Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Эсциталопрам Гриндекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен строго определенному лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственный препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он применяется
Важная информация перед приемом лекарственного препарата Эсциталопрам Гриндекс
Как принимать лекарственный препарат Эсциталопрам Гриндекс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственный препарат Эсциталопрам Гриндекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Эсциталопрам Гриндекс и для чего он применяется

Лекарственный препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая уровень серотонина.
Лекарственный препарат Эсциталопрам Гриндекс применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без нее, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение самочувствия может наступить не сразу и занять несколько недель. Необходимо продолжать прием лекарственного препарата Эсциталопрам Гриндекс, даже если улучшение состояния здоровья наступает с задержкой.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния здоровья следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Эсциталопрам Гриндекс

Когда не следует принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) или линезолид (антибиотик);
если у пациента врожденное нарушение сердечного ритма или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или препараты, способные влиять на сердечный ритм (см. пункт «Взаимодействие препарата Эсциталопрам Гриндекс с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Эсциталопрам Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

если у пациента есть эпилепсия. При возникновении впервые приступов судорог или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Гриндекс (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Гриндекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
если у пациента снижено содержание натрия в крови;
если у пациента имеется склонность к легкому возникновению кровотечений или синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электрошоковой терапией;
если у пациента ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем, или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) дефицит солей, вызванный продолжительной тяжелой диареей, рвотой или применением диуретиков (мочегонных препаратов);
если у пациента возникает учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
если у пациента имеются или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности с удержанием неподвижного положения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Эсциталопрам Гриндекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку их действие требует времени — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Такие мысли более вероятны:

если у пациента ранее были суицидальные мысли или попытки самоповреждения;
если пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у пациента в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Может быть полезным сообщить родственнику или близкому другу о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить его ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить

о том, чтобы ему сообщали, если они замечают ухудшение депрессии или тревоги, или изменения в его поведении.
Дети и подростки
Обычно препарат Эсциталопрам Гриндекс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Следует также учитывать, что при приеме препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и раздражительность).
Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Гриндекс пациентам младше 18 лет, если сочтет это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Гриндекс пациенту младше 18 лет и возникает необходимость обсудить этот вопрос, следует обратиться к врачу. Если у пациентов младше 18 лет разовьются или усилятся вышеуказанные симптомы, необходимо обратиться к врачу. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, половое созревание, когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе до настоящего времени не установлено.
Взаимодействие препарата Эсциталопрам Гриндекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает один из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие фенилэтилгидразин, изониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транс-ципропамин. При приеме любого из этих препаратов необходимо выждать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Гриндекс. После отмены Эсциталопрам Гриндекс следует подождать 7 дней перед началом приема любого из этих препаратов.
обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
антибиотик линезолид.
литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, скорее всего, проверит время свертывания крови пациента при начале и окончании приема Эсциталопрам Гриндекс, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозы Эсциталопрам Гриндекс.
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они повышают риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать Эсциталопрам Гриндекс, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или препараты, способные влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и др. При любых сомнениях следует обратиться к врачу.
Прием препарата Эсциталопрам Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Эсциталопрам Гриндекс можно принимать во время еды или натощак (см. пункт 3 «Как принимать препарат Эсциталопрам Гриндекс»).
Как и при приеме многих других лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Гриндекс с алкоголем, хотя взаимодействие между Эсциталопрам Гриндекс и алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать Эсциталопрам Гриндекс, если пациентка беременна или кормит грудью, за исключением случаев, когда врач обсудил с ней связанные с этим риски и преимущества.
Если пациентка принимает Эсциталопрам Гриндекс в последние 3 месяца беременности, ей следует знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают о приеме препарата Эсциталопрам Гриндекс.
Препараты, подобные Эсциталопрам Гриндекс, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличивать риск развития серьезного состояния у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если у новорожденного появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Прием Эсциталопрам Гриндекс в конце беременности может увеличивать риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у пациентки ранее были нарушения свертываемости крови. Врач или акушерка должны знать о приеме Эсциталопрам Гриндекс, чтобы дать соответствующие рекомендации.
Если Эсциталопрам Гриндекс принимается во время беременности, его никогда нельзя резко отменять.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Рекомендуется, чтобы пациент не управлял транспортными средствами и не работал с механизмами, пока не узнает, как препарат Эсциталопрам Гриндекс влияет на него.
Препарат Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, перед увеличением дозы до 10 мг в сутки. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в сутки или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс обычно не следует назначать детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны принимать более 10 мг в сутки. Лекарство следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны получать более 10 мг в сутки. Лекарство следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Как принимать таблетки
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс можно принимать во время еды или независимо от неё. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжёвывать, так как они горькие на вкус.
При необходимости таблетки можно разделить, положив их сначала на ровную поверхность с риской вверху. Затем таблетки можно сломать, нажимая пальцами указателей на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.
Только таблетки 10 мг и 20 мг можно делить на равные дозы.

Две руки указывают указательными пальцами на маленький круглый таблеточный препарат, лежащий на плоской поверхности

Продолжительность лечения
Пациент может начать чувствовать себя лучше только через несколько недель лечения. Необходимо продолжать приём лекарства Эсциталопрам Гриндекс, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем улучшится самочувствие. Не следует изменять дозу лекарства без предварительной консультации с врачом.
Необходимо продолжать приём лекарства Эсциталопрам Гриндекс столько времени, сколько рекомендует врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Приём большей, чем рекомендованная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс
Если пациент принял большую, чем рекомендованная доза лекарства Эсциталопрам Гриндекс, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса.
На приём к врачу или в больницу следует взять коробку/упаковку лекарства Эсциталопрам Гриндекс.
Пропуск приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно её принять. На следующий день необходимо продолжать приём лекарства как обычно. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу как обычно.
Прекращение приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс
Не следует прекращать приём лекарства Эсциталопрам Гриндекс, пока этого не порекомендует врач. По окончании лечения, как правило, рекомендуется постепенно уменьшать дозу лекарства Эсциталопрам Гриндекс в течение нескольких недель.
После прекращения приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс, особенно если оно произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении лечения лекарством Эсциталопрам Гриндекс. Риск выше, если лекарство Эсциталопрам Гриндекс применялось в течение длительного времени, в больших дозах или если дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма лекарства Эсциталопрам Гриндекс необходимо обратиться к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и более медленно их отменить.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение электрического удара, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, тошноту, потливость (в том числе ночные поты), чувство беспокойства или возбуждение, дрожь (дрожание), ощущение дезориентации или растерянности, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно проходят спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями самого заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или незамедлительно поехать в больницу:
Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Затруднения при мочеиспускании.
Судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени.
Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes.
Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

Тошнота.
Головная боль.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа).
Уменьшение или увеличение аппетита.
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах.
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и трудности достижения оргазма у женщин).
Ощущение усталости, лихорадка.
Увеличение массы тела.

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Крапивница, сыпь, зуд.
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, состояния дезориентации.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок.
Расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (шум в ушах).
Выпадение волос.
Обильные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёки верхних или нижних конечностей.
Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания).
Головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
Болезненная эрекция (приапизм).
Признаки нетипичных кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (пятна).
Повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме и разведению крови, снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ).
Галакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, принимающих препараты данного типа, отмечалось повышенное риск переломов костей.
Изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ-исследовании электрической активности сердца).
Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительная информация — см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные действия, возникающие при применении препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсциталопрам Гриндекс). К ним относятся:

Психомоторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Гриндекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Действующим веществом является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит оксалат эсциталопрама, что соответствует 5, 10 или 20 мг эсциталопрама.
Остальные компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), тальк (Е553b), кремнекислота коллоидная безводная (Е551), стеарат магния (Е470b).
Покрытие: гипромеллоза (Е464), макрогол и двуокись титана (Е171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Гриндекс и что содержит упаковка
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 5 мг — это белая или почти белая, круглая, диаметром около 6 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 10 мг — это белая или почти белая, овальная, размером примерно 8 мм на 6 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка с обозначением 1 и 0 по обе стороны от разделительной линии с одной стороны.
Лекарство Эсциталопрам Гриндекс 20 мг — это белая или почти белая, овальная, размером примерно 12 мм на 7 мм, двояковыпуклая пленочная таблетка с разделительной линией с одной стороны.

Лекарство Эсциталопрам Гриндекс выпускается в блистерах из пленки PVC/PE/PVdC//Aluminium или в блистерах из пленки OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, содержащих 14, 28, 30, 56, 98 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin, Словакия
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Бельгия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Болгария Есциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Хорватия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Чехия Эсциталопрам Гриндекс
Эстония Эсциталопрам Гриндекс
Франция ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 5 мг, пленочная таблетка
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 10 мг, пленочная таблетка, делимая
ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 20 мг, пленочная таблетка, делимая
Греция Эсциталопрам/Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, пленочные таблетки
Эсциталопрам Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Эсциталопрам Гриндекс 20 мг, пленочные таблетки
Ирландия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Литва Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Гриндекс 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Люксембург Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Латвия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Германия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Норвегия Эсциталопрам Гриндекс
Польша Эсциталопрам Гриндекс
Португалия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Румыния Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Словакия Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Словения Эсциталопрам Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг пленочные таблетки
Швеция Эсциталопрам Гриндекс
Венгрия Эсциталопрам Гриндекс 5, 10 и 20 мг пленочные таблетки
Италия Эсциталопрам Гриндекс

Эсциталопрам гриндекс