Хербапини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВЕРБАПИНИ, (424 мг + 64 мг + 3 мг)/5 мл, сироп
Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Codeini phosphas hemihydricus
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ВЕРБАПИНИ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ВЕРБАПИНИ
3. Как применять лекарственное средство ВЕРБАПИНИ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство ВЕРБАПИНИ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ВЕРБАПИНИ и для чего оно применяется

ВЕРБАПИНИ — это лекарственное средство, содержащее фосфат кодеина, обладающее противокашлевым действием.
Показания к применению
Кратковременное лечение сухого изнурительного кашля при острых заболеваниях верхних дыхательных путей.
ВЕРБАПИНИ показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата ВЕРБАПини

Когда не следует применять лекарственный препарат ВЕРБАПини

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или другим опиоидам, или к растениям семейства зонтичных (Apiaceae/Umbelliferae) (анис, тмин, сельдерей, кинза и укроп), или к анетолу, или к любому из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с бронхиальной астмой или склонностью к бронхоспазму, при острой дыхательной недостаточности;
• у пациентов с хроническими запорами;
• у пациентов, у которых существует риск паралитической кишечной непроходимости (в связи с содержанием кодеина);
• при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся застоем густой мокроты в бронхиальном дереве и затруднённым её откашливанием;
• у пациентов, зависимых от лекарственных средств и опиоидов, а также у лиц, принимающих препараты группы агонистов или антагонистов морфина;
• если пациент знает, что очень быстро метаболизирует кодеин в морфин;
• у пациентов, находящихся в состоянии комы;
• у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у женщин в период грудного вскармливания.

Следует избегать применения препарата у пациентов с повышенным внутричерепным давлением или
с травмой головы (помимо риска развития дыхательной депрессии и повышения внутричерепного
давления, препарат может влиять на зрачки и другие реакции организма, важные для нейрологической
оценки).
Дети и подростки
Не применять лекарственный препарат ВЕРБАПини у детей в возрасте до 12 лет в связи с повышенным риском развития тяжёлых и угрожающих жизни нежелательных явлений.
Подростки в возрасте старше 12 лет
Применение лекарственного препарата ВЕРБАПини не рекомендуется у подростков в возрасте старше 12 лет при нарушениях функции дыхательной системы в составе симптоматического лечения кашля и (или) простуды.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата ВЕРБАПини необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентам с нарушением функции почек, гипертиреозом, болями в животе, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, бронхиальной астмой, обструктивным заболеванием лёгких, судорогами, травмой головы, а также после хирургических вмешательств на пищеварительной или мочеполовой системе перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Существует риск центрального возбуждения и депрессии при одновременном применении опиоидов с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), и такое сочетание не рекомендуется.
Нарушения функции печени — при тяжёлых нарушениях функции печени применение препарата не следует. Кодеин может вызвать кому.
Воспалительные заболевания кишечника — кодеин снижает перистальтику кишечника, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке, поэтому следует соблюдать осторожность при применении при остром колите, дивертикулите, диарее, связанной с псевдомембранозным колитом, или после операций на толстой кишке.
Желчный пузырь и желчнокаменная болезнь — опиоиды могут вызывать спазм желчевыводящих путей. Следует избегать применения препарата при нарушениях желчевыводящих путей.
Феохромоцитома — опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламинов и, как следствие, высвобождение эндогенной гистамина.
Фосфат кодеина следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• гипотиреоз;
• недостаточность коры надпочечников, например, болезнь Аддисона;
• гипотония и шок;
• миастения (мышечная утомляемость).

У пожилых пациентов метаболизм и выведение опиоидных обезболивающих препаратов происходит медленнее, чем у более молодых пациентов.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин — это вещество, которое определяет действие кодеина. У некоторых людей существует вариант этого фермента, что может приводить к различной реакции. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и в этом случае препарат не будет оказывать противокашлевого действия. У других людей существует повышенный риск тяжёлых нежелательных явлений из-за очень больших количеств образующегося морфина. Если у пациента появляются какие-либо из следующих нежелательных явлений, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:
замедлённое или поверхностное дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запоры, отсутствие аппетита.
Длительное применение препарата, особенно в высоких дозах, может привести к зависимости. По этой причине не рекомендуется применение более 7 дней и превышение рекомендуемых доз.
Влияние препарата ВЕРБАПини на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат ВЕРБАПини в связи с содержанием фосфата кодеина не рекомендуется применять одновременно с:

• ингибиторами МАО (например, линезолидом, моклобемидом, селегилином) и в течение 2 недель после их отмены.

Препарат ВЕРБАПини в связи с содержанием фосфата кодеина следует применять с осторожностью одновременно с:

• алкоголем;
• антигистаминными препаратами старого поколения (успокаивающего действия);
• снотворными и анксиолитиками;
• антихолинергическими препаратами (например, атропином);
• метоклопрамидом и домперидоном;
• противодиарейными препаратами (например, лоперамидом, каолином);
• анестетиками;
• трициклическими антидепрессантами;
• антипсихотическими препаратами;
• антагонистами опиоидных рецепторов, например, бупренорфином, налтрексоном, налоксоном;
• хинидином;
• гипотензивными препаратами;
• ципрофлоксацином;
• ритонавиром;
• мексилетином;
• циметидином.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственный препарат ВЕРБАПини в период беременности.
Препарат ВЕРБАПини противопоказан в период грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения сонливости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Наилучшим решением будет воздержаться от вождения непосредственно после приёма препарата.
Препарат ВЕРБАПини содержит сахарозу и этанол
Сахароза
Препарат содержит 12 г сахарозы в 15 мл сиропа (36 г сахарозы в 45 мл сиропа). Эту информацию следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Этанол
Данный препарат содержит 1,05 г алкоголя (этанола) в каждых 15 мл сиропа (3,15 г алкоголя (этанола) в каждых 45 мл сиропа). Количество алкоголя в этом препарате эквивалентно 26 мл пива или 11 мл вина на 15 мл сиропа (78 мл пива или 33 мл вина на 45 мл сиропа).
Алкоголь в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств. Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациент страдает алкогольной зависимостью, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Алкоголь в этом препарате может оказывать влияние на детей. Симптомами могут быть: ощущение сонливости и изменения поведения. Он также может влиять на способность концентрации внимания и физическую активность.
Если у пациента эпилепсия или проблемы с печенью, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство HERBAPini

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 15 мл сиропа 3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте до 12 лет:
Препарат HERBAPini противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет:
Не рекомендуется применение препарата HERBAPini у подростков в возрасте от 12 до 18 лет при нарушениях функции дыхательной системы.
Применение препарата HERBAPini в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаев передозировки не сообщалось. При значительной передозировке сиропа может возникнуть угнетение функции дыхательного центра, депрессия центральной нервной системы, судороги, потеря сознания. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки могут усилиться при одновременном употреблении алкоголя и психотропных препаратов.
Пропуск приёма препарата HERBAPini
Пропуск приёма дозы препарата не оказывает существенного влияния на ход проводимой терапии. Необходимо продолжать лечение, соблюдая прежнюю схему дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Фосфат кодеина
Могут возникать:

• сыпь, крапивница, зуд, затруднение дыхания, повышенное потоотделение, покраснение кожи или лица, отёк лица; лихорадка, увеличение селезёнки и лимфатических узлов;
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови);
• анорексия;
• спутанность сознания, сонливость, плохое самочувствие, усталость, головокружение, изменения настроения, галлюцинации, возбуждение центральной нервной системы (двигательное беспокойство/возбуждение), судороги, депрессия, головная боль, кошмары, повышенное внутричерепное давление, толерантность или зависимость, нарушения настроения, гипотермия;
• сужение зрачков, нечёткое или двоение в глазах;
• брадикардия, сердцебиение, гипотония, ортостатическая гипотония, тахикардия;
• угнетение дыхания при более высоких дозах;
• запоры (в том числе запоры, вызванные длительным применением), спазм желчевыводящих путей, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, панкреатит;
• дрожание мышц или мышечная ригидность;
• спазм мочеточников, антидиуретический эффект, задержка мочи;
• снижение либидо и потенции, сексуальные нарушения, нарушения эрекции.

Регулярное длительное применение кодеина может привести к зависимости и толерантности. Отмена препарата может вызвать симптомы тревожности и раздражительности.
Кинза обыкновенная
Могут возникать аллергические реакции кожи или дыхательных путей. Частота неизвестна.
При появлении симптомов гиперчувствительности, таких как крапивница, зуд и кожная сыпь, следует прекратить применение сиропа.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 18 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ГЕРБАПини

Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство HERBAPini

• Действующими веществами лекарства являются экстракт сосны, настойка фенхеля, фосфат кодеина.
  100 г сиропа содержит:

фосфат кодеина ( Codeini phosphas hemihydricus ) — 0,05 г,
жидкий экстракт из Pinus sylvestris L., turiones (сосновые побеги, сухие) (DER: 1:1,6) — 6,6 г, [экстрагент:
этанол 90% (об./об.)],
настойку из Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (плоды горького фенхеля обыкновенного) (DER: 1:5) — 1 г, [экстрагент: этанол 70% (об./об.)].

• Прочие компоненты: сахароза, кислота фосфорная 85%, лактат кальция пятиводный, вода очищенная.

Содержание этанола не более 7% (м/об).
15 мл сиропа содержат 9 мг фосфата кодеина.

Как выглядит лекарство HERBAPini и что содержит упаковка

Бутылка из цветного стекла с полиэтиленовой крышкой и мерной чашкой в картонной пачке.
1 бутылка объёмом 116 мл.

Регистрант

Фармацевтические предприятия POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

«Herbapol-Люблин» S.A.
ул. Диаментова 25, 20-471 Любллин