Фибровеин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фибревейн, 0,2%, 0,5%, 1% и 3%, раствор для инъекций
Natrii tetradecylis sulfas
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо серьезные нежелательные явления, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
См. пункт 4.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фибревейн и для чего оно применяется
2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Фибревейн
3. Как применять лекарственное средство Фибревейн
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Фибревейн
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фибревейн и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фибревейн содержит действующее вещество — сульфат тетрадецилнатрия.
Лекарственное средство Фибревейн, доступное в различных концентрациях, применяется для лечения варикозного расширения вен, а также крупных, средних и мелких расширенных сосудов и сосудистых звездочек.
Действующее вещество лекарственного средства относится к так называемым облитерирующим препаратам. Облитерирующие препараты — это химические вещества, введение которых в поражённую вену вызывает отёк её внутренней поверхности и склеивание стенок. В результате кровоток через вену становится невозможным, и в конечном итоге развивается фиброз с образованием соединительной ткани. Через несколько недель вена, как правило, перестаёт быть видимой.
Лекарственное средство Фибревейн предназначено исключительно для применения у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата ФиброВейн

Когда не применять препарат ФиброВейн:

• если у пациента выявлена аллергия на тетрадецилсульфат натрия или на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6), или если у пациента имеется аллергическое заболевание;
• если пациент не может ходить по любой причине или находится в тяжёлом состоянии;
• если у пациента имеется риск образования тромбов в венозной системе вследствие:
• наследственного заболевания крови, например, тромбофилии;
• приёма гормональных контрацептивов или гормональной заместительной терапии;
• значительного ожирения;
• курения;
• длительного обездвиживания;
• если у пациента недавно возникали тромбы в поверхностных или глубоких венах, либо в лёгких;
• если пациент недавно перенёс операцию;
• если у пациента имеются варикозные вены (варикоз нижних конечностей), вызванные опухолями в области таза или брюшной полости, если опухоль не была удалена;
• если у пациента имеется неконтролируемое системное заболевание, такое как сахарный диабет, гипертиреоз, астма, нарушения в анализе крови, сепсис или недавно возникшие кожные заболевания или затруднения дыхания;
• если у пациента имеется отёк или покраснение кожи, горячие или болезненные при ощупывании участки (воспаление соединительной ткани);
• если у пациента имеется любая инфекция;
• если у пациента имеется прогрессирующее онкологическое заболевание;
• если у пациента выявлена неправильная работа клапанов глубоких вен (недостаточность клапанов);
• если у пациента имеется эмболия в артерии;
• если у пациента диагностирован острый тромбофлебит нижних конечностей (острый флебит);
• если у пациента имеется клинически значимое отверстие в сердце (только при применении склерозанта в виде пены).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ФиброВейн необходимо проконсультироваться с врачом, если:
у пациента имеется аллергия на какие-либо продукты или лекарства, или если у него имеется любая другая аллергия — перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом, чтобы можно было назначить пробную дозу за 24 часа до начала дальнейшего лечения;
у пациента ранее были тромбы в поверхностных или глубоких венах, либо в лёгких;
у пациента имеется клинически значимое отверстие в сердце (при применении склерозанта в виде пены);
у пациента имеется мигрень;
если у пациента имеются нарушения вен в ногах, связанные с хроническим состоянием, вызывающим отёк тканей тела (лимфатический отёк). Препарат ФиброВейн может усиливать местную боль и воспаление в течение нескольких дней или нескольких недель;
в анамнезе у пациента было лёгочное гипертензивное состояние;
у пациента был транзиторный ишемический инсульт (ТИА), инсульт или серьёзное церебральное событие;
у пациента диагностировано заболевание артерий или вен (атеросклероз сосудов);
у пациента диагностированы тромбы и воспаление артерий и вен кистей и стоп (болезнь Бюргера);
у пациента имеются затруднения дыхания, которые контролируются с помощью лечения (астма).
Препарат ФиброВейн может вводиться исключительно врачом, а при наличии национальных рекомендаций — под наблюдением врача может вводиться квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт в анатомии венозной системы и знакомым с правильной техникой инъекций. Перед введением инъекции врач может провести оценку функции венозных клапанов пациента.
Перед началом процедуры врач задаст пациенту несколько вопросов о состоянии здоровья и предоставит информацию о возможных побочных эффектах, связанных с процедурой.

Во время лечения
Во время и после процедуры склеротерапии врач будет наблюдать за пациентом на предмет признаков повышенной чувствительности (покраснение, зуд, кашель) или неврологических симптомов (нарушения зрения, мигрени, онемение или покалывание).
Врач порекомендует пациенту явиться на контрольный приём.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата ФиброВейн у детей и подростков не установлены.

Взаимодействие препарата ФиброВейн с другими лекарствами
Если пациентка принимает гормональные контрацептивы (так называемые «таблетки») или использует гормональную заместительную терапию, у неё может возникнуть риск образования тромбов в венах (см. «Когда не применять препарат ФиброВейн»). Об этом необходимо сообщить врачу или медсестре.
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Пациентка должна сообщить врачу, если:
она беременна или подозревает, что может быть беременной;
планирует забеременеть;
кормит грудью.
Безопасность применения препарата ФиброВейн во время беременности не установлена. Препарат ФиброВейн не следует применять у беременных женщин, если это не является абсолютно необходимым. Врач решит, целесообразно ли применение препарата ФиброВейн для пациентки.
Неизвестно, проникает ли ФиброВейн в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, врач решит, является ли ФиброВейн подходящим препаратом для неё.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения препарата ФиброВейн, с целью снижения риска воспаления и пигментации кожи врач может порекомендовать соответствующее бинтование ног и (или) ношение компрессионных чулок, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами.

Препарат ФиброВейн содержит натрий, калий и бензиловый спирт
Данный препарат содержит:
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «свободным от натрия»;
менее 1 ммоль (39 мг) калия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «свободным от калия»;
40 мг бензилового спирта в каждой ампуле объёмом 2 мл или 100 мг бензилового спирта в каждом флаконе объёмом 5 мл, что соответствует 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. При беременности, грудном вскармливании или заболеваниях печени или почек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта, что может вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

3. Как применять лекарство ФиброВейн

Нельзя пытаться самостоятельно вводить препарат ФиброВейн. Лечение должен всегда проводить опытный врач, обученный правильным техникам выполнения инъекций.
Лечение заключается в очень осторожном и медленном введении препарата с использованием наименее толстых игл в поражённые вены, что позволяет удалить кровь из них. Препарат можно вручную смешать с помощью двух шприцев и соединительного крана, чтобы создать смесь с воздухом и получить пену, которая поможет удалить кровь из более крупных вен. В таком случае препарат должен вводиться врачом, обученным правильным методикам приготовления и введения препарата в виде пены.
При лечении незаметных варикозных изменений нижних конечностей и при склеротерапии в виде пены процедуру следует проводить под контролем УЗИ.
Врач определяет, какую концентрацию препарата ФиброВейн использовать и какие области подлежат лечению. Рекомендуемые дозы:
Взрослые и пожилые пациенты

• от 0,1 мл до 2 мл препарата ФиброВейн на одну инъекцию. Врач может ввести максимум до 10 мл трёх более низких концентраций препарата ФиброВейн, но не более 4 мл при использовании самой высокой концентрации.

Из-за ограничений по максимальной суточной дозе склерозанта может возникнуть необходимость в проведении нескольких процедур.
После завершения лечения препаратом ФиброВейн следует соблюдать рекомендации врача. Врач может порекомендовать соответствующее бинтование ног и (или) ношение компрессионных чулок для снижения риска развития воспаления и пигментации кожи.
При любых дополнительных сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть серьезные побочные действия. Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом ФиброВейн
и незамедлительно обратиться к врачу или отправиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы,
если появятся какие-либо из следующих симптомов:
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Тромбоз глубоких вен (тромбоз глубоких вен, вероятно, вызванный основным заболеванием). Симптомы включают боль, отек и ощущение болезненности в одной ноге (обычно в икре), сильную боль в пораженном участке, повышение температуры кожи в области образования тромба или покраснение кожи, особенно в задней части ноги ниже колена.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Местный некроз тканей кожи или, реже, нервов. Симптомы включают боль, изменение цвета кожи (покраснение), отек или накопление жидкости, пузыри на коже (могут быть заполнены прозрачной жидкостью или кровью), темно-красный, пурпурный или черный цвет кожи, нарушения чувствительности (покалывание, жжение, онемение), онемение или потерю чувствительности.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Наиболее серьезным побочным действием является тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), которая может вызывать затруднение дыхания или резкое падение артериального давления, приводящее к ощущению обморока или потере сознания. Анафилактический шок встречается редко, но может привести к смерти, поэтому при его возникновении необходимо немедленно начать соответствующее лечение.
• Блокирование артерии вследствие тромба, что может привести к:

o инсульту или нарушению кровоснабжения мозга или глаза (транзиторная ишемическая атака).
Симптомы могут включать слабость, онемение или паралич лица, руки или ноги,
обычно с одной стороны тела, невнятную или искаженную речь или трудности
в понимании других, слепоту в одном или обоих глазах или двоение в глазах.
o легочной эмболии. Симптомы могут включать внезапную одышку, внезапную острую боль в груди,
которая может усиливаться при глубоком дыхании или кашле, учащенное сердцебиение или учащенное дыхание.
Для защиты пациентов от этого очень редкого побочного действия, нельзя применять этот препарат у пациентов,
у которых имеется повышенный риск образования тромбов в венах и артериях (риск тромбоза).

• Сердечно-сосудистая недостаточность. Симптомы могут включать ощущение усталости, головокружение, обморок, боль в груди, одышку, слабость, головокружение, рвоту и сердцебиение.
• Некроз тканей при введении в артерию. Симптомы могут различаться в зависимости от количества введенного препарата, места инъекции и скорости оказания медицинской помощи. Они могут варьироваться от боли без длительного повреждения до потери больших участков тканей, включая стопу, что может привести к необходимости ампутации конечности.

Другие побочные действия, которые могут возникнуть, включают:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• Воспаление поверхностных вен.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Боль или жжение (кратковременные в месте инъекции);
• Пигментация кожи;
• Расширение подкожных капилляров в месте инъекции (так называемое «матирование»).

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• Местные аллергические или неаллергические реакции кожи, например, покраснение, зуд, сыпь или отек;
• Нарушения зрения;
• Мигрень.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 человек):

• Кашель, одышка, ощущение сдавления/давления в груди;
• Жжение, покалывание, уколы или зуд кожи;
• Головная боль, ощущение обморока;
• Дезориентация, головокружение, потеря сознания.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

• Лихорадка, приливы жара, красная зудящая кожа (крапивница);
• Тошнота, рвота, диарея, ощущение опухания языка или увеличения его объема, сухость во рту;
• Воспаление вен.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фибровеин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к температуре хранения лекарства нет.

• Не замораживать.
• Флаконы и ампулы следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Только для однократного применения. Содержимое упаковки следует использовать непосредственно после её вскрытия.
Все остатки неиспользованного продукта необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фибревейн
Действующим веществом лекарства является сульфат тетрадецилнатрия.
При концентрации 0,2%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 2 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 0,5%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 5 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 1%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 20 мг сульфата тетрадецилнатрия.
При концентрации 3%
Каждый мл раствора для инъекций содержит 30 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 60 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 150 мг сульфата тетрадецилнатрия.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (20 мг/мл), динатрия фосфат двенадцативодный, калия дигидрофосфат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для регулирования pH). См. раздел 2 «Лекарство Фибревейн содержит натрий и калий».

Как выглядит лекарство Фибревейн и что содержит упаковка
Лекарство Фибревейн — это раствор для инъекций, находящийся в стеклянных ампулах или флаконах. Раствор прозрачный, бесцветный, стерильный, без видимых твёрдых частиц.
Фибревейн, 0,2%: упаковка содержит 2, 5 или 10 флаконов по 5 мл.
Фибревейн, 0,5%: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.
Фибревейн, 1%: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.
Фибревейн, 3%: упаковка содержит 5 ампул по 2 мл или 2, 5 или 10 флаконов по 5 мл.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и Производитель:
Ответственный субъект:
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road, Blanchardstown, Dublin 15
D15 AKK1, Ирландия
+353 1588 6916

Производитель:
Medipha Sante
Les Fjords-Immeuble Oslo
19 Avenue de Norvege
91953 Courtaboeuf CEDEX
Франция
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden,
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария, Чешская Республика, Франция, Германия, Фибревейн
Ирландия, Нидерланды, Польша, Румыния
Австрия, Испания — Veinfibro

Другие источники информации:
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
www.urpl.gov.pl

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Фибревин, 0,2%, раствор для инъекций
Фибревин, 0,5%, раствор для инъекций
Фибревин, 1%, раствор для инъекций
Фибревин, 3%, раствор для инъекций
Дополнительная информация о данном продукте содержится в Инструкции по медицинскому применению (ИМП).
Дозировка и способ введения
Дозировка
Лекарственный препарат Фибревин предназначен исключительно для внутривенного введения. В зависимости от размера и тяжести венозных изменений требуется применение различных концентраций. Сосудистые «звёздочки» следует лечить только концентрацией 0,2%, а ретикулярные варикозы — 0,5%. Концентрация 1% наиболее эффективна при лечении мелких и средних варикозных узлов, а концентрация 3% — при более крупных венозных изменениях. Размер скрытых варикозных узлов следует определять под контролем УЗИ.
Склерозант необходимо вводить внутривенно небольшими равными порциями вдоль поражённой вены. Фибревин в концентрации 0,2% и 0,5% следует применять в виде жидкости. Фибревин в концентрации 1% и 3% можно применять в виде жидкого склерозанта или в виде смеси склерозанта с воздухом (пенная форма), как описано в таблице ниже. Целью процедуры является достижение оптимального повреждения стенок сосудов при использовании минимальной эффективной концентрации склерозанта, необходимой для успешного лечения. Слишком высокая концентрация лекарственного средства может привести к развитию некроза тканей или других осложнений.
Взрослым

*Сумма объема жидкости и воздуха
В случаях, когда требуется особая осторожность, рекомендуется провести пробу на чувствительность,
введя пациенту от 0,25 до 0,5 мл лекарственного средства Фибревин и наблюдая за пациентом в
течение нескольких часов, а затем ввести вторую или более высокую дозу.
Процедура часто требует повторения (в среднем пациенту требуется от 2 до 4 дополнительных процедур)
из-за ограниченной дозы, которую можно применить за один раз. Чтобы защитить пациента
от аллергической реакции, в начале каждой процедуры рекомендуется вводить небольшую пробную дозу
лекарственного средства Фибревин.
Фибревин, 1% и 3% раствор для инъекций
При введении склерозанта в виде пены
Пену, предназначенную для лечения более крупных вен, можно приготовить с использованием лекарственного средства
Фибревин с концентрацией 1% и 3%. Пену следует готовить непосредственно перед введением. Она должна быть
введена пациенту врачом, прошедшим соответствующую подготовку в области правильных методов
получения и введения лекарственного средства в виде пены. Оптимально, чтобы процедура склеротерапии пеной
проводилась под контролем УЗИ.
Фибревин, 0,2% раствор для инъекций
При лечении телеангиэктазий для инъекций следует использовать самые тонкие иглы (например, 30 G) и вводить лекарственное средство
медленно, чтобы обеспечить вытеснение крови из лечимых венозных сосудов. Для лечения телеангиэктазий также можно применять методику,
предусматривающую дополнительное введение воздуха, так называемую технику air-block.
Пожилые люди
Специальных рекомендаций по дозировке нет.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Фибревин у детей и подростков не установлена. Данные отсутствуют.
Способ применения
Ниже приведены инструкции по приготовлению пены. Представленный метод приготовления пены — это техника Тессари.
Можно также использовать другие методики (например, DSS, Easyfoam, Sterivein).
При приготовлении лекарственного средства Фибревин для введения необходимо соблюдать строгие асептические условия.
Лекарственное средство Фибревин предназначено для однократного применения и парэнтерального введения. После вскрытия
флакона или ампулы продукт следует немедленно использовать, а неиспользованный раствор утилизировать.
Перед применением необходимо провести визуальный контроль на наличие твёрдых частиц. Если раствор содержит твёрдые частицы,
его применять нельзя.
Оптимально, чтобы процедура склеротерапии пеной проводилась под контролем УЗИ. В этом случае
лекарственное средство должно быть введено врачом, прошедшим соответствующую подготовку в области правильных
методов получения и введения лекарственного средства в виде пены.
Несовместимости
Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с гепарином.
Не следует смешивать лекарственное средство с другими лекарственными препаратами, поскольку не проводились исследования
совместимости.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Лекарственное средство Фибревин должно вводиться исключительно врачом, а при наличии национальных рекомендаций —
соответственно квалифицированным медицинским персоналом под наблюдением врача, имеющим опыт в области анатомии венозной системы,
диагностики и лечения заболеваний венозной системы, а также владеющим правильной техникой инъекций.
Также сообщалось о случаях возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому врач, вводящий этот препарат,
должен быть готов к проведению противошоковой терапии.
Во время процедуры у врача должен быть непосредственный доступ к оборудованию для реанимации.
Из-за необходимости соблюдения особой осторожности пациент должен лечиться в стационаре.
При экстравазации могут возникнуть серьёзные местные побочные эффекты, включая некроз тканей, поэтому при введении иглы
и введении минимальной эффективной дозы в каждом инъекционном пункте необходимо соблюдать особую осторожность.
Раствор следует вводить медленно.
Необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы не ввести раствор в артерию, поскольку это может привести к некрозу тканей
и, как следствие, к необходимости ампутации конечности.
Особую осторожность следует соблюдать при проведении инъекций в стопу и выше и ниже лодыжки (malleolus) из-за риска повреждения одной из артерий.
При лечении мелких вен следует применять компрессию, поскольку вероятность пигментации может быть выше при экстравазации крови в месте инъекции.
Получение пены и подготовка к инъекции
Общие рекомендации
Качество пены зависит от определённых условий:
Концентрация препарата: Пену можно готовить только с использованием тетрадецилсульфата натрия
с концентрацией от 1% до 3%.
Соотношение жидкости к воздуху: Обычно это соотношение составляет 1 объём жидкости на 3–4 объёма воздуха.
Количество перекачиваний между шприцами: Врач должен следовать рекомендованному количеству перекачиваний для каждой техники.
Макроскопическая консистенция пены: Перед введением необходимо проверить качество пены вне шприца.
Пена должна быть однородной, мягкой и сплошной, без видимых крупных пузырьков.
Если пена содержит крупные пузырьки, её следует утилизировать и приготовить новую.
Общее время приготовления пены: Приготовление пены должно занимать около 10 секунд от первого до последнего перекачивания
жидкости из одного шприца в другой.
Максимальное время между приготовлением и введением пены: Пену склерозанта необходимо использовать в течение шестидесяти секунд
с момента приготовления. По истечении шестидесяти секунд остатки неиспользованной пены следует утилизировать. При необходимости следует приготовить новую порцию пены.
Получение пены (техника Тессари)
При приготовлении пены необходимо соблюдать строгие асептические условия.
Для получения пены в один стерильный шприц набирают 1 мл жидкого склерозанта, а во второй стерильный шприц — 3 мл или 4 мл стерильного воздуха.
Воздух набирают в шприц через стерильный фильтр 0,2 мкм, что гарантирует его стерильность. Шприцы соединяют с помощью
стерильного трёхходового крана/соединителя (рис. 1). При приготовлении пены рекомендуется использовать шприцы типа Luer Lock и защищать глаза.
Подключение шприца с насадкой Luer slip к трёхходовому крану под давлением может привести к неудаче и неконтролируемой утечке продукта.
После соединения шприцев смесь склерозант/воздух динамически перекачивают около 20 раз из одного шприца в другой
через трёхходовой соединитель до получения пены с однородной, гладкой консистенцией (рис. 2 и 3).
Шприц с пеной отсоединяют от соединителя и немедленно используют для внутривенного введения пены в сосуд (рис. 4).
Пену склерозанта необходимо использовать в течение шестидесяти секунд с момента приготовления. По истечении шестидесяти секунд
остатки неиспользованной пены следует утилизировать. При необходимости следует приготовить новую порцию пены.
Перед введением пены необходимо проверить её качество. Пена должна быть однородной, белого цвета и не содержать видимых крупных пузырьков.

Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит:
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
менее 1 ммоль (39 мг) калия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «без содержания калия».
40 мг бензилового спирта в каждой ампуле объёмом 2 мл или 100 мг бензилового спирта
в каждом флаконе объёмом 5 мл, что соответствует 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Может вызывать метаболический ацидоз при беременности, грудном вскармливании или при заболеваниях печени или почек.