Эскапелле таблетка 1500 микрограммов

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эскапелл таблетка 1500 микрограммов (Постинор)
1500 микрограммов, таблетка
Левоноргестрелум
Эскапелл таблетка 1500 микрограммов и Постинор — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эскапелл таблетка 1500 микрограммов (далее — Эскапелл 1500) и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эскапелл 1500
3. Как применять лекарство Эскапелл 1500
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Эскапелл 1500
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эскапелл 1500 и для чего оно применяется
Лекарственное средство Эскапелл 1500 — это средство экстренной контрацепции, которое может применяться в течение 72 часов (3 дней) после незащищённого полового акта или в случае неудачи применённого метода контрацепции.
Это относится к следующим ситуациям:

• Если во время полового акта не применялись никакие контрацептивные меры.
• Если метод контрацепции был применён неправильно, например, если презерватив соскользнул или был применён неправильно, если колпачок или контрацептивный кольцо сменили положение, лопнули, были повреждены или удалены в неподходящее время, если половой член не был своевременно извлечён из влагалища во время прерванного полового акта (например, если эякуляция произошла во влагалище или на наружные половые органы).

Лекарственное средство Эскапелл 1500 содержит в качестве действующего вещества синтетический гормон, называемый левоноргестрелом.
Принятие препарата в течение 72 часов после незащищённого полового акта предотвращает беременность в 84% случаев.
Он не предотвращает беременность во всех случаях, и его эффективность выше, если препарат принят как можно скорее после незащищённого полового акта. Наилучший результат достигается при приёме препарата в первые 12 часов, а не на третий день после незащищённого полового акта.
Считается, что лекарственное средство Эскапелл 1500 действует следующим образом:

• торможение выхода яйцеклетки из яичника (овуляции)
• предотвращение оплодотворения уже вышедшей яйцеклетки

Лекарственное средство Эскапелл 1500 предотвращает беременность только в том случае, если оно применено в течение 72 часов после незащищённого полового акта. Препарат неэффективен, если пациентка уже беременна.
Если незащищённый половой акт произошёл после приёма лекарственного средства Эскапелл 1500 (в том числе в течение одного и того же менструального цикла), таблетка может не оказать контрацептивного действия, и вновь может возникнуть риск беременности.
Лекарственное средство Эскапелл 1500 не показано к применению до наступления первой менструации (менархе).

2. Важная информация перед применением лекарства Эскапелл 1500

Когда не следует применять лекарственное средство Эскапелл 1500

• если у пациентки имеется аллергия на левоноргестрел или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если какой-либо из следующих пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу до применения лекарственного средства Эскапелл 1500, поскольку экстренная контрацепция может быть для неё неподходящей. Врач может назначить пациентке другой вид экстренной контрацепции.

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной. Препарат неэффективен, если пациентка уже беременна. Если пациентка уже беременна, лекарственное средство Эскапелл 1500 не может прервать беременность, поскольку оно не является таблеткой для аборта.

Пациентка может уже быть беременной, если:

• менструация задерживается более чем на 5 дней или наблюдается нетипичное кровотечение в день предполагаемой менструации,
• прошло более 72 часов после незащищённого полового акта в этом же менструальном цикле.

Применение лекарственного средства Эскапелл 1500 не рекомендуется, если:

• у пациентки имеется заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое нарушает всасывание препарата,
• у пациентки имеются тяжёлые нарушения функции печени,
• у пациентки ранее уже была внематочная беременность (развитие эмбриона за пределами матки),
• у пациентки было воспаление маточных труб.

Наличие в анамнезе внематочной беременности или воспаления маточных труб увеличивает риск повторной внематочной беременности.
У всех женщин экстренную контрацепцию следует применять как можно скорее после незащищённого полового акта.
Имеются данные о том, что эффективность лекарственного средства Эскапелл 1500 может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ), однако эти данные ограничены и неоднозначны. Поэтому лекарственное средство Эскапелл 1500 по-прежнему рекомендуется всем женщинам независимо от их массы тела или ИМТ.
При любых сомнениях, связанных с применением экстренной контрацепции, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение у детей и подростков
Лекарственное средство Эскапелл 1500 не показано к применению до наступления первой менструации (менархе).
Если пациентка обеспокоена заболеваниями, передаваемыми половым путём
Если во время полового акта не использовался презерватив (или он был повреждён или соскользнул), возможно, что пациентка могла заразиться заболеванием, передающимся половым путём, или вирусом ВИЧ.
Данный препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путём. Только использование презервативов может защитить от заражения. При сомнениях следует проконсультироваться с врачом, медсестрой, специалистом по планированию семьи или фармацевтом.
Взаимодействие лекарственного средства Эскапелл 1500 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут снижать эффективность лекарственного средства Эскапелл 1500. Если пациентка принимала какие-либо из ниже перечисленных препаратов в течение последних 4 недель, лекарственное средство Эскапелл 1500 может быть для неё неподходящим.
Врач может назначить другой вид (не гормональный) экстренной контрацепции (после незащищённого полового акта), например, внутриматочное устройство с медью (англ. copper intrauterine device — Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или если она не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу лекарственного средства Эскапелл 1500:

• барбитураты и другие препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом ВИЧ (ритонавир, эфавиренз);
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (гризеофульвин);
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Для получения дополнительной информации о правильной дозе следует обратиться к врачу или фармацевту.
После приёма таблетки для получения дальнейших рекомендаций по поводу регулярной контрацепции и исключения беременности пациентке следует как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту (см. также пункт 3 «Как применять лекарство Эскапелл 1500»).
Лекарственное средство Эскапелл 1500 также может влиять на действие других лекарств:

• лекарства, называемого циклоспорин (подавляет иммунную систему).

Как часто можно применять лекарственное средство Эскапелл 1500
Лекарственное средство Эскапелл 1500 следует применять только в экстренных случаях и не как регулярный метод контрацепции.
Если лекарственное средство Эскапелл 1500 применяется чаще одного раза в одном менструальном цикле, его контрацептивное действие ослабевает, а риск нарушений менструального цикла (менструации) возрастает.
Лекарственное средство Эскапелл 1500 не является столь же эффективным, как регулярные методы контрацепции. Для получения информации о более эффективных долгосрочных методах контрацепции, следует обратиться к врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Беременным женщинам не следует применять этот препарат. Если пациентка забеременела, несмотря на применение препарата, важно проконсультироваться с врачом. Нет доказательств того, что лекарственное средство Эскапелл 1500 оказывает вредное действие на развивающийся в утробе ребёнок, если препарат был применён в соответствии с инструкцией. Тем не менее, врач захочет проверить, не является ли это внематочной беременностью (когда развитие ребёнка происходит вне матки). Это особенно важно, если после приёма лекарственного средства Эскапелл 1500 появился сильный болевой синдром в животе или если у пациентки в прошлом была внематочная беременность, проводилось хирургическое вмешательство на маточных трубах или были воспалительные заболевания органов малого таза.
Кормление грудью
Действующее вещество этого препарата проникает в грудное молоко. Рекомендуется, чтобы пациентка приняла таблетку сразу после кормления грудью, а затем в течение как минимум 8 часов после приёма левоноргестрела избегала кормления грудью и в течение 8 часов после приёма таблетки сцеживала молоко с помощью молокоотсоса. Таким образом, принимая таблетку значительно раньше следующего кормления, можно снизить количество действующего вещества, которое может попасть в организм ребёнка с молоком матери.
Фертильность
Приём лекарственного средства Эскапелл 1500 может увеличить вероятность нарушений менструального цикла, которые иногда могут привести к задержке или ускорению овуляции, что влияет на изменение периода фертильности. Поскольку отсутствуют данные о долгосрочном влиянии на фертильность, после применения лекарственного средства Эскапелл 1500 следует ожидать быстрого восстановления фертильности.
Поэтому после приёма лекарственного средства Эскапелл 1500 необходимо продолжать применение регулярной контрацепции или начать её применение как можно скорее.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство Эскапелл 1500 влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако если пациентка ощущает усталость или головокружение, она не должна управлять транспортными средствами или механизмами.
Лекарственное средство Эскапелл 1500 содержит моногидрат лактозы
При непереносимости молочного сахара (лактозы) следует учитывать, что одна таблетка лекарственного средства Эскапелл 1500 содержит 142,5 мг моногидрата лактозы.
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограммов

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо принять как можно скорее, желательно в течение 12 часов, но не позднее чем через 72 часа (3 суток) после незащищённого полового акта. Не следует откладывать приём таблетки. Чем раньше после незащищённого полового акта будет принята таблетка, тем выше её эффективность. Препарат может предотвратить беременность только в том случае, если он был применён в течение 72 часов после незащищённого полового акта.

• Препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограммов можно применять в любой день менструального цикла при условии, что пациентка не беременна и не подозревает возможность беременности. Таблетку нельзя жевать, её следует проглотить целиком, запив водой.
• Если пациентка принимает какие-либо лекарственные препараты, которые могут ослаблять действие препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов (см. раздел выше «Препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограммов и другие лекарства»), или если пациентка принимала один из таких препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограммов может быть для неё неэффективен. Врач может назначить другой вид (негормональной) экстренной контрацепции (после незащищённого полового акта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если этот случай не относится к пациентке или если пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов (то есть 2 таблетки одновременно).
• Если пациентка регулярно применяет контрацептивные средства, такие как оральные контрацептивы, она может продолжать их приём в соответствии с инструкциями.

Если после применения таблетки препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов произойдёт следующий незащищённый половой акт (в том числе в течение того же менструального цикла), таблетка не будет оказывать контрацептивного действия, и существует повторный риск наступления беременности.
При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Что делать при возникновении рвоты
Если рвота возникла в течение трёх часов после приёма таблетки, необходимо немедленно принять ещё одну таблетку.

После применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов
Если пациентка не принимает оральные контрацептивы и планирует половые контакты после применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов, она должна использовать презервативы или влагалищный колпачок вместе со спермицидами до наступления следующей менструации. Это необходимо, поскольку препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограммов не эффективен при последующем незащищённом половом акте до следующего ожидаемого менструального кровотечения.

Примерно через три недели после применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов рекомендуется посетить врача, чтобы убедиться в эффективности действия препарата. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или наблюдается нетипичное скудное или обильное кровотечение, пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу. Если беременность наступила, несмотря на применение препарата, важно проконсультироваться с врачом.
Врач также может предоставить информацию о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективно защищают от наступления беременности.
Если пациентка продолжает применение регулярной гормональной контрацепции, например, оральных контрацептивов, и у неё не наступила менструация в период перерыва в приёме таблеток, она должна обратиться к врачу для исключения беременности.

Следующая менструация после применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов
После применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов менструация обычно протекает нормально и начинается в обычный день, однако иногда она может начаться на несколько дней раньше или позже. Если менструация начинается более чем на 5 дней позже обычного, если в этот период наблюдается нетипичное кровотечение или если пациентка подозревает, что может быть беременна, необходимо убедиться в отсутствии беременности с помощью теста на беременность.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограммов
Несмотря на то, что тяжёлых побочных эффектов при одновременном приёме большого количества таблеток не сообщалось, могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение из половых путей. Следует проконсультироваться с фармацевтом, врачом, медсестрой или специалистом по планированию семьи, особенно если возникла рвота, поскольку в этом случае таблетка может не подействовать.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Тошнота;
• До наступления следующего менструального кровотечения могут наблюдаться нерегулярные межциклические кровотечения;
• Может появиться боль в нижней части живота;
• Ощущение усталости;
• Головная боль.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Рвота. Если возникает рвота, следует ознакомиться с информацией в разделе «Что делать в случае возникновения рвоты».
• Менструальное кровотечение может отличаться от обычного. У большинства женщин менструация наступает в ожидаемое время, однако у некоторых женщин она может начаться раньше или позже обычного. Также могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения в середине цикла. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, либо выделения необычно скудные или обильные, пациентке следует как можно скорее обратиться к врачу.
• Повышенная чувствительность молочных желез, диарея, головокружение, которые могут возникать после применения препарата.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациенток):

• Сыпь, крапивница, зуд, отёк лица, боль в области таза, болезненные менструации.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограмов

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эскапелле таблетка 1500 микрограмов

• Активным веществом лекарства является левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1500 микрограмов левоноргестрела.
• Другие компоненты: картофельный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Эскапелле таблетка 1500 микрограмов и что содержит упаковка
Таблетка почти белого цвета, плоская, диаметром около 8 мм, с выдавленной надписью «G00» на одной стороне.
Упаковка: одна таблетка в блистере из ПВХ/алюминий в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия
Производитель:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE285196
Номер разрешения на параллельный импорт: 367/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Postinor
Бельгия: Postinor
Франция: Levonorgestrel Biogaran
Греция: Postinor
Испания: Postinor
Нидерланды: Postinor
Ирландия: Ramonna
Исландия: Postinor
Литва: Escapelle
Люксембург: Postinor
Германия: Postinor
Норвегия: Postinor
Польша: Escapelle
Португалия: Postinor
Чехия: Escapelle
Швеция: Postinor
Великобритания: Levonelle
Италия: Escapelle