Генсулин n: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Генсулин N, 100 ЕД/мл, суспензия для инъекций
Insulinum humanum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Генсулин N и для чего он применяется
Важная информация перед применением Генсулин N
Как применять Генсулин N
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Генсулин N
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Генсулин N и для чего он применяется

Генсулин N содержит в качестве действующего вещества человеческий инсулин, который применяется для лечения сахарного диабета.
Причиной сахарного диабета является неспособность поджелудочной железы вырабатывать инсулин в количествах, достаточных для контроля концентрации глюкозы в крови (уровня сахара в крови). Генсулин N применяется для длительного контроля концентрации глюкозы. Длительность действия этого инсулина увеличена за счёт добавления в суспензию сульфата протамина.
Врач может назначить применение Генсулин N в сочетании с быстродействующим инсулином. При каждом виде лечения врач даёт соответствующие указания. При смене инсулина необходимо соблюдать особую осторожность. Каждый вид инсулина имеет собственный символ и цвет на внешней упаковке, а также на вкладыше и флаконе, чтобы облегчить их различие.

2. Важная информация перед применением Генсулин N

Генсулин N в картриджах предназначен исключительно для подкожного введения с помощью многоразового инъектора.
Препарат Генсулин N в картриджах нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Если необходимо введение инсулина с помощью шприца, следует использовать флакон. На рынке доступен препарат Генсулин N во флаконах.
Генсулин N во флаконах предназначен для подкожного введения. Несмотря на то, что это не рекомендуется, Генсулин N во флаконах можно также вводить внутримышечно. Препарат Генсулин N во флаконе нельзя вводить внутривенно. Если необходимо введение инсулина другим способом, следует проконсультироваться с врачом.

Когда не следует применять Генсулин N

при наличии симптомов, указывающих на гипогликемию (низкое содержание глюкозы в крови). Информация о действиях при легкой гипогликемии приведена далее в этой инструкции (см. подпункт А «Гипогликемия» в пункте 4).
если у пациента имеется повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Генсулин N необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если текущее лечение обеспечивает хорошую гликемический контроль, предупреждающие симптомы чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови могут быть менее выражены или отсутствовать. Предупреждающие симптомы перечислены далее в инструкции. Необходимо точно планировать время приема пищи, частоту и интенсивность физической активности. Также следует регулярно контролировать уровень сахара в крови, часто проводя анализ на содержание глюкозы в крови.
У некоторых пациентов, у которых после перехода с животного инсулина на человеческий возникала гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), сообщалось о том, что предупреждающие симптомы гипогликемии были менее выраженными или отличались от прежних. Если гипогликемия возникает часто или возникают трудности с распознаванием предвестников гипогликемии, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить медсестре из диабетического кабинета, врачу или фармацевту в случае:
- недавно перенесённого заболевания;
- заболеваний почек или печени;
- повышенной физической нагрузки.
Потребность в инсулине также может изменяться после употребления алкоголя.
Следует сообщить медсестре из диабетического кабинета, врачу или фармацевту о планируемой поездке за границу. Разница во временных зонах может потребовать изменения времени введения инъекций и приёмов пищи.
У некоторых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, длительно получающих лечение, при одновременном применении пиоглитазона и инсулина сообщалось о случаях сердечной недостаточности, особенно при наличии заболеваний сердца или в анамнезе — инсульта. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если появляются симптомы сердечной недостаточности, такие как одышка, быстрое увеличение массы тела или локальные отёки.

Изменения кожи в месте инъекции
Следует менять место инъекции, чтобы предотвратить развитие изменений кожи, например, уплотнений под кожей. Инсулин, введённый в область с уплотнениями, может действовать неправильно (см. раздел «Как применять Генсулин N»). Если инсулин в настоящее время вводится в область с уплотнениями, перед изменением места инъекции следует проконсультироваться с врачом.
Врач может порекомендовать более тщательный контроль уровня сахара в крови, а также корректировку дозы инсулина или других гипогликемических препаратов.

Взаимодействие Генсулин N с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Потребность организма в инсулине может измениться при одновременном применении:

кортикостероидов,
заместительной терапии гормонами щитовидной железы,
пероральных гипогликемических препаратов (противодиабетических средств),
ацетилсалициловой кислоты (аспирина),
гормона роста,
октреотида, ланреотида,
селективных агонистов β2-адренорецепторов (например, ритодрина, сальбутамола, тербуталина),
β-адреноблокаторов,
тиазидных диуретиков или некоторых антидепрессантов (ингибиторов моноаминоксидазы),
даназола,
некоторых ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) или антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Беременность и грудное вскармливание
Потребность организма в инсулине, как правило, снижается в первые три месяца беременности и возрастает в течение следующих шести месяцев. У женщин, кормящих грудью, может потребоваться изменение дозы инсулина или режима питания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
При гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) способность к концентрации и скорость реакции могут быть снижены. Это необходимо учитывать во всех ситуациях, когда это может представлять опасность для пациента или других людей (например, при управлении автомобилем или механизмами).
Следует проконсультироваться с медсестрой из диабетического кабинета или врачом по поводу возможности вождения автомобиля, если:

часто возникает гипогликемия;
признаки гипогликемии слабо выражены или отсутствуют.

Генсулин N содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Генсулин N

Всегда следует проверять название и тип инсулина на этикетке и внешней упаковке флакона или
вкладыша при покупке препарата в аптеке. Убедитесь, что это именно препарат Генсулин N,
назначенный врачом.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Во избежание
возможного распространения заболеваний каждый вкладыш может использоваться только
одним человеком, даже если игла была заменена.

Дозировка
Генсулин N следует вводить так же, как и изофановый инсулин. Лечащий врач определит
подходящий тип инсулина, необходимую дозу, а также время и частоту введения. Эти
рекомендации предназначены исключительно для конкретного пациента. Необходимо строго
соблюдать указания врача и регулярно посещать диабетологический кабинет.
Изменение типа применяемого инсулина (например, с животного на человеческий) может
потребовать уменьшения или увеличения дозы. Это изменение может касаться только первого
введения или вводиться постепенно в течение нескольких недель или месяцев.
Генсулин N во вкладышах предназначен исключительно для подкожного введения с помощью
многоразового шприц-ручки. В случае необходимости введения инсулина другим способом
необходимо проконсультироваться с врачом.
Генсулин N во флаконах предназначен для подкожных инъекций. Несмотря на то, что это не
рекомендуется, в исключительных случаях его можно вводить внутримышечно.

Перед применением препарата Генсулин N необходимо

проверить на внешней упаковке и этикетке вкладыша или флакона соответствие названия и буквенных обозначений полученного инсулина назначению врача;
проверить срок годности на упаковке.

Способ применения
Необходимо вводить дозу инсулина в соответствии с рекомендациями врача или медсестры
диабетологического кабинета.
Следует всегда менять места инъекций, чтобы избежать уплотнений (см. пункт 4. Возможные
побочные действия). Наиболее предпочтительными местами введения инсулина являются
область живота, ягодицы, передняя поверхность бедра или верхняя часть плеча. Введение инсулина
в область живота обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с другими местами.
Места инъекций следует менять таким образом, чтобы одно и то же место использовалось не
чаще, чем примерно раз в месяц.
За несколько минут до предполагаемого введения необходимо вынуть инсулин из холодильника
для доведения его до комнатной температуры (если это новый флакон или вкладыш).
Используемый вкладыш или флакон следует хранить при комнатной температуре в течение 28 дней.
При введении препарата необходимо соблюдать правила гигиены: вымыть руки перед
введением, продезинфицировать место инъекции.
Перед введением необходимо тщательно осмотреть флакон или вкладыш с инсулином.
Суспензия Генсулин N должна быть однородной, непрозрачной (равномерно мутной или
молочно-белой). Не следует применять препарат, если после перемешивания содержимое флакона
или вкладыша остаётся прозрачным или на дне остаётся осадок белого вещества. Также не следует
применять препарат, если после перемешивания в суспензии плавают белые хлопья или к стенкам
прилипают твёрдые белые частицы, придающие ей замёрзший вид.
Особое внимание следует уделить тому, чтобы при введении инсулина игла не попала в просвет
кровеносного сосуда.

Введение препарата Генсулин N из флаконов с помощью шприца
Генсулин N во флаконе предназначен для подкожных инъекций. Несмотря на то, что это не
рекомендуется, в исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Препарат
Генсулин N во флаконе нельзя вводить внутривенно.
Для введения инсулина предназначены специальные шприцы с маркировкой концентрации
инсулина. Рекомендуется использовать шприцы одного и того же типа и производителя.
Необходимо всегда проверять, соответствует ли шкала шприца концентрации применяемого
инсулина.
Перед каждым введением суспензии Генсулин N флакон следует 10 раз перевернуть между
ладонями, а затем 10 раз перевернуть на 180°, чтобы добиться однородного мутного или
молочно-белого вида суспензии. Если этого не произошло, следует повторять описанные действия
до полного перемешивания компонентов. Не следует энергично встряхивать, так как это может
привести к образованию пены, что затруднит правильное дозирование.

Инструкция по применению
Непосредственно перед инъекцией:

Снять защитный пластиковый колпачок с пробки (не отрывать пробку).
Протереть оголённую часть пробки спиртовым раствором. Не вынимать пробку!
Набрать в шприц воздух в объёме, равном дозе инсулина.
Проколоть резиновую пробку флакона иглой, надетой на шприц, и ввести воздух во флакон.
Перевернуть флакон со шприцем дном вверх.
Убедиться, что конец иглы находится в суспензии инсулина.
Набрать в шприц необходимый объём инсулина.
Удалить воздушные пузырьки из шприца.
Повторно проверить назначенную дозу и извлечь иглу из флакона.

Введение инсулина

Обработать кожу в месте инъекции антисептиком.
Одной рукой стабилизировать кожу, натянув её или захватив складку большой площади для
образования кожного валика. Взять шприц другой рукой и держать его как карандаш.
Ввести иглу прямо в кожу под углом 90°. Убедиться, что игла полностью введена и правильно
расположена в подкожной жировой клетчатке, а не в более глубоких слоях ткани (у очень
худых людей может потребоваться введение под углом вместо перпендикулярного).
Для введения инсулина необходимо полностью вдавить поршень, вводя дозу в течение
менее 5 секунд. Держать ватный тампон со спиртом рядом с иглой и извлечь иглу из кожи.
Прижать ватный тампон со спиртом к месту инъекции на несколько секунд. Не растирать
кожу в месте инъекции! Чтобы избежать повреждения тканей, рекомендуется при каждой
инъекции менять место введения. Следующее место инъекции должно находиться на
расстоянии не менее 1–2 см от предыдущего.

Смешивание суспензии Генсулин N во флаконах с раствором Генсулин R во флаконах
Решение о смешивании раствора Генсулин R с суспензией Генсулин N может принимать только
врач. При приготовлении смеси в шприц сначала следует набирать быстродействующий
инсулин — Генсулин R. Введение инсулина следует проводить так же, как описано выше.

Введение препарата Генсулин N во вкладышах для шприц-ручки
Препарат Генсулин N во вкладышах объёмом 3 мл предназначен исключительно для подкожного
введения с помощью многоразовой шприц-ручки. Если необходимо ввести инсулин другим
способом, следует проконсультироваться с врачом.
Вкладыши объёмом 3 мл предназначены для использования со шприц-ручкой, маркированной
знаком CE, в соответствии с инструкцией производителя. Вкладыши Генсулин N следует
использовать исключительно с инсулиновыми шприц-ручками компании Bioton, чтобы
обеспечить правильное дозирование.
Для загрузки шприц-ручки, установки иглы и способа введения препарата необходимо строго
следовать инструкции производителя шприц-ручки, прилагаемой к её упаковке.
Перед использованием суспензии Генсулин N вкладыши следует 10 раз перевернуть между
ладонями, а затем 10 раз перевернуть на 180°, чтобы добиться однородного мутного или
молочно-белого вида суспензии.
Вкладыши содержат небольшой стеклянный шарик, способствующий перемешиванию
компонентов. Не встряхивать, так как это может привести к образованию пены, затрудняющей
точное дозирование.
Суспензию во вкладыше можно перемешивать, не извлекая его из шприц-ручки.
Конструкция вкладышей исключает добавление другого инсулина в вкладыш. Использованные
вкладыши нельзя повторно наполнять.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Генсулин N
При введении дозы Генсулин N, превышающей рекомендованную, может возникнуть низкое
содержание глюкозы в крови. Необходимо проверить уровень глюкозы в крови (см. подпункт А
«Гипогликемия» в пункте 4).

Пропуск применения Генсулин N
При введении меньшей дозы Генсулин N, чем рекомендованная, может возникнуть высокое
содержание глюкозы в крови. Необходимо проверить уровень глюкозы в крови. Не следует
вводить двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения Генсулин N
При введении меньшей, чем рекомендованная, дозы препарата Генсулин N может возникнуть
повышенное содержание глюкозы в крови. Не следует менять применяемый инсулин, если
иное не рекомендовано врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого
препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Инсулин человеческий может вызывать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). См. дополнительную информацию о гипогликемии ниже в подразделе «Общие проблемы при сахарном диабете».
Возможные нежелательные явления
Общая аллергическая реакция встречается очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).
Симптомы следующие:

снижение артериального давления,
затруднённое дыхание,
учащённое сердцебиение,
сыпь по всему телу,
свистящее дыхание,
потливость.

Если во время применения препарата Генсулин Н возникли такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Местная аллергическая реакция встречается часто (у менее чем 1 из 10 пациентов). Симптомом может быть покраснение, отёк или зуд кожи в области места инъекции инсулина. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней или недель. При возникновении любого из перечисленных выше симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Изменения кожи в месте инъекции
Если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или уплотниться (липо-гипертрофия) ( не чаще чем у 1 из 100 пациентов ).
Подкожные уплотнения могут также быть вызваны накоплением белка, называемого амилоид (кожный амилоидоз, частота возникновения неизвестна). Инсулин, введённый в область с уплотнениями, может не действовать должным образом. Каждый раз необходимо менять место инъекции, это поможет предотвратить развитие таких изменений кожи.
Сообщалось о возникновении отёков (например, отёки рук, лодыжек; задержка жидкости), особенно в начале применения инсулина или при изменении лечения с целью улучшения контроля уровня глюкозы в крови.
Общие проблемы при сахарном диабете
A. Гипогликемия
Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) — это состояние, при котором в крови содержится слишком мало сахара. Она может возникнуть, если пациент:

принял слишком высокую дозу препарата Генсулин Н или другого инсулина;
пропустил или отложил приём пищи, либо изменил диету;
слишком интенсивно тренировался или работал незадолго до или после еды;
заболел (особенно заболеванием с диареей или рвотой);
изменилась потребность в инсулине, или
у него имеются нарушения функции почек или печени, которые усугубляются.

На уровень глюкозы в крови влияет алкоголь и некоторые лекарства.
Первые симптомы низкого уровня глюкозы в крови обычно возникают быстро и включают:

усталость,
нервозность или дрожь тела,
головную боль,
учащёнённое сердцебиение,
тошноту,
холодный пот.

Если нет уверенности в распознавании предупреждающих симптомов гипогликемии, следует избегать ситуаций, в которых можно подвергнуть себя или других опасности (например, вождение автомобиля).
Не следует применять препарат Генсулин Н, если наблюдаются предупреждающие симптомы гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови).
Если уровень глюкозы в крови низкий, необходимо съесть глюкозу в таблетках, сахар или выпить сладкий напиток. Затем следует съесть фрукт, печенье или бутерброд, как рекомендовал врач, и отдохнуть. Обычно этого достаточно при лёгкой гипогликемии или незначительной передозировке инсулина. Если состояние ухудшается, появляется поверхностное дыхание и кожа становится бледной, необходимо немедленно обратиться к врачу. Введение глюкагона может помочь при умеренно выраженной гипогликемии.
После введения глюкагона необходимо съесть глюкозу или сахар. Если после введения глюкагона улучшения не наступило, необходимо обратиться в больницу. За информацией о глюкагоне следует обратиться к врачу.
B. Гипергликемия и диабетический кетоацидоз
Гипергликемия (слишком высокий уровень глюкозы в крови) означает, что организм не получает достаточного количества инсулина. Гипергликемия может быть вызвана:

пропуском приёма препарата Генсулин Н или другого инсулина;
введением меньшего количества инсулина, чем рекомендовано врачом;
приёмом очень обильной пищи по сравнению с диетическими требованиями; или
лихорадкой, инфекцией, стрессовыми ситуациями.

Гипергликемия может привести к диабетическому кетоацидозу. Первые симптомы развиваются медленно в течение нескольких часов или дней. К ним относятся:

чувство сонливости,
покраснение кожи лица,
жажда,
отсутствие аппетита,
фруктовый запах изо рта,
тошнота или рвота.

К тяжёлым симптомам относятся затруднённое дыхание и учащённый пульс. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Не леченная гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) или гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови) могут привести к серьёзным нарушениям и вызывать головную боль, тошноту, рвоту, обезвоживание, потерю сознания, кому или даже смерть.
Три простых способа, чтобы избежать гипогликемии или гипергликемии:
Необходимо всегда иметь при себе запасные шприцы и запасной флакон препарата Генсулин Н.
Необходимо всегда иметь при себе что-либо, что информирует других о том, что вы страдаете сахарным диабетом.
Необходимо всегда иметь при себе кусочки сахара.
C. Болезнь
Во время болезни, особенно если она сопровождается тошнотой или рвотой, может измениться потребность организма в инсулине. Пациентам с сахарным диабетом требуется инсулин даже тогда, когда они не употребляют обычную пищу. Необходимо провести анализ мочи или крови, соблюдать общие правила лечения болезни и обратиться к медсестре из диабетического кабинета или врачу.
После введения препарата в обращение сообщалось также о следующих нежелательных явлениях:

отёки, особенно если ранее наблюдался неадекватный метаболический контроль, который улучшился после интенсивной инсулинотерапии,
увеличение массы тела,
реакции в месте инъекции, такие как изменение пигментации, кровотечение, уплотнение, узелок или инфильтрат, боль, сыпь, крапивница или пузырьки,
зуд, включая общий зуд,
головокружение.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Генсулин N

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Храните препарат в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.
После первого вскрытия первичной упаковки препарат можно хранить при температуре до 25 °C в течение 28 дней.
Вкладыши и флаконы, которые используются или будут использоваться, не следует хранить в холодильнике.
Пациент может носить их при себе. Препарат Генсулин N необходимо защищать от высокой температуры.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке флаконов и вкладышей после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не используйте препарат, если вы заметили комочки, белые твёрдые частицы, прилипшие ко дну или стенкам вкладыша или флакона, или если стекло имеет матовый вид. Внешний вид инсулина следует проверять перед каждым введением.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Генсулин Н

Действующим веществом препарата является человеческий инсулин, полученный методом рекомбинантной ДНК. 1 мл суспензии содержит 100 ЕД человеческого инсулина. Каждый флакон содержит 10 мл, что соответствует дозе 1000 ЕД человеческого инсулина. Каждый картридж содержит 3 мл, что соответствует дозе 300 ЕД человеческого инсулина.
Вспомогательные вещества: фенол, глицерол, сульфат протамина, метакрезол, оксид цинка, соляная кислота, додекагидрат фосфата динатрия, вода для инъекций.

Как выглядит Генсулин Н и что содержит упаковка
Генсулин Н — это стерильная суспензия в виде белого кристаллического осадка изофана человеческого инсулина в изотоническом фосфатном буфере с рН 7,0–7,6.
Упаковка

1 стеклянный флакон, содержащий 10 мл препарата Генсулин Н, закрытый алюминиевой крышкой с двухслойной резиновой прокладкой и колпачком из полипропилена, в картонной коробке.
5 стеклянных картриджей для шприца-ручки, содержащих по 3 мл Генсулин Н, в картонной коробке
10 стеклянных картриджей для шприца-ручки, содержащих по 3 мл Генсулин Н, в картонной коробке

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный держатель регистрационного удостоверения:
Bioton S.A.
ул. Starościńska 5
02-516 Варшава
Польша
Производитель:
Bioton S.A.
ул. Starościńska 5
02-516 Варшава
Польша
Препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Генсулин Н
Мальта: Генсулин Н, 100 ЕД/мл, суспензия для инъекций
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Bioton S.A.
ул. Starościńska 5
02-516 Варшава
Польша
Февраль 2024 г.