Ивермектин стада

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ивермектин СТАДА, 10 мг/г, крем
Ивермектинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ивермектин СТАДА и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Ивермектин СТАДА
3. Как применять лекарство Ивермектин СТАДА
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Ивермектин СТАДА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ивермектин СТАДА и для чего оно применяется

Лекарство Ивермектин СТАДА содержит действующее вещество ивермектин, которое относится к группе препаратов, известных как авермектины. Препарат предназначен для наружного применения и используется для лечения папул и пустул при розацеа.
Препарат Ивермектин СТАДА можно применять только у взрослых (в возрасте 18 лет и старше).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ивермектин Стада

Когда не следует применять лекарственный препарат Ивермектин Стада:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ивермектину или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Ивермектин Стада необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться ухудшение симптомов розацеи, однако это происходит не часто и обычно проходит в течение первой недели лечения. Если ухудшение симптомов розацеи всё же возникает, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие лекарственного препарата Ивермектин Стада с другими лекарственными средствами
Другие лекарственные средства могут влиять на действие ивермектина в форме крема; поэтому следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Беременность и грудное вскармливание
Применение лекарственного препарата Ивермектин Стада во время беременности не рекомендуется.
Если пациентка кормит грудью, ей не следует применять данный препарат; в качестве альтернативы можно прекратить грудное вскармливание перед началом лечения этим препаратом.
Следует проконсультироваться с врачом, который поможет принять решение — применять препарат или продолжать грудное вскармливание, учитывая пользу от лечения и пользу от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав лекарственного препарата Ивермектин Стада:

• цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит),
• метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Ивермектин Стада

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важная информация: Лекарство Ивермектин Стада предназначено только для наружного применения на кожу лица у взрослых. Не следует применять этот препарат на других участках тела, особенно на влажных поверхностях, например, глазах, губах или любой слизистой оболочке. Не глотать.
Рекомендуемая доза — одна аппликация на кожу лица один раз в сутки. Необходимо нанести крем в количестве, соответствующем размеру горошины, на каждый из пяти участков лица: на лоб, подбородок, нос и на каждый щёк. Затем крем следует равномерно распределить тонким слоем по всей поверхности лица.
Не следует наносить крем вблизи век, губ и любых слизистых оболочек, например, внутри носа, ротовой полости или глаз. Если крем случайно попал в глаза или в область глаз, век, губ, ротовую полость или на слизистую оболочку, необходимо немедленно промыть эти участки большим количеством воды.
Не следует применять косметические средства (например, другие кремы для лица или средства макияжа) до ежедневного применения этого препарата. Эти продукты можно использовать после высыхания нанесённого крема.
Немедленно после нанесения крема необходимо вымыть руки.
Препарат Ивермектин Стада следует применять ежедневно на протяжении всего курса лечения; курс лечения можно повторить. Врач сообщит пациенту, как долго следует применять этот препарат. Продолжительность лечения может различаться у разных пациентов и зависит от степени выраженности кожных изменений.
Улучшение можно ожидать через 4 недели лечения. В случае отсутствия улучшения после 3 месяцев необходимо прекратить применение ивермектинового крема и проконсультироваться с врачом.
Нарушения функции печени
Если у пациента имеются проблемы с печенью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ивермектин Стада.
Применение препарата у детей и подростков
Не следует применять препарат Ивермектин Стада у детей и подростков.
Как открыть тюбик с защитной крышкой от детей
Чтобы избежать проливания препарата, не следует сжимать тюбик при его открытии или закрытии.
Нажмите на колпачок и поверните его против часовой стрелки (влево). Затем снимите колпачок.

Как закрыть тюбик с защитной крышкой от детей
Нажмите на колпачок и поверните его по часовой стрелке (вправо).

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Ивермектин Стада
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, необходимо обратиться к врачу, который даст рекомендации по дальнейшим действиям.
Пропуск применения препарата Ивермектин Стада
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Ивермектин Стада
Прыщи и узелки уменьшатся только после нескольких применений этого препарата. Важно продолжать применение препарата Ивермектин Стада столько времени, сколько рекомендует врач.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Ивермектин СТАДА может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Этот препарат может вызывать следующие побочные действия:

Частые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

• ощущение жжения кожи

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

• раздражение кожи
• зуд кожи
• сухость кожи
• ухудшение симптомов розацеа (следует обратиться к врачу)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• покраснение кожи
• воспаление кожи
• отёк лица
• повышение активности печеночных ферментов (АлАТ/АспАТ)

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ивермектин Стада

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия тюбика: 6 месяцев.
Специальных требований по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Ивермектин Стада

• Активным веществом препарата является ивермектин. Один грамм крема содержит 10 мг ивермектина.
• Вспомогательные вещества препарата: глицерол 85 %, пальмитат изопропила, карбомерный сополимер (тип В), диметикон, динатрия эдетат, лимонная кислота моногидрат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, макрогола эфир цетостеариловый, сорбитан стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), феноксиэтанол, пропиленгликоль, олеиловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ивермектин Стада и что содержит упаковка
Лекарство Ивермектин Стада имеет форму крема белого до светло-жёлтого цвета. Туба объёмом 45 г с защитной крышкой, предотвращающей доступ детей, в картонной пачке.

Размер упаковки: 1 туба по 45 г
Регистрационный держатель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Kevaro Group EOOD
ул. Царица Елена 9
1618 София
Болгария
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, Промышленная зона Кордин
Паола PLA 3000
Мальта

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Польша
Тел. +48 22 737 79 20

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:
Нидерланды: Ivermectine CF 10 mg/g, crème
Германия: Ivermectin AL 10 mg/g Creme
Польша: Ивермектин Стада
Швеция: Ивермектин Стада