Кетипинор: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Кетипинор, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кетипинор, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кетипинор, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кетипинор, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Quetiapinum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кетипинор и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Кетипинор
Как принимать Кетипинор
Возможные нежелательные действия
Как хранить Кетипинор
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кетипинор и для чего он применяется

Кетипинор содержит действующее вещество кветиапин. Он относится к группе противопсихотических препаратов. Кетипинор применяется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

депрессия при биполярном расстройстве, когда пациент испытывает грусть, подавленность, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувствует вину или не может спать;
мания, когда пациент испытывает сильное возбуждение, радость, повышенную активность, энтузиазм или чрезмерную активность, имеет нарушение способности критически оценивать ситуацию, проявляет агрессию или досаждает окружающим;
шизофрения, когда пациент слышит и видит несуществующие голоса и образы, принимает за истину несуществующие вещи, проявляет чрезмерную подозрительность, обеспокоенность, растерянность, чувствует вину, находится в напряжении, подавлен.

Врач может порекомендовать продолжать прием препарата Кетипинор даже в том случае, если самочувствие пациента уже улучшилось.

2. Важная информация перед приемом препарата Кетипинор

Когда не следует принимать препарат Кетипинор

если у пациента имеется повышенная чувствительность к кветиапину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает один из следующих препаратов:
некоторые лекарства, применяемые при инфекции ВИЧ;
препараты группы азолов (применяются при грибковых инфекциях);
эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях);
нефазодон (применяется при лечении депрессии).
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Кетипинор.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Кетипинор необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

у пациента имеется депрессия или другие заболевания, при лечении которых применяются антидепрессанты. Совместный прием этих препаратов с Кетипинором может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Кетипинор и другие лекарства»);
у пациента или членов его семьи были или имеются проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или миокардит, либо если пациент принимает или принимал ранее препараты, которые могут влиять на функцию сердца;
у пациента низкое артериальное давление;
у пациента был инсульт, особенно если пациент пожилого возраста;
у пациента имеются проблемы с печенью;
у пациента ранее были приступы судорог (эпилепсия);
у пациента имеется сахарный диабет или повышен риск его развития. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения Кетипинором;
у пациента ранее наблюдалось снижение количества лейкоцитов (независимо от того, было ли это вызвано другими лекарствами или нет);
у пациента болезнь Паркинсона/паркинсонизм и он пожилого возраста;
пациент — пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга); в этом случае препарат Кетипинор не следует применять, поскольку у таких пациентов лекарства из группы, к которой относится Кетипинор, могут увеличивать риск развития инсульта, а также в некоторых случаях риск смерти у пожилых людей с деменцией;
у пациента или в его семье были тромбозы, поскольку при применении препаратов, подобных этому, существует риск образования тромбов;
у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения дыхания в виде кратковременных остановок дыхания во сне (так называемый синдром обструктивного апноэ сна), и пациент принимает препараты, замедляющие/подавляющие нормальную деятельность мозга;
у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), влияющими на функцию нервов при лечении определённых заболеваний;
пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после начала приема Кетипинора у пациента наблюдаются:

сочетание симптомов, таких как: лихорадка, выраженная мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушение сознания (это состояние называется злокачественным нейролептическим синдромом); может потребоваться немедленное лечение;
непроизвольные движения мышц, особенно мышц лица и языка;
головокружение или сильная сонливость: эти симптомы могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов;
приступы судорог (эпилепсия);
длительная болезненная эрекция (приапизм);
учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднение дыхания, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо провести обследование сердца, и при необходимости — немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами данной терапевтической группы.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются:

сочетание симптомов, таких как: лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль в горле или любые другие признаки инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня лейкоцитов в крови, что может потребовать прекращения приема Кетипинора и (или) назначения соответствующего лечения;
запор в сочетании с устойчивой болью в животе или стойкий запор, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьёзной кишечной непроходимости;
суицидальные мысли или усиление депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут усиливаться при резкой отмене препарата. У молодых взрослых людей склонность к таким мыслям выше. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у лиц моложе 25 лет с депрессией.

Если у пациента когда-либо возникали суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией.
Также можно попросить этих людей сообщить пациенту, если они заметят у него усиление симптомов депрессии или другие тревожные изменения в поведении.

Тяжелые кожные реакции (англ. Severe cutaneous adverse reactions, SCARs)
При лечении этим препаратом крайне редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее частые формы:

Синдром Стивенса-Джонсона — распространённая сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
Токсический эпидермальный некролиз — более тяжёлая форма, приводящая к обширному отслоению эпидермиса;
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) — включает гриппоподобные симптомы, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и нарушения в анализах крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов);
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP) — мелкие гнойные пузырьки;
Многоформная эритема (англ. Erythema Multiforme, EM) — кожная сыпь с неправильными, зудящими, красными пятнами.

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо немедленно прекратить прием Кетипинора и обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Повышение массы тела
У пациентов, принимающих Кетипинор, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать вес пациента.

Дети и подростки
Препарат Кетипинор не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кетипинор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.

Не следует принимать Кетипинор, если пациент принимает один из следующих препаратов:

некоторые лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции;
препараты группы азолов (применяются при грибковых инфекциях);
эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях);
нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кетипинором и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
противосудорожные препараты (например, фенитоин или карбамазепин);
лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии;
барбитураты (применяются при нарушениях сна);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
препараты, влияющие на ритм сердца, например, лекарства, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (вызывающие усиленное выделение мочи) или некоторые антибиотики (препараты против инфекций);
лекарства, которые могут вызывать запор;
препараты (так называемые антихолинергические), влияющие на функцию нервов при лечении определённых заболеваний.

Перед прекращением приема любого лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом.

Кетипинор, пища, напитки и алкоголь

Кетипинор можно принимать с едой или независимо от приема пищи.
Во время лечения Кетипинором следует соблюдать осторожность при употреблении алкогольных напитков, поскольку совместное действие Кетипинора и алкоголя может усиливать сонливость.
Во время приема Кетипинора не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна принимать Кетипинор во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом. Препарат Кетипинор не следует принимать в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших Кетипинор в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребёнка пациентки появляются какие-либо из этих симптомов, может возникнуть необходимость в обращении к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на организм пациента.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств
У пациентов, принимающих Кетипинор, при проведении анализа мочи на наличие лекарств некоторыми методами могут обнаруживаться метадон или некоторые препараты, применяемые при депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (TCA), хотя пациент не принимает эти лекарства. Рекомендуется проводить такие анализы другими методами для подтверждения результатов.

Кетипинор содержит лактозу
Кетипинор содержит 19,7 мг, 39,3 мг или 59 мг лактозы (в виде моногидрата) в таблетках 100 мг, 200 мг и 300 мг соответственно. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Другие вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать Кетипинор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента, однако обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

Таблетки следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день в зависимости от того, каким заболеванием страдает пациент.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
Во время приёма препарата Кетипинор не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
Не следует прекращать приём таблеток, даже если состояние улучшилось, до тех пор, пока не примет решение врач.

Нарушения функции печени
Врач может порекомендовать изменение режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Врач может порекомендовать изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Препарат Кетипинор не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Приём препарата Кетипинор в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата Кетипинор в дозе, превышающей предписанную врачом, могут наблюдаться сонливость, головокружение, нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. С собой следует взять таблетки препарата Кетипинор.
Пропуск приёма препарата Кетипинор
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, как только пациент вспомнит. Если до следующего приёма осталось небольшое количество времени, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Кетипинор
При резком прекращении приёма препарата Кетипинор могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница) или у пациента могут наблюдаться: тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
сонливость (которая может исчезать по мере продолжения приёма препарата Кетипинор) (может привести к падениям),
симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приёма препарата Кетипинор), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель.
увеличение массы тела,
непроизвольные сокращения мышц; могут проявляться затруднением начала движения, дрожанием, двигательным беспокойством или мышечной ригидностью без боли,
изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

учащение сердцебиения,
ощущение неравномерного сердцебиения, сердцебиение «как молот», учащённое сердцебиение или перебои в ритме сердца,
запоры, раздражение желудка (диспепсия),
слабость,
отёк рук или ног,
снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (могут привести к падениям),
повышение концентрации глюкозы в крови,
нечёткость зрения,
необычные сны и ночные кошмары,
усиление аппетита,
ощущение раздражительности,
нарушения речи и произношения,
суицидальные мысли и ухудшение депрессии,
одышка,
рвота (в основном у пожилых пациентов),
лихорадка,
изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови,
снижение числа некоторых видов кровяных клеток в крови,
повышение активности печеночных ферментов в крови,
повышение концентрации одного из гормонов — пролактина в крови. Повышенная концентрация пролактина может редко приводить к:
увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному появлению молока,
отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

судороги или эпилептические припадки,
аллергические реакции, такие как волдыри (пузыри) на коже, отёк кожи и отёк вокруг рта,
неприятные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног),
затруднение глотания,
непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка,
нарушения половой функции,
сахарный диабет,
нарушение электрической активности сердца, выявляемое на ЭКГ (удлинение интервала QT),
замедление сердечного ритма, которое может наблюдаться в начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороками,
затруднение мочеиспускания,
обмороки (могут привести к падениям),
заложенность носа,
снижение числа эритроцитов в крови,
снижение уровня натрия в крови,
усугубление уже существующего сахарного диабета,
дезориентация.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):

сочетание высокой температуры тела (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сонливости или почти обморочного состояния (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»),
желтушное окрашивание кожи и глазных яблок (желтуха),
гепатит,
длительная болезненная эрекция (приапизм),
увеличение молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея),
нарушения менструального цикла,
образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отёк, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в лёгкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Если пациент замечает какие-либо из перечисленных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
хождение, говорение, приём пищи или выполнение других действий во сне,
снижение температуры тела (гипотермия),
панкреатит,
состояние (так называемый «метаболический синдром»), при котором присутствует комбинация трёх или более следующих признаков: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ХС-ЛПВП), повышение уровня жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенная концентрация сахара в крови,
сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или любого другого инфекционного процесса с очень низким числом лейкоцитов в крови (состояние, называемое агранулоцитозом),
кишечная непроходимость,
повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (вещество, поступающее из мышц).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
тяжёлые реакции повышенной чувствительности (анафилактическая реакция), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком,
быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отёк),
тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
нарушение выделения гормона, регулирующего объём выделяемой мочи,
распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

внезапное появление покраснений кожи с мелкими волдырями (мелкие пузыри, наполненные бело-жёлтой жидкостью, так называемая «острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь» (AGEP)). См. пункт 2.
кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (множественный эритематоз),
тяжёлая острая аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и концентрации печеночных ферментов). См. пункт 2.
нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия),
миокардит,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков,
симптомы отмены могут возникать у новорождённых матерей, принимавших препарат Кетипинор во время беременности,
инсульт.

Препараты из группы, к которой относится Кетипинор, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и в тяжёлых случаях привести к смерти.
Некоторые нежелательные явления можно выявить только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение концентрации печеночных ферментов в крови, снижение числа некоторых видов кровяных клеток, снижение числа эритроцитов в крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (вещество, поступающее из мышц), снижение концентрации натрия в крови, а также повышение концентрации одного из гормонов — пролактина в крови. Повышение концентрации пролактина может редко приводить к:

увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному появлению молока,
отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может назначить периодические контрольные анализы крови.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Те же нежелательные явления, которые наблюдаются у взрослых пациентов, могут возникать у детей и подростков.
Ниже перечислены нежелательные явления, которые наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 0 пациентов):

повышение концентрации одного из гормонов — пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:
увеличению молочных желез и неожиданному выделению молока у мальчиков и девочек,
у девочек — к прекращению менструаций или нерегулярным менструациям,
усиление аппетита,
рвота,
непроизвольные сокращения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, двигательное беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли,
повышение артериального давления.

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

ощущение слабости, обморок (может привести к падениям),
заложенность носа,
ощущение раздражительности.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кетипинор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного средства не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кетипинор

Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде фумарата).
Другие компоненты ядра таблеток 25 мг: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, поливидон К 30 и стеарат магния.
Другие компоненты ядра таблеток 100 мг, 200 мг и 300 мг: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), поливидон К 30 и стеарат магния.
Компоненты оболочки таблеток 25 мг и 100 мг: Opadry II (содержит поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксиды железа (Е172)).
Компоненты оболочки таблеток 200 мг и 300 мг: Opadry II White (содержит поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171)).

Как выглядит Кетипинор и что содержит упаковка
Кетипинор 25 мг: коричневые или темно-розовые, круглые, выпуклые пластифицированные таблетки диаметром 6 мм, с выдавленным «OR41» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Кетипинор 100 мг: светло-желтые, круглые, выпуклые пластифицированные таблетки диаметром 8 мм, с выдавленным «OR411» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Кетипинор 200 мг: белые, круглые, выпуклые пластифицированные таблетки диаметром 11 мм, с выдавленным «OR412» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Кетипинор 300 мг: белые, пластифицированные таблетки капсульной формы длиной 19 мм, с выдавленным «OR413» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, а также в банках из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Блистеры:
25 мг: 6, 10, 30, 60 и 100 таблеток.
100 мг, 200 мг и 300 мг: 30, 60, 90 и 100 таблеток.
Пластиковые банки:
25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг: 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрант
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистранта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Финляндия, Эстония, Латвия, Литва, Польша: Кетипинор
Венгрия: Quetiapine Orion