Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ГИНОКСИН УНО (Ломексин 600 мг)
600 мг, капсула вагинальная мягкая
Fenticonazoli nitras
Гиноксин Уно и Ломексин 600 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства, указанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарственного средства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения. Принимать внутрь её нельзя.
Достоверный диагноз грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизмов к фентиконазолу может поставить только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, ей не следует применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические средства контрацепции из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, клизмы вагинальные или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»);
• возникли аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекция также затронула полового партнёра;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые вагинальные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов: нерегулярные или неправильные кровотечения, кровянистые выделения, язвы влагалища и наружных половых органов, включая изъязвления и пузырьки, боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется его одновременное лечение.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повреждать механические средства контрацепции из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное лечение влагалища может нейтрализовать местно применяемые контрацептивные спермицидные средства.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и в период лактации должен применяться под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиноксин Уно содержит:

• натрия этил-пара-гидроксибензоат и натрия пропил-пара-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять препарат Gynoxin Uno

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или указаниями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Микрокапсулы Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать микрокапсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gynoxin Uno
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться умеренное, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и системные побочные эффекты маловероятны.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Gynoxin Uno

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: вазелин медицинский, вазелин белый, лецитин соевый, желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия этил-парагидроксибензоат (Е 215), натрия пропил-парагидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарство Gynoxin Uno и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере из ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ирландия
Производитель:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20
100-04011 Aprilia (LT)
Италия
Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Чешский Тешин
Чешская Республика
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45
31-353 Краков
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньшинская 3
91-342 Лодзь
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20040138
Номер разрешения на параллельный импорт: 193/22