Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Хадмулив, 200 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофенум + Паракетамолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием, приведенным в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 3 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Хадмулив и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Хадмулив
Как применять лекарство Хадмулив
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Хадмулив
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Хадмулив и для чего оно применяется

Хадмулив содержит две действующие вещества (благодаря которым препарат оказывает соответствующее действие). Это ибупрофен и паракетамол.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Паракетамол действует иным образом, чем ибупрофен, однако оба действующих вещества в совокупности способствуют уменьшению боли.
Лекарство Хадмулив применяется для кратковременного симптоматического лечения слабой или умеренной боли. Особенно подходит для лечения боли, которая не купируется при применении ибупрофена или паракетамола по отдельности.
Хадмулив предназначен для взрослых в возрасте старше 18 лет.

2. Важная информация перед применением лекарства Хадмулив

Когда не применять лекарство Хадмулив:

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6),
если пациент уже принимает любое другое лекарство, содержащее парацетамол,
если у пациента ранее возникали аллергические реакции (например, бронхоспазм, ангионевротический отёк, астма, ринит или крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
если у пациента имеется активное или рецидивирующее язвенное заболевание (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечения (два и более эпизода подтверждённого язвенного поражения или кровотечения),
если у пациента ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в связи с предыдущим лечением НПВП,
если у пациента возникло кровоизлияние в мозг или другие активные кровотечения,
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови,
если у пациента диагностирована недостаточность сердца, печени или почек,
если пациент сильно обезвожен, например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если пациент младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Хадмулив необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
пациент пожилого возраста,
пациент страдает или ранее страдал астмой,
пациент имеет заболевания почек, сердца, печени или кишечника, гепатит или затруднения при мочеиспускании,
пациент одновременно проходит лечение препаратами, влияющими на функцию печени,
пациент имеет аллергию на другие вещества,
пациент страдает изжогой, диспепсией, язвой желудка или любыми другими проблемами желудка,
пациент склонен к кровотечениям,
у пациента диагностирован синдром Жильбера (редкое наследственное метаболическое заболевание, которое может проявляться такими симптомами, как желтушность кожи или склер глаз),
у пациента диагностирован системная красная волчанка — заболевание иммунной системы, которое поражает соединительную ткань, вызывая боли в суставах, кожные изменения и нарушения функции других органов, или другие смешанные заболевания соединительной ткани,
пациент имеет желудочно-кишечные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона),
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции»,
у пациента врождённый дефицит определённого фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
у пациента имеется врождённое, генетическое или приобретённое нарушение определённых ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями или проблемами с кожей, а иногда и тем, и другим, т.е. порфирия,
пациент страдает гемолитической анемией,
пациент страдает аллергическим ринитом, носовыми полипами или хронической обструктивной болезнью лёгких,
поскольку может увеличиться риск аллергических реакций,
пациент страдает хроническим алкоголизмом,
пациент имеет недостаточную массу тела или хронически недоедает,
у пациента наблюдается отсутствие общей жидкости в организме (обезвоживание),
пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию,
пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью,
пациентка планирует беременность,
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту в настоящее время или относилось в прошлом. Возможно, потребуется избегать применения этого препарата или уменьшить дозу.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Не применять лекарство Хадмулив дольше 3 дней.
Одновременное применение с НПВП, включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск нежелательных эффектов (см. ниже «Хадмулив и другие лекарства»), и его следует избегать.
Во время применения лекарства Хадмулив необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание,
хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечались случаи тяжёлого заболевания, называемого метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей), у пациентов, которые принимают парацетамол в регулярных дозах длительное время или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Предупреждение: приём доз, превышающих рекомендуемые, не приводит к более сильному обезболивающему эффекту, но связан с риском тяжёлого повреждения печени. Поэтому нельзя превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол (см. также выше «Когда не применять лекарство Хадмулив»). Перед одновременным применением других лекарств, содержащих парацетамол, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Симптомы повреждения печени обычно появляются через несколько дней.
Поэтому важно немедленно получить консультацию врача после приёма дозы, превышающей рекомендуемую. См. также пункт 3 «Применение дозы, превышающей рекомендованную».
Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность применения препарата.
Перед началом применения лекарства Хадмулив необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

страдает заболеваниями сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенёс инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или инсульт любого типа (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
имеет высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или пациент курит.

Реакции на коже
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением лекарства Хадмулив. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Лекарство Хадмулив может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Хадмулив может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта
При применении НПВП, включая ибупрофен, сообщалось о тяжёлых нежелательных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта (влияющих на желудок и кишечник). Они могут возникать как с предупреждающими симптомами, так и без них. Риск возникновения этих нежелательных эффектов выше у пациентов с анамнезом язвы желудка или кишечника, особенно если ранее было кровотечение или перфорация. Риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта выше у пациентов пожилого возраста. Необходимо обсудить с врачом наличие в анамнезе проблем с желудочно-кишечным трактом и быть внимательным при появлении любых необычных симптомов со стороны живота, включая тошноту, рвоту, диарею, запоры, диспепсию, боль в животе, чёрный стул или кровавую рвоту.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов от головной боли может привести к её ухудшению. При возникновении такой ситуации или подозрении на неё необходимо сообщить об этом врачу и прекратить лечение.
Регулярный приём обезболивающих средств, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности, состоянию, называемому анальгетическая нефропатия. Этот риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.
Проблемы со зрением
При возникновении любых проблем со зрением после применения лекарства Хадмулив необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.
Другие замечания
В целом, систематический приём обезболивающих средств, особенно в сочетании с несколькими активными веществами, обладающими обезболивающим действием, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому следует избегать этого.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Хадмулив и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Не следует применять лекарство Хадмулив вместе с:

другими препаратами, содержащими парацетамол, например, некоторыми препаратами от простуды и гриппа или обезболивающими средствами.

Следует соблюдать особую осторожность, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с лекарством Хадмулив, например:

кортикостероиды в таблетках,
антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны),
противорвотные препараты (например, метоклопрамид, домперидон),
ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие тромбоз, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, усиливающие функцию сердца,
препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина (например, колестирамин),
мочегонные препараты (способствующие выведению воды),
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл; бета-адреноблокаторы, такие как атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан),
препараты, подавляющие иммунную систему (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
препараты, применяемые при лечении мании или депрессии (например, литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС),
мифепристон (применяется для прерывания беременности),
фенитоин, препарат, применяемый для предотвращения судорог при эпилепсии,
зидовудин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции (вирус, вызывающий синдром приобретённого иммунодефицита),
препараты, замедляющие опорожнение желудка,
препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций, называемые аминогликозидами,
препараты, применяемые при лечении подагры, называемые пробенецид и сульфинпиразон,
противогрибковые препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
другие вещества, о которых известно, что они влияют на печень или индуцируют микросомальные печеночные ферменты, такие как алкоголь и противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
препараты, применяемые при лечении диабета (производные сульфонилмочевины),
гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения при применении НПВП,
препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, изониазид),
флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения, связанного с кровью и телесными жидкостями (называемого метаболическим ацидозом с большим анионным промежутком), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Некоторые другие лекарства также могут влиять на действие препарата Хадмулив или подвергаться его влиянию. Поэтому перед началом применения Хадмулива вместе с другими лекарствами пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хадмулив и пища, алкоголь
Для уменьшения вероятности возникновения нежелательных эффектов препарат Хадмулив следует принимать во время еды.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола для печени.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность Не следует принимать лекарство Хадмулив в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Может влиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также приводить к более поздним или более длительным родам, чем ожидалось. Не следует принимать лекарство Хадмулив в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если Хадмулив применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызывать проблемы с почками у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодие, англ. oligohydramnios) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока, англ. ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если пациентке требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью Только небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Этот препарат может применяться во время кормления грудью, если он используется в рекомендованной дозе и в течение максимально короткого времени.
Фертильность Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Хадмулив может затруднить наступление беременности. Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Хадмулив может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость. При возникновении описанных симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Хадмулив

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 1 таблетка до трёх раз в сутки, запивая водой.
Между приёмами необходимо соблюдать интервал не менее 6 часов.
Если после приёма 1 таблетки симптомы не исчезают, можно принять максимум по 2 таблетки до трёх раз в сутки. Между приёмами необходимо соблюдать интервал не менее 6 часов.
Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов (что соответствует 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в сутки).
Рекомендуется принимать лекарство Хадмулив во время еды, чтобы снизить риск побочных эффектов.
Применение у пожилых людей
Специальная корректировка дозы не требуется. Однако существует повышенный риск тяжёлых осложнений со стороны побочных эффектов. Следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Возможно снижение дозы до максимум 4 таблеток в сутки, если:

у пациента имеются проблемы с почками,
у пациента имеются проблемы с печенью,
масса тела пациента менее 50 кг,
пациент страдает от хронического недоедания,
пациент регулярно употребляет алкоголь (хронический алкоголизм),
пациент недостаточно увлажнён (дегидратация).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, перед применением лекарства Хадмулив необходимо обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Только для перорального применения и кратковременного использования.
Не применять этот препарат дольше, чем в течение 3 дней.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Хадмулив
Если пациент принял больше, чем рекомендованная доза препарата Хадмулив, или если препарат был случайно принят ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм, нечёткость зрения. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У пациентов редко возникают судороги. После приёма больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении центрального и периферического происхождения, появлении крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затруднении дыхания. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции свёртывающих факторов в кровотоке. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно её обострение. Кроме того, может развиться артериальная гипотензия, поверхностное дыхание и синюшно-красное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо. Превышение дозы парацетамола может вызвать запаздывающее, но тяжёлое повреждение печени, которое может привести к летальному исходу. Даже при отсутствии симптомов дискомфорта или отравления пациент может нуждаться в неотложной медицинской помощи. Повреждение печени может стать необратимым при задержке с лечением. Чтобы избежать повреждения печени, необходимо как можно скорее начать лечение.
Пропуск приёма препарата Хадмулив
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит, а следующую дозу — не ранее чем через 6 часов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует учитывать, что следующие побочные действия в значительной степени зависят от дозы и различаются в зависимости от пациента.
Наиболее часто наблюдаются желудочно-кишечные побочные эффекты. Возможны язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема препарата сообщали о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запорах, диспепсии, болях в животе, смолистом стуле, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности применения.
В связи с лечением НПВС сообщали об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и сообщить врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
симптомы желудочно-кишечного кровотечения (сильная боль в животе, рвота с кровью или дегтеобразный стул, наличие крови в кале, черный смолистый стул).
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):
симптомы асептического менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или чувство дезориентации;
тяжелые аллергические реакции. Симптомы включают: отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок);
реакции со стороны дыхательной системы, включая бронхиальную астму, обострение астмы, свистящее дыхание, затрудненное дыхание;
тяжелые кожные реакции, такие как буллезные высыпания, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
обострение существующих тяжелых кожных инфекций (могут появляться сыпь, пузыри и изменение пигментации кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота) или обострение других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий лишай, а также тяжелые инфекции с разрушением (некрозом) подкожной и мышечной ткани, пузыри и шелушение кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS (частота неизвестна). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (одного из видов лейкоцитов);
красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота и запоры, диарея, незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии;
повышенная активность аланинаминотрансферазы, повышенная активность гамма-глутамилтранспептидазы и нарушения показателей функции печени после приема парацетамола;
отек и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек); задержка жидкости, как правило, быстро исчезает после прекращения комбинированной терапии;
повышенная концентрация креатинина и мочевины в крови.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
крапивница, зуд;
неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
загустение слизи дыхательных путей;
сыпь различного вида;
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением из ЖКТ, обострение воспалительного состояния толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), язвенный стоматит, гастрит;
снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, повышение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови).
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):
нарушения сна;
повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении);
повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
нарушение чувствительности кожи (покалывание, онемение и жжение).
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):
нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения).
Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения;
воспаление зрительного нерва и сонливость, асептический менингит у пациентов с существующими заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают ригидность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или нарушение сознания;
нарушения зрения; в таком случае необходимо прекратить применение Хадмулив и обратиться к врачу;
потеря слуха, звон в ушах, ощущение вращения (головокружение), спутанность сознания, психотические реакции, галлюцинации, депрессия;
усталость, общее плохое самочувствие;
повышенное потоотделение, светочувствительность, шелушащиеся дерматозы;
красная пятнистая сыпь на коже (пурпура);
выпадение волос;
повышенное артериальное давление, васкулит;
воспаление пищевода, панкреатит, образование диафрагмальных структур кишечника;
проблемы с печенью, дисфункция, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит, пожелтение кожи и (или) белков глаз, также известное как желтуха; при передозировке парацетамол может вызывать острое повреждение печени, нарушение функции печени, некроз печени и повреждение печени;
нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, а также острую и хроническую почечную недостаточность;
учащенное или нерегулярное сердцебиение, также известное как сердцебиение, тахикардия, аритмия и другие нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность (вызывающая одышку, отек), инфаркт миокарда.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
повышенная чувствительность кожи к свету.

Применение препаратов, таких как Хадмулив, может быть связано с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хадмулив

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хадмулив

Действующими веществами лекарства являются ибупрофен и парацетамол. Каждая пленочная таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, повидон К-30, крахмал прежелатинизированный кукурузный, тальк и кислота стеариновая (50). Оболочка: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Хадмулив и что содержит упаковка
Хадмулив — это белые или почти белые овальные пленочные таблетки размером 19,7 мм × 9,2 мм.
Пленочные таблетки упакованы в блистеры из фольги ПВХ/ПВДК/алюминий и помещены в картонную коробку.
Размеры упаковок:
Блистеры: 20 пленочных таблеток.
Однодозовые блистеры: 20 × 1 пленочная таблетка.

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель
Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Промышленная зона Лариссы
P.O. Box 3012
41 500 Ларисса
Греция
Lek d.d.
Verovškova Ulica 57
1526 Любляна
Словения

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша — Хадмулив
Венгрия — Ibuprofen/Paracetamol Sandoz 200 mg/500 mg filmtabletta

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00