Фибровеин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ФиброВейн, 0,2%, 0,5%, 1% и 3%, раствор для инъекций
Natrii tetradecylis sulfas
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо серьёзные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
См. раздел 4.
Содержание инструкции

1. Что такое препарат ФиброВейн и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ФиброВейн
3. Как применять препарат ФиброВейн
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат ФиброВейн
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ФиброВейн и для чего он применяется

Препарат ФиброВейн содержит активное вещество — тетрадецилсульфат натрия.
ФиброВейн в различных концентрациях применяется для лечения варикозного расширения вен, а также крупных, средних и мелких расширенных венул и телеангиоэктазий (сосудистых «звёздочек»).
Активное вещество препарата относится к так называемым облитерирующим средствам. Облитерирующие препараты — это химические вещества, введение которых в поражённую вену вызывает отёк её внутренней поверхности и склеивание стенок. В результате кровоток через вену становится невозможным, и в конечном итоге развивается фиброз (образование соединительной ткани). Через несколько недель вена, как правило, перестаёт быть заметной.
Препарат ФиброВейн предназначен исключительно для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата ФиброВейн

Когда не следует применять препарат ФиброВейн:

• если у пациента выявлена аллергия на тетрадецилсульфат натрия или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6), либо если у пациента имеется аллергическое заболевание;
• если пациент не может ходить по любой причине или тяжело болен;
• если у пациента имеется риск образования тромбов в венозной системе вследствие:
  • наследственного заболевания крови, например тромбофилии;
  • применения гормональных контрацептивов или гормональной заместительной терапии;
  • значительного ожирения;
  • курения;
  • длительной иммобилизации;
• если у пациента недавно возникали тромбы в поверхностных или глубоких венах или в лёгких;
• если пациент недавно перенёс операцию;
• если у пациента имеются варикозные вены (варикоз нижних конечностей), вызванные опухолями в области таза или брюшной полости, если опухоль не была удалена;
• если у пациента имеется неконтролируемое системное заболевание, такое как сахарный диабет, гипертиреоз, астма, нарушения в анализе крови, сепсис, недавно возникшие кожные заболевания или затруднённое дыхание;
• если у пациента имеется отёк или покраснение кожи, горячая или чувствительная при прикосновении (воспаление соединительной ткани);
• если у пациента имеется любая инфекция;
• если у пациента имеется прогрессирующее онкологическое заболевание;
• если у пациента выявлена неправильная работа клапанов глубоких вен (недостаточность клапанов);
• если у пациента имеется эмболия в артерии;
• если у пациента диагностирован острый тромбофлебит нижних конечностей (острое воспаление вен);
• если у пациента имеется симптоматическое отверстие в сердце (только при применении склерозанта в виде пены).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ФиброВейн необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• пациент страдает аллергией на какие-либо продукты или лекарства, или если у него имеется любая другая аллергия — перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, чтобы ему могли назначить пробную дозу за 24 часа до начала дальнейшего лечения;
• у пациента ранее возникали тромбы в поверхностных или глубоких венах или в лёгких;
• у пациента имеется симптоматическое отверстие в сердце (при применении склерозанта в виде пены);
• у пациента имеется симптоматическое отверстие в сердце (при применении склерозанта в виде пены);
• пациент страдает мигренями;
• если у пациента имеются нарушения вен ног, связанные с длительным состоянием, вызывающим отёк тканей тела (лимфатический отёк). Препарат ФиброВейн может усиливать местную боль и воспаление в течение нескольких дней или нескольких недель;
• пациент ранее страдал лёгочной гипертензией;
• пациент перенёс преходящую ишемическую атаку (ТИА), инсульт или серьёзный инсультный эпизод;
• у пациента диагностировано заболевание артерий или вен (атеросклероз сосудов);
• у пациента диагностированы тромбоз и воспаление артерий и вен кистей и стоп (болезнь Бюргера);
• пациент испытывает затруднения с дыханием, которые контролируются с помощью лечения (астма).

Препарат ФиброВейн может вводиться исключительно врачом, а при наличии национальных рекомендаций — под наблюдением врача может вводиться квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт в анатомии венозной системы и знакомым с правильной техникой инъекций. Перед введением препарата врач может провести оценку функции венозных клапанов пациента.
Перед началом процедуры врач задаст пациенту несколько вопросов о состоянии здоровья и предоставит информацию о возможных побочных эффектах, связанных с процедурой.

Во время лечения
Врач будет наблюдать за пациентом во время и после склеротерапии на предмет проявлений повышенной чувствительности (покраснение, зуд, кашель) или неврологических симптомов (нарушения зрения, мигрени, покалывание или онемение).
Врач порекомендует пациенту прийти на контрольный осмотр.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата ФиброВейн у детей и подростков не установлены.

Препарат ФиброВейн и другие лекарства
Если пациентка принимает гормональные контрацептивы (так называемые «таблетки») или использует гормональную заместительную терапию, у неё может возникнуть риск образования тромбов в венах (см. «Когда не следует применять препарат ФиброВейн»). Об этом необходимо сообщить врачу или медсестре.
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая те, что продаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Пациентка должна сообщить врачу, если:

• она беременна или подозревает, что может быть беременна;
• планирует забеременеть;
• кормит грудью.

Безопасность применения препарата ФиброВейн во время беременности не установлена. Препарат ФиброВейн не следует применять у беременных женщин, если это не является абсолютно необходимым. Врач решит, целесообразно ли применение препарата ФиброВейн для пациентки.
Неизвестно, проникает ли ФиброВейн в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, врач решит, подходит ли ей препарат ФиброВейн.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
После применения препарата ФиброВейн врач может порекомендовать соответствующее бинтование ног и (или) ношение компрессионных чулок с целью снижения риска воспаления и потемнения кожи, что может повлиять на способность к вождению транспортных средств.

Препарат ФиброВейн содержит натрий, калий и бензиловый спирт
Данный препарат содержит:

• менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «безнатриевым»;
• менее 1 ммоль (39 мг) калия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «безкалиевым»;
• 40 мг бензилового спирта в каждой ампуле объёмом 2 мл или 100 мг бензилового спирта в каждом флаконе объёмом 5 мл, что соответствует 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. При беременности, грудном вскармливании или заболеваниях печени или почек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта, что может вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

3. Как применять лекарство Фибровейн

Нельзя пытаться самостоятельно вводить лекарство Фибровейн. Лечение должен всегда
проводить опытный врач, обученный правильным техникам выполнения инъекций.
Лечение заключается во введении лекарства очень осторожно и медленно с использованием
наименьших по размеру игл в поражённые вены, что позволяет удалить из них кровь. Лекарство
можно вручную смешать с помощью двух шприцев и трёхходового крана, чтобы создать смесь
с воздухом и получить пену, которая поможет удалить кровь из более крупных вен. В таком случае
лекарство должен вводить врач, обученный правильным методикам приготовления и введения
лекарства в виде пены.
При лечении незаметных варикозных изменений нижних конечностей и при склеротерапии пеной
процедуру следует проводить под контролем УЗИ.
Врач определит, какую концентрацию лекарства Фибровейн использовать и какие участки
подвергать лечению. Рекомендуемые дозы:
Взрослые и пожилые пациенты

• от 0,1 мл до 2 мл лекарства Фибровейн на одну инъекцию. Врач может ввести максимум до 10 мл трёх более низких концентраций лекарства Фибровейн, но не более 4 мл в случае применения самой высокой концентрации.

Из-за ограничений по максимальной суточной дозе склерозанта может возникнуть необходимость
многократного повторения процедуры.
После завершения лечения лекарством Фибровейн следует соблюдать рекомендации врача.
Врач может порекомендовать соответствующее бинтование ног и (или) ношение компрессионных
чулок для снижения риска развития воспаления и пигментации кожи.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства,
необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Fibrovein может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Fibrovein
и незамедлительно обратиться к врачу или поехать в отделение неотложной помощи ближайшей больницы,
если появился любой из следующих симптомов:

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Тромбоз глубоких вен (тромбоз глубоких вен, вероятно, вызванный основным заболеванием). Симптомы включают боль, отек и ощущение болезненности в одной ноге (обычно в икре), сильную боль в пораженном участке, повышение температуры кожи в области тромба или покраснение кожи, особенно в задней части ноги ниже колена.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Местная гибель тканей кожи или, реже, нервов. Симптомы включают боль, изменение окраски кожи (покраснение), отек или скопление жидкости, пузыри на коже (могут быть заполнены прозрачной жидкостью или кровью), темно-красный, пурпурный или черный цвет кожи, нарушение чувствительности (покалывание, жжение, стреляющая боль), онемение или потерю чувствительности.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Наиболее серьезным побочным эффектом является тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), которая может вызывать затруднение дыхания или резкое падение артериального давления, приводящее к ощущению обморока или потере сознания. Анафилактический шок встречается редко, но может привести к летальному исходу, поэтому при его возникновении необходимо немедленно начать соответствующее лечение.
• Блокирование артерии из-за тромба, что может привести к:

o инсульту или нарушению кровоснабжения мозга или глаза (транзиторная ишемическая атака).
Симптомы могут включать слабость, онемение или паралич лица, руки или ноги,
обычно с одной стороны тела, невнятную или искаженную речь или трудности
в понимании других, слепоту в одном или обоих глазах или двоение в глазах.
o легочной эмболии. Симптомы могут включать внезапную одышку, внезапную острую боль в груди,
которая может усиливаться при глубоком дыхании или кашле, учащенное сердцебиение или ускорение дыхания.
Чтобы защитить пациентов от этого очень редкого побочного эффекта, нельзя применять этот препарат у пациентов,
у которых повышен риск образования тромбов в венах и артериях (риск тромбоза).

• Сердечно-сосудистую недостаточность. Симптомы могут включать ощущение усталости, головокружение, обморок, боль в груди, одышку, слабость, головокружение, рвоту и сердцебиение.
• Некроз тканей при введении в артерию. Симптомы могут различаться в зависимости от количества введенного препарата, места инъекции и скорости оказания медицинской помощи. Они могут варьироваться от боли без длительного повреждения до потери больших участков тканей, включая стопу, что может привести к необходимости ампутации конечности.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• Воспаление поверхностных вен.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Боль или жжение (кратковременные в месте инъекции);
• Пигментация кожи;
• Расширение подкожных капилляров в месте инъекции (так называемое «матирование»).

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Местные аллергические или неаллергические реакции кожи, например, покраснение, зуд, сыпь или отек;
• Нарушения зрения;
• Мигрень.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Кашель, одышка, ощущение сдавливания/давления в груди;
• Жжение, покалывание, стреляющая боль или зуд кожи;
• Головная боль, ощущение обморока;
• Дезориентация, головокружение, потеря сознания.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Лихорадка, приливы жара, красная зудящая кожа (крапивница);
• Тошнота, рвота, диарея, ощущение опухшего языка или увеличения его объема, сухость во рту;
• Воспаление вен.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимское 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фибровеин

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.

• Не замораживать.
• Флаконы и ампулы следует хранить во внешней упаковке для защиты от света.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Только для одноразового применения. Содержимое упаковки следует использовать непосредственно после вскрытия.
Все остатки неиспользованного продукта необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ФиброВейн
Активным веществом лекарства является сульфат тетрадецилнатрия.
При концентрации 0,2 %
Каждый мл инъекционного раствора содержит 2 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждый флакон 5 мл содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 0,5 %
Каждый мл инъекционного раствора содержит 5 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула 2 мл содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 1 %
Каждый мл инъекционного раствора содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула 2 мл содержит 20 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 3 %
Каждый мл инъекционного раствора содержит 30 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула 2 мл содержит 60 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждый флакон 5 мл содержит 150 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Другие компоненты лекарства: бензиловый спирт (20 мг/мл), динатрия фосфат двенадцативодный, калия дигидрофосфат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для регулирования pH). См. пункт 2 «Лекарство ФиброВейн содержит натрий и калий».

Как выглядит лекарство ФиброВейн и что содержит упаковка
Лекарство ФиброВейн — это инъекционный раствор, содержащийся в стеклянных ампулах или флаконах. Раствор прозрачный, бесцветный, стерильный, без видимых твёрдых частиц.
ФиброВейн, 0,2 %: упаковка содержит 2, 5 или 10 флаконов по 5 мл.
ФиброВейн, 0,5 %: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.
ФиброВейн, 1 %: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.
ФиброВейн, 3 %: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл или 2, 5 или 10 флаконов по 5 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и Производитель:
Ответственный субъект:
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road, Blanchardstown, Dublin 15
D15 AKK1, Ирландия
+353 1588 6916

Производитель:
Medipha Sante
Les Fjords-Immeuble Oslo
19 Avenue de Norvege
91953 Courtaboeuf CEDEX
Франция
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden,
Германия

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария, Чешская Республика, Франция, Германия, ФиброВейн
Ирландия, Нидерланды, Польша, Румыния
Австрия, Испания Veinfibro

Другие источники информации:
Подробная информация о данном лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
www.urpl.gov.pl

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Фибровейн, 0,2%, раствор для инъекций
Фибровейн, 0,5%, раствор для инъекций
Фибровейн, 1%, раствор для инъекций
Фибровейн, 3%, раствор для инъекций
Дополнительная информация о данном лекарственном препарате содержится в Инструкции по применению (Характеристике лекарственного препарата).
Дозировка и способ введения
Дозировка
Лекарственный препарат Фибровейн предназначен исключительно для внутривенного введения. В зависимости от размера и тяжести венозных поражений требуется применение различных концентраций. Сосудистые «звёздочки» следует лечить только концентрацией 0,2%, а ретикулярные варикозы — 0,5%. Концентрация 1% наиболее эффективна при лечении мелких и средних варикозных узлов, а 3% — при более крупных венозных поражениях. Размер скрытых варикозных узлов следует определять под контролем УЗИ.
Склерозант необходимо вводить внутривенно небольшими равными порциями вдоль поражённой вены. Фибровейн концентрацией 0,2% и 0,5% следует применять в жидкой форме. Фибровейн концентрацией 1% и 3% можно применять в виде жидкого склерозанта или в виде смеси склерозанта с воздухом (пенная форма), как описано в таблице ниже. Целью процедуры является достижение оптимального повреждения стенок сосудов при применении минимальной эффективной концентрации склерозанта, необходимой для успешного лечения. Слишком высокая концентрация лекарственного препарата может привести к развитию некроза тканей или других осложнений.
Взрослые

*Сумма объема жидкости и воздуха
В случаях, когда требуется особая осторожность, рекомендуется провести пробу на чувствительность,
введя пациенту от 0,25 до 0,5 мл лекарственного средства Фибревин и наблюдая за пациентом в
течение нескольких часов, а затем ввести вторую или более высокую дозу.
Процедура часто требует повторения (в среднем пациенту требуется от 2 до 4 дополнительных процедур)
из-за ограниченной дозы, которую можно применить за одну процедуру. Чтобы защитить пациента
от аллергической реакции, в начале каждой процедуры рекомендуется ввести небольшую пробную дозу
лекарственного средства Фибревин.
Фибревин, 1% и 3% раствор для инъекций
При введении склерозанта в виде пены
Пену, предназначенную для лечения более крупных вен, можно приготовить с использованием
лекарственного средства Фибревин с концентрацией 1% и 3%. Пену следует готовить непосредственно перед введением. Она должна быть введена пациенту врачом, прошедшим соответствующее обучение правильным методам приготовления и введения лекарственного средства в виде пены. Оптимально, если процедура склеротерапии пеной будет выполнена под контролем УЗИ.
Фибревин, 0,2% раствор для инъекций
При лечении телеангиэктазий для инъекций следует использовать самые тонкие иглы (например, 30 G) и вводить лекарственное средство медленно, чтобы обеспечить вытеснение крови из лечимых вен. Для лечения телеангиэктазий также может применяться методика дополнительного введения воздуха, так называемая air-block.
Пожилые люди
Особые рекомендации по дозировке отсутствуют.
Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность лекарственного средства Фибревин у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Ниже приведены инструкции по приготовлению пены. Представленный метод приготовления пены — это техника Тессари. Можно также использовать другие методики (например, DSS, Easyfoam, Sterivein).
При приготовлении лекарственного средства Фибревин для введения необходимо соблюдать строгие асептические условия.
Лекарственное средство Фибревин предназначено для однократного использования и парентерального применения. После вскрытия флакона или ампулы содержимое следует немедленно использовать, а неиспользованный раствор утилизировать.
Перед применением необходимо провести визуальный контроль на наличие твёрдых частиц. Если раствор содержит твёрдые частицы, его применять нельзя.
Оптимально, если процедура склеротерапии пеной будет выполнена под контролем УЗИ. В этом случае препарат должен вводиться врачом, прошедшим соответствующее обучение правильным методам приготовления и введения лекарственного средства в виде пены.
Фармацевтическая несовместимость
Данное лекарственное средство нельзя смешивать с гепарином.
Не следует смешивать лекарственное средство с другими лекарственными препаратами, поскольку исследования совместимости не проводились.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Лекарственное средство Фибревин должно вводиться исключительно врачом, а при наличии национальных рекомендаций — квалифицированным медицинским персоналом под наблюдением врача, имеющим опыт в анатомии венозной системы, диагностике и лечении заболеваний венозной системы, а также владеющим правильной техникой инъекций.
Также сообщалось о возникновении аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому врач, вводящий этот препарат, должен быть готов к проведению противошоковой терапии.
Во время процедуры у врача должен быть непосредственный доступ к реанимационному оборудованию.
В связи с необходимостью особой осторожности, пациент должен лечиться в стационаре.
При экстравазации могут возникнуть серьёзные местные побочные эффекты, включая некроз тканей, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при введении иглы и вводить минимальную эффективную дозу в каждом месте инъекции. Раствор следует вводить медленно.
Необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы не ввести раствор в артерию, поскольку это может вызвать некроз тканей, приводящий к необходимости ампутации конечности.
Особую осторожность следует соблюдать при выполнении инъекций в стопу, а также выше и ниже лодыжки (malleolus) из-за риска повреждения одной из артерий. При лечении мелких вен следует применять компрессию, поскольку вероятность пигментации может быть выше, если произойдёт экстравазация крови в месте инъекции.
Приготовление пены и подготовка к инъекции
Общие рекомендации
Качество пены зависит от определённых условий:
Концентрации препарата: пену можно готовить только с использованием тетрадецилсульфата натрия с концентрацией от 1% до 3%.
Соотношения жидкости к воздуху: обычно это соотношение составляет 1 объём жидкости на 3–4 объёма воздуха.
Количество перекачиваний между шприцами: врач должен соблюдать рекомендованное количество перекачиваний, соответствующее каждой технике.
Макроскопическая консистенция пены: перед введением пену следует проверить на качество вне шприца. Пена должна быть однородной, мягкой и сплошной, без видимых крупных пузырьков. Если пена содержит крупные пузырьки, её следует выбросить и приготовить новую.
Общее время приготовления пены: приготовление пены должно занять около 10 секунд от первого до последнего перекачивания жидкости из одного шприца в другой.
Максимальное время между приготовлением и введением пены: пену склерозанта необходимо использовать в течение шестидесяти секунд после приготовления. По истечении шестидесяти секунд остатки неиспользованной пены следует утилизировать. При необходимости следует приготовить новую порцию пены.
Приготовление пены (техника Тессари)
При приготовлении пены необходимо соблюдать строгие асептические условия.
Для приготовления пены в один стерильный шприц набирают 1 мл жидкого склерозанта, а в другой стерильный шприц — 3 мл или 4 мл стерильного воздуха. Воздух набирается в шприц через стерильный фильтр с размером пор 0,2 мкм, что гарантирует его стерильность. Шприцы соединяют с помощью стерильного крана/трехходового соединителя (рис. 1). При приготовлении пены рекомендуется использовать шприцы типа Luer Lock и защищать глаза. Подключение шприца с насадкой Luer slip к трехходовому крану под давлением может привести к неудаче и неконтролируемому вытеканию продукта.
После соединения шприцев смесь склерозант/воздух динамически перекачивают около 20 раз из одного шприца в другой через трехходовой соединитель до получения пены однородной, гладкой консистенции (рис. 2 и 3).
Шприц с пеной отсоединяют от соединителя и немедленно используют для внутривенного введения пены в сосуд (рис. 4).
Пену склерозанта необходимо использовать в течение шестидесяти секунд после приготовления. По истечении шестидесяти секунд остатки неиспользованной пены следует утилизировать. При необходимости следует приготовить новую порцию пены.
Перед введением пены необходимо проверить её качество. Пена должна быть однородной, белого цвета и не содержать крупных пузырьков, видимых невооружённым глазом.

Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит:
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «без натрия».
менее 1 ммоль (39 мг) калия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «без калия».
40 мг бензилового спирта в каждой 2 мл ампуле или 100 мг бензилового спирта в каждой 5 мл флаконе, что соответствует 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Может вызывать метаболический ацидоз при беременности, грудном вскармливании или при заболеваниях печени или почек.