Камирен

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Камирен, 2 мг, таблетки
Камирен, 4 мг, таблетки
Doxazosinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Камирен и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Камирен
3. Как применять препарат Камирен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Камирен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Камирен и для чего он применяется

Камирен относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-адренолитиками. Он оказывает сосудорасширяющее действие. Приводит к снижению артериального давления за счёт уменьшения периферического сосудистого сопротивления.
Камирен также является антагонистом альфа-адренергических рецепторов, расположенных в предстательной железе и мочевом пузыре. Уменьшает нарушения, связанные с затруднением оттока мочи, и улучшает результаты уродинамических исследований (исследований тока мочи).
Препарат Камирен показан для лечения:

• эссенциальной артериальной гипертензии,
• клинических симптомов, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Препарат может применяться в монотерапии (в качестве единственного лекарственного средства) или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

2. Важная информация перед применением лекарства Камирен

Когда не следует применять лекарство Камирен

• если у пациента имеется аллергия на доксазозин, другие производные хиназолина (празозин, теразозин) или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с увеличенной простатой (доброкачественная гиперплазия простаты) и низким артериальным давлением,
• у пациентов, у которых ранее наблюдалась ортостатическая гипотензия, то есть низкое артериальное давление, вызывающее головокружение или обморок при вставании,
• у пациентов с увеличенной простатой и нарушением мочеиспускания любого типа, длительной инфекцией мочевыводящих путей или камнями в мочевом пузыре,
• у пациентов с недержанием мочи из-за переполнения (отсутствие позыва к мочеиспусканию) или анурией (отсутствие выделения мочи) с нарушением функции почек или без них.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Камирен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, следует сообщить врачу о:

• нарушении функции печени (при подтверждённой печеночной недостаточности применение доксазозина не рекомендуется),
• нарушениях работы сердца (лёгочный отёк, вызванный стенозом аорты или митральным стенозом, сердечная недостаточность при высоком ударном объёме, правожелудочковая сердечная недостаточность, вызванная лёгочной эмболией или экссудативным перикардитом, левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения), быстрое и значительное снижение артериального давления может усугубить приступы стенокардии,
• приёме других лекарств, например, силденафила, тадалафила, варденафила (препаратов, применяемых при импотенции), поскольку может развиться симптоматическая гипотензия.

Пациенты, которым предстоит операция глаза из-за помутнения хрусталика (катаракта), должны до операции сообщить офтальмологу о текущем или недавнем применении лекарства Камирен, чтобы врач мог применить соответствующие меры предосторожности или хирургические техники, если возникнут осложнения, которые может вызвать лекарство Камирен.
Очень редко могут возникать длительные болезненные эрекции. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом лечения лекарством Камирен врач может провести обследования с целью исключения других заболеваний, включая рак простаты, который вызывает симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии простаты.
В начале приёма лекарства Камирен может возникнуть чувство обморока или головокружение, вызванное низким артериальным давлением при резком вставании. Если появляется чувство обморока или головокружение, следует сесть или лечь до исчезновения симптомов, а также избегать ситуаций, при которых может произойти падение или травма. Врач может рекомендовать регулярно измерять артериальное давление в начале лечения, чтобы снизить риск возникновения таких симптомов.

Дети и подростки
Применение лекарства Камирен у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Камирен и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Камирен, если пациент принимает следующие препараты, поскольку они могут изменять действие Камирена:

• У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы для снижения высокого артериального давления или лечения гиперплазии простаты, могут возникать головокружение или ощущение «пустоты в голове», вызванные резким снижением артериального давления. Подобные симптомы могут также возникать у некоторых пациентов, одновременно принимающих препараты для лечения нарушений эрекции (импотенция) и альфа-адреноблокаторы. Чтобы снизить вероятность таких симптомов, пациенты должны ежедневно принимать альфа-адреноблокаторы до начала приёма препаратов для лечения нарушений эрекции. Камирен может дополнительно снижать артериальное давление у пациентов, одновременно принимающих другие антигипертензивные препараты.
• Препараты, применяемые при бактериальных или грибковых инфекциях, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.
• Препараты, расширяющие сосуды, или нитраты (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях).

Гипотензивное действие доксазозина может быть ослаблено:

• НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами),
• эстрогенами,
• симпатомиметиками.

Доксазозин может ослаблять действие дофамина, эфедрина, эпинефрина, метараминола, метоксамина и фенилэфрина на артериальное давление и сосуды. Поскольку отсутствуют данные о взаимодействии с препаратами, влияющими на печеночный метаболизм (например, циметидин), рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном применении этих препаратов с доксазозином.
In vitro исследования не выявили, что доксазозин влияет на связывание с белками плазмы дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.
В клинических исследованиях при одновременном применении доксазозина не было выявлено взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами (применяемыми при сахарном диабете), препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты, и антикоагулянтами.
Доксазозин может повышать активность плазменного ренина и выведение ванлилминдальной кислоты с мочой. Это следует учитывать при интерпретации результатов лабораторных исследований.
Лекарство Камирен усиливает гипотензивное действие других альфа-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов.
Клинические исследования показали, что доксазозин благоприятно влияет на липиды, значительно снижая общую концентрацию триглицеридов, общего холестерина и фракции ЛПНП в плазме. Лечение доксазозином положительно влияет на артериальную гипертензию и уровень липидов, в результате чего снижается риск развития ишемической болезни сердца.

Применение лекарства Камирен с едой и питьём
Камирен можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Безопасность применения доксазозина во время беременности не установлена.
Врач может назначить лекарство Камирен во время беременности только в том случае, если возможная польза для матери превышает риск для плода.
Доксазозин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не должны применять это лекарство, если только врач не постановит иначе.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Из-за возможности возникновения головокружения, особенно в начале применения лекарства Камирен, при увеличении дозы, переходе на другой препарат или при одновременном употреблении алкоголя, не рекомендуется вождение автотранспорта и управление механизмами.

Состав Камирена: лактоза и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как применять препарат Камирен

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Самостоятельное артериальное гипертензивное давление
Лечение начинают с дозы 1 мг один раз в сутки. В отдельных случаях врач может через 1–2 недели увеличить дозу до 2 мг один раз в сутки, затем до 4 мг один раз в сутки и, наконец, до 8 мг доксазозина один раз в сутки.
Обычно поддерживаемая доза составляет от 2 мг до 4 мг доксазозина один раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 16 мг.
Для начала лечения рекомендуется следующая схема дозирования:
1–8 день — утром 1 мг доксазозина
9–14 день — утром 2 мг доксазозина
Затем рекомендуется постепенное увеличение дозы до эффективной поддерживающей дозы.
Умеренное доброкачественное увеличение простаты
Лечение начинают с дозы 1 мг один раз в сутки. Через 1–2 недели, при необходимости, врач может увеличить дозу до 2 мг один раз в сутки, а затем до 4 мг один раз в сутки в зависимости от реакции пациента.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 8 мг.
Для начала лечения рекомендуется следующая схема дозирования:
1–8 день — 1 мг доксазозина один раз в сутки
9–14 день — 2 мг доксазозина один раз в сутки
Затем дозу можно индивидуально увеличивать до достижения эффективной поддерживающей дозы.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения определяет врач.
При ощущении, что действие препарата Камирен слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Камирен у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Нет необходимости уменьшать дозу у пациентов с нарушениями функции почек. Однако доза препарата должна быть как можно ниже, а увеличение дозы должно проводиться под строгим контролем врача.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Следует соблюдать особую осторожность. Отсутствует клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов пожилого возраста. Однако доза препарата должна быть как можно ниже, а увеличение дозы должно проводиться под строгим контролем врача.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Камирен
При передозировке препарата Камирен может развиться симптоматическая артериальная гипотензия.
Необходимо немедленно вызвать врача, который назначит симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен, поскольку доксазозин почти полностью связывается с белками плазмы крови.
Пропуск приёма дозы препарата Камирен
Если пациент забыл принять препарат Камирен, он должен сделать это как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В этом случае необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей,
• сонливость, головокружение, головная боль,
• нарушения аккомодации, периферическое (вестибулярное) головокружение,
• сердцебиение, учащённое сердцебиение (тахикардия), боль в груди,
• низкое артериальное давление (гипотензия) или снижение давления при резком вставании (ортостатическая гипотензия),
• отёки, бронхит, кашель, одышка, ринит,
• боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах,
• цистит, недержание мочи, ощущение повышенной потребности в мочеиспускании, полиурия,
• общая слабость, боль в груди, гриппоподобные симптомы, генерализованные отёки, периферические отёки.

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции на препарат,
• анорексия, подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты, особенно в суставах), жажда, повышенный аппетит, анорексия,
• возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность, эмоциональная лабильность,
• сосудисто-мозговой инсульт, гипочувствительность, обморок, тремор, апатия, слезотечение, светобоязнь,
• шум в ушах,
• стенокардия (боль в груди вследствие уменьшения притока крови к сердечной мышце), инфаркт миокарда, обмороки, периферическая ишемия,
• носовое кровотечение, фарингит,
• запор, метеоризм с выделением газов, рвота, гастроэнтерит, диарея,
• нарушения результатов функциональных проб печени, повышенная активность печеночных ферментов,
• кожная сыпь,
• боль в суставах,
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, кровь в моче,
• импотенция,
• боль, лихорадка, озноб, отёк лица, приливы жара, бледность, гипокалиемия,
• увеличение массы тела, гипокалиемия.

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• цереброваскулярные нарушения, отёк гортани, гипогликемия, мышечные судороги, мышечная слабость, поллакиурия.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• низкое количество лейкоцитов (лейкопения), низкое количество тромбоцитов, которое может привести к лёгкому образованию синяков или повышенной склонности к кровотечениям (тромбоцитопения),
• головокружение, вызванное снижением артериального давления при быстром вставании, спонтанные ощущения (парестезии),
• анемия, анафилаксия, мышечная ригидность, нарушения вкуса, ночные кошмары, потеря памяти, ортостатическое головокружение,
• нечёткость зрения,
• брадикардия (замедление сердцебиения), нарушения сердечного ритма,
• приливы жара,
• бронхоспазм,
• застой желчи (холестаз), гепатит, пожелтение кожи или глаз (желтуха),
• крапивница, алопеция, кровоизлияния в кожу (пурпура),
• усиленное выделение мочи, нарушения мочеиспускания, ночные позывы к мочеиспусканию, повышенная концентрация креатинина в моче и плазме,
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия),
• продолжительная болезненная эрекция (приапизм) — необходимо срочно обратиться за медицинской помощью,
• ощущение усталости, общее плохое самочувствие, снижение температуры тела у пожилых пациентов.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны глаз, которые могут возникнуть во время операции по поводу катаракты (помутнение хрусталика глаза), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• ретроградная эякуляция (обратный выброс семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Камирен

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после
обозначения «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после обозначения «Lot».
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Камирен

• Действующим веществом лекарства является доксазозин. Каждая таблетка содержит 2 мг или 4 мг доксазозина в форме мезилата доксазозина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат. См. пункт 2 «Камирен содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Камирен и что содержит упаковка
Камирен, 2 мг: белые, круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Камирен, 4 мг: белые, круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 30 таблеток в блистерах в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение и производитель
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Ровнолега 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500