Эсципрам

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эсципрам, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсципрам, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсципрам, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсципрам, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
(Эсциталопрам)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием этой инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Передавать его другим лицам запрещается. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении у пациента любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Эсципрам и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эсципрам
3. Как применять препарат Эсципрам
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Эсципрам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эсципрам и для чего он применяется

Препарат Эсципрам содержит действующее вещество эсциталопрам, который применяется для лечения депрессии (тяжелые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств, таких как тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без нее (страх открытых пространств), социальная фобия (страх общения с людьми), генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства.
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных также как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотониновую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения в работе серотониновой системы считаются важным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Пациент может почувствовать улучшение состояния только через несколько недель после начала терапии. Необходимо продолжать прием препарата Эсципрам, даже если в течение некоторого времени улучшения не ощущается.
Следует обратиться к врачу, если улучшения не наступило или если пациент почувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Эсципрам

Когда не следует применять препарат Эсципрам:
Препарат Эсципрам не следует применять в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности к эсциталопраму или любому из компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• при одновременном применении других лекарственных средств из группы ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• при врождённых или приобретённых нарушениях ритма сердца (выявленных при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• при одновременном применении лекарственных средств, применяемых при нарушениях ритма сердца или способных влиять на ритм сердца (см. раздел «Эсципрам и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эсципрам необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу о наличии других заболеваний и состояний, которые могут иметь значение. В частности, необходимо сообщить врачу, если:

• впервые возник приступ эпилепсии или усилились приступы эпилепсии; лечение препаратом Эсципрам следует прекратить (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• имеется нарушение функции печени или почек; врач может счесть необходимым корректировку дозы;
• имеется сахарный диабет; лечение препаратом Эсципрам может влиять на уровень сахара в крови; может потребоваться корректировка дозы инсулина и (или) пероральных гипогликемических средств;
• имеется пониженное содержание натрия в крови;
• имеется склонность к кровотечениям или подкожным кровоизлияниям или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• проводится лечение электросудорожной терапией;
• пациент страдает ишемической болезнью сердца;
• имеются нарушения работы сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
• имеется низкий пульс в покое и (или) дефицит натрия вследствие продолжительной диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов;
• наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
• имеются или ранее были нарушения глаз, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение состояния здоровья не происходит сразу после начала лечения, а только через несколько недель. При лечении тревожных расстройств улучшение обычно наступает через 2–4 недели. В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать усиление тревоги, которое проходит в процессе лечения. Поэтому крайне важно строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать лечение без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств
Депрессии и/или тревожным расстройствам могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли.
Эти симптомы могут усугубляться в начальной фазе терапии антидепрессантами, поскольку такие препараты обычно начинают действовать только спустя около двух недель. Иногда этот период может быть более длительным.
Более подвержены возникновению таких симптомов:

• лица, у которых ранее уже наблюдались суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• молодые взрослые пациенты. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

При появлении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщить соответствующую информацию, если они заметят ухудшение депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также появляться такие симптомы, как беспокойство или трудности с невозмутимым сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Эсципрам (так называемые СИОЗС или СИОЗС-НП), могут вызывать нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Иногда пациент сам не осознаёт появления описанных выше симптомов, поэтому рекомендуется попросить кого-либо из близких или семьи обратить внимание на возможные изменения в поведении пациента.
Если у пациента возникают тревожные мысли или переживания, или в ходе лечения появляется любой из описанных выше симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Дети и подростки
Препарат Эсципрам не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует отметить, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсципрам пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах.
Если врач назначил препарат Эсципрам пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас возникают какие-либо сомнения, необходимо снова проконсультироваться с врачом. Если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Эсципрам, появляются или усиливаются указанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Эсципрам в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведения.

Эсципрам и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ЭСЦИПРАМ, если одновременно принимаются лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца или способные влиять на работу сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсципрам. После прекращения приёма препарата Эсципрам необходимо подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов.
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
• линезолид (антибиотик);
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при сильных болях). Они могут увеличивать риск побочных эффектов;
• бупренорфин (применяется при лечении умеренной и тяжёлой хронической боли), поскольку возрастает риск развития серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами) — могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсципрам, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильных болях) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), дезипрамин,
• кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсципрам;
• препараты, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку это может привести к опасным для жизни нарушениям ритма сердца.

Применение препарата Эсципрам с едой, питьём и алкоголем
Препарат Эсципрам можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как применять препарат Эсципрам»).
Как и при применении других препаратов, не рекомендуется одновременный приём препарата Эсципрам и употребление алкоголя, хотя взаимодействие препарата Эсципрам с алкоголем не установлено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка принимает препарат Эсципрам в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с приёмом пищи, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают о приёме препарата Эсципрам пациенткой. Если в последние 3 месяца беременности пациентка принимала препараты, такие как Эсципрам, может увеличиться риск развития у ребёнка тяжёлого заболевания, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), вызывающей учащённое дыхание и синюшность кожи ребёнка. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки жизни ребёнка. В этом случае необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Приём препарата Эсципрам в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсципрам, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы получить соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсципрам.
Эсциталопрам выделяется с грудным молоком. Если пациентка кормит грудью, она не должна принимать препарат Эсципрам без предварительного обсуждения с врачом рисков и пользы от лечения.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, действующий аналогично эсциталопраму, — влияет на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако у людей влияние на фертильность до настоящего времени не наблюдалось.
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока не будет установлено, как препарат Эсципрам влияет на организм.

Препарат Эсципрам содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что препарат практически не содержит натрия.

3. Как применять лекарство Эсципрам

Лекарство Эсципрам всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсципрам составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до максимальной — 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с приступами тревоги
Начальная доза лекарства Эсципрам составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Доза может быть далее увеличена врачом до максимальной — 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсципрам составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг лекарства Эсципрам один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсципрам составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в сутки.

Дети и подростки
Лекарство Эсципрам обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в разделе 2 «Важная информация перед применением лекарства Эсципрам».

Лекарство Эсципрам можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Не следует их разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.

При необходимости таблетки можно разломить на две части, положив таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Затем таблетку можно разломить пополам, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый конец.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсципрам — 5 мг, принимаемых однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель лечения. Приём лекарства Эсципрам следует продолжать, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.

Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.

Лекарство Эсципрам следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эсципрам
При случайном приёме большей, чем предписанная, дозы лекарства Эсципрам необходимо немедленно обратиться к врачу или в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это следует сделать даже в том случае, если пациент не ощущает никаких неприятных симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, сонливость, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в госпитале необходимо взять с собой упаковку лекарства Эсципрам.

Пропуск приёма лекарства Эсципрам
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом до сна, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма лекарства Эсципрам
Не следует прекращать приём лекарства Эсципрам без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Эсципрам в течение нескольких недель.

После прекращения приёма лекарства Эсципрам, особенно если оно было резким, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы встречаются часто, и риск их возникновения выше, если лекарство Эсципрам применялось длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма лекарства Эсципрам необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать повторно начать приём лекарства и более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, дрожь, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Эсципрам может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные действия проходят спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут быть также проявлениями самого заболевания и исчезают по мере улучшения самочувствия.
При возникновении во время лечения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом (см. пункт 2).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение мочеиспускания
• судорожные припадки, см. также пункт «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Эсципрам»
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, что может быть признаком угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes
• мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли (отмечались случаи суицидальных мыслей или поведения во время лечения эсциталопрамом или вскоре после его отмены)
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)

Кроме того, сообщалось также о следующих побочных действиях:
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• головная боль

Часто (возникают у 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания в коже
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности достижения оргазма у женщин)
• ощущение усталости, озноб
• увеличение массы тела

Нечасто (возникают у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, состояния спутанности сознания (дезориентации)
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• кровотечение из влагалища
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• кровотечение из носа

Редко (возникают у 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной индивидуальности), галлюцинации
• брадикардия (замедлённое сердцебиение)

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• ненормальные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая петехии на коже и слизистых оболочках, а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона — вазопрессина)
• лактация у женщин, не кормящих грудью
• мания
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечалось повышенное риск переломов костей
• нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое при ЭКГ-исследовании)

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (активного вещества препарата Эсципрам). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• анорексия (отсутствие аппетита)

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсципрам

Это лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсципрам

• Действующее вещество — эсциталопрам.
  Эсципрам, 5 мг: Каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (Escitalopramum) в форме оксалата.
  Эсципрам, 10 мг: Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (Escitalopramum) в форме оксалата.
  Эсципрам, 15 мг: Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (Escitalopramum) в форме оксалата.
  Эсципрам, 20 мг: Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (Escitalopramum) в форме оксалата.

• Вспомогательные вещества

Таблетки содержат:
Микрокристаллическая целлюлоза
Натрия кроскармеллоза
Коллоидный безводный диоксид кремния
Стеарат магния
Пленочное покрытие:
Opadry White Y-1-7000
Гипромеллоза 6 cP
Двуокись титана (Е171)
Макрогол 400

Как выглядит лекарство Эсципрам и как оно упаковано:
Эсципрам, 5 мг
Белые или почти белые, круглые (диаметром около 5,1 мм), двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Эсципрам, 10 мг
Белые или почти белые, овальные (8,1 x 5,6 мм) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.
Эсципрам, 15 мг
Белые или почти белые, овальные (10,4 x 5,6 мм) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.
Эсципрам, 20 мг
Белые или почти белые, овальные (11,6 x 7,1 мм) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры из ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий.
По 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Ланнах
Австрия

Производители
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Ланнах
Австрия
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словакия
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street Ergates Industrial Area,
2643 Левкосия,
Кипр

Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю регистрационного держателя:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Этот медицинский продукт зарегистрирован в странах — членах Европейского союза под следующими названиями:
Австрия — Escitalopram G.L. 5 /10/15/20 mg-Filmtabletten
Болгария — Escipram 10/20 mg
Чехия — Depresinal 10 mg potahované tablety
Польша — Эсципрам (5 /10/15/20 таблетки, покрытые пленочной оболочкой)