Кветаплекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Кветаплекс, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветаплекс, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветаплекс, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветаплекс, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветаплекс, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Quetiapinum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию,
важную для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Кветаплекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Кветаплекс
3. Как принимать препарат Кветаплекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Кветаплекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кветаплекс и для чего он применяется

Препарат Кветаплекс содержит действующее вещество, называемое кветиапином. Он относится к группе противопсихотических препаратов.
Эти препараты применяются для лечения заболеваний, которые могут вызывать такие симптомы, как:
депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве, когда пациент испытывает грусть, депрессию,
отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или нарушения сна;
мания: пациент может быть сильно возбужденным, взволнованным, возбужденным, чрезмерно энтузиастичным или
чрезмерно активным, может также иметь искаженную оценку ситуации, включая агрессивное или деструктивное поведение;
шизофрения: пациент может слышать или ощущать то, чего в действительности нет, иметь убеждения, противоречащие
действительности, быть чрезвычайно подозрительным, испуганным, дезориентированным, испытывать чувство вины,
напряжение или подавленность.
Врач может порекомендовать продолжать прием препарата Кветаплекс, даже если пациент будет чувствовать себя лучше.

2. Важная информация перед приемом препарата Кветаплекс

Когда не следует принимать препарат Кветаплекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кветиапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает один из следующих лекарственных средств:
• некоторые препараты, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ;
• лекарства, являющиеся производными азолов (применяются при грибковых инфекциях);
• эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях);
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Страница 1 из 10
Не следует применять препарат Кветаплекс, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При возникновении сомнений перед началом применения препарата Кветаплекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кветаплекс необходимо обсудить этот вопрос с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента или в его семье имелись или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает лекарства, которые могут вызывать изменения сердечного ритма;
• если у пациента низкое артериальное давление;
• если пациент ранее перенес инсульт, особенно если он пожилого возраста;
• если у пациента имеются проблемы с печенью;
• если у пациента ранее были приступы эпилепсии (судороги);
• если пациент страдает сахарным диабетом или находится в группе риска по развитию сахарного диабета. В этом случае врач может проверить уровень сахара в крови во время приема препарата Кветаплекс;
• если у пациента ранее была низкая концентрация лейкоцитов (что могло быть, но не обязательно, вызвано другими лекарственными средствами);
• если пациент — пожилой человек с деменцией (снижение умственных способностей). Такому пациенту не следует применять препарат Кветаплекс, поскольку препараты из его группы могут увеличивать риск инсульта, а иногда и смерти у таких больных;
• если пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона/пакинсонизмом;
• если у пациента или в его семье были тромбозы крови, поскольку такие препараты могут способствовать образованию тромбов;
• если у пациента были или есть состояния, при которых происходило кратковременное прекращение дыхания во время нормального ночного сна (так называемый синдром обструктивного апноэ сна), и он принимает лекарства, замедляющие нормальную активность мозга (так называемые депрессанты);
• если у пациента есть или были проблемы с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются принимаемыми лекарствами (называемыми «продуктами с антихолинергическим действием»), применяемыми для лечения определённых заболеваний, влияющих на функционирование нервных клеток;
• если у пациента были проблемы с алкоголем или употреблением наркотиков.

Следует немедленно сообщить врачу, если появляются симптомы, такие как:

• синдром: лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, преимущественно лица и языка;
• головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
• судороги (припадки);
• длительная болезненная эрекция (приапизм);
• учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.

Вышеперечисленные симптомы могут быть вызваны применением антипсихотических препаратов.
Следует как можно скорее сообщить врачу, если появляются симптомы, такие как:
лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другие инфекции, которые могут быть следствием низкого количества лейкоцитов. Это может потребовать прекращения терапии препаратом Кветаплекс и (или) назначения соответствующего лечения;
Страница 2 из 10
запоры с устойчивой болью в животе или запоры, которые не проходят несмотря на проводимое лечение. Это может привести к серьёзной кишечной непроходимости;
суицидальные мысли или усиление депрессии.
Если пациент находится в состоянии депрессии, у него могут возникать мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли. Эти мысли могут особенно усиливаться в начале лечения, поскольку действие препаратов развивается постепенно, обычно в течение примерно 2 недель, а иногда и дольше. Эти мысли могут также усиливаться после внезапного прекращения лечения. Такие мысли могут возникать особенно у молодых взрослых. Клинические исследования показывают повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и (или) поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией.
Если появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Полезно сообщить родственнику или знакомому о своей депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить этих людей сообщить ему, если они заметят усугубление симптомов депрессии или будут обеспокоены другими изменениями в его поведении.
Тяжёлые нежелательные кожные реакции
При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжёлых нежелательных кожных реакциях (SCAR — severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу. Обычно они проявляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — обширная сыпь с пузырьковыми высыпаниями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
• сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) — включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отёком лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов).

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить применение препарата Кветаплекс и немедленно связаться с лечащим врачом или обратиться за медицинской помощью.
Повышение массы тела
У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс, наблюдался прирост массы тела. Необходимо регулярно самостоятельно или совместно с врачом контролировать массу тела.
Дети и подростки
Применение кветиапина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Кветаплекс и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветаплекс, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ;
• лекарства группы азолов (применяются при грибковых инфекциях);
• эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях);
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает:
противосудорожные препараты (например, фенитоин или карбамазепин),
гипотензивные средства,
барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна),
тиоридазин или препараты, содержащие литий (антипсихотические средства),
Страница 3 из 10
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, нарушающие электролитный баланс (сниженная концентрация калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или отдельные антибиотики (препараты, применяемые при инфекциях),
запирающие препараты,
препараты (называемые «антихолинергическими средствами»), влияющие на функционирование нервных клеток для лечения определённых заболеваний.
Не следует прекращать лечение другими препаратами без предварительного уведомления врача.
Кветаплекс, пища, напитки и алкоголь
Препарат Кветаплекс можно принимать с пищей или натощак.
Во время приема препарата Кветаплекс следует избегать употребления алкогольных напитков. Совместный прием препарата Кветаплекс и алкоголя может вызывать сонливость.
Препарат Кветаплекс не следует запивать грейпфрутовым соком. Это может повлиять на действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, считает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кветаплекс не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Кветиапин не следует применять в период кормления грудью.
У новорождённых, чьи матери принимали препарат Кветаплекс в третьем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и проблемы с кормлением. При появлении таких симптомов у собственного ребёнка необходимо обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Кветаплекс может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока пациент не узнает, как препарат на него действует.
Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств
У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс, при проведении анализа мочи на наличие лекарств определёнными методами могут быть выявлены метадон или другие препараты, применяемые при депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (TCA), хотя пациент эти препараты не принимает. Рекомендуется провести анализ другими методами для подтверждения результатов.
Препарат Кветаплекс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Кветаплекс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».
Кветаплекс 25 мг содержит оранжевый краситель (E110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять препарат Кветаплекс
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лечащий врач определит начальную дозу.
Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от симптомов и потребностей пациента, но обычно применяемая доза препарата составляет от 150 мг до 800 мг.
Препарат следует принимать один раз в сутки перед сном или два раза в сутки в зависимости от заболевания пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать с пищей или натощак.
Не следует запивать препарат Кветаплекс грейпфрутовым соком. Он может влиять на действие препарата.
Не следует прекращать прием таблеток, даже если состояние улучшилось, если только врач не решил иначе.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач может назначить изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Врач может назначить изменение дозы препарата у пациента пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Препарат Кветаплекс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение препарата Кветаплекс в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Кветаплекс в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. С собой следует взять препарат Кветаплекс.
Пропуск приема препарата Кветаплекс
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это, как только вспомнит. Однако если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять препарат в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата Кветаплекс.
Прекращение приема препарата Кветаплекс
При внезапном прекращении приема препарата Кветаплекс могут появиться такие симптомы, как бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Кветаплекс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту;
• сонливость (может исчезать при длительном применении препарата Кветаплекс) (может привести к падениям);
• симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема препарата Кветаплекс), включая трудности с засыпанием (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1–2 недель;
• увеличение массы тела;
• нарушения движений мышц, включая трудности с началом произвольного движения, тремор, ощущение усталости или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли;
• изменения концентрации отдельных жиров (триглицеридов, общего холестерина).

Часто: могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов

• учащенное сердцебиение;
• ощущение сердцебиения или нерегулярного сердцебиения;
• запор, расстройство желудка (диспепсия);
• ощущение слабости;
• отек рук или ног;
• низкое артериальное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (могут привести к падениям);
• повышение уровня глюкозы в крови;
• нечеткость зрения;
• неприятные сны и ночные кошмары;
• усиленное чувство голода;
• раздражительность;
• нарушения речи;
• суицидальные мысли и усугубление депрессии;
• одышка;
• рвота (в основном у пожилых людей);
• лихорадка;
• изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови;
• снижение числа некоторых видов кровяных клеток;
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышение концентрации пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях приводить к:
• отеку молочных желез и неожиданному выделению молока как у женщин, так и у мужчин,
• исчезновению или нерегулярным менструациям у женщин.

Не часто: возникают у менее чем 1 из 100 пациентов

• судорожные припадки или эпилептические приступы;
• аллергические реакции, включая появление возвышающихся узелков на коже (пузыри), отек кожи и отек в области рта;
• неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног);
• затрудненное глотание;
• непроизвольные движения, особенно мышц лица или языка;
• сексуальные нарушения;
• сахарный диабет;
• изменения в электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (удлинение интервала QT);
• более медленное, чем обычно, сердцебиение, которое чаще возникает в начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороками;
• затруднение мочеиспускания;
• обмороки (могут привести к падениям);
• заложенность носа;
• снижение числа эритроцитов;
• снижение концентрации натрия в сыворотке крови;
• усугубление уже существующего сахарного диабета;
• нейтропения (снижение числа гранулоцитов белых кровяных клеток).

Редко: возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов

• синдром, сочетающий следующие симптомы: повышение температуры (лихорадка), потливость, мышечная ригидность, сильная сонливость или обморок (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»);
• желтушность кожи и глаз (желтуха);
• гепатит;
• длительная и болезненная эрекция (приапизм);
• отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея);
• нарушения менструального цикла;
• тромбозы, особенно в венах ног (могут возникать такие симптомы, как отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне;
• снижение температуры тела (гипотермия);
• панкреатит;
• заболевание, называемое метаболическим синдромом, которое включает сочетание 3 или более симптомов (накопление жировой ткани в области живота, снижение уровня «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов, высокое артериальное давление, повышение уровня сахара в крови);
• лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль в горле, инфекции при очень низком количестве белых кровяных клеток в крови (так называемая агранулоцитоз);
• кишечная непроходимость;
• повышение активности креатинфосфокиназы в крови.

Очень редко: возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов

• тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже;
• тяжелые аллергические реакции (так называемый анафилактический шок), которые могут вызывать затрудненное дыхание или шок;
• быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек);
• тяжелые пузырьковые поражения кожи тела, рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); см. пункт 2.
• нарушение выделения гормона, регулирующего объем выделяемой мочи;
• повреждение мышечной ткани и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных

• тяжелое заболевание, вызывающее появление красных пятен на коже (многоформная эритема);
• тяжелая, острая аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, появление пузырей на коже, отслоение эпидермиса (токсический эпидермальный некролиз); см. пункт 2.
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает гриппоподобные симптомы с сыпью, высокую температуру, увеличение лимфатических узлов и отклонения в анализах крови (включая повышение числа белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов); см. пункт 2.
• у новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы отмены;
• инсульт;
• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия);
• миокардит;
• васкулит (воспаление сосудов), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.

Препараты из группы, к которой относится Кветаплекс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводить к смерти.

Некоторые побочные эффекты можно выявить только с помощью анализа крови. К ним относятся:
повышение концентрации некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови,
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов,
снижение числа различных типов кровяных клеток, включая эритроциты, повышение уровня креатинкиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение концентрации натрия в крови, а также
повышение концентрации в крови гормона, называемого пролактином. Повышение уровня пролактина может редко приводить к:

• у мужчин и женщин — увеличению молочных желез и выделению молока из сосков,
• у женщин — прекращению менструаций или нерегулярным менструальным циклам.

Врач может время от времени назначать анализ крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, возникающие у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• повышение уровня пролактина в крови. Это может в редких случаях приводить:
   – у мальчиков и девочек — к отеку молочных желез и неожиданному выделению молока,
   – у девочек — к прекращению менструаций или нерегулярным менструальным кровотечениям;
• повышенный аппетит;
• рвота;
• нарушения движений мышц, включая трудности с началом произвольного движения, тремор, беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли;
• повышение артериального давления.

Часто: возникают у 1–10 из 100 пациентов

• ощущение слабости, обмороки (могут привести к падениям);
• заложенность носа (насморк);
• раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кветаплекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кветаплекс

• Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 150 мг содержит 150 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).

Страница 8 из 10
Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).

• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки:
  Гипромеллоза 2910
  Дигидрат гидрофосфата кальция
  Лактоза моногидрат
  Крахмал кукурузный
  Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
  Стеарат магния
  Целлюлоза микрокристаллическая
  pH 102
  Тальк
  Двуокись кремния коллоидная безводная

Покрытие таблетки:
25 мг:
Opadry Pink 02B34304:
Оксид железа красный (Е172)
Оксид железа жёлтый (Е172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400
Жёлтый азорубин (Е110)
100 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид железа жёлтый (Е172)
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400
150 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид железа жёлтый (Е172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400
Opadry White 20A28735:
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Тальк
200 мг и 300 мг:
Opadry White 20A28735:
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Тальк

Как выглядит лекарство Кветаплекс и что содержит упаковка
25 мг: Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки персикового цвета, диаметром 5,7 мм.
100 мг: Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки жёлтого цвета, диаметром 9,1 мм, с делительной риской на одной стороне.
Страница 9 из 10
150 мг: Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки бледно-жёлтого цвета, диаметром 10,45 мм.
200 мг: Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белые таблетки, диаметром 12,1 мм, с делительной риской на одной стороне.
300 мг: Продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белые таблетки с делительной риской на одной стороне.
Таблетки 100 мг, 200 мг и 300 мг можно разделить пополам.
Стартовый пакет на 4 дня содержит 6 таблеток кветиапина (в форме фумарата кветиапина) по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и 1 таблетку 200 мг.
Размеры упаковок: 25 мг – 30, 60, 90, 120 таблеток; 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг – 60 таблеток; стартовый пакет на 4 дня.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша

Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша
Genepharm S.A.
18 Km. Marathon Ave.
153 51 Pallini
Греция
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area Larisa, 41004
Греция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
PL: Кветаплекс
Страница 10 из 10