Ибупрофен дермоген: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ибупрофен Дермоген, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг)
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ибупрофен Дермоген и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Дермоген
Как применять лекарство Ибупрофен Дермоген
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Ибупрофен Дермоген
Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен Дермоген и для чего оно применяется

Лекарство Ибупрофен Дермоген относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Лекарство Ибупрофен Дермоген применяется для:

симптоматического лечения лёгкой и умеренной боли и (или) лихорадки;
симптоматического лечения боли и воспаления при воспалительных заболеваниях суставов (например, ревматоидном артрите), дегенеративных заболеваниях суставов, а также при болезненных отёках и воспалении после травм мягких тканей.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Дермоген

Когда не применять препарат Ибупрофен Дермоген:

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее отмечались одышка, бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП);
если у пациента имеется недостаточность почек, печени или сердца;
если у пациента наблюдаются необъяснённые нарушения кроветворения;
если у пациента имеется кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;
если у пациента ранее отмечались кровотечение или перфорация желудка или кишечника после применения НПВП;
если у пациента в настоящее время или в анамнезе имеются рецидивирующие язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (не менее двух подтверждённых случаев язв или кровотечений);
если у пациента имеется тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
если пациентка находится в третьем триместре беременности;
если пациент — ребёнок младше 12 лет или подросток с массой тела менее 40 кг.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Ибупрофен Дермоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с несколько повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Перед началом применения Ибупрофен Дермоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию, в анамнезе — инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или непроходимости артерий), или любой инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
если у пациента имеется повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, в семейном анамнезе — сердечные заболевания или инсульт, или пациент курит;
если у пациента имеется системная красная волчанка (СКВ) или заболевание соединительной ткани (аутоиммунные заболевания, поражающие соединительную ткань);
если у пациента имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек;
если пациент перенёс крупную хирургическую операцию;
если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим веществам;
если у пациента имеется аллергический ринит, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск развития аллергических реакций. Они могут проявляться приступом бронхиальной астмы (астма, вызванная обезболивающими), отёком Квинке или крапивницей;
если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».

Инфекции
Ибупрофен Дермоген может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Дермоген может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Безопасность желудочно-кишечного тракта
Следует избегать одновременного применения Ибупрофен Дермоген с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы СОХ-2).
Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов чаще наблюдаются нежелательные эффекты, связанные с применением НПВП. В частности, возможны кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, которые в некоторых случаях могут угрожать жизни.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация:
Сообщалось о случаях кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв и перфорации, связанных с лечением всеми НПВП. Такие побочные эффекты могут возникать в любой момент лечения, с наличием или отсутствием предупреждающих симптомов или предшествующих тяжёлых побочных явлений со стороны желудка и кишечника.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. пункт 2: «Когда не применять препарат Ибупрофен Дермоген»), а также у пожилых пациентов. У этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов, а также у лиц, нуждающихся в дополнительной терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск поражения желудка и кишечника, следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, обладающими защитным действием (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у пациента ранее отмечались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если он пожилого возраста, пациент должен сообщить о любых необычных брюшных симптомах (особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта), в особенности на ранних этапах лечения.
Рекомендуется соблюдать осторожность, если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличивать риск язв или кровотечений, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении психических заболеваний, например, депрессии) или ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота) (см. пункт 2: «Ибупрофен Дермоген и другие лекарства»).
При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язв во время лечения препаратом Ибупрофен Дермоген, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку может произойти обострение заболевания (см. пункт 4).
Реакции на коже
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением Ибупрофен Дермоген. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии, следует прекратить приём Ибупрофен Дермоген и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Рекомендуется избегать применения Ибупрофен Дермоген при ветряной оспе.
Другие замечания
Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности после приёма Ибупрофен Дермоген лечение следует прекратить и немедленно сообщить об этом врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
При длительном применении Ибупрофен Дермоген необходим регулярный контроль печеночных параметров, функции почек, а также морфологии крови.
Во время применения Ибупрофен Дермоген следует сообщить об этом врачу или стоматологу перед проведением любой хирургической операции.
Длительное применение всех обезболивающих препаратов при головной боли может привести к её усилению. При возникновении или подозрении на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить приём препарата. Синдром головной боли, связанной с чрезмерным употреблением лекарств, следует подозревать у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
Постоянное применение обезболивающих препаратов, особенно нескольких активных веществ в комбинации, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности (нефропатия, вызванная анальгетиками). Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому его следует избегать.
Риск почечной недостаточности выше у пациентов с дегидратацией, у пожилых людей, а также у лиц, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ.
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции.
Пациенты, сообщающие о нарушениях зрения во время лечения ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен Дермоген и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Ибупрофен Дермоген может влиять на другие препараты, а другие препараты могут влиять на действие этого препарата. Например:

Антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие тромбоз, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан).

Ибупрофен Дермоген также может влиять на другие препараты, а другие препараты — на действие этого препарата. Перед применением Ибупрофен Дермоген с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы СОХ-2 (например, целекоксиб) или глюкокортикоиды, поскольку они могут увеличивать риск язв желудка и двенадцатиперстной кишки и кровотечений из-за аддитивного действия;
Диуретики и препараты, снижающие высокое артериальное давление (гипотензивные), поскольку НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и увеличивать риск заболеваний почек. Кроме того, применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению концентрации калия. В связи с этим рекомендуется мониторинг концентрации калия в сыворотке крови;
Ибупрофен Дермоген может ослаблять действие ингибиторов АПФ (применяемых при лечении сердечной недостаточности и высокого артериального давления). Кроме того, при одновременном применении этих препаратов существует повышенный риск нарушений функции почек;
Дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности), фенитоин (применяется при лечении эпилепсии) или литий (применяется при лечении депрессии), поскольку ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в крови. Рекомендуется мониторинг концентрации лития в сыворотке крови, а также концентрации дигоксина и фенитоина в сыворотке крови;
Метотрексат (применяется при лечении некоторых опухолей и ревматизма), поскольку может усилиться его действие;
Антикоагулянты (разжижающие кровь). НПВП могут усиливать действие этих препаратов;
Ингибиторы агрегации тромбоцитов, например, ацетилсалициловая кислота и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС), могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
Препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры), могут замедлять выведение ибупрофена;
Иммунодепрессанты, например, циклоспорин и такролимус, поскольку может произойти повреждение почек;
Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина), поскольку он может тормозить всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта. Однако клиническое значение этого наблюдения неизвестно;
Производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета), например, глибенкламид. При одновременном применении этих препаратов рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови;
Антибиотики, относящиеся к хинолонам, например, ципрофлоксацин, из-за повышенного риска судорожных припадков;
Вориконазол или флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при лечении грибковых инфекций, поскольку они могут повышать концентрацию ибупрофена в крови. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если ибупрофен применяется в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом;
Зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции) из-за повышенного риска гемартрозов и петехий у серопозитивных пациентов с гемофилией;
Аминогликозиды (группа антибиотиков). НПВП могут тормозить выведение аминогликозидов;
Экстракт гинкго билобы (фитопрепарат) может увеличивать риск кровотечения.

Применение Ибупрофен Дермоген с алкоголем
Пациенты, употребляющие алкоголь, более подвержены риску развития нежелательных эффектов, например, нарушений со стороны желудка и кишечника, а также центральной нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка забеременела во время применения Ибупрофен Дермоген, необходимо сообщить об этом врачу.
В первом и втором триместрах беременности врач может назначить ибупрофен только в случае крайней необходимости. В таком случае следует применять минимальную дозу и сократить продолжительность лечения до минимума.
В последних трёх месяцах беременности НИКОГДА нельзя принимать этот препарат, поскольку ибупрофен может оказать очень серьёзное, даже смертельное воздействие на сердце и почки ребёнка, даже после однократного применения.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко, однако может применяться в период лактации, если используется в рекомендованной дозе и в течение как можно более короткого времени.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Следует сообщить врачу, если пациентка планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ибупрофен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, поскольку при применении высоких доз препарата могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомление и головокружение, в отдельных случаях время реакции и способность к активному участию в дорожном движении и управлению механизмами могут быть ограничены. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Дермоген содержит лактозу
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Ибупрофен Дермоген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу необходимо корректировать в зависимости от возраста или массы тела пациента.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза:
Боль и (или) лихорадка
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг):
Начальная доза: 400 мг ибупрофена. При необходимости можно принимать дополнительные дозы по 400 мг ибупрофена. Интервал между последующими дозами следует определять в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной суточной дозы. Интервал между дозами не должен быть короче 6 часов. Не следует превышать общую дозу 1200 мг ибупрофена в течение суток.

Ревматические заболевания
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1200–1800 мг в сутки, разделённая на приёмы. У некоторых пациентов поддерживающая доза может составлять 600–1200 мг в сутки. При тяжёлых или острых состояниях может быть целесообразно увеличение дозы до контроля острой фазы, при условии, что общая суточная доза не превысит 2400 мг, разделённых на приёмы.

| Возраст | Разовая доза | Максимальная суточная доза | |------------|------------------|-------------------------------| | Взрослые | 400–800 мг ибупрофена (1–2 таблетки) | 1200–2400 мг ибупрофена (3–6 таблеток) | | Подростки в возрасте от 15 до 17 лет | Рекомендуемую дозу следует скорректировать в зависимости от массы тела: 20–40 мг/кг массы тела в сутки (максимум 2400 мг в сутки), разделённую на 3–4 приёма. |

Нежелательные явления можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов (см. пункт 4.4).

Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Коррекция дозы не требуется. В связи с возможным профилем нежелательных эффектов рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Нарушение функции почек:
Коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек (пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек — см. пункт 2: «Когда не следует применять лекарство Ибупрофен Дермоген»).

Нарушение функции печени:
Коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени (пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени — см. пункт 2: «Когда не следует применять лекарство Ибупрофен Дермоген»).

Дети и подростки
Применение лекарственного средства Ибупрофен Дермоген 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой, противопоказано детям в возрасте до 12 лет и подросткам с массой тела менее 40 кг.

Способ применения
Лекарство Ибупрофен Дермоген предназначено для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали лекарство Ибупрофен Дермоген во время еды.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
При ревматических заболеваниях применение лекарства Ибупрофен Дермоген может быть необходимо в течение длительного времени.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При подозрении на передозировку лекарства Ибупрофен Дермоген необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможны такие симптомы, как головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания (в том числе миоклонические приступы у детей), а также боль в животе, тошнота и рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени и почек. Кроме того, может наблюдаться снижение артериального давления, замедление дыхания (респираторная депрессия) и синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).

Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднения дыхания.
Специфического антидота при передозировке ибупрофена не существует.

Пропуск приёма лекарства Ибупрофен Дермоген
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует помнить, что большинство перечисленных ниже побочных эффектов в значительной степени зависят
от дозы препарата, а их выраженность различна у разных пациентов.
Наиболее часто наблюдаются побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта. Могут возникать
язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение, иногда приводящие к летальному исходу,
особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»). После применения препарата
сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запорах, диспепсии, болях в животе, дегтеобразном стуле,
кровавой рвоте, поражениях (язвах) полости рта и глотки (язвенном воспалении слизистой оболочки полости рта),
обострении язвенного колита и болезни Крона (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»).
Реже наблюдалось воспаление желудка.
Риск желудочно-кишечного кровотечения особенно зависит от дозы и продолжительности лечения.
В связи с применением НПВП сообщалось о случаях накопления тканевой жидкости (отёк), артериальной гипертензии
и сердечной недостаточности.
Препараты, такие как Ибупрофен Дермоген, могут быть связаны с несколько повышенным риском инфаркта миокарда
или инсульта.

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

Нарушения желудка и кишечника, например, изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запоры и незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии. При появлении умеренных или сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, кровянистого и (или) дегтеобразного стула препарат Ибупрофен Дермоген следует прекратить принимать и немедленно сообщить об этом врачу.

Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

Нарушения центральной нервной системы, например, головокружение, головные боли, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление.
Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, потенциально с кровотечением и перфорацией (отверстие в стенке желудочно-кишечного тракта). Язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита или болезни Крона (воспалительное заболевание толстой кишки).

Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

Нарушения зрения.
Накопление тканевой жидкости (отёки), особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, интерстициальным нефритом, что может сопровождаться острой почечной недостаточностью. В связи с этим необходимо регулярно контролировать функцию почек.
Воспаление желудка.
Аллергические реакции с сыпью и зудом, а также приступы бронхиальной астмы (возможно с понижением артериального давления). При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

Звон или шум в ушах (тиннитус).
Нарушения слуха (потеря слуха).
Повреждение почечной ткани (некроз сосочков почек), повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови.

Очень редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек):

Нарушения образования клеток крови, например, снижение количества эритроцитов или содержания гемоглобина (анемия), количества лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения); а также другие нарушения крови (панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, коагулопатия, нейтропения, апластическая анемия или гемолитическая анемия). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные поражения слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильную усталость, кровотечение из носа и кожные кровотечения. При длительном лечении необходимо регулярно проверять общий анализ крови.
Тяжёлые системные аллергические реакции (гиперчувствительность). Они могут проявляться отёком лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащённым сердцебиением, снижением артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Учащённое сердцебиение (тахикардия), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Артериальная гипертензия (высокое кровяное давление).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
Описаны случаи обострения воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит), при применении некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). При появлении или усилении симптомов инфекции во время применения препарата Ибупрофен Дермоген необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач проведёт обследование и оценит необходимость применения антибиотиков.
Во время лечения ибупрофеном наблюдались субъективные симптомы асептического менингита, включая ригидность затылочных мышц, головные боли, тошноту, рвоту, лихорадку или нарушения сознания. Особенно подвержены риску пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани).
Воспаление пищевода или поджелудочной железы, сужение кишечника (образование мембраноподобных стриктур в кишечнике).
Психотические реакции, галлюцинации, дезориентация, депрессия и тревожность.
Бронхиальная астма, нарушения дыхания (одышка), бронхоспазм.
Желтушность глаз и (или) кожи (желтуха), нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, острый гепатит.
Пузырьковое воспаление кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); многоформная эритема; тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей могут возникать при вирусной инфекции ветряной оспы, алопеция, красные или фиолетовые пятна на коже (пурпура) или фотосенсибилизация (вызванная солнечным излучением).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
Онемение и покалывание (парестезии), а также неврит зрительного нерва.
Нарушения функции почек.
Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (один из видов белых кровяных телец).
Красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Дермоген и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения лекарства Ибупрофен Дермоген

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Ибупрофен Дермоген, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие
меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Дермоген

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты:

Ядро таблетки
Гипромеллоза 2910 (6 мПас), кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,
кукурузный крахмал, кремнекислота коллоидная безводная и стеарат магния

Пленочное покрытие таблетки
Гипромеллоза 2910 (6 мПас), диоксид титана (Е 171), тальк и пропиленгликоль

Как выглядит лекарство Ибупрофен Дермоген и что содержит упаковка
Пленочная таблетка.
Белые, продолговатые, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской с обеих сторон. Линия разделения
не предназначена для деления таблетки.
Лекарство Ибупрофен Дермоген, 400 мг, пленочные таблетки, выпускается в блистерах
(алюминий/ПВХ/ПВДХ) по 20, 30 и 60 пленочных таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Dermogen Farma, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas, Мадрид
Испания

Производитель
Frosst Ibérica, S.A.
Vía Complutense, 140,
E-28805 Alcalá de Henares, Мадрид
Испания
Farmalider, S.A
C/Aragoneses, 15
28108 Alcobendas, Мадрид
Испания

На данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства выданы разрешения на обращение под следующими названиями:
Польша Ибупрофен Дермоген