Лизиноприл гриндекс: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Лизиноприл Гриндекс, 5 мг, таблетки
Лизиноприл Гриндекс, 10 мг, таблетки
Лизиноприл Гриндекс, 20 мг, таблетки
Lisinoprilum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Лизиноприл Гриндекс и для чего он применяется
Важная информация перед началом приёма препарата Лизиноприл Гриндекс
Как принимать препарат Лизиноприл Гриндекс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Лизиноприл Гриндекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лизиноприл Гриндекс и для чего он применяется

Препарат Лизиноприл Гриндекс содержит активное вещество лизиноприл. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ.
Препарат Лизиноприл Гриндекс может применяться в следующих случаях:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.
Для лечения сердечной недостаточности у взрослых.
Если у взрослого пациента в последнее время был инфаркт миокарда (сердечный приступ).
Для лечения нарушений функции почек, вызванных сахарным диабетом 2 типа, у взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением.

Действие препарата Лизиноприл Гриндекс заключается в расширении кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, препарат облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

2. Важная информация перед приемом препарата Лизиноприл Гриндекс

Когда не следует принимать препарат Лизиноприл Гриндекс

если у пациента имеется повышенная чувствительность к лизиноприлу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция при применении другого ингибитора АПФ. Аллергическая реакция может вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также она может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек);
если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый для лечения определённых форм хронической (затяжной) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку в этом случае возрастает риск развития ангионевротического отека (резкий подкожный отек, например, в области горла);
если у родственника пациента ранее наблюдались тяжёлые аллергические реакции (ангионевротический отек) при применении любого ингибитора АПФ, или если у самого пациента ранее возникали тяжёлые аллергические реакции (ангионевротический отек) неизвестной этиологии;
если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев (также следует избегать применения препарата Лизиноприл Гриндекс в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если возникают сомнения, относится ли какой-либо из вышеперечисленных состояний к пациенту, перед применением препарата Лизиноприл Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента появился сухой кашель, сохраняющийся длительное время после начала приема препарата Лизиноприл Гриндекс, необходимо сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Лизиноприл Гриндекс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется сужение (стеноз) аорты (главной артерии, отводящей кровь от сердца) или стеноз клапана сердца (митрального клапана);
если у пациента имеется сужение (стеноз) почечной артерии;
если у пациента наблюдается утолщение мышцы сердца (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия);
если у пациента имеются нарушения сосудов (коллагенозы);
если у пациента низкое артериальное давление. Это может проявляться головокружением или ощущением слабости, особенно при вставании;
если у пациента имеются нарушения функции почек или он проходит диализную терапию;
если у пациента имеются нарушения функции печени;
если у пациента имеется сахарный диабет;
если пациент принимает один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (резкий подкожный отек, например, в области горла) возрастает:
- темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и при лечении опухолей);
- ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета;
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА, анг. angiotensin receptor blocker, ARB), также известный как сартан (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также пункт «Когда не следует принимать препарат Лизиноприл Гриндекс».

если у пациента недавно была диарея или рвота;
если врач рекомендовал контролировать количество соли в рационе;
если у пациента высокий уровень холестерина и он проходит процедуру, называемую «аферезом ЛПНП»;
необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может быть беременной). Не рекомендуется применение препарата Лизиноприл Гриндекс в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать, если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может серьёзно навредить плоду на этом этапе (см. раздел «Беременность»);
если пациент — представитель негроидной расы, поскольку препарат Лизиноприл Гриндекс может быть менее эффективным. Кроме того, у пациента чаще может возникать побочное действие «ангионевротический отек» (тяжёлая аллергическая реакция).

Лечение аллергии, например, аллергии на яд насекомых
Необходимо сообщить врачу, если проводится или планируется иммунотерапия (десенсибилизация) для уменьшения аллергических реакций на укусы насекомых. Прием препарата Лизиноприл Гриндекс во время такой терапии может вызвать тяжёлые аллергические реакции.

Хирургические вмешательства
Необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Лизиноприл Гриндекс, если планируется хирургическая операция (включая стоматологическую). При местной или общей анестезии может развиться низкое артериальное давление (гипотония), если пациент принимает препарат Лизиноприл Гриндекс.

Дети и подростки
Применение препарата Лизиноприл Гриндекс у детей изучалось. Необходимо проконсультироваться с врачом для получения дополнительной информации. Применение препарата Лизиноприл Гриндекс не рекомендуется у детей младше 6 лет и у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Взаимодействие препарата Лизиноприл Гриндекс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это связано с тем, что препарат Лизиноприл Гриндекс может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут влиять на действие Лизиноприл Гриндекс. Врач может назначить изменение дозы и (или) дополнительные меры предосторожности.

В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

другие препараты, снижающие артериальное давление;
антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует принимать препарат Лизиноприл Гриндекс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
мочегонные препараты (диуретики);
нитраты (применяются при лечении заболеваний сердца);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении боли и воспаления суставов;
ацетилсалициловую кислоту (аспирин) в дозе более 3 г в сутки;
препараты, применяемые при лечении депрессии и психических расстройств, включая литий;
добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
препараты, применяемые при лечении заложенности носа или пазух, или другие препараты от простуды (в том числе безрецептурные);
иммуносупрессивные препараты (препараты, подавляющие иммунный ответ);
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
препараты, содержащие золото, такие как натрия ауротиомалат, вводимые в виде инъекций.

Следующие препараты могут увеличить риск развития ангионевротического отека (симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением глотания или дыхания):

препараты, растворяющие тромбы (тканевой активатор плазминогена), обычно вводимые в стационаре;
препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»;
ракекадотрил, применяемый при лечении диареи;
вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Как правило, врач порекомендует прекратить прием препарата Лизиноприл Гриндекс перед планированием беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат вместо Лизиноприл Гриндекс.
Не рекомендуется применение препарата Лизиноприл Гриндекс в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить плоду при применении в этот период.

Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание.
Применение препарата Лизиноприл Гриндекс не рекомендуется у кормящих матерей. Врач может назначить другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме этого препарата. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Перед выполнением вышеуказанных действий необходимо убедиться в индивидуальной реакции на препарат.

3. Как принимать лекарство Лизиноприл Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После начала приёма препарата Лизиноприл Гриндекс врач может назначить анализ крови.
Затем врач может скорректировать дозу таким образом, чтобы она соответствовала конкретному пациенту.
Приём препарата

Таблетку следует проглотить, запив водой.
Следует постараться принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Не имеет значения, принимать ли препарат Лизиноприл Гриндекс до или после еды.
Препарат Лизиноприл Гриндекс следует принимать столько времени, сколько назначит врач, лечение является длительным. Важно принимать препарат ежедневно.

Приём первой дозы

При приёме первой дозы или увеличении дозы необходимо соблюдать особую осторожность. Может наблюдаться более выраженное снижение артериального давления, чем при последующих приёмах.
Возможны головокружение или ощущение опьянения. При появлении таких симптомов может помочь принятие лежачего положения. В случае возникновения любых сомнений необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Взрослым
Доза препарата зависит от состояния здоровья пациента и других принимаемых лекарств. Врач сообщит, сколько таблеток следует принимать ежедневно. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Повышенное артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.
Обычно применяемая доза при длительном лечении — 20 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Доза при длительном лечении — от 5 мг до 35 мг один раз в сутки.

Состояние после инфаркта миокарда

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в течение 24 часов после инфаркта миокарда и 5 мг в течение следующих суток.
Обычно применяемая доза при длительном лечении — 10 мг один раз в сутки.

Поражение почек, вызванное сахарным диабетом

Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста, при нарушениях функции почек или при одновременном применении мочегонных препаратов врач может назначить меньшую дозу, чем обычно.
Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 16 лет) с повышенным артериальным давлением:

Применение препарата Лизиноприл Гриндекс не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет или у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Врач определит соответствующую дозу препарата для ребёнка. Доза зависит от массы тела ребёнка.
Детям с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Детям с массой тела более 50 кг рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в сутки.

Приём препарата Лизиноприл Гриндекс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Лизиноприл Гриндекс, превышающей рекомендованную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Наиболее вероятными симптомами являются головокружение и сердцебиение.
Пропуск приёма препарата Лизиноприл Гриндекс

Если доза препарата Лизиноприл Гриндекс была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Лизиноприл Гриндекс
Не следует прекращать приём таблеток, даже если самочувствие хорошее, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляется любая из следующих реакций, необходимо прекратить прием препарата Лизиноприл Гриндекс
и немедленно обратиться к врачу:

Тяжелые аллергические реакции (редко: наблюдаются у 1–10 человек из 10 000). К симптомам могут относиться внезапное появление:
отека лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при глотании;
сильного отека рук, стоп и лодыжек;
затруднений дыхания;
сильного зуда кожи (с образованием узелков).
- Тяжелые нарушения кожи, такие как внезапная, неожиданная сыпь или жжение, покраснение или шелушение кожи (очень редко: наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000).
- Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как боль в горле или полости рта, или нарушения мочевыделительной системы (очень редко: наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000).

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (наблюдаются у 1–10 человек из 100):

головная боль;
головокружение или ощущение слабости, особенно при быстром вставании;
диарея;
сухой кашель, который не проходит;
плохое самочувствие (тошнота, рвота);
нарушения со стороны почек (выявляются по результатам анализов крови).

Нечасто (наблюдаются у 1–10 человек из 1000):

изменения настроения;
изменения окраски пальцев рук или ног (посинение, за которым следует покраснение), онемение или покалывание пальцев;
изменения вкусовых ощущений;
ощущение сонливости;
ощущение вращения (периферическое головокружение);
трудности с засыпанием;
инсульт;
учащенное сердцебиение;
ринит;
тошнота;
боль в желудке или расстройство пищеварения;
кожная сыпь или зуд;
невозможность достижения эрекции (импотенция);
утомляемость или слабость (потеря силы);
значительное снижение артериального давления может наблюдаться у пациентов со следующими состояниями: ишемическая болезнь сердца; стеноз аорты (артерии, отводящей кровь от сердца), почечной артерии или клапанов сердца; утолщение сердечной мышцы. При развитии гипотонии пациент может испытывать головокружение или ощущение слабости, особенно при быстром вставании;
изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию печени и почек;
инфаркт миокарда;
зрительные и (или) слуховые галлюцинации.

Редко (наблюдаются у 1–10 человек из 10 000):

ощущение дезориентации;
узелковая сыпь (крапивница);
сухость слизистой оболочки полости рта;
выпадение волос;
псориаз (нарушение кожи);
изменения обоняния;
увеличение молочных желез у мужчин;
изменения некоторых форменных элементов крови или других компонентов крови. Врач может периодически назначать анализы крови, чтобы проверить влияние препарата Лизиноприл Гриндекс на показатели крови. Возможные симптомы:

это чувство утомления, бледность кожи, боль в горле, высокая температура (лихорадка), боль в суставах и мышцах, отек суставов или лимфатических узлов или повышенная чувствительность к солнечному свету;

низкий уровень натрия в крови (симптомы могут включать: чувство утомления, головную боль, тошноту, рвоту);
острая почечная недостаточность.

Очень редко (наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000):

синусит (боль и давление в области щек и глаз);
свистящее дыхание;
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать: чувство голода или слабости, потливость и учащенное сердцебиение;
пневмония. Симптомы: кашель, одышка и высокая температура (лихорадка);
желтушность кожи или глаз (желтуха);
гепатит. Может проявляться потерей аппетита, желтушностью кожи и глаз, а также потемнением мочи;
панкреатит. Проявляется умеренной или сильной болью в верхней части живота;
тяжелые кожные заболевания с симптомами, такими как покраснение, образование пузырей и шелушение кожи;
потливость;
уменьшение выделения или отсутствие выделения мочи;
печеночная недостаточность;
узелки;
энтерит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

симптомы депрессии;
обморок.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, что не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лизиноприл Гриндекс

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лизиноприл Гриндекс, 5 мг, таблетки:
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лизиноприл Гриндекс, 10 мг и Лизиноприл Гриндекс, 20 мг, таблетки:
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лизиноприл Гриндекс

Действующим веществом является лизиноприл (в виде дигидрата). Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата).
Вспомогательные вещества: фосфат кальция гидрофосфат (Е341); крахмал кукурузный; маннитол (Е421); кросповидон (Е1202); кремния диоксид коллоидный безводный (Е551); стеарат магния (Е572).

Как выглядит лекарство Лизиноприл Гриндекс и что содержит упаковка
Лизиноприл Гриндекс, 5 мг, таблетки: белые, круглые, гладкие, непокрытые таблетки со скошенными краями. Размер таблетки: диаметр 6 мм.
Лизиноприл Гриндекс, 10 мг, таблетки: белые, круглые, гладкие, непокрытые таблетки со скошенными краями и с двойной разделительной линией на одной стороне. Размер таблетки: диаметр 8 мм. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения её деления с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лизиноприл Гриндекс, 10 мг, таблетки: белые, круглые, гладкие, непокрытые таблетки со скошенными краями и с разделительной линией на одной стороне. Размер таблетки: диаметр 10 мм. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения её деления с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Таблетки лекарства Лизиноприл Гриндекс выпускаются в картонных коробках, содержащих блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PVDC по 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Бельгия Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Болгария Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Эстония Лизиноприл Гриндекс
Финляндия Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Франция Лизиноприл Гриндекс 5 мг таблетка
Лизиноприл Гриндекс 10 мг таблетка
Лизиноприл Гриндекс 20 мг таблетка
Греция Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Испания Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Ирландия Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Польша Лизиноприл Гриндекс
Португалия Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Румыния Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Словакия Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Венгрия Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки
Италия Лизиноприл Гриндекс