Инуприн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИНУПРИН, 50 мг/мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства
3. Как применять лекарственное средство
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство и для чего оно применяется

Лекарственное средство содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, обладающий противовирусным действием и стимулирующий иммунную систему.
Показания к применению
Лекарство показано для применения у взрослых и детей старше 1 года.

• В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
• При лечении герпетического поражения губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Лекарство может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпесвирусная инфекция.

Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства

Когда не применять лекарство

• Если у пациента имеется аллергия на инозина пранобекс или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка или горла.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи, а также при наличии выпота в крупных суставах) или исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови или моче. Лекарство может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке и моче.
• Если у пациента в анамнезе имелась мочекаменная или желчнокаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом. При длительности лечения 3 месяца и более врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование почечных камней. При появлении симптомов аллергической реакции, таких как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Лекарство не следует применять детям младше 1 года.
Лекарство и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу о следующих лекарствах, поскольку они могут взаимодействовать с лекарством:

• лекарства, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• лекарства, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• лекарства, подавляющие иммунную систему, так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• лекарства, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ (азидотимидин).
  В вышеуказанных случаях врач оценит, превышают ли преимущества от применения лекарства возможные риски.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не следует принимать лекарство во время беременности и грудного вскармливания, если только врач не порекомендует иное. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения лекарства возможные риски.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если появляются головная боль, головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.

Лекарство содержит сахарозу, глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) и натрий.
Лекарство содержит сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.
1 мл лекарства содержит 0,65 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарство содержит глицерол (Е422). Лекарство может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Лекарство содержит 20,70 мг пропиленгликоля (Е1520) в 1 мл сиропа.
Лекарство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Лекарство может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 80 мл, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Рекомендуемая доза устанавливается на основе массы тела пациента. Суточная доза должна быть разделена на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.
Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (то есть 60 мл сиропа) в сутки, разделяется на 3 или 4 приёма. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса в сутки (то есть 80 мл сиропа в сутки).
Не следует превышать максимальную дозу 80 мл в сутки.
Дети старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.
Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

*Для отмеривания рекомендуемого объёма следует использовать мерную чашку, прилагаемую к упаковке, с делениями
каждые 2,5 мл.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Рекомендуется принимать препарат ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки не отмечались. При возникновении каких-либо сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу же после вспоминания, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, или симптомы заболевания могут усилиться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата «Инуприн», необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата возникают очень редко.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно возникающий свистящий дыхательный шум;
• затрудненное дыхание;
• отек век, лица или губ;
• кожная сыпь или зуд (особенно, если затрагивает всё тело).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 человек):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без неё,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
• головная боль,
• головокружение,
• утомление или плохое самочувствие,
• боли в суставах.

Не часто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек):

• диарея,
• запор,
• раздражительность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• увеличение объема мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднениям при глотании и дыхании), аллергическая реакция,
• крапивница, анафилактическая реакция (острая, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая всё тело);
• головокружение,
• покраснение кожи (гиперемия);
• дискомфорт в эпигастральной области.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел. +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей, и в котором оно не будет видно.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство

• Действующим веществом препарата является Инуприн (inoxina pranobeks).
• Другие компоненты: сахароза, глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор малиновый AR0616/G: ароматические вещества, ароматическая композиция, пропиленгликоль (Е1520), гидроксид натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный сироп от бесцветного до светло-желтого цвета с ароматом и вкусом малины. Сироп выпускается в бутылочке из коричневого ПЭТ с крышкой из HDPE с защитным кольцом и мерной ложкой из полипропилена (PP) объемом 10 мл, с делениями через каждые 2,5 мл. Упаковка — картонная пачка.
Размер упаковки: одна бутылочка объемом 150 мл сиропа.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
электронная почта: [email protected]

Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Тел. 22 256 86 82
электронная почта: [email protected]
Medicofarma S.A.
ул. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom