Летрокс 75 микрограммов

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Летрокс 50, 50 микрограммов, таблетки
Летрокс 75 микрограммов, 75 микрограммов, таблетки
Летрокс 100, 100 микрограммов, таблетки
Летрокс 125 микрограммов, 125 микрограммов, таблетки
Летрокс 150, 150 микрограммов, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Летрокс и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Летрокс
3. Как применять препарат Летрокс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Летрокс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Летрокс и для чего он применяется

Летрокс — это лекарственное средство, содержащее гормон щитовидной железы — левотироксин в качестве активного вещества. Он оказывает такое же действие, как и гормон, вырабатываемый в организме естественным образом.
Целью лечения препаратом Летрокс является восполнение дефицита гормона щитовидной железы и (или) устранение нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Летрокс применяется:

• Для восполнения дефицита гормонов щитовидной железы при гипотиреозе.
• Для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после хирургического лечения у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы.
• В лечении доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы.
• В качестве вспомогательного средства в лечении гипертиреоза в сочетании с тиреостатиками (препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы) после достижения нормальной функции щитовидной железы.
• В лечении злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после хирургического удаления щитовидной железы, с целью подавления роста опухоли и восполнения дефицита гормонов щитовидной железы.
• При диагностических исследованиях функции щитовидной железы (супрессивный тест щитовидной железы).

Препарат Летрокс показан к применению во всех возрастных группах.

2. Важная информация перед применением препарата Летрокс

Когда не применять препарат Летрокс

• Если у пациента имеется аллергия на натриевую соль левотироксина или на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
  • не леченый гипертиреоз
  • недостаточность коры надпочечников, и пациент не получает соответствующей заместительной терапии
  • не леченый гипопитуитаризм, если он приводит к недостаточности коры надпочечников, требующей лечения
  • острый инфаркт миокарда
  • острый миокардит
  • острое воспаление всех слоев стенки сердца (всех слоев сердца — перикардит, миокардит, эндокардит).

Во время беременности нельзя принимать препарат Летрокс одновременно с лекарствами, подавляющими функцию щитовидной железы (так называемыми тиреостатиками) (см. также раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Летрокс необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется недостаточность коры надпочечников.
Анамнез других заболеваний
Перед началом лечения препаратом Летрокс врач должен исключить или пролечить следующие заболевания или состояния:

• ишемическую болезнь сердца
• боли в груди с ощущением сдавления (стенокардию)
• высокое артериальное давление (артериальную гипертензию)
• недостаточность гипофиза и (или) надпочечников
• участки в щитовидной железе, которые неконтролируемо вырабатывают гормоны щитовидной железы (автономные узлы).

Перед проведением так называемого супрессивного теста щитовидной железы для оценки её функции врач должен исключить или пролечить вышеуказанные заболевания. Исключение составляет автономная функция щитовидной железы, поскольку тест используется, в том числе, для её выявления.
Следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата Летрокс:

• у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, с ишемической болезнью сердца, ослаблением сердечной мышцы, с нарушениями ритма сердца (тахикардия), миокардитом без острого течения или при длительной гипотиреозе. В таких случаях следует избегать чрезмерно высокой концентрации гормонов щитовидной железы в крови. Необходимо чаще определять концентрацию гормонов щитовидной железы. Если появятся легкие симптомы гипертиреоза, связанные с приемом препарата Летрокс, необходимо обсудить это с врачом (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• у пациентов с гипотиреозом, вызванным недостаточностью гипофиза. При наличии недостаточности коры надпочечников врач должен сначала начать её лечение, поскольку может развиться острая надпочечниковая недостаточность (аддисонов криз).
• если подозревается наличие участков щитовидной железы, неконтролируемо вырабатывающих гормоны. Перед началом лечения врач назначит дополнительные обследования для оценки функции щитовидной железы.
• у женщин в постменопаузе с повышенным риском потери костной массы (остеопороз). Лечащий врач должен значительно чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать чрезмерно высоких концентраций гормона щитовидной железы в сыворотке крови и обеспечить применение наименьшей эффективной дозы препарата.
• у пациентов с сахарным диабетом. Для получения дополнительной информации см. раздел «Препарат Летрокс и другие лекарства».
• у пациентов, получающих антикоагулянты (например, дикумарол) и препараты, влияющие на щитовидную железу (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [препараты, применяемые при лечении рака], салицилаты и высокие дозы фуросемида). Для получения дополнительной информации см. раздел «Препарат Летрокс и другие лекарства».
• у пациентов, получающих севеламер. Лечащий врач порекомендует мониторинг концентрации ТТГ в крови для оценки эффективности лечения левотироксином (см. также: «Препарат Летрокс и другие лекарства»).
• если у пациента в прошлом когда-либо была эпилепсия, из-за повышенного риска возникновения судорог.
• если у пациента возникает аллергическая реакция (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Необходимо немедленно обратиться к врачу или медицинскому работнику или немедленно отправиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
• если у пациента должны быть проведены лабораторные анализы на определение концентрации гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или работникам лаборатории о текущем или недавнем приеме биотина (также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа анализа, его результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как поливитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории (см. информацию в разделе «Препарат Летрокс и другие лекарства»).

Неправильное применение
Нельзя применять препарат Летрокс с целью снижения массы тела. У пациентов с нормальной концентрацией гормонов щитовидной железы в сыворотке крови дополнительный прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы или увеличение дозы без специальных рекомендаций врача может вызывать тяжелые, а иногда и угрожающие жизни побочные эффекты, особенно в сочетании с другими препаратами, снижающими массу тела.
Изменение лечения
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. При возникновении любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в переходный период. Необходимо сообщить врачу, если возникнут какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость корректировки дозы (увеличение или уменьшение дозы).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (особенно при наличии проблем с сердцем) дозу следует увеличивать осторожно, и пациенты должны чаще проходить медицинский контроль.
Дети и подростки
При начале лечения левотироксином у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемый коллапс) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Препарат Летрокс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Летрокс влияет на действие следующих лекарственных веществ и групп препаратов:

• Противодиабетические препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин): У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале и после окончания лечения гормонами щитовидной железы. При необходимости врач может скорректировать дозу препарата, снижающего уровень сахара в крови, поскольку левотироксин может ослаблять его действие.
• Производные кумарина (антикоагулянты): При одновременном применении препарата Летрокс с производными кумарина (например, дикумаролом) необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови. При необходимости врач может

скорректировать дозу антикоагулянта, поскольку левотироксин может усиливать его действие.
На действие препарата Летрокс могут влиять следующие лекарства:

• Ионообменные смолы: Препараты, применяемые для снижения уровня липидов в крови (например, колестирамин, колестипол) или снижения высокого уровня калия в крови (кальций или натриевые соли полистиренсульфоновой кислоты) следует принимать через 4–5 часов после приема препарата Летрокс. В противном случае эти препараты тормозят всасывание левотироксина из кишечника и тем самым ослабляют его эффективность.
• Ингибиторы протонной помпы (ИПП): Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), применяемые для уменьшения выработки желудочной кислоты, могут тормозить всасывание левотироксина из кишечника и тем самым ослаблять его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата Летрокс.
• Севеламер и карбонат лантана: Севеламер и карбонат лантана (препараты, применяемые для снижения повышенного уровня фосфатов в сыворотке крови у пациентов, находящихся на диализе) могут уменьшать всасывание и эффективность левотироксина. Лечащий врач будет проводить более частые контрольные обследования функции щитовидной железы (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Вещества, связывающие желчные кислоты: Колесевелам (препарат, снижающий высокий уровень холестерина в крови) связывает левотироксин, тем самым уменьшая его всасывание из кишечника. Поэтому препарат Летрокс следует принимать за 4 часа до приема колесевелама.
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций: Препарат Летрокс следует принимать не менее чем за 2 часа до приема препаратов, нейтрализующих желудочный сок и содержащих алюминий (антациды, сульфат альминия), препаратов, содержащих железо, или препаратов, содержащих кальций, поскольку эти препараты могут ослаблять всасывание левотироксина из кишечника.
• Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы (особенно пропранолол): Пропилтиоурацил (препарат, применяемый при гипертиреозе), глюкокортикостероиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон»), бета-адреноблокаторы (препараты, замедляющие работу сердца и снижающие артериальное давление) могут уменьшать эффективность препарата Летрокс.
• Амиодарон и контрастные средства, содержащие йод: Амиодарон (препарат, применяемый при лечении нарушений ритма сердца) и контрастные средства, содержащие йод (в основном препараты, используемые в рентгенологической диагностике), из-за высокого содержания йода могут вызывать как гипотиреоз, так и гипертиреоз. Особое внимание следует уделить пациентам с узловым зобом, у которых может быть нераспознанное наличие автономных узлов щитовидной железы, выделяющих гормон неконтролируемо. При необходимости лечащий врач скорректирует дозу препарата Летрокс.
• Салицилаты, особенно дозы свыше 2 г в сутки (жаропонижающие и обезболивающие препараты).
• Дикумарол (антикоагулянт).
• Фуросемид (диуретик) в высоких дозах (250 мг).
• Клофибрат (препарат, снижающий повышенный уровень липидов в крови).
• Противозачаточные средства и препараты, применяемые в гормональной заместительной терапии:

Противозачаточные средства, содержащие эстрогены («противозачаточные таблетки»), и постменопаузальная гормональная заместительная терапия могут увеличивать потребность в левотироксине.

• Сертралин, хлорохин / прогуанил: Сертралин (препарат, применяемый при лечении депрессии) и хлорохин и прогуанил (препараты, применяемые при лечении малярии и ревматоидного артрита) уменьшают эффективность левотироксина.
• Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, препараты, содержащие зверобой: Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии), фенитоин (применяется при лечении эпилепсии и нарушений ритма сердца), барбитураты (применяются при эпилептических припадках, для анестезии; некоторые снотворные) и препараты, содержащие зверобой (фитопрепарат) могут ослаблять действие левотироксина.
• Ингибиторы протеазы (препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции и хронического гепатита С): Врач должен тщательно наблюдать за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы у пациентов, одновременно принимающих левотироксин и ингибиторы протеазы (лопинавир, ритонавир). При одновременном применении левотироксина с лопинавиром и (или) ритонавиром может наблюдаться ослабление его эффективности.
• Ингибиторы тирозинкиназы (препараты, применяемые при лечении рака): Врач должен тщательно наблюдать за клиническими симптомами и контролировать функцию щитовидной железы у пациентов, одновременно принимающих левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб). Эффективность левотироксина может быть ослаблена; при необходимости врач скорректирует дозу левотироксина.
• Семаглутид: Если пациент принимает левотироксин одновременно с семаглутидом (противодиабетический препарат), это может влиять на концентрацию левотироксина, и врач может порекомендовать контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы и скорректировать дозу препарата Летрокс.
• Орлистат: Орлистат (применяется при лечении ожирения) может уменьшать всасывание левотироксина.
• Биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8): Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории, если у него должны быть проведены лабораторные анализы гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препарат Летрокс и пища, напитки
Не следует принимать препарат Летрокс вместе с едой, особенно при диете, богатой кальцием (например, молоко и молочные продукты), поскольку это может значительно ослаблять всасывание левотироксина.
При диете, содержащей сою, врач будет чаще контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы в крови. Во время такой диеты и после её окончания может потребоваться корректировка дозы препарата Летрокс врачом, поскольку продукты, содержащие сою, нарушают всасывание левотироксина в кишечнике, ослабляя тем самым его эффективность.
Не следует принимать препарат Летрокс с кофе, поскольку это может приводить к снижению всасывания левотироксина в кишечнике и тем самым уменьшать его эффективность. После приема препарата Летрокс, перед тем как выпить кофе, необходимо подождать не менее получаса до одного часа. Рекомендуется, чтобы пациенты, принимающие левотироксин, не изменяли свои привычки, связанные с употреблением кофе, без проверки и контроля концентрации левотироксина лечащим врачом.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Правильное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно для здоровья матери и плода во время беременности и кормления грудью. Поэтому лечение должно проводиться непрерывно под контролем лечащего врача.
Несмотря на широкое применение левотироксина во время беременности, его негативное влияние на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного до сих пор неизвестно.
Если пациентка кормит грудью, следует продолжать прием левотироксина в соответствии с рекомендациями врача.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина во время кормления грудью количество левотироксина, проникающего в грудное молоко, очень мало.
Необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время, так и после беременности, поскольку во время беременности может потребоваться корректировка дозы врачом.
Во время беременности нельзя применять препарат Летрокс одновременно с тиреостатическими препаратами.
Не следует проводить супрессивный тест у беременных женщин и кормящих грудью.
Недостаточность или гипертиреоз щитовидной железы могут влиять на фертильность.
При лечении пациентов с гипотиреозом дозу препарата Летрокс следует корректировать на основании результатов лабораторных исследований, поскольку недостаточная доза может не устранить гипотиреоз, а передозировка может привести к гипертиреозу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований, касающихся влияния препарата Летрокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.
Препарат Летрокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Летрокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет суточную дозу для каждого пациента на основании клинической оценки и лабораторных исследований.
Дозировка
Препарат Летрокс доступен в таблетках с различным содержанием активного вещества (25–150 мкг натрия левотироксина), что означает, что большинство пациентов принимают одну таблетку в сутки.
Врач назначает таблетки с соответствующим содержанием активного вещества при начале лечения, а также при увеличении дозы.
В зависимости от симптомов врач будет корректировать дозу в соответствии со следующими рекомендациями:

• При лечении гипотиреоза начальная доза для взрослых пациентов составляет 25–50 мкг натрия левотироксина в сутки. Врач может рекомендовать увеличивать дозу на 25–50 мкг натрия левотироксина с интервалами 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 мкг натрия левотироксина.
• Для профилактики рецидива зоба после его удаления, а также при лечении доброкачественного зоба суточная доза составляет 75–200 мкг натрия левотироксина.
• В качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза в сочетании с тиреостатиками суточная доза составляет 50–100 мкг натрия левотироксина.
• После операции по удалению щитовидной железы по поводу злокачественных опухолей щитовидной железы суточная доза составляет 150–300 мкг натрия левотироксина.
• При проведении исследований функции щитовидной железы в ходе тиреотропного супрессивного теста суточная доза составляет 200 мкг натрия левотироксина, принимаемая в течение 14 дней до проведения радиологического исследования (сцинтиграфии).

Может оказаться достаточной меньшая доза гормона щитовидной железы.
Применение у детей и подростков
Поддерживающая доза при длительном лечении гипотиреоза (врождённого или приобретённого) обычно составляет от 100 до 150 мкг натрия левотироксина на м² площади поверхности тела в сутки.
Для новорождённых и младенцев с врождённым гипотиреозом особенно важно как можно скорее начать лечение, чтобы обеспечить нормальное развитие. Рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 мкг натрия левотироксина на кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем врач индивидуально корректирует суточную дозу на основании результатов клинического обследования (в частности, уровней гормонов щитовидной железы и ТТГ в крови).
У детей с приобретённым гипотиреозом рекомендуемая начальная доза составляет от 12,5 до 50 мкг натрия левотироксина в сутки. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу с интервалами 2–4 недели до достижения соответствующей заместительной дозы. При этом врач будет особенно тщательно контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы и ТТГ в крови.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с ишемической болезнью сердца, пациенты с гипотиреозом
У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжёлым или длительным гипотиреозом лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью (малая начальная доза, которую затем следует постепенно увеличивать с длительными интервалами, при постоянном контроле концентрации гормонов щитовидной железы и уровня ТТГ).
Пациенты с небольшой массой тела и пациенты с большим зобом
Опыт показывает, что меньшие дозы могут быть достаточными у пациентов с небольшой массой тела, а также у пациентов с большим зобом.
Деление таблеток
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Необходимо положить таблетку на ровную и твёрдую поверхность, разместив её стороной с обозначенной линией деления вверх. Нажатием пальца на таблетку получают её половинки.

Способ применения
Суточную дозу следует принимать утром, запивая большим количеством жидкости, лучше всего стаканом воды, натощак, не менее чем за полчаса до завтрака. Активное вещество лучше усваивается натощак, чем до или после еды.
Дети принимают полную суточную дозу препарата не менее чем за полчаса до первого приёма пищи. Таблетки также можно растворить в подходящем количестве воды (10–15 мл), и полученную взвесь (перед каждым применением таблетки должны растворяться непосредственно перед приёмом!) ввести с небольшим дополнительным количеством жидкости (5–10 мл).
Срок применения
Препарат Летрокс обычно принимается пожизненно при гипотиреозе и после операции по удалению щитовидной железы по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы. При доброкачественном зобе и профилактике рецидива зоба лечение продолжается несколько месяцев или лет, а иногда — до конца жизни.
При поддерживающей терапии при лечении гипертиреоза препарат Летрокс следует принимать столько времени, сколько тиреостатики. Лечение доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы должно продолжаться от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого времени лечение препаратом Летрокс не приносит ожидаемого эффекта, врач рассмотрит другие методы лечения.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Применение препарата Летрокс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При передозировке могут возникнуть симптомы гипертиреоза.
Симптомы передозировки описаны в пункте 4 «Возможные нежелательные эффекты».
Пропуск приёма препарата Летрокс
Если пациент случайно принял слишком малую дозу или пропустил приём препарата, он не должен применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение приёма препарата Летрокс
Для достижения соответствующего терапевтического эффекта препарат Летрокс следует принимать регулярно в рекомендованной врачом дозе.
Никогда нельзя изменять, прерывать или преждевременно прекращать лечение препаратом Летрокс без консультации с врачом, поскольку симптомы могут вновь вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Летрокс 75 микрограмм может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из прочих компонентов препарата Летрокс 75 микрограмм
При повышенной чувствительности к левотироксину или любому из прочих компонентов препарата Летрокс 75 микрограмм могут возникнуть аллергические реакции на коже, а также аллергические реакции со стороны дыхательной системы (как немедленные, так и в течение нескольких дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Эти симптомы могут включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание, одышку, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или медицинскому работнику либо незамедлительно отправиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Непереносимость назначенной дозы, передозировка
В отдельных случаях, когда назначенная доза не переносится или когда препарат был принят в избыточном количестве, особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения, могут возникнуть типичные симптомы гипертиреоза.
Очень часто: может затрагивать более чем 1 из 10 пациентов

• Учащённое сердцебиение
• Бессонница
• Головная боль

Часто: может затрагивать не более чем 1 из 10 пациентов

• Учащённое сердцебиение (тахикардия)
• Нервозность

Редко: может затрагивать не более чем 1 из 1000 пациентов

• Повышенное внутричерепное давление (особенно у детей)

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Повышенная чувствительность
• Нарушения сердечного ритма
• Боль с ощущением сжатия в грудной клетке (стенокардия)
• Кожные аллергические реакции (например, ангионевротический отёк [затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
• Тревожность
• Слабость мышц, судороги мышц
• Остеопороз при применении высоких доз левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном приёме препарата
• Ощущение жара, непереносимость высокой температуры, сосудистый коллапс у недоношенных новорождённых с низкой массой тела при рождении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Нарушения менструального цикла
• Диарея
• Рвота
• Тошнота
• Снижение массы тела
• Дрожание
• Повышенное потоотделение
• Лихорадка

При возникновении побочных эффектов необходимо сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости уменьшения суточной дозы или о временном прекращении приёма препарата на несколько дней. Как только побочные эффекты исчезнут, врач может возобновить лечение, тщательно подобрав дозу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Летрокс 75 мкг

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке после сокращения «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной блистерной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Летрокс
Действующим веществом препарата является натрия левотироксин.
Летрокс 50: Каждая таблетка содержит 53,2 – 56,8 микрограмма натрия левотироксина × H₂O (что соответствует 50 микрограммам натрия левотироксина).
Летрокс 75 микрограммов: Каждая таблетка содержит 79,8 – 85,2 микрограмма натрия левотироксина × H₂O (что соответствует 75 микрограммам натрия левотироксина).
Летрокс 100: Каждая таблетка содержит 106,4 – 113,6 микрограмма натрия левотироксина × H₂O (что соответствует 100 микрограммам натрия левотироксина).
Летрокс 125 микрограммов: Каждая таблетка содержит 133,0 – 142,0 микрограмма натрия левотироксина × H₂O (что соответствует 125 микрограммам натрия левотироксина).
Летрокс 150: Каждая таблетка содержит 159,6 – 170,4 микрограмма натрия левотироксина × H₂O (что соответствует 150 микрограммам натрия левотироксина).
Другие компоненты:
Цистеина гидрохлорид моногидрат (частично присутствует в таблетке в виде цистина), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, оксид магния лёгкий, тальк.

Как выглядит лекарство Летрокс и что содержит упаковка
Лекарство Летрокс — это белые до бежевых, круглые, слегка выпуклые таблетки с риской деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 25, 50, 84 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант и производитель
BERLIN – CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Berlin - Chemie/Menarini Польша Сп. з о.о.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01