Эспумисан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эспумизан (Эспумизан Эмульсия)
40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Simeticonum
Эспумизан и Эспумизан Эмульсия — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Эспумизан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эспумизан
3. Как применять лекарство Эспумизан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Эспумизан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Эспумизан и для чего оно применяется

Лекарство Эспумизан содержит действующее вещество симетикон, которое является средством, применяемым при нарушениях пищеварительного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого пищеварительного тракта, а также используемым в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях.
Может применяться во всех возрастных группах.
Действующее вещество препарата — симетикон — способствует разрушению пузырьков газа, содержащихся в пищевых массах и слизи пищеварительного тракта. Благодаря этому газы, выделяющиеся при этом, могут всасываться через стенку кишечника или удаляться из пищеварительного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Лекарство Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, таких как, например, метеоризм, кишечная колика у детей в возрасте старше 1 месяца.
• В качестве вспомогательного средства при подготовке к исследованиям брюшной полости, например, рентгенологическому, ультразвуковому исследованию, а также гастроскопии.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (моющими средствами).

Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эспумизан

Когда не следует применять препарат Эспумизан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к симетикону или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не следует применять у новорождённых в возрасте до 1 месяца.
При появлении новых и (или) стойких желудочно-кишечных расстройств необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения причины симптомов и возможной диагностики заболевания, вызывающего данные проявления.
Взаимодействие препарата Эспумизан с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Применение препарата во время еды и питья
Во время применения препарата Эспумизан следует избегать употребления газированных напитков. Препарат Эспумизан можно принимать непосредственно до, во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Младенцы
Препарат Эспумизан следует добавить в бутылочку с молоком и (или) пищей или дать с ложечки до или после кормления грудью.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограничений к применению препарата Эспумизан у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания не установлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Препарат Эспумизан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозу можно отмерять с помощью пипетки.
Более подробная информация об использовании пипетки приведена в разделе
«Способ применения».
Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным накоплением газов, таких как, например, метеоризм и колики у младенцев старше 1 месяца жизни:

Внимание: Препарат Эспумизан может применяться также пациентам в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан можно принимать во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов. При необходимости препарат Эспумизан может применяться в течение длительного времени.
При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование: 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день, предшествующий исследованию, а также 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования натощак.
• В качестве вспомогательного вещества, применяемого вместе с суспензией контрастного средства: При проведении визуализирующего исследования с двойным контрастированием применяют 4–8 мл (100–200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастной жидкости.
• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов пищеварительного тракта (гастродуоденоскопии): Перед эндоскопией — 4–8 мл (что соответствует 100–200 каплям). При необходимости во время исследования можно дополнительно ввести несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа, чтобы уменьшить пенообразование содержимого пищеварительного тракта.

В качестве антидота при отравлениях детергентами (поверхностно-активными веществами):
Дозирование у взрослых
В зависимости от тяжести отравления применяют 10–20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Дозирование у детей
В зависимости от тяжести отравления применяют 2,5–10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Внимание: Если препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи после проглатывания детергента, необходимо немедленно обратиться к врачу!
При возникновении каких-либо сомнений или ощущении, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Перед применением взболтать.
Дозирование с помощью пипетки:
Для отмеривания нужного количества капель флакон следует держать вертикально, горлышком вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.
Применение препарата Эспумизан в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки не сообщались.
Симетикон — химически и физиологически абсолютно инертное вещество, которое не всасывается из пищеварительного тракта, поэтому практически исключено развитие отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.
Пропуск приема препарата Эспумизан
В этом случае пропущенную дозу можно принять в любое время.
Прекращение применения препарата Эспумизан
В этом случае симптомы могут возвратиться.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

До настоящего времени побочные действия, связанные с применением препарата Эспумизан, не отмечались.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные действия, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродолимские, 181С
02-222 Варшава
Телефон: (22) 49-21-301
Факс: (22) 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эспумизан

Хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 30 °C.
После первого вскрытия упаковки лекарство сохраняет стабильность в течение 4 недель.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эспумизан
Действующим веществом лекарства Эспумизан является симетикон.
1 мл (25 капель) капель для приема внутрь, эмульсии содержит 40 мг симетикона.
Прочие компоненты лекарства: стеарат макрогола 1500, глицерил моностеарат, сорбиновая кислота,
гидроксипропилцеллюлоза, натрия цикламат, натрия сахаринат, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Эспумизан и что содержит упаковка
Эмульсия с низкой вязкостью, от молочно-белого до желтоватого цвета. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Лекарство Эспумизан выпускается во флаконе из оранжевого стекла с пипеткой и завинчивающейся крышкой, содержащем
30 мл капель для приема внутрь, эмульсии, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или импортеру параллельного импорта.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта, и производитель:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Импортер параллельного импорта:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Чешский Тешин
Чешская Республика
Переупаковано в:
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45
31-353 Краков
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсынского 3
91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 36478.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 132/22
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]