Флавамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Флавамед (Флавамед детский)
15 мг/5 мл, сироп
Амброксоли гидрохлоридум
Флавамед и Флавамед детский — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Флавамед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Флавамед
3. Как применять лекарство Флавамед
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Флавамед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Флавамед и для чего оно применяется

Лекарство Флавамед — это муколитическое средство, применяемое при острых и хронических заболеваниях лёгких
и бронхов, протекающих с нарушением выработки и транспорта слизи.
Благодаря применению лекарства Флавамед густая слизь становится более жидкой, и её легче откашлять.
Лекарство Флавамед показано детям старше 1 года, подросткам и взрослым.
Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Флавамед

Когда не следует применять препарат Флавамед

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Флавамед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если в анамнезе у пациента имели место очень тяжёлые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• синдром Стивенса-Джонсона — это заболевание, при котором наблюдаются высокая температура и сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• угрожающий жизни синдром Лайелла также известен как синдром ожоговой болезни. Характерными признаками этого синдрома являются тяжёлые поражения кожи в виде пузырей, напоминающие ожоги. Страница 1 из 5

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, в полости рта, горле, носу, глазах, половых органах) необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.

• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжёлое заболевание печени, препарат Флавамед следует применять только после консультации с врачом. При тяжёлых нарушениях функции почек может происходить накопление продуктов распада активного вещества препарата Флавамед.
• если у пациента имеется редкое заболевание бронхов, сопровождающееся повышенным образованием слизи (например, синдром неподвижных ресничек). В этом случае отсутствует возможность удаления слизи из лёгких. В таких случаях препарат Флавамед следует применять исключительно под наблюдением врача.
• если в анамнезе у пациента имели место язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом о способе применения препарата Флавамед, поскольку муколитические препараты могут повреждать слизистую оболочку желудка. Перед применением препарата Флавамед следует проконсультироваться с врачом.

Дети
Препарат Флавамед можно применять у детей в возрасте от 1 до 2 лет только под наблюдением врача.
Подробная информация — см. пункт 3.
Взаимодействие препарата Флавамед с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Противокашлевые препараты
Во время применения препарата Флавамед не следует применять какие-либо препараты, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые средства). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжижённой слизи и её удаления из лёгких.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания препарат Флавамед можно применять только при чётком назначении врача! Применение препарата Флавамед не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.
Активное вещество препарата Флавамед проникает в грудное молоко.
Применение препарата Флавамед во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Исследования на животных не выявили вредного влияния амброксола на фертильность.
Недостаточно данных о влиянии амброксола на фертильность у человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились.

Препарат содержит сорбитол и бензойную кислоту (Е 210)
Этот препарат содержит 1,75 г сорбитола в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у взрослого пациента (или ребёнка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или у пациента ранее была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его введением ребёнку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабительное действие.
Этот препарат содержит 5,75 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа.
Страница 2 из 5

3. Как применять лекарство Флавамед

Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже приведённая информация действует, если врач не дал иных указаний по применению лекарства Флавамед.
Следует строго соблюдать инструкцию по применению, поскольку в противном случае лекарство Флавамед может не подействовать должным образом!

Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 1 до 2 лет:
Только под наблюдением врача!
½ мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
½ мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
1 мерная ложка, то есть 5 мл сиропа 2–3 раза в сутки (что соответствует 30–45 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

Подростки в возрасте от 12 лет и взрослые:
2 мерные ложки по 5 мл сиропа (то есть 10 мл) 2–3 раза в сутки (что соответствует 60–90 мг гидрохлорида амброксола в сутки) в течение первых 2–3 дней лечения, затем 2 мерные ложки по 5 мл сиропа (то есть 10 мл) 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

Внимание:
У взрослых дозу можно увеличить до 4 мерных ложек по 5 мл сиропа (то есть 20 мл) 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

Способ применения
Для приёма внутрь. Лекарство Флавамед следует принимать после еды с помощью прилагаемой мерной ложки.
Не следует принимать лекарство Флавамед непосредственно перед сном.

Продолжительность применения
Лекарство Флавамед не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.
Если по истечении 4–5 дней симптомы не уменьшаются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу!

При ощущении, что действие лекарства Флавамед слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
На основании случаев непреднамеренной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении отмечались симптомы, соответствующие известным побочным эффектам лекарства Флавамед при применении в рекомендованных дозах.
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение в зависимости от возникших симптомов передозировки.

Пропуск приёма лекарства Флавамед
Если была пропущена одна доза или применена недостаточная доза, необходимо принять следующую назначенную дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Страница 3 из 5

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия
Часто (могут затрагивать не более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• нарушение вкуса
• ощущение онемения в полости рта и горле (парестезия)

Нечасто (могут затрагивать не более чем 1 из 100 человек):

• лихорадка
• сухость слизистой оболочки полости рта
• диарея
• расстройства пищеварения (диспепсия)
• боль в животе
• рвота
• отёк лица
• нарушения дыхания

Редко (могут затрагивать не более чем 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• тяжёлые побочные действия, затрагивающие кожу (в том числе эритема многоморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная экзема; см. пункт 2)
• сухость в горле

Если появляется любой из перечисленных выше нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение
препарата Флавамед и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флавамед

Страница 4 из 5
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флавамед

• Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 5 мл (одна мерная ложка) содержат 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Прочие компоненты: сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, кислота бензойная (Е 210), глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Флавамед и что содержит упаковка
Лекарство Флавамед представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета с малиновым ароматом.
Упаковка: флакон из коричневого стекла с винтовой крышкой и мерной ложкой из полипропилена с делениями: 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 13-0158
Номер разрешения на параллельный импорт: 188/24
Страница 5 из 5