Хиконцил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Hiconcil, 250 мг капсулы твёрдые
Hiconcil, 500 мг капсулы твёрдые
Amoxicillinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Hiconcil и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Hiconcil
3. Как применять лекарственное средство Hiconcil
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Hiconcil
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Hiconcil и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Hiconcil
Hiconcil — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами».
Для чего применяется лекарственное средство Hiconcil
Hiconcil применяется для лечения бактериальных инфекций различных органов и тканей. Hiconcil может также применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Хиконцил

Когда не следует применять препарат Хиконцил:

• если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее уже диагностировали аллергию на какой-либо другой антибиотик. Симптомы аллергии могут включать кожную сыпь или отёк лица или горла.

Если любое из вышеперечисленного относится к пациенту, препарат Хиконцил принимать не следует. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Хиконцил.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хиконцил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная утомляемость),
• страдает заболеванием почек,
• нерегулярно мочится.

Если возникают сомнения, относятся ли вышеуказанные сведения к пациенту, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Хиконцил.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит проведение:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени,
• исследований уровня эстриола (проводимых во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Хиконцил. Хиконцил может влиять на результаты этих анализов.

Взаимодействие Хиконцила с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Если пациент одновременно с препаратом Хиконцил принимает аллопуринол (используемый при подагре), возрастает вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (используемый при подагре), одновременный приём пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется. Врач может принять решение о корректировке дозы препарата Хиконцил.
• Если пациент принимает лекарства, снижающие свёртываемость крови (такие как варфарин), может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность препарата Хиконцил может снизиться.
• Если пациент принимает метотрексат (используемый при лечении онкологических заболеваний и тяжёлой формы псориаза), пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.

Хиконцил и приём пищи и напитков

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулу следует проглотить, запив стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Хиконцил может вызывать побочные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами.

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Хиконцил содержит азорубин

Азорубин (Е 122) — это азокраситель, который может вызывать аллергические реакции (в том числе аллергию).

3. Как применять лекарство Hiconcil

Принимать это лекарство следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулу следует проглотить, запив стаканом воды.
• Необходимо соблюдать равные интервалы между дозами, составляющие не менее 4 часов в течение суток.
• Hiconcil можно принимать независимо от приёма пищи.

Обычно применяемая доза
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы устанавливаются в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

• Дозу лекарства Hiconcil врач назначит индивидуально для ребёнка.
• Обычно применяемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделяемая на две или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно применяемая доза лекарства Hiconcil составляет от 250 мг до 500 мг три раза в сутки или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и вида инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передающаяся клещами): мигрирующая эритема (ранняя форма — розово-красное пятно): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя форма — более тяжёлые проявления или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми при лечении язвы желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Одновременно могут применяться другие лекарства. Более подробную информацию следует уточнить у врача, фармацевта или медсестры.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза лекарства может быть снижена по сравнению с обычной.
Применение дозы Hiconcil, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Hiconcil, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться в виде мутной мочи или затруднений при мочеиспускании. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Следует взять с собой упаковку лекарства, чтобы показать её врачу.
Пропуск приёма лекарства Hiconcil

• Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов до следующего приёма.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Как долго следует применять лекарство Hiconcil

• Применение лекарства Hiconcil необходимо продолжать столько времени, сколько назначит врач, даже если пациент почувствует себя лучше. Все дозы необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживет, это может привести к рецидиву инфекции.
• Если после завершения лечения Hiconcil пациент по-прежнему не чувствует улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении лекарства Hiconcil могут развиться кандидозные поражения (молочница — грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает Hiconcil в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные исследования функции почек, печени и анализ крови.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо
немедленно прекратить применение препарата Гиконцил и обратиться к врачу — может
потребоваться немедленная медицинская помощь.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания; эти симптомы могут быть тяжелыми и в редких случаях приводить к летальному исходу;
• сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки, которые могут быть признаком васкулита, вызванного аллергической реакцией; это может сопровождаться болью в суставах (воспалением суставов) и заболеванием почек;
• поздние аллергические реакции, обычно возникающие через 7–12 дней после приема препарата Гиконцил; некоторые из наблюдаемых симптомов: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-пурпурными высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов; возможна лихорадка и чувство усталости;
• другие тяжелые кожные реакции: изменения окраски кожи, узелки под кожей, пузыри, прыщи, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи; они могут сопровождаться лихорадкой, головной и мышечной болью;
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS);
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие признаки инфекции или склонность к образованию синяков; эти симптомы могут указывать на проблемы с кровяными клетками;
• реакция Яриша-Герксгеймера; при лечении препарата Гиконцил болезни Лайма (боррелиозу) может возникнуть лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь;
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку;
• могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени; обычно возникают у пациентов, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:
• тяжелая диарея с кровью,
• пузыри, покраснение или синяки на коже,
• потемнение мочи или обесцвеченный стул,
• желтая окраска кожи и белков глаз (желтуха). Также следует прочитать информацию ниже о возможной анемии, которая может быть причиной желтухи.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса);
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочками в центре или как нитка жемчуга (линейная IgA-дерматоз);
• лекарственно-индуцированный колит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES), наблюдавшийся преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Перечисленные выше симптомы могут возникать во время приема препарата или в течение нескольких недель после его прекращения.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно прекратить
прием препарата и обратиться к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает нечасто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и
прекратить прием препарата Гиконцил.
Другие возможные побочные эффекты
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажет способ лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• повышенная активность
• желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык
• чрезмерное разрушение эритроцитов, что может привести к анемии; симптомы: усталость, головная боль, одышка, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше обычного; это может проявляться при кровотечении из носа или при порезах

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
• воспаление оболочек мозга и спинного мозга (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хиконцил

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хиконцил

• Активным веществом препарата является амоксициллин.
  Хиконцил, 250 мг: каждая твёрдая капсула содержит 250 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (286,95 мг).
  Хиконцил, 500 мг: каждая твёрдая капсула содержит 500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (573,90 мг).
• Другие компоненты: стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.
  Состав оболочки: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132), азорубин (Е 122), желатин.

Как выглядит лекарство Хиконцил и что содержит упаковка
250 мг: непрозрачная желатиновая твёрдая капсула с бордовым (коричнево-красным) колпачком и розовым дном, содержащая белый до слегка желтоватого порошка
500 мг: непрозрачная желатиновая твёрдая капсула с бордовым (коричнево-красным) колпачком и розовым дном, содержащая белый до слегка желтоватого порошка
Упаковки: 16 твёрдых капсул в блистерах, в картонной пачке
Ответственный субъект и производитель:
KRKA, д. д., Ново Место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Krka - Польша Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00

Общие рекомендации по применению антибиотиков
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда инфекции, вызванные бактериями, не поддаются лечению антибиотиками. Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на приём антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут ослабить действие антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение необходимого количества дней. Следует внимательно прочитать инструкции, приведённые в аннотации, и, если какие-либо из них непонятны, следует обратиться к врачу или фармацевту за разъяснениями.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Его следует принимать исключительно для лечения инфекции, на которую был выписан антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения, проведённого в соответствии с рекомендациями врача, остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку, которая примет их для правильного уничтожения.