Канпидуо

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Канпидуо, 8 мг + 2,5 мг, таблетки
Канпидуо, 16 мг + 2,5 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил + Индапамид
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Канпидуо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Канпидуо
3. Как применять препарат Канпидуо
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Канпидуо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Канпидуо и для чего он применяется

Препарат Канпидуо содержит два активных вещества — кандесартан и индапамид.
Кандесартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
Индапамид является диуретиком (мочегонным средством). Большинство диуретиков увеличивают объём мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образующейся мочи.
Данный препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов. Врач может назначить препарат Канпидуо пациентам, которые уже принимают кандесартан и индапамид в тех же дозировках, что и в препарате Канпидуо, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Канпидуо

Когда не следует применять препарат Канпидуо

• если у пациента имеется аллергия на кандесартан, индапамид или другие препараты этой группы (так называемые сульфонамиды), либо на любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• после 3-го месяца беременности (применение препарата Канпидуо также следует избегать в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• при тяжелых заболеваниях печени или непроходимости желчевыводящих путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря), а также при дегенеративном поражении головного мозга, вызванном заболеванием печени, называемом печеночной энцефалопатией;
• у детей в возрасте до 1 года;
• если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови.

Если у пациента возникают сомнения, относится ли какое-либо из вышеуказанных состояний к нему, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Канпидуо.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Канпидуо необходимо обсудить с врачом или фармацевтом следующее:

• наличие заболеваний сердца, печени или почек, а также если пациент находится на диализе;
• недавно проведенную трансплантацию почки;
• наличие или перенесенные ранее сильные приступы рвоты или диареи;
• наличие заболевания надпочечников, называемого синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• низкое артериальное давление;
• если ранее у пациента был инсульт;
• если у пациента диагностирован сахарный диабет;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента наблюдаются какие-либо нарушения сердечного ритма;
• если у пациента планируется проведение обследования функции паращитовидных желез;
• если у пациента имеются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• необходимо сообщить врачу о подозрении (или предположении) на беременность. Применение препарата Канпидуо не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период его применение может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность»);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Канпидуо и другие лекарства»);
• если у пациента ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенное внутриглазное давление — они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Канпидуо. При отсутствии лечения данные симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня
электролитов (например, калия или кальция) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Канпидуо».
Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний, врач может назначить более частые
обследования и анализы.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Канпидуо. Это связано с тем, что препарат Канпидуо в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать снижение артериального давления.
Следует сообщить врачу, если у пациента возникает аллергическая реакция на свет.
Спортсменам следует учитывать, что препарат Канпидуо содержит активное вещество, которое может
вызвать положительный результат при допинг-тестировании.
Если после приема препарата Канпидуо у пациента возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно
не следует принимать решение о прекращении приема препарата Канпидуо.
Если пациент считает, что к нему относится какое-либо из вышеуказанных состояний, или у него есть вопросы
или сомнения по поводу применения препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата не рекомендуется его
применение у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Канпидуо с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Канпидуо может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие Канпидуо. Если пациент принимает определенные лекарства, врач может периодически назначать анализы крови.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как: эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл, диуретики, включая калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, снимающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, снимающий боль и воспаление);
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств);
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, гликозиды наперстянки, бретилий);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяется при лечении ишемической болезни сердца, вызывающей боль в груди);
• цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
• винкамин, вводимый в виде инъекций (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии);
• мизоластин (применяется при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
• амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (препарат, применяемый при грибковых инфекциях);
• пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• слабительные препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• метформин (применяется при лечении сахарного диабета);
• контрастные средства, содержащие йод (применяются при диагностических исследованиях с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций, или другие препараты, восполняющие дефицит кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов или применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (при лечении болезни Крона);
• метадон (применяется при лечении зависимости).

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Канпидуо» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение препарата Канпидуо с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Канпидуо можно принимать во время еды, а также независимо от приема пищи.
При планировании употребления алкоголя во время лечения препаратом Канпидуо необходимо проконсультироваться
с врачом. Алкоголь может вызывать обмороки или головокружение.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач, как правило, рекомендует
прекратить прием препарата Канпидуо до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности
и назначает другой препарат вместо Канпидуо. Применение препарата Канпидуо не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Применение препарата Канпидуо не рекомендуется во время лактации, и врач может назначить другое лечение, если пациентка желает кормить грудью, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Активное вещество индапамид проникает в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Канпидуо может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления,
такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Эти побочные эффекты чаще возникают
в начале лечения и после увеличения дозы. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Канпидуо содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Канпидуо

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать Канпидуо ежедневно.
Рекомендуемая доза препарата Канпидуо — одна таблетка в сутки, предпочтительно утром.
Препарат Канпидуо можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разламывать и не жевать её. Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать принимать дозу. Лечение гипертонии, как правило, является длительным.
Применение более высокой, чем рекомендованная дозы препарата Канпидуо
Если принято слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Очень высокие дозы препарата Канпидуо могут вызывать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги мышц, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения объёма мочи, выделяемой почками.
Пропуск приёма препарата Канпидуо
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следует принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Канпидуо
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом. В случае прекращения приёма препарата Канпидуо артериальное давление может снова повыситься.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Канпидуо может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был осведомлён о возможности их возникновения.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжёлыми, необходимо немедленно прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

• ангионевротический отёк и (или) крапивница. Ангионевротический отёк характеризуется отёком кожи конечностей и лица, губ или языка, слизистых оболочек глотки или дыхательных путей, что вызывает одышку или затруднение при глотании. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко — могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• препарат Канпидуо может вызывать снижение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению иммунитета и, как следствие, к инфекциям, усталости, лихорадке. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически назначать анализ крови, чтобы проверить, не вызывает ли препарат Канпидуо нарушения в составе крови (агранулоцитоз) (очень редко — могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (torsade de pointes) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• панкреатит, который может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также общее тяжёлое самочувствие (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (рабдомиолиз) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (возникают у 1–10 пациентов из 100)

• инфекции дыхательных путей;
• изменения в результатах анализов крови: повышение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. При значительном повышении уровня могут возникать усталость, слабость, нарушение ритма сердца или ощущение покалывания и онемения;
• головокружение/ощущение вращения;
• головная боль;
• аллергические реакции, в основном на коже, у лиц, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• красная, возвышающаяся сыпь.

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов) :

• низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
• рвота;
• импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).

Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови;
• ощущение усталости, покалывание и жжение (парестезии);
• желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запоры), сухость во рту.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• изменения в составе клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать появление необъяснимой лихорадки, боли в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — при их появлении необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов);
• высокий уровень кальция в крови;
• нарушения сердечного ритма (вызывающие сердцебиение, ощущение быстрого ритма сердца), низкое артериальное давление;
• кашель;
• нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, что может привести к изменениям в результатах лабораторных анализов;
• кожная сыпь, зуд;
• боль в спине, боль в суставах и мышцах;
• заболевания почек (вызывающие ощущение усталости, увеличение частоты мочеиспускания, зуд, тошноту, отёк конечностей);
• ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• обморок;
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
• диарея;
• при наличии системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, приводящее к воспалению и повреждению суставов, сухожилий и органов, сопровождающееся следующими симптомами: кожная сыпь, усталость, потеря аппетита, увеличение массы тела и боль в суставах) может усилиться течение заболевания;
• также отмечались случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного УФА-излучения;
• судороги и слабость мышц;
• ненормальная картина ЭКГ;
• могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных анализов (анализов крови), и врач может назначить анализ крови. Возможны следующие изменения в результатах лабораторных анализов:
• повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать появление или усугубление подагры (боль в суставе или суставах, особенно стоп);
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Канпидуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Канпидуо

• Активными веществами лекарства являются кандесартан цилексетил и индапамид. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 2,5 мг индапамида. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 2,5 мг индапамида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кальциевая соль кармеллозы, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172) — только в таблетках 16 мг + 2,5 мг. См. пункт 2 «Лекарство Канпидуо содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Канпидуо и что содержит упаковка
Таблетки 8 мг + 2,5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные обозначением CI1 на одной стороне. Диаметр таблетки: 7 мм.
Таблетки 16 мг + 2,5 мг: светло-розовые, пятнистые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные обозначением CI2 на одной стороне. Диаметр таблетки: 7 мм.
Лекарство Канпидуо доступно в упаковках, содержащих:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерах
• 14, 28, 56, 84, 98 таблеток в блистерах, календарная упаковка

Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Данный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
тел. + 48 22 57 37 500