Эсциталопрам гриндекс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Эсциталопрам Гриндекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Escitalopramum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в данном вкладыше, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед началом приёма препарата Эсциталопрам Гриндекс
3. Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Эсциталопрам Гриндекс
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он применяется

Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс применяется для лечения депрессии (в том числе больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение самочувствия может наступить не сразу и занять несколько недель. Необходимо продолжать приём препарата Эсциталопрам Гриндекс, даже если улучшение состояния наступает с задержкой.
Если улучшения не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Эсциталопрам Гриндекс

Когда не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс

• если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) или линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца, или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел «Препарат Эсциталопрам Гриндекс и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия. При возникновении впервые приступов судорог или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Гриндекс (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Гриндекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента понижен уровень натрия в крови;
• если у пациента склонность к лёгкому возникновению кровотечений или синяков, или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электрошоковой терапией;
• если у пациента ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) если у пациента дефицит солей, вызванный продолжительной тяжёлой диареей, рвотой или применением диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
• если у пациента имеются или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности с сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Эсциталопрам Гриндекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку их действие требует времени — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли более вероятны:

• если у пациента ранее были мысли о суициде или самоповреждении;
• если пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если в любой момент у пациента появятся мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить его ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить

о том, чтобы ему сообщали, если они замечают ухудшение депрессии или тревоги, или изменения в его поведении.

Дети и подростки
Обычно препарат Эсциталопрам Гриндекс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Следует также учитывать, что при применении препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и гнев).
Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Гриндекс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Гриндекс пациенту младше 18 лет и возникла необходимость обсудить этот вопрос, следует проконсультироваться с врачом. Если у пациентов младше 18 лет появятся или усилятся вышеуказанные симптомы, необходимо обратиться к врачу. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе до настоящего времени не установлено.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансцилопромин. При приёме любого из этих препаратов необходимо выждать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрама Гриндекс. После отмены Эсциталопрама Гриндекс необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• антибиотик линезолид.
• литий (применяется при лечении биполярного психоза) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарство, применяемое при депрессии.
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут повышать склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови пациента при начале и прекращении приёма Эсциталопрама Гриндекс, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозы Эсциталопрама Гриндекс.
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они повышают риск развития угрожающих жизни нарушений ритма сердца.

Не следует принимать Эсциталопрам Гриндекс, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и др. При любых сомнениях следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс и пища, напитки, алкоголь
Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать во время еды или натощак (см. пункт 3 «Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем, хотя прямого взаимодействия между Эсциталопрамом Гриндекс и алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать Эсциталопрам Гриндекс, если пациентка беременна или кормит грудью, за исключением случаев, когда врач обсудил с ней связанные с этим риски и преимущества.
Если пациентка принимает Эсциталопрам Гриндекс в последние 3 месяца беременности, ей следует знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают о приёме препарата Эсциталопрам Гриндекс.
Препараты, подобные Эсциталопраму Гриндекс, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличивать риск развития серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Приём Эсциталопрама Гриндекс в конце беременности может увеличивать риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у пациентки ранее были нарушения свёртываемости крови. Врач или акушерка должны знать о приёме препарата Эсциталопрам Гриндекс, чтобы могли дать соответствующие рекомендации.
Если Эсциталопрам Гриндекс принимается во время беременности, его никогда нельзя резко отменять.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Рекомендуется, чтобы пациент не управлял транспортными средствами и не работал с механизмами, пока не узнает, как препарат Эсциталопрам Гриндекс влияет на него.

Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг, принимаемых один раз в сутки в течение первой недели лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Доза может быть далее увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс — 5 мг, принимаемых один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс, как правило, не следует назначать детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны принимать более 10 мг в сутки. Лекарство следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным генотипом не должны получать более 10 мг в сутки. Лекарство следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать таблетки
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует их разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.

При необходимости таблетки можно разделить, предварительно положив их на ровную поверхность с риской, обращённой вверх. Затем таблетки можно разломить, надавливая указательными пальцами на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Только таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель после начала лечения. Следует продолжать приём лекарства Эсциталопрам Гриндекс, даже если улучшение наступает не сразу. Не следует изменять дозу лекарства без предварительной консультации с врачом.

Следует продолжать приём лекарства Эсциталопрам Гриндекс столько времени, сколько рекомендует врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к рецидиву симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эсциталопрам Гриндекс
Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Эсциталопрам Гриндекс, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса.

На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку лекарства Эсциталопрам Гриндекс.

Пропуск приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следует продолжать приём лекарства в обычном режиме. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс
Не следует прекращать приём лекарства Эсциталопрам Гриндекс без рекомендации врача. После окончания курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Эсциталопрам Гриндекс в течение нескольких недель.

После прекращения приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс, особенно если оно произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс. Риск выше, если лекарство принималось длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца и более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём таблеток и более медленно отменять их.

Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, тошноту, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), чувство дезориентации или растерянности, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих эффектов могут быть также симптомами заболевания и пройдут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
• Отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднение дыхания или глотания (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• Затруднения при мочеиспускании.
• Судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени.
• Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes.
• Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (воспаление пазух).
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности со сном, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи.
• Диарея, запоры, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боли в мышцах и суставах.
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение полового влечения, а также трудности достижения оргазма у женщин).
• Ощущение усталости, лихорадка.
• Увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд.
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, состояния дезориентации.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки.
• Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах.
• Выпадение волос.
• Обильные менструальные кровотечения.
• Нерегулярные менструации.
• Снижение массы тела.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёки верхних или нижних конечностей.
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания).
• Головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
• Болезненная эрекция (приапизм).
• Симптомы нетипичных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии).
• Повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, принимающих препараты подобного действия, наблюдалось повышенный риск переломов костей.
• Изменение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ-исследовании электрической активности сердца).
• Тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительная информация — см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные эффекты, возникающие при применении препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсциталопрам Гриндекс). К ним относятся:

• Психомоторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Действующим веществом является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит оксалат эсциталопрама, что соответствует 5, 10 или 20 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E460), кроскармеллоза натрия (E468), гипермеллоза (E464), тальк (E553b), кремнекислота коллоидная безводная (E551), стеарат магния (E470b).
Покрытие: гипромеллоза (E464), макрогол и диоксид титана (E171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Гриндекс и что содержит упаковка
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 5 мг — белая или почти белая, круглая, диаметром около 6 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 10 мг — белая или почти белая, овальная, размером около 8 мм на 6 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка с отметкой «1» и «0» по обе стороны разделительной линии с одной стороны.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 20 мг — белая или почти белая, овальная, размером около 12 мм на 7 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка с разделительной линией с одной стороны.

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс доступно в блистерах из фольги ПВХ/ПЭ/ПВдХ//алюминий или в блистерах из фольги ОПА/алюминий/ПВХ//алюминий, содержащих 14, 28, 30, 56, 98 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin, Словакия
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Бельгия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёнкой
Болгария Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг плёночные таблетки
Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Хорватия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёнкой
Чехия Эсциталопрам Гриндекс
Эстония Эсциталопрам Гриндекс
Франция ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, делящиеся
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой, делящиеся
Греция Эсциталопрам/Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые тонкой пленкой
Испания Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёнкой
Нидерланды Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, плёночные таблетки
Эсциталопрам Гриндекс 10 мг, плёночные таблетки
Эсциталопрам Гриндекс 20 мг, плёночные таблетки
Ирландия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Литва Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Эсциталопрам Гриндекс 10 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Эсциталопрам Гриндекс 20 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Люксембург Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки с плёночным покрытием
Латвия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки с оболочкой
Германия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Норвегия Эсциталопрам Гриндекс
Польша Эсциталопрам Гриндекс
Португалия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёнкой
Румыния Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки с плёночным покрытием
Словакия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёнкой
Словения Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёнкой
Швеция Эсциталопрам Гриндекс
Венгрия Эсциталопрам Гриндекс 5, 10 и 20 мг пленочные таблетки
Италия Эсциталопрам Гриндекс