риск тромбоза, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Логест. Необходимо сообщить врачу, если какой-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Логеста, например, если у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз неизвестной этиологии или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Как и при тромбах в венах, тромбы в артериях могут привести к серьёзным
последствиям, например, к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме
препарата Логест очень мал, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При использовании гормонального контрацептива, такого как Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать применение другого вида контрацепции;
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или её близких родственников выявлено повышенное содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки есть заболевания сердца (порок клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов крови может быть ещё выше.
Необходимо сообщить врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма препарата Логест, например, если пациентка начнёт курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз неизвестной этиологии или если пациентка значительно набрала вес.
При появлении симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо немедленно прекратить приём таблеток и обратиться к врачу (см. также пункт 2, «Когда следует обратиться к врачу»).
Логест и рак
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта разница исключительно приёмом гормональных контрацептивов. Причиной также может быть то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, проходят обследования чаще, и рак молочной железы у них выявляется раньше. Различие в частоте рака молочной железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 0 лет после прекращения приёма оральных контрацептивов.
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или, ещё реже, злокачественных опухолей печени, которые приводили к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При возникновении сильной боли в верхней части живота необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, длительно принимающих оральные контрацептивы. Однако эта связь может быть не связана с приёмом таблеток, а обусловлена сексуальным поведением или другими факторами.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Логест и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие. К ним относятся препараты, применяемые при лечении: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулёза (например, рифампицин), вирусной инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, противогрибковые азолы, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяемых главным образом при лечении депрессивных состояний, и грейпфрутового сока.
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств, концентрация которых в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин). Препарат Логест может также влиять на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глечапревир с пайбрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызывать ненормальные результаты анализов функции печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач порекомендует другой вид контрацепции до начала приёма указанных препаратов. Приём Логеста можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт 2, «Когда не следует применять препарат Логест».
Внимание: необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкциях к другим применяемым лекарствам, чтобы выявить возможные взаимодействия.
Логест и приём пищи и напитков
Препарат Логест можно принимать с пищей или без неё, при необходимости таблетку можно запить водой.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Беременным женщинам нельзя принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время приёма Логеста, она должна немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может прекратить приём препарата Логест в любое время (см. пункт 3, «Прекращение приёма препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Как правило, не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать контрацептивные таблетки в период грудного вскармливания, она должна проконсультироваться со своим врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Логест на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не наблюдалось.
Препарат Логест содержит моногидрат лактозы и сахарозу
Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Когда следует обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• наблюдаются тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, перечисленных выше, требующих особой осторожности;
• у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта;
• выявлено наличие уплотнения в груди;
• планируется приём других лекарств (см. также пункт 2, «Логест и другие лекарства»);
• возможна иммобилизация или планируется хирургическое вмешательство (необходимо сообщить врачу как минимум за 4 недели);
• наблюдается интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первую неделю цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах приёма Логеста), а в течение предыдущих 7 дней имело место половое сношение;
• возникла острая диарея;
• в течение двух последовательных месяцев не было менструального кровотечения или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Перечисленные выше ситуации и симптомы более подробно описаны в других разделах данной инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано множество ситуаций, при которых следует прекратить приём препарата Логест или когда эффективность препарата может быть снижена. Также указаны обстоятельства, при которых не следует вступать в половые контакты или необходимо применять дополнительные методы контрацепции, например презервативы или другие механические методы. Календарный метод и метод измерения температуры тела применять нельзя, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры тела и свойства цервикальной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?
• Упаковка типа блистер содержит 21 драже. На упаковке каждая таблетка обозначена днём недели, в который её следует принимать (см. «Перевод обозначений дней недели, указанных возле каждой таблетки на первичной упаковке» в п. 6 в конце инструкции). Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня принимают по 1 таблетке в сутки. Каждое следующее упаковку следует начинать после 7-дневного перерыва, во время которого таблетки не принимают, и когда обычно возникает менструальное кровотечение. Кровотечение обычно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки и может продолжаться даже после начала приёма следующей упаковки. Это означает, что каждую следующую упаковку необходимо начинать в один и тот же день недели, а также что кровотечение будет возникать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Начало приёма препарата Логест

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Приём таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Приём таблеток можно также начать в период с 2-го по 5-й день цикла; в этом случае в течение первого цикла в первые 7 дней приёма таблеток рекомендуется дополнительно использовать механический метод контрацепции.

Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать приём препарата Логест в 1-й день после приёма последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позднее 1-го дня после обычного перерыва в приёме активных таблеток или плацебо в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.

Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблетка)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день и вместо неё в то же время начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приёма препарата Логест сохраняются половые контакты, необходимо одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).

Если ранее использовалась контрацепция в виде инъекций, имплантата или трансдермальной терапевтической системы, высвобождающей прогестаген
Приём препарата Логест начинают в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, либо в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приёма таблеток сохраняются половые контакты, необходимо одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).

После родов, после самопроизвольного или искусственного аборта

• После аборта в первом триместре беременности — приём препарата Логест можно начать немедленно. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
• После родов или аборта во втором триместре беременности — врач должен сообщить, что приём таблеток следует начать с 21 по 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приёма таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Если имели место половые контакты до начала приёма комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться в отсутствии беременности или дождаться появления первого менструального кровотечения.

Применение препарата Логест в дозе, превышающей рекомендованную
Могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Такого рода кровотечение может возникнуть даже у девочек, у которых ещё не начались менструации, но которые ошибочно приняли этот препарат. Отсутствуют сообщения о тяжёлых нежелательных явлениях после одновременного приёма нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята доза препарата, превышающая рекомендованную, или если это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение приёма препарата Логест
Препарат можно отменить в любой момент. Врач предложит тогда другие методы контрацепции. Если приём препарата прекращается с целью зачатия, следует дождаться появления естественной менструации. Это поможет определить предполагаемую дату родов. При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Логест

Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку и следующую таблетку принять в обычное время.

Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущено более 1 таблетки из упаковки
Следует обратиться к своему врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, имели место половые контакты, возможна беременность. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется, и нет необходимости в применении дополнительных методов предотвращения беременности. Однако, если ранее были допущены ошибки в дозировке или если пропущено более 1 таблетки, в течение 7 дней необходимо применять дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествовавших пропуску дозы, соблюдался правильный режим приёма. В противном случае необходимо применить первый из указанных двух вариантов и дополнительно в течение 7 дней применять метод контрацепции.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Начать приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, то есть без 7-дневного перерыва. Менструальное кровотечение наступит после окончания второй упаковки, но во время приёма таблеток могут возникнуть мажущие выделения или кровотечение.
2. Также можно прекратить приём таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (в который следует включить день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Если забыли принять таблетки и во время первого перерыва в приёме таблеток не появилось ожидаемое кровотечение, возможно, наступила беременность. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Схема действий при пропуске таблетки

Действия в следующих случаях:

• При возникновении желудочно-кишечных расстройств (рвота)
  Если возникла рвота, активные вещества препарата Логест могут не полностью всосаться. Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, следует действовать в соответствии с рекомендациями по пропуску таблетки. При тяжёлых расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

• При желании отсрочить день наступления кровотечения
  Чтобы отсрочить день наступления кровотечения, после окончания текущей упаковки необходимо сразу начать следующую, без 7-дневного перерыва. Можно принимать таблетки до полного израсходования упаковки. Если необходимо, чтобы кровотечение началось, достаточно просто прекратить приём таблеток. Во время приёма таблеток из следующей упаковки может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения. Следующую упаковку начинают после 7-дневного перерыва.

• При желании изменить день наступления кровотечения на другой день недели
  Если таблетки принимаются в соответствии с рекомендациями, кровотечение наступает примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить день наступления кровотечения на другой день недели, отличный от указанного в схеме приёма препарата, необходимо сократить следующий перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько планируется перенести срок наступления кровотечения. Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а необходимо, чтобы оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), следует начать новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если сделать очень короткий перерыв в приёме таблеток (например, 3 дня или менее), во время него может не наступить менструальное кровотечение. Незначительное кровотечение или мажущие выделения могут возникнуть во время приёма следующей упаковки препарата.

• При возникновении неожиданного кровотечения
  Во время приёма препарата Логест в первые несколько месяцев могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из половых путей (мажущие выделения или межменструальные кровотечения). Несмотря на это, необходимо продолжать приём таблеток. Нерегулярные кровянистые выделения из половых путей обычно

прекращаются после 3 циклов приёма препарата Логест. Если кровотечения продолжаются, становятся обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.

• Отсутствие кровотечения
  Если все таблетки принимались вовремя, не было рвоты или острой диареи и не принимались одновременно другие лекарства, вероятность наступления беременности очень мала. Необходимо продолжать приём препарата Логест.

Если менструальные кровотечения не наступили в течение двух последовательных месяцев, существует вероятность беременности. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует начинать следующую упаковку препарата Логест, пока врач не исключит беременность.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Логест может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если возникнут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозное тромбоэмболическое заболевание) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Логест».
Тяжелые побочные действия
Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Логест, и сопутствующие им симптомы описаны в следующих разделах инструкции: «Тромбы крови» / «Препарат Логест и рак». Рекомендуется ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, или крапивница, которые могут вызывать затруднение дыхания (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие возможные побочные действия
Ниже перечислены симптомы, сообщавшиеся у пациенток, принимавших препарат Логест, хотя они могли быть и не вызваны действием препарата.
Часто (более 1 случая на 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головная боль,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, болезненность груди.

Нечасто (более 1 случая на 1000 человек и менее 1 случая на 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• снижение полового влечения,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 случая на 1000 человек):

• повышенная чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• снижение массы тела,
• повышение полового влечения,
• вагинальные выделения, выделения из груди,
• узловатая эритема, многоформная эритема,
• опасные тромбы в венах или артериях, например:
  в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
  
  в легких (например, легочная эмболия)
  
  инфаркт миокарда
  
  инсульт
  
  мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее нарушение мозгового кровообращения
  
  тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов крови может быть выше, если у пациентки присутствуют другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск тромбоза, и симптомах тромбоза).
Описание отдельных побочных действий
Ниже приведены очень редкие побочные действия или побочные действия с запоздалым проявлением, связанные с применением комбинированной пероральной контрацепции (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Логест» и «Предупреждения и меры предосторожности»):
Опухоли

• Частота рака молочной железы незначительно выше у группы женщин, применяющих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, риск является небольшим по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не установлена.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• У женщин с наследственной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении пероральных контрацептивов).
• Артериальная гипертензия.
• Возникновение или ухудшение состояний, при которых причинно-следственная связь с применением пероральных контрацептивов не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с холестазом, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, называемое порфирией, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпес беременных (кожное заболевание, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Простуда.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать появление или усугубление симптомов.
У некоторых пациенток во время применения препарата Логест могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит препарат Логест
Действующие вещества: гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,02 мг).
Прочие компоненты препарата:
Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарат магния.
Оболочка: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, гликолевый воск Монтано.

Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка
Белая круглая драже-таблетка.
Драже-таблетки Логест упакованы в блистеры. Блистеры помещаются в картонную коробку.
Размеры упаковки:
21 драже-таблетка
3x21 драже-таблетка

Для получения более подробной информации обратитесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Bayer SA-NV
Jan Mommaertslaan 14
1831 Diegem (Machelen)
Бельгия

Производитель:
Bayer A.G.
Müllerstrasse 178
13353 Berlin
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Номер разрешения на обращение в Бельгии, стране экспорта: BE174124
Номер разрешения на параллельный импорт: 99/25

Перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
MAA/LUN/MON – Понедельник
DIN/MAR/DIE – Вторник
WOE/MER/MIT – Среда
DON/JEU/DON – Четверг
VRI/VEN/FRE – Пятница
ZAT/SAM/SAM – Суббота
ZON/DIM/SON – Воскресенье