Элицеа q-tab

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Элицеа Кью-Таб, 5 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
Элицеа Кью-Таб, 10 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
Элицеа Кью-Таб, 15 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
Элицеа Кью-Таб, 20 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
эсциталопрам
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было повторно его прочитать.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Элицеа Кью-Таб и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Элицеа Кью-Таб
3. Как применять лекарственное средство Элицеа Кью-Таб
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Элицеа Кью-Таб
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Элицеа Кью-Таб и для чего оно применяется

Лекарственное средство Элицеа Кью-Таб содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI).
Лекарственное средство Элицеа Кью-Таб применяется при лечении депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое тревожное расстройство) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение лекарственного средства Элицеа Кью-Таб, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если при применении данного лекарственного средства пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа Кью-Таб

Когда не следует применять препарат Элицеа Кью-Таб

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у пациента имеются врождённые нарушения ритма сердца или они были ранее (выявлены при ЭКГ — исследовании, оценивающем функцию сердца),
• если пациент принимает лекарства от нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Элицеа Кью-Таб и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа Кью-Таб необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• Если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении судорожных припадков впервые или учащении их частоты следует прекратить применение препарата Элицеа Кью-Таб (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться корректировка дозы врачом.
• Если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа Кью-Таб может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если у пациента имеется пониженное содержание натрия в крови.
• Если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит лечение электросудорожной терапией.
• Если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца.
• Если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если у пациента медленный пульс в покое и (или) известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков).
• Если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца.
• Если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Лекарства, такие как Элицеа Кью-Таб (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.
Такие симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появились мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Элицеа Кью-Таб не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа Кью-Таб пациенту в возрасте до 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа Кью-Таб был назначен пациенту в возрасте до 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно проконсультироваться с врачом. При возникновении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицеа Кью-Таб, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа Кью-Таб в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Элицеа Кью-Таб и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транс-ципромин. Если пациент принимал одно из этих лекарств, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицеа Кью-Таб. После прекращения применения препарата Элицеа Кью-Таб должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих лекарств.
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• антибиотик — линезолид.
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии).
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильных болях). Они могут увеличивать риск побочных эффектов.
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа Кью-Таб, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей.
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при лечении сильных болей) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трёхкольцевые антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться корректировка дозы препарата Элицеа Кью-Таб.
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Элицеа Кью-Таб, если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхкольцевые антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, пентамидин, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При любых дальнейших сомнениях необходимо обратиться к врачу.
Элицеа Кью-Таб, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа Кью-Таб можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа Кью-Таб»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа Кью-Таб не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействия (влияния) препарата Элицеа Кью-Таб с алкоголем не ожидаются.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Элицеа Кью-Таб во время беременности или в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа Кью-Таб в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о применении препарата Элицеа Кью-Таб. Приём во время беременности препаратов, таких как Элицеа Кью-Таб, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Элицеа Кью-Таб в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа Кью-Таб, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
В случае применения препарата Элицеа Кью-Таб во время беременности, никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
При исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами, пока он не определит, как препарат на него влияет.
Препарат Элицеа Кью-Таб содержит лактозу и натрий
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа Кью-Таб.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «бесхолестериновым».

3. Как применять лекарство Элицеа Кью-Таб

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократной дозы один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Элицеа Кью-Таб обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа Кью-Таб, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицеа Кью-Таб следует применять так долго, как это рекомендовано врачом. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Способ применения

• Препарат Элицеа Кью-Таб принимают ежедневно в виде однократной дозы.
• Таблетки не следует принимать во время еды.

Таблетки препарата Элицеа Кью-Таб, рассасывающиеся во рту, хрупкие. Не следует выдавливать таблетки из фольги блистера, так как они могут быть повреждены. Также не следует касаться их влажными руками, поскольку таблетка может распасться. Таблетка не имеет разделительной линии и не может быть разделена на равные дозы. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, необходимо действовать следующим образом:

1. Захватите край блистера и аккуратно отогните один его квадрат в месте перфорации.
2. Потяните за обозначенный край фольги и полностью оторвите её.
3. Вытряхните таблетку на ладонь.
4. Немедленно после извлечения из упаковки положите таблетку на язык.

Через несколько секунд таблетка распадётся во рту, и её можно проглотить без запивания водой. Полость рта должна быть пустой перед тем, как положить таблетку на язык.
Применение препарата Элицеа Кью-Таб в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Элицеа Кью-Таб, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не ощущает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Элицеа Кью-Таб.
Пропуск приёма дозы препарата Элицеа Кью-Таб
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом до сна, он должен немедленно принять лекарство. На следующий день следующую дозу следует принимать в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, пропущенную дозу следует пропустить и продолжать приём препарата по установленной схеме дозирования.
Прекращение приёма препарата Элицеа Кью-Таб
Не следует прекращать приём препарата без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Элицеа Кью-Таб в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Элицеа Кью-Таб, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы встречаются часто. Риск выше, если препарат принимался длительное время или в высоких дозах, либо если дозу уменьшали слишком быстро. В большинстве случаев симптомы отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем постепенно отменить его медленнее.
Симптомы отмены: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания и жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее удар электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, побочные эффекты исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что
некоторые из этих побочных эффектов могут также быть симптомами основного заболевания и пройдут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднение дыхания и глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги; могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании;
• Судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• Желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) гепатита;
• Учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes;
• Мысли и поведение суицидального характера, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).

Также были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи
• Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в суставах и мышечные боли
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности достижения оргазма у женщин)
• Ощущение усталости, лихорадка
• Повышение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд (зудящая кожа)
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания)
• Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• Выпадение волос
• Обильные менструальные кровотечения
• Нерегулярные менструации
• Снижение массы тела
• Учащенное сердцебиение
• Отек верхних или нижних конечностей
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, ощущение утраты собственной идентичности (деперсонализация), галлюцинации
• Замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие со слабостью мышц и спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Нарушения результатов печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• Болезненная эрекция (приапизм)
• Признаки необычных кровотечений, например, на коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме, разжижению крови и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
• Повышенный уровень пролактина в крови
• Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• Отмечено повышенное риск переломов костей у пациентов, принимающих препараты из этой группы
• Нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ, отображающей электрическую активность сердца)
• Тяжелое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Элицеа Кью-Таб). К ним относятся:

• двигательное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Elicea Q-Tab

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не следует применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарственного средства отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Elicea Q-Tab

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка, дезинтегрирующаяся в полости рта, содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама в виде оксалата эсциталопрама. Вспомогательные вещества: поликроздон калия, соляная кислота концентрированная, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор «мята перечная» [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированный крахмал (кукурузный) и масло мяты перечной], стеарат магния. См. пункт 2 «Elicea Q-Tab содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Elicea Q-Tab и что содержит упаковка
5 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 7 мм с выдавленной цифрой «5» на одной стороне
10 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 9 мм с выдавленной цифрой «10» на одной стороне
15 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 11 мм с выдавленной цифрой «15» на одной стороне
20 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 12 мм с выдавленной цифрой «20» на одной стороне
Упаковки: 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток, дезинтегрирующихся в полости рта, в блистерах, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант и производитель
Регистрант:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Genepharm S.A., Marathonos Av., 15351 Pallini Attiki, Греция
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500