Энвил от кашля

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энвил кашель, 30 мг, таблетки
Амброксоли гидрохлоридум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Энвил кашель и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Энвил кашель
3. Как принимать препарат Энвил кашель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Энвил кашель
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Энвил кашель и для чего он применяется

Препарат Энвил кашель содержит действующее вещество — амброксола гидрохлорид, который обладает отхаркивающим и разжижающим мокроту в дыхательных путях действием. Препарат выпускается в форме таблеток.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затруднением отхождения вязкой бронхиальной слизи, таких как эмфизема лёгких, бронхиальная астма, бронхоэктазы, муковисцидоз, бронхит, пневмония, ларингит.
Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Энвил кашель

Когда не следует применять лекарственное средство Энвил кашель

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид амброксола или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Энвил кашель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушения реснитчатой очистки бронхов, из-за возможного застоя слизи;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, поскольку вначале амброксол может усиливать кашель и вызывать чрезмерное отхаркивание слизи.

В начале лечения может появляться избыточное количество жидкой слизи из дыхательных путей.
В таком случае необходимо провоцировать кашель с целью её откашливания. При необходимости может потребоваться аспирация слизи, тогда пациент должен обратиться к врачу.
Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, ротовой полости, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение лекарственного средства Энвил кашель и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие лекарственного средства Энвил кашель с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики (лекарственные средства, применяемые при лечении инфекций, например: амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол усиливает их проникновение в лёгкие и усиливает их действие;
• теофиллин (лекарственное средство, применяемое при лечении бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые средства (применяемые при лечении сухого, изнуряющего кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой слизи в дыхательных путях.

Если пациент не уверен, принимает ли он одно из вышеуказанных лекарственных средств, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Применение лекарственного средства Энвил кашель во время приёма пищи и напитков
Лекарственное средство Энвил кашель следует принимать после еды.
Не следует принимать лекарство перед сном.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства во время беременности, поскольку оно может быть вредным для эмбриона и плода.
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства в период грудного вскармливания, поскольку оно проникает в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Если появится головная боль, не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

Лекарственное средство Энвил кашель содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства.

3. Как принимать лекарство Энвил кашель

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальный период лечения хронических состояний. При длительном лечении (более 14 дней) дозу можно уменьшить вдвое.
Взрослым: по 1 таблетке 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2 раза в день.
Если симптомы усилятся или не исчезнут через 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Принимать препарат следует после еды.
Не применять перед сном.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Энвил кашель
При случайном превышении рекомендуемой дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Возможны симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение слизи из бронхов.
Пропуск приёма препарата Энвил кашель
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а следующую дозу принимать в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Вэнвил кашель и немедленно обратиться к врачу, если
появятся следующие симптомы:

• анафилактический шок (сыпь на коже, зуд ладоней и стоп, распространяющийся на всё тело, отёк лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, отсутствие пульса, резкое снижение артериального давления, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут возникать следующие побочные эффекты
Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек:

• аллергические реакции;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжёлые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запоры;
• кожные изменения, лихорадка, одышка, ознобы, отёк лица, головная боль;
• сухость слизистой оболочки полости рта, вызванная снижением выработки слюны (ксеростомия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Энвил кашель

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Обозначения на блистере
EXP – срок годности
Lot – номер серии
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Энвил кашель

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 1 таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: людипресс (повидон, кросповидон, лактоза моногидрат), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Энвил кашель и что содержит упаковка
Лекарство Энвил кашель выпускается в виде таблеток.
Упаковка лекарства содержит 20, 25 и 50 таблеток в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100