Квелюкс sr

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Квелюкс SR, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Квелюкс SR, 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Квелюкс SR, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Квелюкс SR, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Квелюкс SR, 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Quetiapinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Квелюкс SR и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Квелюкс SR
3. Как применять лекарство Квелюкс SR
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Квелюкс SR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Квелюкс SR и для чего оно применяется

Лекарство Квелюкс SR содержит активное вещество — кветиапин. Оно относится к группе
противопсихотических препаратов. Препарат Квелюкс SR может применяться для лечения некоторых заболеваний, таких как:
депрессия, связанная с биполярным аффективным расстройством, и эпизоды тяжёлой депрессии при тяжёлом депрессивном расстройстве, при которых пациент испытывает грусть или подавленность, чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или нарушения сна;
мания, при которой пациент может испытывать сильное возбуждение, радость, повышенную активность, энтузиазм или демонстрировать чрезмерную активность, искажённо оценивать ситуацию, агрессию или разрушительное поведение;
шизофрения, при которой пациент может слышать или ощущать несуществующие вещи, иметь ложные убеждения, испытывать необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение или депрессию.
Если лекарство Квелюкс SR применяется для лечения эпизодов тяжёлой депрессии, связанной с тяжёлым депрессивным расстройством, врач может назначить одновременный приём другого лекарства, используемого при этом заболевании.
Врач может принять решение о продолжении приёма препарата Квелюкс SR, даже если пациент чувствует улучшение состояния.

2. Важная информация перед применением препарата Квелюкс SR

Когда не следует применять препарат Квелюкс SR
если у пациента имеется аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если пациент принимает один из следующих препаратов:

• некоторые препараты, применяемые для лечения инфекций ВИЧ;
• азоловые препараты (применяемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые для лечения инфекций);
• нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии).

Не следует применять препарат Квелюкс SR, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.
В случае сомнений перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Квелюкс SR необходимо обсудить со своим врачом следующее, если:
у пациента или его родственника в настоящее время или ранее имелись нарушения функции сердца (например, нарушения сердечного ритма), ослабление или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает препараты, которые могут влиять на функцию сердца;
у пациента низкое артериальное давление;
у пациента ранее был инсульт, особенно если он пожилого возраста;
у пациента нарушения функции печени;
у пациента ранее возникали приступы судорог;
у пациента сахарный диабет или имеется риск его развития; в таком случае во время применения препарата Квелюкс SR врач может контролировать уровень сахара в крови пациента;
у пациента ранее отмечалось низкое количество лейкоцитов (что могло быть вызвано применением других препаратов);
у пациента в пожилом возрасте диагностирована деменция (ослабление функции мозга); в таком случае не следует применять препарат Квелюкс SR, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у таких пациентов;
пациент пожилого возраста и у него диагностирована болезнь Паркинсона/паркинсонизм;
у пациента или его родственника ранее возникали тромбы в крови, поскольку применение препаратов, таких как Квелюкс SR, может быть связано с образованием тромбов;
у пациента имеется или ранее имелось нарушение, характеризующееся кратковременными остановками дыхания во время нормального ночного сна (так называемый синдром обструктивного апноэ сна), и пациент принимает препараты, замедляющие функцию мозга («депрессанты»);
у пациента имеется или ранее имелось нарушение, выражающееся в невозможности полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), аденома простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами), применяемыми при лечении некоторых заболеваний и влияющими на функцию нервных клеток;
у пациента ранее были проблемы с злоупотреблением алкоголем или препаратами.
если у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Квелюкс SR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. «Взаимодействие препарата Квелюкс SR с другими лекарственными средствами»).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если после применения препарата Квелюкс SR появился
один из перечисленных ниже симптомов.
Лихорадка с выраженной мышечной ригидностью, сильным потоотделением или нарушением сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Непроизвольные движения, особенно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. У пожилых людей это может увеличить риск случайной травмы (в результате падения).
Приступы судорог.
Длительная болезненная эрекция (приапизм).
Учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение сердцебиения, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.
Перечисленные симптомы могут быть вызваны препаратами, подобными Квелюкс SR.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если у пациента появятся:
лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку они могут быть вызваны очень низким количеством лейкоцитов, что может потребовать отмены препарата Квелюкс SR и (или) назначения соответствующего лечения;
запор с упорной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к тяжёлой непроходимости кишечника.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку требуется определённое время до начала их действия, которое обычно составляет около 2 недель, а иногда и дольше. Такие мысли могут также усиливаться, если пациент резко прекращает приём препарата. Вероятность появления таких мыслей выше у молодых взрослых. Клинические исследования показали повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Иногда может быть полезно сообщить родственнику или другу о депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Этого человека также можно попросить обратить внимание, если он заметит ухудшение депрессии или изменение поведения пациента.
Тяжёлые кожные побочные реакции (SCAR)
При лечении этим препаратом очень редко сообщалось о тяжёлых кожных побочных реакциях (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они проявляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — включает гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, отёком лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени);
• острая обобщённая гнойничковая экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
• многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с зудящими красными неровными пятнами.
  При появлении этих симптомов необходимо прекратить применение препарата Квелюкс SR и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
  Повышение массы тела
  У пациентов, принимающих Квелюкс SR, наблюдалось увеличение массы тела. Необходимо регулярно контролировать массу тела.

Дети и подростки
Препарат Квелюкс SR не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Квелюкс SR с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Квелюкс SR, если пациент принимает один из следующих препаратов:
некоторые препараты, применяемые для лечения инфекции ВИЧ;
азоловые препараты (применяемые для лечения грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые для лечения инфекций);
нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии).
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин);
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (препараты, применяемые для лечения бессонницы);
тиоридазин или литий (другие противопсихотические препараты);
препараты, влияющие на функцию сердца, например, препараты, которые могут вызывать нарушение электролитного баланса (низкое содержание калия или магния), такие как диуретики или некоторые антибиотики (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
препараты, которые могут вызвать запор;
препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний, влияющие на функцию нервных клеток (так называемые антихолинергические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Квелюкс SR и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Перед прекращением приёма любого из этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Квелюкс SR и пища, напитки и алкоголь
Пища может влиять на действие препарата Квелюкс SR, поэтому таблетки следует принимать не менее чем за 1 час до еды или перед сном.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя, поскольку Квелюкс SR в сочетании с алкоголем может вызывать сонливость.
Во время применения препарата Квелюкс SR не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Квелюкс SR во время беременности, если только это не было обсуждено с врачом.
Препарат Квелюкс SR не следует применять в период кормления грудью.
У новорождённых матерей, принимавших препарат Квелюкс SR в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с сосанием. Это могут быть симптомы отмены.
Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Препарат Квелюкс SR может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами до тех пор, пока не станет известна реакция организма на препарат.
Влияние на результаты анализов, выявляющих лекарства в моче
Препарат Квелюкс SR может вызывать ложноположительные результаты тестов, выявляющих метадон или некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (так называемые трициклические антидепрессанты), при использовании определённых методов, даже у людей, которые не принимают метадон или эти препараты. В таком случае можно провести более специфичные тесты.
Препарат Квелюкс SR содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
3. Как применять Квелюкс SR
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от типа заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
Таблетки следует принимать один раз в сутки.
Таблетки нельзя делить, жевать или разламывать.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Таблетки не следует принимать во время еды (не менее чем за 1 час до еды или перед сном). Врач даст рекомендации по этому поводу.
Во время применения препарата Квелюкс SR не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие препарата.
Не следует прекращать приём таблеток без рекомендации врача, даже если самочувствие улучшилось.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени врач может изменить дозу.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Препарат Квелюкс SR не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение препарата Квелюкс SR в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял большее количество препарата Квелюкс SR, чем рекомендовано, у него может появиться сонливость, головокружение и нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой таблетки.
Пропуск приёма препарата Квелюкс SR
Если пропущена доза препарата, её следует принять сразу, как только вы вспомните. Если приближается время следующей дозы, следует дождаться её приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Квелюкс SR
После резкого прекращения приёма препарата Квелюкс SR могут возникнуть: трудности с засыпанием (бессонница), тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед полной отменой препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Квелюкс SR может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
сонливость (может исчезать при дальнейшем применении Квелюкс SR и может привести к падениям),
симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема Квелюкс SR), включая
трудности с засыпанием (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение
и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель.
увеличение массы тела,
нарушения движений мышц, включая трудности с началом движения, дрожание, чувство двигательного беспокойства или мышечную ригидность без боли,
изменения концентрации некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).
Частые побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 10 пациентов):
учащенное сердцебиение,
ощущение перебоев, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения,
запор или диспепсия,
ощущение слабости,
отек рук или ног,
низкое артериальное давление при вставании. Это может вызвать головокружение или
обморок (что может привести к падению),
повышенный уровень сахара в крови,
неясное зрение,
странные сны и ночные кошмары,
ощущение повышенного аппетита,
раздражительность,
нарушения речи и произношения,
суицидальные мысли или усиление депрессии,
одышка,
рвота (в основном у пожилых пациентов),
лихорадка,
изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови,
снижение числа определенных видов кровяных клеток,
повышенная активность печеночных ферментов в крови,
повышенный уровень пролактина в крови, что редко может вызывать:

• отек молочных желез у мужчин и женщин и неожиданное выделение молока,
• отсутствие менструаций или нерегулярные менструации у женщин.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 100 пациентов):
судорожные припадки,
аллергические реакции, включая: высыпания и пузыри на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног),
затрудненное глотание,
неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка,
нарушения половой функции,
сахарный диабет,
нарушения электрической активности сердца, выявляемые при ЭКГ (удлинение интервала QT),
замедление сердцебиения, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком,
затруднение мочеиспускания,
обморок (может привести к падению),
затруднение носового дыхания,
снижение числа эритроцитов,
снижение концентрации натрия в крови,
ухудшение контроля уже существующего сахарного диабета,
спутанность сознания.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 пациентов):
одновременное появление таких симптомов, как высокая температура (лихорадка), сильное потоотделение, мышечная ригидность, сильная сонливость или обморок (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»),
желтушность кожи и глазных яблок (желтуха),
воспаление печени,
длительная и болезненная эрекция (приапизм),
отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея),
нарушения менструального цикла,
образование тромбов в венах, особенно в ногах (с такими симптомами, как отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затрудненное дыхание. При появлении у пациента любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
ходьба, разговор, еда и другая активность во сне,
снижение температуры тела (гипотермия),
воспаление поджелудочной железы,
состояние, называемое «метаболический синдром», при котором у пациента могут одновременно присутствовать три или более следующих симптомов: накопление жировой ткани в области живота, снижение концентрации «хорошего» холестерина (HDL-холестерина), повышение концентрации определенного вида жира (триглицеридов) в крови, высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
одновременное появление лихорадки с симптомами, напоминающими грипп, боли в горле или другого инфекционного заболевания, при очень низком количестве лейкоцитов (состояние, называемое агранулоцитозом),
непроходимость кишечника,
повышенная активность креатинкиназы в крови (фермента, вырабатываемого, в частности, в мышцах).
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилактическая реакция), которая может вызывать затруднение дыхания или шок,
внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек),
тяжелое состояние с образованием пузырей на коже, слизистой рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
нарушение выделения гормона, регулирующего объем выделяемой мочи,
распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
кожная сыпь с неправильными красными пятнами (многоформная эритема),
внезапное появление участков покраснения кожи с мелкими пузырьками (маленькие пузыри, заполненные бело-желтым содержимым, называемые острым генерализованным экзантематозным пустулезом (AGEP). См. раздел 2.
тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз),
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая гриппоподобные симптомы, сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и нарушения результатов анализов крови (включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
симптомы отмены могут возникать у новорожденных матерей, принимавших Квелюкс SR во время беременности,
инсульт,
нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия),
воспаление сердечной мышцы,
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.
Класс препаратов, к которому относится Квелюкс SR, может вызывать нарушения функции сердца, вплоть до тяжелых форм, которые в крайних случаях могут привести к летальному исходу.
Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. К ним относятся изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышенная активность печеночных ферментов, снижение или увеличение числа эритроцитов, повышенная активность креатинкиназы в крови (фермента, присутствующего в мышцах), снижение концентрации натрия и повышение концентрации пролактина в крови. Повышение концентрации пролактина редко может вызывать:
отек молочных желез и неожиданное выделение молока у женщин и мужчин,
отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.
Врач может время от времени назначать пациенту анализы крови.
Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не отмечались у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 пациентов):
повышенный уровень пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:

• отеку молочных желез и неожиданному выделению молока как у мальчиков, так и у девочек,
• отсутствию менструаций или нерегулярным циклам у девочек,
  повышенный аппетит,
  рвота,
  нарушения движений мышц, включая трудности с выполнением движений, дрожание, чувство беспокойства или мышечную ригидность без боли,
  повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 10 пациентов):
ощущение слабости, обморока (может привести к падению),
затруднение носового дыхания,
раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Квелюкс SR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство, если имеются видимые признаки порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Квелюкс SR
Действующим веществом является кветиапин.
Таблетки лекарства Квелюкс SR содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина
(в форме фумарата кветиапина).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза безводная, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А,
стеарат магния, мальтоза кристаллическая и тальк.
Покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.
Как выглядит лекарство Квелюкс SR и что содержит упаковка
Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые,
с тиснением «50» на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг — белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые,
с тиснением «150» на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг — белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые,
с тиснением «200» на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг — белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые,
с тиснением «300» на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг — белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые,
с тиснением «400» на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.
Лекарство выпускается в блистерах из пленки PVC/PCTFE/алюминий в картонной пачке.
Упаковки содержат 10, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель
Pharmathen S.A
ул. Дервенакион, 6, Палини
Аттика 153 51, Греция
Pharmathen International S.A
Промышленная зона Сапес, блок 5
Родопи 69300, Греция
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах —
членах Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00